- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05021497
Влияние глобального постурального переобучения (GPR) на пациентов с неспецифической болью в шее.
12 декабря 2024 г. обновлено: Riphah International University
Боль - это «неприятное сенсорное и эмоциональное переживание (связанное с фактическим или потенциальным повреждением тканей»).
Хроническая боль – это ощущение гипералгии в мышцах, связках и коже как при активных, так и при пассивных движениях.
Хроническая боль имеет тенденцию мешать людям работать и заниматься спортом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в шее является очень распространенным клиническим состоянием, которое по своим экономическим, социальным затратам и уровню инвалидности равняется боли в пояснице. NS-NP). Механическая боль в шее обычно возникает незаметно и, как правило, имеет многофакторное происхождение. Двумя наиболее распространенными жалобами, связанными с хронической специфической и неспецифической болью в шее, являются кинезиофобия (боязнь движения) и постуральная асимметрия (поза головы вперед).
Медикаментозное, хирургическое и физиотерапевтическое лечение рекомендуется для лечения хронической неспецифической боли в шее.
В рамках физиотерапии обычное лечение состоит из множества различных методов, таких как лечебная гимнастика, электротерапия, пилатес, йога и мануальная терапия.
Мануальная терапия является одним из наиболее распространенных методов лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, включая хроническую боль в шее.
Мануальная терапия состоит из техник растяжки, мобилизации/манипулирования суставами, изометрических/динамических укрепляющих упражнений и фасциальных манипуляций или релизов.
Глобальное постуральное переобучение (GPR) — это альтернативная терапевтическая стратегия, основанная на концепции о том, что постуральные мышцы организованы в виде «мышечных цепочек», расположенных на передней и задней сторонах позвоночника.
Он включает глобальное растяжение антигравитационных мышц и кинетических мышечных цепей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Пакистан, 46000
- Islamabad Physiotherapy and Rehabilitation Centre (IPRC)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Хроническая неспецифическая боль в шее ≥ 3 месяцев.
- Никаких предшествующих лекарств и физиотерапевтических вмешательств за последние 3 месяца.
- Боль: умеренная (6 баллов по NPRS).
Критерий исключения:
- История любой травмы.
- История любого психологического состояния.
- Специфические причины боли в шее (например, системные, ревматические, нервно-мышечные заболевания).
- Наличие центральной и периферической неврологической симптоматики.
- Хирургия позвоночника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глобальное позиционное перевоспитание
|
Серия нежных активных движений и поз, направленных на выпрямление суставов и растяжку укороченных мышц.
GPR включает в себя 8 терапевтических поз лежа, сидя и стоя.
|
|
Активный компаратор: Традиционная программа физиотерапии
Традиционная терапия будет состоять из комбинации мануальных техник.
|
Осевая тяга будет дана в течение 5 минут с последующей мобилизацией мышечной фасции вместе со статическим растяжением лестничных мышц, мышц, поднимающих лопатку, верхней части трапециевидной, грудино-ключично-сосцевидной и малой грудной мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: шесть недель
|
NPRS — это 11-балльная числовая шкала, представляющая собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы.
Субъектов попросят отметить/выбрать целое число от 0 до 10, которое лучше всего описывает воспринимаемую ими интенсивность боли за последние 24 часа.
Оценка должна быть выполнена на исходном уровне, после 1-го сеанса, на 3-й неделе и на 6-й неделе.
|
шесть недель
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: шесть недель
|
это анкета для самоотчетов из 10 пунктов, которая измеряет инвалидность пациента, связанную с болью в шее.
Это наиболее часто используемый опросник для определения инвалидности шеи; его надежность и достоверность были продемонстрированы во многих литературах и на многих языках.
Оценка должна быть выполнена на исходном уровне, после 1-го сеанса, на 3-й неделе и на 6-й неделе.
|
шесть недель
|
|
Гониометр для шейного диапазона движения
Временное ограничение: шесть недель
|
Активный шейный диапазон движений (CROM) будет измеряться в положении сидя с использованием универсального гониометра, состоящего из двух плеч; тот, который неподвижен, и тот, который подвижен.
Оценка должна быть выполнена на исходном уровне, после 1-го сеанса, на 3-й неделе и на 6-й неделе.
|
шесть недель
|
|
Тампская шкала кинезиофобии
Временное ограничение: шесть недель
|
Шкала кинезиофобии Тампы (TSK).
TSK представляет собой опросник из 17 пунктов, основанный на оценке страха движения, страха физической активности и страха повторной травмы у пациентов, страдающих хронической скелетно-мышечной болью.
Это наиболее широко используемый опросник поведения избегания страха с хорошим уровнем надежности и валидности, как описано в различных источниках.
TSK состоит из 17 пунктов с оценкой от 1 до 4 по каждому пункту, в конечном итоге с общим баллом от 17 до 68. Оценка должна проводиться на исходном уровне, после 1-го сеанса, на 3-й неделе и на 6-й неделе.
|
шесть недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положение головы вперед:
Временное ограничение: шесть недель
|
Метод линейки.
Этот метод включает измерение расстояния от стены до козелка уха (тест от козелка до стенки) и от стены до задней части акромиона плеча линейкой в положении стоя.
Нормальное расстояние от козелка до стены (TTW) у мужчин составляет 10,55 см, а у женщин — 10,00 см, тогда как нормальное расстояние от плеча до стены в расслабленном положении стоя должно быть менее 5 см. сессии, на 3-й неделе и на 6-й неделе
|
шесть недель
|
|
Опросник глобального воспринимаемого эффекта:
Временное ограничение: шесть недель
|
Воспринимаемый эффект вмешательства будет оцениваться с использованием Глобального опросника воспринимаемого эффекта (GPE), 5-балльной шкалы типа Лайкерта, оценивающей субъективное улучшение или ухудшение состояния после вмешательства.
GPE широко используется в литературе по физиотерапии.
Оценка должна быть выполнена на исходном уровне, после 1-го сеанса, на 3-й неделе и на 6-й неделе.
|
шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00941 Faisal Saeed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .