- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05021679
AMP Step Wedge Trial (AMP SWT)
23 april 2024 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Activity and Mobility Promotion (AMP): Implementering och effekt av en mångfacetterad intervention för att öka rörligheten hos sjukhuspatienter
Årligen är mer än 35 miljoner patienter inlagda på sjukhus i USA.
Många av dessa kommer att uppleva sjukhusförvärvad förlust av fysisk funktion på grund av bristande rörlighet under sin slutenvård.
Sådan förlust inkluderar svårigheter att utföra grundläggande aktiviteter, som att resa sig från en stol, gå på toaletten eller gå runt.
Denna funktionsförlust kan öka sjukhusvistelsen (LOS), placeringen av vårdhem och minska rörligheten och deltagandet i samhällsaktiviteter även år efter sjukhusvistelsen.
Förebyggande av denna sjukhusförvärvade funktionsförlust är avgörande.
Även de sjukaste sjukhuspatienterna (t.ex. de på intensivvårdsavdelningen [ICU]) kan säkert och möjligt dra nytta av tidig mobilisering.
I den icke-ICU-miljö finns det bevis för att patientmobilisering minskar LOS och sjukhuskostnader, samtidigt som patienttillfredsställelsen och fysiska och psykologiska resultat förbättras.
Det övergripande målet för detta föreslagna projekt är att utvärdera implementeringen och effekten av ett transdisciplinärt och mångfacetterat mobilitetsprogram (Johns Hopkins Activity and Mobility Promotion - AMP) på kliniska resultat bland inlagda vuxna.
Förutom kliniska resultat kommer vi att identifiera hinder och underlättande av högpresterande programantagande.
Resultaten av detta projekt kommer att ge viktiga nya insikter om effektiviteten av AMP och informera spridning och implementering över hela landet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16676
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter togs in på studieavdelningen
- Analysen kommer endast att omfatta de med vistelselängder >=3 dagar
Exklusions kriterier:
- Patienter med aktiv inte-återuppliva (DNR) order
- <18 år gammal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AMP-implementering
|
Varje studieplats kommer att implementera Johns Hopkins AMP-program vid olika tidpunkter.
AMP-programmet inkluderar utbildning av vårdpersonal om målen för AMP, hur man genomför mobilitetsfokuserade resultatmått, sätter mobilitetsmål och att säkert mobilisera/ambulera patienter.
I AMP-programmet ingår också att bädda in dessa resultatmått och mobilitetsmål i elektroniska journaler och producera vecko-/månadsrapporter som visar hur ofta vårdpersonal ger patientrörlighet och hjälper patienter att uppfylla dagliga aktivitetsmål.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
% av patienterna som uppfyller det dagliga mobilitetsmålet
Tidsram: 39 månader
|
Mobilitetsmålet sätts och mäts med Johns Hopkins Highest Level of Mobility (JH-HLM) skala
|
39 månader
|
|
% av patienterna med rörlighetsmätningar dokumenterade dagligen
Tidsram: 39 månader
|
Mobilitetsdokumentation som inkluderar Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) och JH-HLM
|
39 månader
|
|
% av patienterna som får sjukgymnastik och/eller arbetsterapi konsulterar
Tidsram: 39 månader
|
Ska tas ut ur elektronisk journal
|
39 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusvistelselängd (dagar)
Tidsram: 39 månader
|
Ska tas ut ur elektronisk journal
|
39 månader
|
|
Utsläpp disposition status
Tidsram: 39 månader
|
Räkna var patienterna skrivs ut till (t.ex.
hem, sluten rehabavdelning) bedöms genom utdrag ur elektronisk journal.
|
39 månader
|
|
Antal sjuk- och arbetsterapibesök som tagits emot under slutenvården
Tidsram: 39 månader
|
Ska tas ut ur elektronisk journal
|
39 månader
|
|
Antal sjukhusförvärvade sjukligheter
Tidsram: 39 månader
|
Inkluderar fall, tryckskada och venös tromboembolism.
Ska tas ut ur elektronisk journal
|
39 månader
|
|
Antal patienter med 30 dagars återinläggning
Tidsram: 39 månader
|
Ska tas ut ur elektronisk journal
|
39 månader
|
|
Anställda skador till följd av patientmobilisering
Tidsram: 39 månader
|
Antal anställdas skador till följd av underlättande av patientrörlighet enligt bedömning av journalutdrag
|
39 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sapna Kudchadkar, MD, Johns Hopkins University
- Huvudutredare: Erik Hoyer, PhD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00270215
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .