- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05021679
AMP Step Wedge-prøve (AMP SWT)
23. april 2024 oppdatert av: Johns Hopkins University
Aktivitets- og mobilitetsfremme (AMP): Implementering og virkning av en mangefasettert intervensjon for å øke mobiliteten hos sykehuspasienter
Årlig blir mer enn 35 millioner pasienter innlagt på sykehus i USA.
Mange av disse vil oppleve sykehuservervet tap av fysisk funksjonsevne på grunn av manglende mobilitet under døgnoppholdet.
Slike tap inkluderer vanskeligheter med å utføre grunnleggende aktiviteter, som å reise seg fra en stol, gå på toalettet eller gå rundt.
Dette funksjonstapet kan øke sykehusoppholdstiden (LOS), plassering i sykehjem og redusere mobilitet og deltakelse i samfunnsaktiviteter selv år etter sykehusinnleggelse.
Forebygging av dette sykehuservervede funksjonstapet er kritisk.
Selv de sykeste sykehuspasientene (f.eks. de på intensivavdelingen [ICU]), kan trygt og mulig dra nytte av tidlig mobilisering.
I ikke-ICU-innstillingen er det bevis på at pasientmobilisering reduserer LOS og sykehuskostnader, samtidig som pasienttilfredsheten og fysiske og psykologiske utfall forbedres.
Det overordnede målet med dette foreslåtte prosjektet er å evaluere implementeringen og virkningen av et transdisiplinært og mangefasettert mobilitetsprogram (Johns Hopkins Activity and Mobility Promotion - AMP) på kliniske resultater blant sykehusinnlagte voksne.
I tillegg til kliniske resultater, vil vi identifisere barrierer og tilretteleggere for å ta i bruk høyytelsesprogrammer.
Resultatene av dette prosjektet vil gi kritisk ny innsikt om effektiviteten til AMP og informere formidling og implementering over hele landet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16676
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter innlagt på studieavdelingen
- Analyse vil kun inkludere de med liggetid >=3 dager
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med aktiv ikke-resuscitate (DNR) ordre
- <18 år gammel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AMP-implementering
|
Hvert studiested vil implementere Johns Hopkins AMP-programmet til forskjellige tider.
AMP-programmet inkluderer opplæring av pleiepersonell om målene til AMP, hvordan man kan fullføre mobilitetsfokuserte utfallsmål, sette mobilitetsmål og trygt mobilisere/ambulere pasienter.
AMP-programmet inkluderer også å bygge inn disse utfallsmålene og mobilitetsmålene i elektroniske journaler og produsere ukentlige/månedlige rapporter som viser hvor ofte pleiepersonell scorer pasientmobilitet og hjelper pasienter med å nå daglige aktivitetsmål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% av pasientene som oppfyller det daglige mobilitetsmålet
Tidsramme: 39 måneder
|
Mobilitetsmålet er satt og målt ved hjelp av Johns Hopkins Highest Level of Mobility (JH-HLM) skala
|
39 måneder
|
|
% av pasienter med mobilitetsmålinger dokumentert daglig
Tidsramme: 39 måneder
|
Mobilitetsdokumentasjon som inkluderer aktivitetsmål for postakutt omsorg (AM-PAC) og JH-HLM
|
39 måneder
|
|
% av pasientene som mottar fysio- og/eller ergoterapi konsulterer
Tidsramme: 39 måneder
|
Skal trekkes ut fra elektronisk journal
|
39 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusets liggetid (dager)
Tidsramme: 39 måneder
|
Skal trekkes ut fra elektronisk journal
|
39 måneder
|
|
Disponeringsstatus for utslipp
Tidsramme: 39 måneder
|
Antall pasienter som skrives ut til (f.eks.
hjem, rehabiliteringsavdeling) vurdert ved uttak fra elektronisk journal.
|
39 måneder
|
|
Antall fysio- og ergoterapibesøk mottatt under døgnopphold
Tidsramme: 39 måneder
|
Skal trekkes ut fra elektronisk journal
|
39 måneder
|
|
Antall sykehuservervede sykeligheter
Tidsramme: 39 måneder
|
Inkluderer fall, trykkskade og venøs tromboemboli.
Skal trekkes ut fra elektronisk journal
|
39 måneder
|
|
Antall pasienter med 30 dagers reinnleggelser
Tidsramme: 39 måneder
|
Skal trekkes ut fra elektronisk journal
|
39 måneder
|
|
Arbeidstakerskader som følge av pasientmobilisering
Tidsramme: 39 måneder
|
Antall ansatteskader ved tilrettelegging av pasientmobilitet vurdert ved journaluttak
|
39 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sapna Kudchadkar, MD, Johns Hopkins University
- Hovedetterforsker: Erik Hoyer, PhD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB00270215
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .