- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05021679
AMP Step Wedge -kokeilu (AMP SWT)
tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins University
Aktiviteetin ja liikkuvuuden edistäminen (AMP): Monipuolisen toimenpiteen toteuttaminen ja vaikutus sairaalapotilaiden liikkuvuuden lisäämiseksi
Vuosittain yli 35 miljoonaa potilasta joutuu sairaalaan Yhdysvalloissa.
Monet heistä kokevat sairaalassa hankitun fyysisen toiminnan menetyksen, joka johtuu liikkuvuuden puutteesta potilashoidon aikana.
Tällaisia menetyksiä ovat vaikeudet suorittaa perustoimintoja, kuten nouseminen tuolista, wc-käynti tai liikkuminen.
Tämä toiminnan menetys voi pidentää sairaalahoidon kestoa (LOS), hoitokotiin sijoittamista ja vähentää liikkuvuutta ja osallistumista yhteisön toimintaan jopa vuosia sairaalahoidon jälkeen.
Tämän sairaalassa hankitun toimintahäiriön ehkäiseminen on ratkaisevan tärkeää.
Jopa sairaimmat sairaalahoidossa olevat potilaat (esim. teho-osastolla [ICU] olevat) voivat turvallisesti ja tarkoituksenmukaisesti hyötyä varhaisesta mobilisaatiosta.
Muissa kuin tehohoito-olosuhteissa on näyttöä siitä, että potilaiden mobilisointi vähentää sairaus- ja sairaalakustannuksia ja parantaa samalla potilaiden tyytyväisyyttä sekä fyysisiä ja psyykkisiä tuloksia.
Tämän ehdotetun hankkeen yleistavoitteena on arvioida poikkitieteellisen ja monitahoisen liikkuvuusohjelman (Johns Hopkins Activity and Mobility Promotion - AMP) toteutusta ja vaikutusta kliinisiin tuloksiin sairaalahoidossa olevien aikuisten keskuudessa.
Kliinisten tulosten lisäksi tunnistamme tehokkaan ohjelman käyttöönoton esteitä ja edistäjiä.
Tämän projektin tulokset tarjoavat kriittisiä uusia oivalluksia AMP:n tehokkuudesta ja tiedottavat levityksestä ja toteutuksesta valtakunnallisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16676
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat otetaan opiskeluosastolle
- Analyysi sisältää vain ne, joiden oleskelu kestää yli 3 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivinen älä elvytystä (DNR).
- <18 vuotta vanha
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AMP-toteutus
|
Jokainen tutkimuspaikka toteuttaa Johns Hopkinsin AMP-ohjelman eri aikoina.
AMP-ohjelma sisältää hoitohenkilökunnan koulutusta AMP:n tavoitteista, liikkuvuuteen keskittyvien tulosmittausten suorittamisesta, liikkuvuustavoitteiden asettamisesta ja potilaiden turvallisesta mobilisoinnista/liikkumisesta.
AMP-ohjelma sisältää myös näiden tulosmittausten ja liikkuvuustavoitteiden upottamisen sähköisiin potilastietoihin ja viikoittaisten/kuukausittaisten raporttien tuottamisen, jotka osoittavat, kuinka usein hoitohenkilökunta arvioi potilaiden liikkuvuutta ja auttaa potilaita saavuttamaan päivittäiset toimintatavoitteensa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% päivittäisen liikkuvuustavoitteen saavuttavista potilaista
Aikaikkuna: 39 kuukautta
|
Liikkuvuustavoite asetetaan ja mitataan Johns Hopkins Highest Level of Mobility (JH-HLM) -asteikolla
|
39 kuukautta
|
|
% potilaista, joiden liikkuvuusmittaukset on dokumentoitu päivittäin
Aikaikkuna: 39 kuukautta
|
Liikkuvuusasiakirjat, jotka sisältävät aktiivisuuden jälkeisen hoidon (AM-PAC) ja JH-HLM:n
|
39 kuukautta
|
|
% fysio- ja/tai toimintaterapiaa saavista potilaista konsultoi
Aikaikkuna: 39 kuukautta
|
Otetaan sähköisestä sairauskertomuksesta
|
39 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto (päiviä)
Aikaikkuna: 39 kuukautta
|
Otetaan sähköisestä sairauskertomuksesta
|
39 kuukautta
|
|
Purkamistilan tila
Aikaikkuna: 39 kuukautta
|
Potilaiden kotiutusten määrä (esim.
koti, sairaalahoitoyksikkö) arvioitu poimimalla sähköisestä sairauskertomuksesta.
|
39 kuukautta
|
|
Sairaalahoidon aikana saatujen fysio- ja toimintaterapiakäyntien määrä
Aikaikkuna: 39 kuukautta
|
Otetaan sähköisestä sairauskertomuksesta
|
39 kuukautta
|
|
Sairaalassa saatujen sairauksien määrä
Aikaikkuna: 39 kuukautta
|
Sisältää kaatumisen, painevamman ja laskimotromboembolian.
Otetaan sähköisestä sairauskertomuksesta
|
39 kuukautta
|
|
Potilaiden määrä, joilla on 30 päivän takaisinotto
Aikaikkuna: 39 kuukautta
|
Otetaan sähköisestä sairauskertomuksesta
|
39 kuukautta
|
|
Potilaiden mobilisoinnista johtuvat työntekijävammat
Aikaikkuna: 39 kuukautta
|
Potilaiden liikkumisen helpottamisesta aiheutuneiden työntekijöiden vammojen määrä arvioituna sairauskertomuksen perusteella
|
39 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sapna Kudchadkar, MD, Johns Hopkins University
- Päätutkija: Erik Hoyer, PhD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00270215
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .