- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05021679
AMP Step Wedge próbaverzió (AMP SWT)
2024. április 23. frissítette: Johns Hopkins University
Tevékenység- és mobilitás-ösztönzés (AMP): A kórházi betegek mobilitását növelő sokoldalú beavatkozás megvalósítása és hatása
Évente több mint 35 millió beteg kerül kórházba az Egyesült Államokban.
Közülük sok esetben a mobilitás hiánya miatt a kórházban szerzett fizikai funkcióvesztés következik be a fekvőbeteg-ellátás során.
Ilyen veszteség magában foglalja az alapvető tevékenységek elvégzésének nehézségeit, mint például a székből való felemelkedés, a WC-használat vagy a mozgás.
Ez a funkcióvesztés megnövelheti a kórházi tartózkodás időtartamát (LOS), az idősek otthonában való elhelyezést, és csökkentheti a mobilitást és a közösségi tevékenységekben való részvételt még évekkel a kórházi kezelés után is.
Ennek a kórházban szerzett funkcionális veszteségnek a megelőzése kritikus fontosságú.
Még a legbetegebb kórházi betegek (pl. intenzív osztályon [ICU]) is biztonságosan és megvalósíthatóan profitálhatnak a korai mobilizálásból.
Bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a nem intenzív osztályon végzett betegek mobilizálása csökkenti az elvesztési és kórházi költségeket, miközben javítja a betegek elégedettségét, valamint a fizikai és pszichológiai eredményeket.
A javasolt projekt átfogó célja egy transzdiszciplináris és sokrétű mobilitási program (Johns Hopkins Activity and Mobility Promotion – AMP) megvalósításának és hatásának értékelése a kórházi kezelés alatt álló felnőttek klinikai eredményeire.
A klinikai eredmények mellett azonosítani fogjuk a nagy teljesítményű programok elfogadása előtt álló akadályokat és elősegítőket.
A projekt eredményei kritikus, új betekintést nyújtanak az AMP hatékonyságába, és tájékoztatást adnak az országos terjesztésről és megvalósításról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16676
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden felnőtt beteg bekerült a tanulmányi kórházi osztályba
- Az elemzés csak azokat tartalmazza, akiknek a tartózkodási ideje 3 napnál hosszabb
Kizárási kritériumok:
- Aktív, nem újraéleszteni (DNR) rendeléssel rendelkező betegek
- <18 éves
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: AMP megvalósítás
|
Minden vizsgálati helyszín különböző időpontokban hajtja végre a Johns Hopkins AMP programot.
Az AMP program magában foglalja az ápolószemélyzet képzését az AMP céljairól, a mobilitás-központú kimenetel mérések elvégzéséről, a mobilitási célok kitűzéséről és a betegek biztonságos mobilizálásáról/ambulálásáról.
Az AMP program magában foglalja ezen eredménymérések és mobilitási célok elektronikus egészségügyi nyilvántartásokba ágyazását, valamint heti/havi jelentések készítését, amelyek megmutatják, hogy az ápolószemélyzet milyen gyakran értékeli a betegek mobilitását, és milyen gyakran segíti a betegeket a napi tevékenységi célok elérésében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A napi mobilitási célt teljesítő betegek %-a
Időkeret: 39 hónap
|
A mobilitási célt a Johns Hopkins legmagasabb szintű mobilitási skála (JH-HLM) segítségével határozzák meg és mérik.
|
39 hónap
|
A naponta dokumentált mobilitásméréssel rendelkező betegek %-a
Időkeret: 39 hónap
|
A mobilitási dokumentáció tartalmazza a posztakut gondozás tevékenységi intézkedéseit (AM-PAC) és a JH-HLM-et
|
39 hónap
|
A fizikai és/vagy foglalkozási terápiában részesülő betegek %-a konzultál
Időkeret: 39 hónap
|
Elektronikus kórlapból kell kivonni
|
39 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kórházi tartózkodás időtartama (nap)
Időkeret: 39 hónap
|
Elektronikus kórlapból kell kivonni
|
39 hónap
|
Kiürítési rendelkezés állapota
Időkeret: 39 hónap
|
A betegek kibocsátásának száma (pl.
otthon, fekvőbeteg-rehab osztály) elektronikus kórlapból történő kivonattal értékelik.
|
39 hónap
|
A fekvőbeteg-ellátás során igénybe vett fiziko- és munkaterápiás látogatások száma
Időkeret: 39 hónap
|
Elektronikus kórlapból kell kivonni
|
39 hónap
|
A kórházban szerzett megbetegedések száma
Időkeret: 39 hónap
|
Ide tartozik az esések, nyomássérülés és vénás thromboembolia.
Elektronikus kórlapból kell kivonni
|
39 hónap
|
A 30 napos visszafogadásban részesült betegek száma
Időkeret: 39 hónap
|
Elektronikus kórlapból kell kivonni
|
39 hónap
|
A betegek mobilizálásából eredő munkavállalói sérülések
Időkeret: 39 hónap
|
A betegek mobilitásának elősegítéséből eredő munkavállalói sérülések száma az orvosi feljegyzések kivonatával
|
39 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sapna Kudchadkar, MD, Johns Hopkins University
- Kutatásvezető: Erik Hoyer, PhD, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00270215
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a AMP megvalósítás
-
IntegoGen, LLCVisszavontHidradenitis SuppurativaEgyesült Államok
-
Sentient ResearchWayne State University; University of Mississippi Medical Center; AIDS Healthcare... és más munkatársakMég nincs toborzás
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveObszesszív-kompulzív zavarEgyesült Államok
-
MedImmune LLCGlaxoSmithKlineBefejezve
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveGeneralizált szorongásos zavarEgyesült Államok
-
Korean South West East Gastric Surgery GroupBefejezveGyomorrák | A műtéti eljárás szövődményeiKoreai Köztársaság
-
The University of Texas Health Science Center at...Befejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVisszavont
-
MedImmune LLCDaiichi Sankyo Co., Ltd.BefejezveRheumatoid arthritisEgyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveKanyaró | Rubeola | Mumpsz | Bárányhimlő