- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05021679
Prueba de cuña escalonada AMP (AMP SWT)
23 de abril de 2024 actualizado por: Johns Hopkins University
Promoción de la Actividad y la Movilidad (AMP): Implementación e Impacto de una Intervención Multifacética para Incrementar la Movilidad en Pacientes Hospitalarios
Anualmente, más de 35 millones de pacientes son hospitalizados en los Estados Unidos.
Muchos de estos experimentarán una pérdida del funcionamiento físico adquirida en el hospital debido a la falta de movilidad durante su estadía como pacientes hospitalizados.
Dicha pérdida incluye dificultades para realizar actividades básicas, como levantarse de una silla, ir al baño o deambular.
Esta pérdida de función puede aumentar la duración de la estadía en el hospital (LOS), la colocación en un asilo de ancianos y disminuir la movilidad y la participación en actividades comunitarias incluso años después de la hospitalización.
La prevención de esta pérdida funcional adquirida en el hospital es fundamental.
Incluso los pacientes hospitalizados más enfermos (p. ej., los que están en la unidad de cuidados intensivos [UCI]) pueden beneficiarse de forma segura y factible de la movilización temprana.
En el entorno fuera de la UCI, existe evidencia de que la movilización del paciente reduce los costos de LOS y del hospital, al tiempo que mejora la satisfacción del paciente y los resultados físicos y psicológicos.
El objetivo general de este proyecto propuesto es evaluar la implementación y el impacto de un programa de movilidad transdisciplinario y multifacético (Johns Hopkins Activity and Mobility Promotion - AMP) en los resultados clínicos entre adultos hospitalizados.
Además de los resultados clínicos, identificaremos barreras y facilitadores para la adopción de programas de alto rendimiento.
Los resultados de este proyecto proporcionarán nuevos conocimientos críticos sobre la eficacia de AMP e informarán sobre su difusión e implementación en todo el país.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16676
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos ingresados en la unidad hospitalaria del estudio
- El análisis solo incluirá a aquellos con estadías >=3 días
Criterio de exclusión:
- Pacientes con orden activa de no resucitar (DNR)
- <18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Implementación de AMP
|
Cada sitio de estudio implementará el programa AMP de Johns Hopkins en momentos diferentes.
El programa AMP incluye capacitación del personal de enfermería sobre los objetivos de AMP, cómo completar medidas de resultados centradas en la movilidad, establecer objetivos de movilidad y movilizar/deambular a los pacientes de manera segura.
El programa AMP también incluye la incorporación de estas medidas de resultados y objetivos de movilidad en registros médicos electrónicos y la producción de informes semanales/mensuales que muestran con qué frecuencia el personal de enfermería califica la movilidad del paciente y ayuda a los pacientes a alcanzar los objetivos de actividad diaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
% de pacientes que alcanzan la meta de movilidad diaria
Periodo de tiempo: 39 meses
|
El objetivo de movilidad se establece y se mide utilizando la escala del nivel más alto de movilidad de Johns Hopkins (JH-HLM)
|
39 meses
|
|
% de pacientes con mediciones de movilidad documentadas diariamente
Periodo de tiempo: 39 meses
|
Documentación de movilidad para incluir Medida de actividad para atención post-aguda (AM-PAC) y JH-HLM
|
39 meses
|
|
% de pacientes que reciben consultas de terapia física y/u ocupacional
Periodo de tiempo: 39 meses
|
A extraer de la historia clínica electrónica
|
39 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia hospitalaria (días)
Periodo de tiempo: 39 meses
|
A extraer de la historia clínica electrónica
|
39 meses
|
|
Estado de disposición de alta
Periodo de tiempo: 39 meses
|
Recuento de dónde se da de alta a los pacientes (p.
hogar, unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados) evaluados mediante la extracción de la historia clínica electrónica.
|
39 meses
|
|
Número de visitas de terapia física y ocupacional recibidas durante la hospitalización
Periodo de tiempo: 39 meses
|
A extraer de la historia clínica electrónica
|
39 meses
|
|
Número de morbilidades adquiridas en el hospital
Periodo de tiempo: 39 meses
|
Incluye caídas, lesión por presión y tromboembolismo venoso.
A extraer de la historia clínica electrónica
|
39 meses
|
|
Número de pacientes con reingresos a los 30 días
Periodo de tiempo: 39 meses
|
A extraer de la historia clínica electrónica
|
39 meses
|
|
Lesiones de empleados resultantes de la movilización de pacientes.
Periodo de tiempo: 39 meses
|
Número de lesiones de empleados por facilitar la movilidad del paciente según lo evaluado por la extracción de registros médicos
|
39 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sapna Kudchadkar, MD, Johns Hopkins University
- Investigador principal: Erik Hoyer, PhD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00270215
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .