- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05021497
Effets de la rééducation posturale globale (RPG) sur les patients souffrant de douleurs cervicales non spécifiques.
12 décembre 2024 mis à jour par: Riphah International University
La douleur est une "expérience sensorielle et émotionnelle désagréable (associée à des lésions tissulaires réelles ou potentielles").
La douleur chronique est une sensation d'hyperalgie des muscles, des ligaments et de la peau lors des mouvements actifs et passifs.
La douleur chronique a tendance à empêcher les gens de travailler et de faire de l'exercice
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cervicalgie est une affection clinique très courante dont le coût économique et social et le niveau d'invalidité sont équivalents à ceux de la lombalgie. La cervicalgie mécanique qui survient sans maladie sous-jacente identifiable ni anomalie anatomique est qualifiée de cervicalgie "non spécifique" ( NS-NP). La cervicalgie mécanique survient généralement de manière insidieuse et est généralement d'origine multifactorielle.
Les traitements médicaux, chirurgicaux et de physiothérapie sont recommandés pour traiter les cervicalgies chroniques non spécifiques.
Dans le cadre de la thérapie physique, la gestion conventionnelle comprend de nombreuses techniques différentes telles que des exercices thérapeutiques, l'électrothérapie, le Pilates, le yoga et la thérapie manuelle.
La thérapie manuelle est l'une des méthodes les plus couramment utilisées pour traiter les affections musculo-squelettiques, y compris les douleurs chroniques au cou.
La thérapie manuelle consiste en des techniques d'étirement, de mobilisation/manipulation articulaire, d'exercices de renforcement isométrique/dynamique et de manipulation ou relâchement fascial.
La Rééducation Posturale Globale (RPG) est une stratégie thérapeutique alternative basée sur le concept selon lequel les muscles posturaux sont organisés sous la forme de « chaînes musculaires » situées sur la face antérieure et postérieure de la colonne vertébrale.
Il s'agit de l'étirement global des muscles anti-gravitationnels et des chaînes musculaires cinétiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Islamabad Physiotherapy and Rehabilitation Centre (IPRC)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Cervicalgie chronique non spécifique ≥ 3 mois.
- Aucun médicament antérieur ni intervention de physiothérapie au cours des 3 derniers mois.
- Douleur : niveau modéré (6 sur NPRS).
Critère d'exclusion:
- Antécédents de tout traumatisme .
- Antécédents de toute condition psychologique.
- Causes spécifiques de cervicalgie (par exemple, maladies systémiques, rhumatismales, neuromusculaires).
- Présence de signe neurologique central et périphérique.
- Chirurgie de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rééducation Positionnelle Globale
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Une série de mouvements et de postures actifs doux visant à réaligner les articulations et à étirer les muscles raccourcis.
GPR comprend 8 postures thérapeutiques en position couchée, assise et debout.
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Comparateur actif: Programme de physiothérapie conventionnelle
La thérapie conventionnelle consistera en une combinaison de techniques manuelles
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Une traction axiale sera donnée pendant 5 minutes, suivie d'une mobilisation du fascia musculaire ainsi que d'un étirement statique des muscles scalène, releveur de l'omoplate, trapèze supérieur, sternocléidomastoïdien et petit pectoral.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: six semaines
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Le NPRS est une échelle numérique à 11 points, c'est la version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique.
Les sujets seront invités à marquer / sélectionner un nombre entier de 0 à 10 qui décrit le mieux l'intensité de leur douleur perçue au cours des dernières 24 heures.
Évaluation à faire au départ, après la 1ère séance, à la 3ème semaine et à la 6ème semaine
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six semaines
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Indice d'invalidité du cou
Délai: six semaines
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il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation en 10 items qui mesure le handicap du patient lié à sa cervicalgie.
C'est le questionnaire le plus couramment utilisé pour l'incapacité cervicale ; sa fiabilité et sa validité ont été démontrées dans de nombreuses littératures et langues.
Évaluation à faire au départ, après la 1ère séance, à la 3ème semaine et à la 6ème semaine
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six semaines
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Goniomètre pour l'amplitude des mouvements cervicaux
Délai: six semaines
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L'amplitude de mouvement cervicale active (CROM) sera mesurée en position assise à l'aide d'un goniomètre universel composé de deux bras ; un fixe et un mobile.
Évaluation à faire au départ, après la 1ère séance, à la 3ème semaine et à la 6ème semaine
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six semaines
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Échelle de Tampa de kinésiophobie
Délai: six semaines
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Échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK).
TSK est un questionnaire en 17 items basé sur l'évaluation de la peur du mouvement, de la peur de l'activité physique et de la peur de se blesser à nouveau chez les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques.
C'est le questionnaire sur le comportement d'évitement de la peur le plus largement utilisé avec un bon niveau de fiabilité et de validité, comme documenté dans différentes littératures.
TSK est composé de 17 items avec un score allant de 1 à 4 pour chaque item, ayant finalement un score total allant de 17 à 68. Évaluation à faire au départ, après la 1ère session, à la 3ème semaine et à la 6ème semaine
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six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Posture de la tête vers l'avant :
Délai: six semaines
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Méthode de la règle.
Cette méthode consiste à mesurer la distance de la paroi au tragus de l'oreille (Tragus to wall test) et de la paroi à la face postérieure de l'acromion de l'épaule par une règle en position debout.
La distance normale du tragus au mur (TTW) chez les hommes est de 10,55 cm et chez les femmes de 10,00 cm, alors que la distance normale de l'épaule au mur en position debout détendue doit être inférieure à 5 cm. L'évaluation doit être effectuée au départ, après le 1er session, à la 3ème semaine et à la 6ème semaine
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six semaines
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Questionnaire global sur l'effet perçu :
Délai: six semaines
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L'effet perçu de l'intervention sera évalué à l'aide du Global Perceived Effect Questionnaire (GPE), une échelle de type Likert à 5 points évaluant l'amélioration ou la détérioration subjective autodéclarée après l'intervention.
Le GPE est largement utilisé dans la littérature de physiothérapie.
Évaluation à faire au départ, après la 1ère séance, à la 3ème semaine et à la 6ème semaine
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six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2021
Première publication (Réel)
25 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00941 Faisal Saeed
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .