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Prova AMP Step Wedge (AMP SWT)

23 aprile 2024 aggiornato da: Johns Hopkins University

Attività e promozione della mobilità (AMP): attuazione e impatto di un intervento poliedrico per aumentare la mobilità dei pazienti ospedalieri

Ogni anno, più di 35 milioni di pazienti vengono ricoverati negli Stati Uniti. Molti di questi sperimenteranno una perdita di funzionalità fisica acquisita in ospedale a causa della mancanza di mobilità durante la loro degenza. Tale perdita include difficoltà nell'eseguire attività di base, come alzarsi da una sedia, andare in bagno o deambulare. Questa perdita di funzionalità può aumentare la durata della degenza ospedaliera (LOS), il collocamento in casa di cura e diminuire la mobilità e la partecipazione alle attività della comunità anche anni dopo il ricovero. La prevenzione di questa perdita funzionale acquisita in ospedale è fondamentale. Anche i pazienti ospedalizzati più malati (ad esempio, quelli nell'unità di terapia intensiva [ICU]), possono beneficiare in modo sicuro e fattibile della mobilizzazione precoce. Nel contesto non in terapia intensiva vi sono prove che la mobilizzazione del paziente riduce la LOS e i costi ospedalieri, migliorando al contempo la soddisfazione del paziente e gli esiti fisici e psicologici. L'obiettivo generale di questo progetto proposto è valutare l'implementazione e l'impatto di un programma di mobilità multidisciplinare e multiforme (Johns Hopkins Activity and Mobility Promotion - AMP) sugli esiti clinici tra gli adulti ospedalizzati. Oltre ai risultati clinici, identificheremo le barriere e i facilitatori all'adozione di programmi ad alte prestazioni. I risultati di questo progetto forniranno nuove informazioni critiche sull'efficacia dell'AMP e informeranno la diffusione e l'implementazione a livello nazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16676

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti ricoverati nell'unità ospedaliera dello studio
  • L'analisi includerà solo quelli con una durata del soggiorno >=3 giorni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ordine attivo di non rianimazione (DNR).
  • <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Implementazione AMP
Altro: Implementazione AMP
Ciascun sito di studio implementerà il programma AMP della Johns Hopkins in momenti diversi. Il programma AMP include la formazione del personale infermieristico sugli obiettivi dell'AMP, su come completare misure di esito incentrate sulla mobilità, stabilire obiettivi di mobilità e mobilizzare/deambulare in sicurezza i pazienti. Il programma AMP include anche l'integrazione di queste misure di esito e obiettivi di mobilità nelle cartelle cliniche elettroniche e la produzione di report settimanali/mensili che mostrano quanto spesso il personale infermieristico valuta la mobilità dei pazienti e aiuta i pazienti a raggiungere gli obiettivi di attività quotidiana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% di pazienti che raggiungono l'obiettivo di mobilità giornaliera
Lasso di tempo: 39 mesi
L'obiettivo di mobilità è fissato e misurato utilizzando la scala Johns Hopkins Highest Level of Mobility (JH-HLM).
39 mesi
% di pazienti con misurazioni della mobilità documentate quotidianamente
Lasso di tempo: 39 mesi
Documentazione sulla mobilità per includere la misura dell'attività per l'assistenza post-acuta (AM-PAC) e JH-HLM
39 mesi
% di pazienti che ricevono consulenze di terapia fisica e/o occupazionale
Lasso di tempo: 39 mesi
Da estrarre dalla cartella clinica elettronica
39 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Degenza ospedaliera (giorni)
Lasso di tempo: 39 mesi
Da estrarre dalla cartella clinica elettronica
39 mesi
Stato della disposizione di scarico
Lasso di tempo: 39 mesi
Conteggio di dove vengono dimessi i pazienti (ad es. domiciliare, ricovero ospedaliero) valutata mediante estrazione dalla cartella clinica elettronica.
39 mesi
Numero di visite di terapia fisica e occupazionale ricevute durante la degenza
Lasso di tempo: 39 mesi
Da estrarre dalla cartella clinica elettronica
39 mesi
Numero di morbilità acquisite in ospedale
Lasso di tempo: 39 mesi
Include cadute, lesioni da pressione e tromboembolia venosa. Da estrarre dalla cartella clinica elettronica
39 mesi
Numero di pazienti con riammissioni a 30 giorni
Lasso di tempo: 39 mesi
Da estrarre dalla cartella clinica elettronica
39 mesi
Lesioni ai dipendenti derivanti dalla mobilizzazione del paziente
Lasso di tempo: 39 mesi
Numero di infortuni dei dipendenti dovuti all'agevolazione della mobilità dei pazienti, valutato mediante estrazione della cartella clinica
39 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sapna Kudchadkar, MD, Johns Hopkins University
  • Investigatore principale: Erik Hoyer, PhD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00270215

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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