Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AMP Step Wedge Trial (AMP SWT)

23. dubna 2024 aktualizováno: Johns Hopkins University

Podpora aktivity a mobility (AMP): Implementace a dopad mnohostranné intervence ke zvýšení mobility u pacientů v nemocnici

Ročně je ve Spojených státech hospitalizováno více než 35 milionů pacientů. Mnoho z nich během pobytu v nemocnici zažije ztrátu fyzického fungování získanou v nemocnici kvůli nedostatečné pohyblivosti. Taková ztráta zahrnuje potíže s prováděním základních činností, jako je vstávání ze židle, toaleta nebo chůze. Tato ztráta funkce může prodloužit dobu hospitalizace (LOS), umístění v pečovatelském domě a snížit mobilitu a účast na komunitních aktivitách i roky po hospitalizaci. Prevence této nemocniční funkční ztráty je zásadní. Dokonce i nejnemocnější hospitalizovaní pacienti (např. pacienti na jednotce intenzivní péče [JIP]) mohou bezpečně a reálně těžit z včasné mobilizace. V prostředí bez JIP existují důkazy, že mobilizace pacientů snižuje LOS a náklady na nemocnice a zároveň zlepšuje spokojenost pacientů a fyzické a psychické výsledky. Celkovým cílem tohoto navrhovaného projektu je vyhodnotit implementaci a dopad transdisciplinárního a mnohostranného programu mobility (Johns Hopkins Activity and Mobility Promotion - AMP) na klinické výsledky u hospitalizovaných dospělých. Kromě klinických výsledků identifikujeme bariéry a facilitátory pro přijetí vysoce výkonného programu. Výsledky tohoto projektu poskytnou zásadní nové poznatky o účinnosti AMP a informují o šíření a implementaci na celostátní úrovni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16676

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti přijati na studijní nemocniční jednotku
  • Analýza bude zahrnovat pouze ty s délkou pobytu >=3 dny

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s aktivním příkazem k neresuscitaci (DNR).
  • <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Implementace AMP
Každé studijní místo bude implementovat program Johns Hopkins AMP v různých časech. Program AMP zahrnuje školení ošetřujícího personálu o cílech AMP, jak dokončit měření výsledků zaměřených na mobilitu, stanovit cíle mobility a bezpečně mobilizovat/ambulovat pacienty. Program AMP také zahrnuje začlenění těchto výsledků měření a cílů mobility do elektronických lékařských záznamů a vytváření týdenních/měsíčních zpráv, které ukazují, jak často ošetřující personál hodnotí mobilitu pacientů a pomáhá pacientům plnit cíle denní aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% pacientů splňujících denní cíl mobility
Časové okno: 39 měsíců
Cíl mobility je stanoven a měřen pomocí stupnice Johns Hopkins Highest Level of Mobility (JH-HLM)
39 měsíců
% pacientů s denně dokumentovaným měřením mobility
Časové okno: 39 měsíců
Dokumentace o mobilitě, která bude zahrnovat měření aktivity pro postakutní péči (AM-PAC) a JH-HLM
39 měsíců
% pacientů podstupujících fyzickou a/nebo pracovní terapii konzultuje
Časové okno: 39 měsíců
K vyjmutí z elektronické lékařské dokumentace
39 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici (dny)
Časové okno: 39 měsíců
K vyjmutí z elektronické lékařské dokumentace
39 měsíců
Stav vypouštění
Časové okno: 39 měsíců
Počet míst, kam jsou pacienti propuštěni (např. domov, lůžková rehabilitační jednotka) hodnoceno extrakcí z elektronické zdravotní dokumentace.
39 měsíců
Počet fyzikálních a ergoterapeutických návštěv přijatých během pobytu na lůžku
Časové okno: 39 měsíců
K vyjmutí z elektronické lékařské dokumentace
39 měsíců
Počet nemocí získaných v nemocnici
Časové okno: 39 měsíců
Zahrnuje pády, tlaková poranění a žilní tromboembolismus. K vyjmutí z elektronické lékařské dokumentace
39 měsíců
Počet pacientů s 30denními readmisemi
Časové okno: 39 měsíců
K vyjmutí z elektronické lékařské dokumentace
39 měsíců
Zranění zaměstnanců v důsledku mobilizace pacienta
Časové okno: 39 měsíců
Počet úrazů zaměstnanců v důsledku usnadnění mobility pacientů podle vyjmutí z lékařského záznamu
39 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sapna Kudchadkar, MD, Johns Hopkins University
  • Vrchní vyšetřovatel: Erik Hoyer, PhD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00270215

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implementace AMP

Předplatit