- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05021679
Wersja próbna klina schodkowego AMP (AMP SWT)
23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Promocja aktywności i mobilności (AMP): wdrożenie i wpływ wielopłaszczyznowej interwencji w celu zwiększenia mobilności pacjentów szpitalnych
Rocznie w Stanach Zjednoczonych hospitalizowanych jest ponad 35 milionów pacjentów.
Wielu z nich doświadczy nabytej w szpitalu utraty sprawności fizycznej z powodu braku możliwości poruszania się podczas pobytu w szpitalu.
Taka strata obejmuje trudności w wykonywaniu podstawowych czynności, takich jak wstawanie z krzesła, toaleta lub chodzenie.
Ta utrata funkcji może wydłużyć czas pobytu w szpitalu (LOS), umieszczenie w domu opieki oraz zmniejszyć mobilność i udział w zajęciach społecznych nawet wiele lat po hospitalizacji.
Zapobieganie tej nabytej w szpitalu utracie czynności ma kluczowe znaczenie.
Nawet najbardziej chorzy hospitalizowani pacjenci (np. przebywający na oddziale intensywnej terapii [OIOM]) mogą bezpiecznie i realnie skorzystać z wczesnej mobilizacji.
Istnieją dowody na to, że mobilizacja pacjentów na oddziałach innych niż OIOM zmniejsza LOS i koszty szpitalne, jednocześnie poprawiając zadowolenie pacjentów oraz wyniki fizyczne i psychiczne.
Ogólnym celem proponowanego projektu jest ocena wdrożenia i wpływu transdyscyplinarnego i wieloaspektowego programu mobilności (Johns Hopkins Activity and Mobility Promotion - AMP) na wyniki kliniczne wśród hospitalizowanych dorosłych.
Oprócz wyników klinicznych zidentyfikujemy bariery i czynniki ułatwiające przyjęcie programu o wysokiej wydajności.
Wyniki tego projektu dostarczą nowych krytycznych spostrzeżeń na temat skuteczności AMP i pomogą w rozpowszechnianiu i wdrażaniu w całym kraju.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16676
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci przyjęci do badanego oddziału szpitalnego
- Analiza obejmie tylko osoby z długością pobytu >=3 dni
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z aktywnym poleceniem „nie reanimować” (DNR).
- <18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Implementacja AMP
|
Każdy ośrodek badawczy będzie wdrażał program Johns Hopkins AMP w różnym czasie.
Program AMP obejmuje szkolenie personelu pielęgniarskiego w zakresie celów AMP, sposobów wykonywania pomiarów wyników ukierunkowanych na mobilność, ustalania celów mobilności oraz bezpiecznego mobilizowania/przemieszczania pacjentów.
Program AMP obejmuje również osadzenie tych miar wyników i celów mobilności w elektronicznej dokumentacji medycznej oraz tworzenie tygodniowych/miesięcznych raportów, które pokazują, jak często personel pielęgniarski ocenia mobilność pacjentów i pomaga im w realizacji codziennych celów związanych z aktywnością.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
% pacjentów spełniających dzienny cel mobilności
Ramy czasowe: 39 miesięcy
|
Cel mobilności jest ustalany i mierzony za pomocą skali Johns Hopkins Highest Level of Mobility (JH-HLM).
|
39 miesięcy
|
|
% pacjentów z pomiarami ruchomości dokumentowanymi codziennie
Ramy czasowe: 39 miesięcy
|
Dokumentacja mobilności zawierająca Miernik aktywności dla opieki po ostrej opiece (AM-PAC) i JH-HLM
|
39 miesięcy
|
|
% pacjentów korzystających z konsultacji fizjoterapeutycznych i/lub terapii zajęciowej
Ramy czasowe: 39 miesięcy
|
Do pobrania z elektronicznej dokumentacji medycznej
|
39 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu (dni)
Ramy czasowe: 39 miesięcy
|
Do pobrania z elektronicznej dokumentacji medycznej
|
39 miesięcy
|
|
Stan dyspozycji wypisu
Ramy czasowe: 39 miesięcy
|
Liczba miejsc, do których pacjenci są wypisywani (np.
domowy, szpitalny oddział rehabilitacyjny) oceniany na podstawie ekstrakcji z elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
39 miesięcy
|
|
Liczba wizyt fizjoterapeutycznych i terapii zajęciowej otrzymanych podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 39 miesięcy
|
Do pobrania z elektronicznej dokumentacji medycznej
|
39 miesięcy
|
|
Liczba zachorowań szpitalnych
Ramy czasowe: 39 miesięcy
|
Obejmuje upadki, odleżyny i żylną chorobę zakrzepowo-zatorową.
Do pobrania z elektronicznej dokumentacji medycznej
|
39 miesięcy
|
|
Liczba pacjentów z 30-dniowymi rewizytami
Ramy czasowe: 39 miesięcy
|
Do pobrania z elektronicznej dokumentacji medycznej
|
39 miesięcy
|
|
Urazy pracowników wynikające z mobilizacji pacjenta
Ramy czasowe: 39 miesięcy
|
Liczba urazów pracowników związanych z ułatwianiem mobilności pacjentów, oceniana na podstawie ekstrakcji dokumentacji medycznej
|
39 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sapna Kudchadkar, MD, Johns Hopkins University
- Główny śledczy: Erik Hoyer, PhD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00270215
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Implementacja AMP
-
Inonu UniversityPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityZakończonyPoczucie własnej skuteczności | Samoregulacja | Zachowanie związane z aktywnością fizyczną | Udział w sporcieTurcja (Türkiye)
-
IntegoGen, LLCWycofaneHidradenitis SuppurativaStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjneStany Zjednoczone
-
MedImmune LLCGlaxoSmithKlineZakończonyNowotwórStany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
University of ChicagoHarvard Vanguard Medical AssociatesWycofaneDepresja | Lęk | Nadużywanie substancji | Objawy eksternalizacjiStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyZaburzenie psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem konopi indyjskich | Depresja - duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensWycofane
-
MedImmune LLCDaiichi Sankyo Co., Ltd.Zakończony