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AMP Step Wedge-Versuch (AMP SWT)

23. April 2024 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Aktivitäts- und Mobilitätsförderung (AMP): Implementierung und Wirkung einer vielseitigen Intervention zur Steigerung der Mobilität von Krankenhauspatienten

Jährlich werden mehr als 35 Millionen Patienten in den Vereinigten Staaten ins Krankenhaus eingeliefert. Viele von ihnen werden aufgrund mangelnder Mobilität während ihres stationären Aufenthalts einen im Krankenhaus erworbenen Verlust der körperlichen Funktionsfähigkeit erleiden. Ein solcher Verlust umfasst Schwierigkeiten bei der Durchführung grundlegender Aktivitäten, wie z. B. das Aufstehen von einem Stuhl, den Toilettengang oder das Gehen. Dieser Funktionsverlust kann die Dauer des Krankenhausaufenthalts (LOS), die Unterbringung in einem Pflegeheim verlängern und die Mobilität und Teilnahme an Gemeinschaftsaktivitäten sogar Jahre nach dem Krankenhausaufenthalt verringern. Die Prävention dieses im Krankenhaus erworbenen Funktionsverlusts ist von entscheidender Bedeutung. Selbst die kranksten Krankenhauspatienten (z. B. diejenigen auf der Intensivstation [ICU]) können sicher und machbar von einer frühen Mobilisierung profitieren. In der Umgebung außerhalb der Intensivstation gibt es Hinweise darauf, dass die Patientenmobilisierung die LOS- und Krankenhauskosten senkt und gleichzeitig die Patientenzufriedenheit sowie die physischen und psychischen Ergebnisse verbessert. Das übergeordnete Ziel dieses vorgeschlagenen Projekts ist die Bewertung der Implementierung und der Auswirkungen eines transdisziplinären und vielseitigen Mobilitätsprogramms (Johns Hopkins Activity and Mobility Promotion - AMP) auf die klinischen Ergebnisse bei erwachsenen Patienten im Krankenhaus. Zusätzlich zu den klinischen Ergebnissen werden wir Hindernisse und Förderer für die Einführung von Hochleistungsprogrammen identifizieren. Die Ergebnisse dieses Projekts werden wichtige neue Einblicke in die Wirksamkeit von AMP liefern und die landesweite Verbreitung und Umsetzung informieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16676

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten, die in die Studienklinik aufgenommen wurden
  • In die Analyse werden nur diejenigen mit einer Aufenthaltsdauer von >=3 Tagen einbezogen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit aktiver Anordnung zur Nicht-Wiederbelebung (DNR).
  • <18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AMP-Implementierung
Sonstiges: AMP-Implementierung
Jeder Studienstandort wird das Johns Hopkins AMP-Programm zu unterschiedlichen Zeiten implementieren. Das AMP-Programm umfasst Schulungen des Pflegepersonals zu den Zielen von AMP, zur Durchführung mobilitätsorientierter Ergebnismessungen, zur Festlegung von Mobilitätszielen und zur sicheren Mobilisierung/Ambulierung von Patienten. Das AMP-Programm umfasst auch die Einbettung dieser Ergebnismessungen und Mobilitätsziele in elektronische Patientenakten und die Erstellung wöchentlicher/monatlicher Berichte, die zeigen, wie oft das Pflegepersonal die Patientenmobilität bewertet und den Patienten hilft, die täglichen Aktivitätsziele zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
% der Patienten, die das tägliche Mobilitätsziel erreichen
Zeitfenster: 39 Monate
Das Mobilitätsziel wird mithilfe der Johns Hopkins Highest Level of Mobility (JH-HLM)-Skala festgelegt und gemessen
39 Monate
% der Patienten mit täglich dokumentierten Mobilitätsmessungen
Zeitfenster: 39 Monate
Mobilitätsdokumentation, um Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) und JH-HLM einzuschließen
39 Monate
% der Patienten, die Physio- und/oder Ergotherapie erhalten
Zeitfenster: 39 Monate
Auszug aus der elektronischen Patientenakte
39 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthaltsdauer (Tage)
Zeitfenster: 39 Monate
Auszug aus der elektronischen Patientenakte
39 Monate
Dispositionsstatus entladen
Zeitfenster: 39 Monate
Zählung, wohin Patienten entlassen werden (z. B. zu Hause, stationäre Reha-Einheit) bewertet durch Extraktion aus der elektronischen Patientenakte.
39 Monate
Anzahl der physio- und ergotherapeutischen Besuche während des stationären Aufenthalts
Zeitfenster: 39 Monate
Auszug aus der elektronischen Patientenakte
39 Monate
Anzahl der im Krankenhaus erworbenen Morbiditäten
Zeitfenster: 39 Monate
Umfasst Stürze, Druckverletzungen und venöse Thromboembolien. Auszug aus der elektronischen Patientenakte
39 Monate
Anzahl der Patienten mit 30-tägiger Wiederaufnahme
Zeitfenster: 39 Monate
Auszug aus der elektronischen Patientenakte
39 Monate
Mitarbeiterverletzungen durch Patientenmobilisierung
Zeitfenster: 39 Monate
Anzahl der Verletzungen von Mitarbeitern durch die Erleichterung der Patientenmobilität, wie durch Extraktion von Krankenakten ermittelt
39 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sapna Kudchadkar, MD, Johns Hopkins University
  • Hauptermittler: Erik Hoyer, PhD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00270215

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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