- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05021679
AMP Step Wedge Trial (AMP SWT)
23. dubna 2024 aktualizováno: Johns Hopkins University
Podpora aktivity a mobility (AMP): Implementace a dopad mnohostranné intervence ke zvýšení mobility u pacientů v nemocnici
Ročně je ve Spojených státech hospitalizováno více než 35 milionů pacientů.
Mnoho z nich během pobytu v nemocnici zažije ztrátu fyzického fungování získanou v nemocnici kvůli nedostatečné pohyblivosti.
Taková ztráta zahrnuje potíže s prováděním základních činností, jako je vstávání ze židle, toaleta nebo chůze.
Tato ztráta funkce může prodloužit dobu hospitalizace (LOS), umístění v pečovatelském domě a snížit mobilitu a účast na komunitních aktivitách i roky po hospitalizaci.
Prevence této nemocniční funkční ztráty je zásadní.
Dokonce i nejnemocnější hospitalizovaní pacienti (např. pacienti na jednotce intenzivní péče [JIP]) mohou bezpečně a reálně těžit z včasné mobilizace.
V prostředí bez JIP existují důkazy, že mobilizace pacientů snižuje LOS a náklady na nemocnice a zároveň zlepšuje spokojenost pacientů a fyzické a psychické výsledky.
Celkovým cílem tohoto navrhovaného projektu je vyhodnotit implementaci a dopad transdisciplinárního a mnohostranného programu mobility (Johns Hopkins Activity and Mobility Promotion - AMP) na klinické výsledky u hospitalizovaných dospělých.
Kromě klinických výsledků identifikujeme bariéry a facilitátory pro přijetí vysoce výkonného programu.
Výsledky tohoto projektu poskytnou zásadní nové poznatky o účinnosti AMP a informují o šíření a implementaci na celostátní úrovni.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16676
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti přijati na studijní nemocniční jednotku
- Analýza bude zahrnovat pouze ty s délkou pobytu >=3 dny
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s aktivním příkazem k neresuscitaci (DNR).
- <18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Implementace AMP
|
Každé studijní místo bude implementovat program Johns Hopkins AMP v různých časech.
Program AMP zahrnuje školení ošetřujícího personálu o cílech AMP, jak dokončit měření výsledků zaměřených na mobilitu, stanovit cíle mobility a bezpečně mobilizovat/ambulovat pacienty.
Program AMP také zahrnuje začlenění těchto výsledků měření a cílů mobility do elektronických lékařských záznamů a vytváření týdenních/měsíčních zpráv, které ukazují, jak často ošetřující personál hodnotí mobilitu pacientů a pomáhá pacientům plnit cíle denní aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
% pacientů splňujících denní cíl mobility
Časové okno: 39 měsíců
|
Cíl mobility je stanoven a měřen pomocí stupnice Johns Hopkins Highest Level of Mobility (JH-HLM)
|
39 měsíců
|
|
% pacientů s denně dokumentovaným měřením mobility
Časové okno: 39 měsíců
|
Dokumentace o mobilitě, která bude zahrnovat měření aktivity pro postakutní péči (AM-PAC) a JH-HLM
|
39 měsíců
|
|
% pacientů podstupujících fyzickou a/nebo pracovní terapii konzultuje
Časové okno: 39 měsíců
|
K vyjmutí z elektronické lékařské dokumentace
|
39 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici (dny)
Časové okno: 39 měsíců
|
K vyjmutí z elektronické lékařské dokumentace
|
39 měsíců
|
|
Stav vypouštění
Časové okno: 39 měsíců
|
Počet míst, kam jsou pacienti propuštěni (např.
domov, lůžková rehabilitační jednotka) hodnoceno extrakcí z elektronické zdravotní dokumentace.
|
39 měsíců
|
|
Počet fyzikálních a ergoterapeutických návštěv přijatých během pobytu na lůžku
Časové okno: 39 měsíců
|
K vyjmutí z elektronické lékařské dokumentace
|
39 měsíců
|
|
Počet nemocí získaných v nemocnici
Časové okno: 39 měsíců
|
Zahrnuje pády, tlaková poranění a žilní tromboembolismus.
K vyjmutí z elektronické lékařské dokumentace
|
39 měsíců
|
|
Počet pacientů s 30denními readmisemi
Časové okno: 39 měsíců
|
K vyjmutí z elektronické lékařské dokumentace
|
39 měsíců
|
|
Zranění zaměstnanců v důsledku mobilizace pacienta
Časové okno: 39 měsíců
|
Počet úrazů zaměstnanců v důsledku usnadnění mobility pacientů podle vyjmutí z lékařského záznamu
|
39 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sapna Kudchadkar, MD, Johns Hopkins University
- Vrchní vyšetřovatel: Erik Hoyer, PhD, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00270215
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Implementace AMP
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeDokončenoProblémové chováníSpojené státy
-
IntegoGen, LLCStaženoHidradenitis suppurativaSpojené státy
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktivní, ne náborDětská rakovinaSpojené státy
-
Sentient ResearchWayne State University; University of Mississippi Medical Center; AIDS Healthcare... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoObsedantně kompulzivní poruchaSpojené státy
-
MedImmune LLCGlaxoSmithKlineDokončeno
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoGeneralizovaná úzkostná poruchaSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborDuševní porucha | Porucha užívání konopí | Deprese – velká depresivní poruchaSpojené státy
-
Korean South West East Gastric Surgery GroupDokončenoRakovina žaludku | Komplikace chirurgického výkonuKorejská republika