Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AMP Step Wedge próbaverzió (AMP SWT)

2024. április 23. frissítette: Johns Hopkins University

Tevékenység- és mobilitás-ösztönzés (AMP): A kórházi betegek mobilitását növelő sokoldalú beavatkozás megvalósítása és hatása

Évente több mint 35 millió beteg kerül kórházba az Egyesült Államokban. Közülük sok esetben a mobilitás hiánya miatt a kórházban szerzett fizikai funkcióvesztés következik be a fekvőbeteg-ellátás során. Ilyen veszteség magában foglalja az alapvető tevékenységek elvégzésének nehézségeit, mint például a székből való felemelkedés, a WC-használat vagy a mozgás. Ez a funkcióvesztés megnövelheti a kórházi tartózkodás időtartamát (LOS), az idősek otthonában való elhelyezést, és csökkentheti a mobilitást és a közösségi tevékenységekben való részvételt még évekkel a kórházi kezelés után is. Ennek a kórházban szerzett funkcionális veszteségnek a megelőzése kritikus fontosságú. Még a legbetegebb kórházi betegek (pl. intenzív osztályon [ICU]) is biztonságosan és megvalósíthatóan profitálhatnak a korai mobilizálásból. Bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a nem intenzív osztályon végzett betegek mobilizálása csökkenti az elvesztési és kórházi költségeket, miközben javítja a betegek elégedettségét, valamint a fizikai és pszichológiai eredményeket. A javasolt projekt átfogó célja egy transzdiszciplináris és sokrétű mobilitási program (Johns Hopkins Activity and Mobility Promotion – AMP) megvalósításának és hatásának értékelése a kórházi kezelés alatt álló felnőttek klinikai eredményeire. A klinikai eredmények mellett azonosítani fogjuk a nagy teljesítményű programok elfogadása előtt álló akadályokat és elősegítőket. A projekt eredményei kritikus, új betekintést nyújtanak az AMP hatékonyságába, és tájékoztatást adnak az országos terjesztésről és megvalósításról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16676

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden felnőtt beteg bekerült a tanulmányi kórházi osztályba
  • Az elemzés csak azokat tartalmazza, akiknek a tartózkodási ideje 3 napnál hosszabb

Kizárási kritériumok:

  • Aktív, nem újraéleszteni (DNR) rendeléssel rendelkező betegek
  • <18 éves

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: AMP megvalósítás
Minden vizsgálati helyszín különböző időpontokban hajtja végre a Johns Hopkins AMP programot. Az AMP program magában foglalja az ápolószemélyzet képzését az AMP céljairól, a mobilitás-központú kimenetel mérések elvégzéséről, a mobilitási célok kitűzéséről és a betegek biztonságos mobilizálásáról/ambulálásáról. Az AMP program magában foglalja ezen eredménymérések és mobilitási célok elektronikus egészségügyi nyilvántartásokba ágyazását, valamint heti/havi jelentések készítését, amelyek megmutatják, hogy az ápolószemélyzet milyen gyakran értékeli a betegek mobilitását, és milyen gyakran segíti a betegeket a napi tevékenységi célok elérésében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A napi mobilitási célt teljesítő betegek %-a
Időkeret: 39 hónap
A mobilitási célt a Johns Hopkins legmagasabb szintű mobilitási skála (JH-HLM) segítségével határozzák meg és mérik.
39 hónap
A naponta dokumentált mobilitásméréssel rendelkező betegek %-a
Időkeret: 39 hónap
A mobilitási dokumentáció tartalmazza a posztakut gondozás tevékenységi intézkedéseit (AM-PAC) és a JH-HLM-et
39 hónap
A fizikai és/vagy foglalkozási terápiában részesülő betegek %-a konzultál
Időkeret: 39 hónap
Elektronikus kórlapból kell kivonni
39 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama (nap)
Időkeret: 39 hónap
Elektronikus kórlapból kell kivonni
39 hónap
Kiürítési rendelkezés állapota
Időkeret: 39 hónap
A betegek kibocsátásának száma (pl. otthon, fekvőbeteg-rehab osztály) elektronikus kórlapból történő kivonattal értékelik.
39 hónap
A fekvőbeteg-ellátás során igénybe vett fiziko- és munkaterápiás látogatások száma
Időkeret: 39 hónap
Elektronikus kórlapból kell kivonni
39 hónap
A kórházban szerzett megbetegedések száma
Időkeret: 39 hónap
Ide tartozik az esések, nyomássérülés és vénás thromboembolia. Elektronikus kórlapból kell kivonni
39 hónap
A 30 napos visszafogadásban részesült betegek száma
Időkeret: 39 hónap
Elektronikus kórlapból kell kivonni
39 hónap
A betegek mobilizálásából eredő munkavállalói sérülések
Időkeret: 39 hónap
A betegek mobilitásának elősegítéséből eredő munkavállalói sérülések száma az orvosi feljegyzések kivonatával
39 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sapna Kudchadkar, MD, Johns Hopkins University
  • Kutatásvezető: Erik Hoyer, PhD, Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00270215

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a AMP megvalósítás

3
Iratkozz fel