Пробная версия AMP Step Wedge (AMP SWT)
23 апреля 2024 г. обновлено: Johns Hopkins University
Стимулирование активности и подвижности (AMP): реализация и влияние многогранного вмешательства для повышения подвижности у пациентов больницы
Ежегодно в США госпитализируют более 35 миллионов пациентов.
Многие из них будут испытывать больничную потерю физического функционирования из-за отсутствия подвижности во время пребывания в стационаре.
Такая потеря включает в себя трудности с выполнением основных действий, таких как вставание со стула, посещение туалета или передвижение.
Эта потеря функции может увеличить продолжительность пребывания в больнице (LOS), помещение в дом престарелых и снизить мобильность и участие в общественной деятельности даже спустя годы после госпитализации.
Профилактика этой внутрибольничной функциональной потери имеет решающее значение.
Даже самые тяжелые госпитализированные пациенты (например, находящиеся в отделении интенсивной терапии [ОИТ]) могут безопасно и реально получить пользу от ранней мобилизации.
Имеются данные о том, что мобилизация пациентов в отделениях интенсивной терапии снижает затраты на выживание и госпитализацию, одновременно улучшая удовлетворенность пациентов и физические и психологические результаты.
Общая цель предлагаемого проекта состоит в том, чтобы оценить реализацию и влияние междисциплинарной и многогранной программы мобильности (Продвижение деятельности и мобильности Джона Хопкинса — AMP) на клинические исходы среди госпитализированных взрослых.
В дополнение к клиническим результатам мы выявим препятствия и факторы, способствующие внедрению высокоэффективных программ.
Результаты этого проекта предоставят критически важную новую информацию об эффективности AMP и информируют о распространении и внедрении по всей стране.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16676
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты, госпитализированные в исследовательское отделение больницы
- Анализ будет включать только тех, у кого продолжительность пребывания >= 3 дней
Критерий исключения:
- Пациенты с активным запретом на реанимацию (DNR)
- <18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реализация AMP
|
Каждый учебный центр будет реализовывать программу Johns Hopkins AMP в разное время.
Программа AMP включает в себя обучение медперсонала целям AMP, тому, как выполнять измерения результатов, ориентированных на мобильность, ставить цели мобильности и безопасно мобилизовать/передвигать пациентов.
Программа AMP также включает в себя встраивание этих показателей результатов и целей мобильности в электронные медицинские записи и создание еженедельных/ежемесячных отчетов, которые показывают, как часто медперсонал оценивает мобильность пациентов и помогает пациентам в достижении ежедневных целей активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
% пациентов, достигших цели ежедневной мобильности
Временное ограничение: 39 месяцев
|
Цель мобильности устанавливается и измеряется с использованием шкалы наивысшего уровня мобильности Джона Хопкинса (JH-HLM).
|
39 месяцев
|
|
% пациентов с документированными ежедневными измерениями подвижности
Временное ограничение: 39 месяцев
|
Документация по мобильности, включающая показатели активности для оказания неотложной помощи (AM-PAC) и JH-HLM
|
39 месяцев
|
|
% пациентов, получающих физиотерапию и/или трудотерапию, обращающихся за консультацией
Временное ограничение: 39 месяцев
|
Выписка из электронной медицинской карты
|
39 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице (дни)
Временное ограничение: 39 месяцев
|
Выписка из электронной медицинской карты
|
39 месяцев
|
|
Статус выписки
Временное ограничение: 39 месяцев
|
Количество мест, куда выписывают пациентов (например,
дом, стационарное реабилитационное отделение) оценивается путем извлечения из электронной медицинской карты.
|
39 месяцев
|
|
Количество посещений физиотерапевта и трудотерапевта во время пребывания в стационаре
Временное ограничение: 39 месяцев
|
Выписка из электронной медицинской карты
|
39 месяцев
|
|
Количество внутрибольничных заболеваний
Временное ограничение: 39 месяцев
|
Включает падения, пролежни и венозную тромбоэмболию.
Выписка из электронной медицинской карты
|
39 месяцев
|
|
Количество пациентов с 30-дневной повторной госпитализацией
Временное ограничение: 39 месяцев
|
Выписка из электронной медицинской карты
|
39 месяцев
|
|
Травмы персонала в результате мобилизации пациента
Временное ограничение: 39 месяцев
|
Количество травм сотрудников, связанных с обеспечением мобильности пациентов, по оценке медицинской документации
|
39 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sapna Kudchadkar, MD, Johns Hopkins University
- Главный следователь: Erik Hoyer, PhD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00270215
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .