- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05021679
AMP Step Wedge Trial (AMP SWT)
23. april 2024 opdateret af: Johns Hopkins University
Aktivitets- og mobilitetsfremme (AMP): Implementering og virkning af en multifacetteret intervention for at øge mobiliteten hos hospitalspatienter
Årligt bliver mere end 35 millioner patienter indlagt i USA.
Mange af disse vil opleve et hospitalserhvervet tab af fysisk funktionsevne på grund af manglende mobilitet under deres indlæggelse.
Et sådant tab omfatter vanskeligheder med at udføre basale aktiviteter, såsom at rejse sig fra en stol, gå på toilettet eller gå rundt.
Dette funktionstab kan øge hospitalslængden (LOS), anbringelse på plejehjem og mindske mobilitet og deltagelse i samfundsaktiviteter selv år efter indlæggelse.
Forebyggelse af dette hospitalserhvervede funktionstab er kritisk.
Selv de sygeste hospitalsindlagte patienter (f.eks. dem på intensivafdelingen [ICU]), kan sikkert og gennemførligt drage fordel af tidlig mobilisering.
I ikke-ICU-miljøet er der evidens for, at patientmobilisering reducerer LOS og hospitalsomkostninger, samtidig med at patienttilfredsheden og fysiske og psykologiske resultater forbedres.
Det overordnede mål med dette foreslåede projekt er at evaluere implementeringen og virkningen af et tværfagligt og mangefacetteret mobilitetsprogram (Johns Hopkins Activity and Mobility Promotion - AMP) på kliniske resultater blandt hospitalsindlagte voksne.
Ud over kliniske resultater vil vi identificere barrierer og facilitatorer for vedtagelse af højtydende programmer.
Resultaterne af dette projekt vil give kritisk ny indsigt om effektiviteten af AMP og informere formidling og implementering på landsplan.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16676
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter indlagt på studiehospital
- Analyse vil kun omfatte dem med opholdslængder >=3 dage
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med aktiv ikke-genoplivning (DNR) ordre
- <18 år gammel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AMP-implementering
|
Hvert studiested vil implementere Johns Hopkins AMP-programmet på forskellige tidspunkter.
AMP-programmet omfatter træning af plejepersonale i målene for AMP, hvordan man gennemfører mobilitetsfokuserede resultatmål, opstiller mobilitetsmål og sikker mobilisering/ambulering af patienter.
AMP-programmet omfatter også indlejring af disse resultatmål og mobilitetsmål i elektroniske lægejournaler og produktion af ugentlige/månedlige rapporter, der viser, hvor ofte plejepersonale scorer patientmobilitet og hjælper patienter med at nå de daglige aktivitetsmål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% af patienter, der opfylder det daglige mobilitetsmål
Tidsramme: 39 måneder
|
Mobilitetsmålet er sat og målt ved hjælp af Johns Hopkins Highest Level of Mobility (JH-HLM) skala
|
39 måneder
|
|
% af patienter med mobilitetsmålinger dokumenteret dagligt
Tidsramme: 39 måneder
|
Mobilitetsdokumentation, der inkluderer aktivitetsmål for postakut pleje (AM-PAC) og JH-HLM
|
39 måneder
|
|
% af patienter, der modtager fysio- og/eller ergoterapikonsultationer
Tidsramme: 39 måneder
|
Uddrages fra elektronisk journal
|
39 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalets varighed (dage)
Tidsramme: 39 måneder
|
Uddrages fra elektronisk journal
|
39 måneder
|
|
Udledningsdispositionsstatus
Tidsramme: 39 måneder
|
Optælling af, hvor patienter udskrives til (f.
hjem, indlagt genoptræningsafdeling) vurderet ved udtræk fra elektronisk journal.
|
39 måneder
|
|
Antal fysio- og ergoterapeutiske besøg modtaget under døgnophold
Tidsramme: 39 måneder
|
Uddrages fra elektronisk journal
|
39 måneder
|
|
Antal hospitalserhvervede sygdomme
Tidsramme: 39 måneder
|
Omfatter fald, trykskade og venøs tromboemboli.
Uddrages fra elektronisk journal
|
39 måneder
|
|
Antal patienter med 30 dages genindlæggelser
Tidsramme: 39 måneder
|
Uddrages fra elektronisk journal
|
39 måneder
|
|
Medarbejderskader som følge af patientmobilisering
Tidsramme: 39 måneder
|
Antal medarbejderskader som følge af facilitering af patientmobilitet vurderet ved journaludtræk
|
39 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sapna Kudchadkar, MD, Johns Hopkins University
- Ledende efterforsker: Erik Hoyer, PhD, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2021
Først opslået (Faktiske)
25. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00270215
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Handicap
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forholdForenede Stater, Australien
Kliniske forsøg med AMP-implementering
-
University of WashingtonAfsluttet
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeAfsluttetProblemadfærdForenede Stater
-
AstraZenecaAktiv, ikke rekrutterende
-
Hidde van der PloegHannover Medical School; Institut Català d'Oncologia; German Cancer Research... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationUndersøgelsesfokus: Skræddersyet implementeringIrland, Tyskland, Spanien, Australien, Albanien, Italien, Holland, Ukraine, Det Forenede Kongerige
-
Oregon Health and Science UniversityIkke rekrutterer endnuRehabilitering | Udviklingshæmning | Hjælpemidler | Tidlig indsats | Cerebral Parese børn | Motor handicapForenede Stater
-
IntegoGen, LLCTrukket tilbageHidradenitis SuppurativaForenede Stater
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeBørnekræftForenede Stater
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Sentient ResearchWayne State University; University of Mississippi Medical Center; AIDS Healthcare... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetTvangslidelseForenede Stater