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AMP ステップ ウェッジ トライアル (AMP SWT)

2024年4月23日 更新者:Johns Hopkins University

活動とモビリティの促進 (AMP): 入院患者のモビリティを向上させるための多面的な介入の実装と影響

毎年、米国では 3,500 万人以上の患者が入院しています。 これらの患者の多くは、入院中の移動能力の欠如により、病院で獲得した身体機能の喪失を経験します。 このような喪失には、椅子から立ち上がる、トイレをする、または移動するなどの基本的な活動の実行が困難になることが含まれます。 この機能喪失により、入院期間 (LOS) が長くなり、老人ホームへの配置が長くなり、入院後何年も経っても移動性や地域活動への参加が減少する可能性があります。 この院内感染による機能喪失の予防は非常に重要です。 最も重症の入院患者 (集中治療室 [ICU] など) でさえ、早期の動員から安全かつ実行可能な恩恵を受けることができます。 ICU 以外の環境では、患者の動員が LOS と病院の費用を削減し、患者の満足度と身体的および心理的転帰を改善するという証拠があります。 この提案されたプロジェクトの全体的な目的は、学際的で多面的なモビリティ プログラム (Johns Hopkins Activity and Mobility Promotion - AMP) の実装と、入院した成人の臨床転帰に対する影響を評価することです。 臨床結果に加えて、高性能プログラムの採用に対する障壁とファシリテーターを特定します。 このプロジェクトの結果は、AMP の有効性に関する重要な新しい洞察を提供し、全国的な普及と実施に情報を提供します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

16676

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究病院ユニットに入院したすべての成人患者
  • 分析には、滞在期間が 3 日以上のもののみが含まれます

除外基準:

  • -アクティブな蘇生処置なし(DNR)の注文のある患者
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:AMP の実装
各研究施設は、異なる時期にジョンズ・ホプキンス AMP プログラムを実施します。 AMP プログラムには、AMP の目標、モビリティに焦点を当てたアウトカム測定の完了方法、モビリティ目標の設定方法、および患者を安全に動員/移動させる方法に関する看護スタッフのトレーニングが含まれます。 AMP プログラムには、これらのアウトカム指標とモビリティ目標を電子カルテに埋め込むこと、および看護スタッフが患者のモビリティをスコアリングし、患者が日々の活動目標を達成するのに役立つ頻度を示す週次/月次レポートの作成も含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 日の移動目標を達成した患者の割合
時間枠:39ヶ月
モビリティの目標は、Johns Hopkins Highest Level of Mobility (JH-HLM) Scale を使用して設定および測定されます。
39ヶ月
モビリティ測定値が毎日記録されている患者の割合
時間枠:39ヶ月
急性期後ケアのための活動測定 (AM-PAC) および JH-HLM を含むモビリティ文書
39ヶ月
理学療法および/または作業療法の相談を受ける患者の割合
時間枠:39ヶ月
電子カルテから抽出
39ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院日数(日)
時間枠:39ヶ月
電子カルテから抽出
39ヶ月
排出処分状況
時間枠:39ヶ月
患者が退院した場所の数 (例: 自宅、入院リハビリユニット)電子カルテからの抽出によって評価されます。
39ヶ月
入院中に受けた理学療法および作業療法の受診回数
時間枠:39ヶ月
電子カルテから抽出
39ヶ月
院内罹患率
時間枠:39ヶ月
転倒、褥瘡、静脈血栓塞栓症が含まれます。 電子カルテから抽出
39ヶ月
30日で再入院した患者数
時間枠:39ヶ月
電子カルテから抽出
39ヶ月
患者の動員による従業員の負傷
時間枠:39ヶ月
医療記録の抽出によって評価された、患者の移動を促進することによる従業員の負傷の数
39ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sapna Kudchadkar, MD、Johns Hopkins University
  • 主任研究者:Erik Hoyer, PhD、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2024年4月1日

研究の完了 (実際)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月24日

最初の投稿 (実際)

2021年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月23日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00270215

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

AMP の実装の臨床試験

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