- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05021679
Essai AMP Step Wedge (AMP SWT)
23 avril 2024 mis à jour par: Johns Hopkins University
Promotion de l'activité et de la mobilité (AMP) : mise en œuvre et impact d'une intervention multiforme pour accroître la mobilité des patients hospitalisés
Chaque année, plus de 35 millions de patients sont hospitalisés aux États-Unis.
Beaucoup d'entre eux subiront une perte de fonctionnement physique acquise à l'hôpital en raison d'un manque de mobilité pendant leur séjour à l'hôpital.
Une telle perte comprend des difficultés à effectuer des activités de base, telles que se lever d'une chaise, aller aux toilettes ou se déplacer.
Cette perte de fonction peut augmenter la durée du séjour à l'hôpital (LOS), le placement en maison de retraite et diminuer la mobilité et la participation aux activités communautaires même des années après l'hospitalisation.
La prévention de cette perte fonctionnelle nosocomiale est essentielle.
Même les patients hospitalisés les plus malades (par exemple, ceux de l'unité de soins intensifs [USI]) peuvent bénéficier en toute sécurité et de manière réalisable d'une mobilisation précoce.
En dehors des soins intensifs, il est prouvé que la mobilisation des patients réduit la durée de séjour et les coûts hospitaliers, tout en améliorant la satisfaction des patients et les résultats physiques et psychologiques.
L'objectif global de ce projet proposé est d'évaluer la mise en œuvre et l'impact d'un programme de mobilité transdisciplinaire et à multiples facettes (Johns Hopkins Activity and Mobility Promotion - AMP) sur les résultats cliniques chez les adultes hospitalisés.
En plus des résultats cliniques, nous identifierons les obstacles et les facilitateurs à l'adoption de programmes de haute performance.
Les résultats de ce projet fourniront de nouvelles informations essentielles sur l'efficacité de la PGA et éclaireront la diffusion et la mise en œuvre à l'échelle nationale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16676
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes admis dans l'unité hospitalière d'étude
- L'analyse n'inclura que ceux dont la durée de séjour est >= 3 jours
Critère d'exclusion:
- Patients avec ordre actif de ne pas réanimer (DNR)
- <18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mise en œuvre du PGA
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Chaque site d'étude mettra en œuvre le programme Johns Hopkins AMP à des moments différents.
Le programme AMP comprend une formation du personnel infirmier sur les objectifs de l'AMP, sur la façon de compléter les mesures de résultats axées sur la mobilité, de fixer des objectifs de mobilité et de mobiliser/déplacer les patients en toute sécurité.
Le programme AMP comprend également l'intégration de ces mesures de résultats et objectifs de mobilité dans les dossiers médicaux électroniques et la production de rapports hebdomadaires/mensuels qui montrent à quelle fréquence le personnel infirmier note la mobilité des patients et aide les patients à atteindre leurs objectifs d'activité quotidienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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% de patients atteignant l'objectif de mobilité quotidienne
Délai: 39 mois
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L'objectif de mobilité est défini et mesuré à l'aide de l'échelle Johns Hopkins Highest Level of Mobility (JH-HLM)
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39 mois
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% de patients avec des mesures de mobilité documentées quotidiennement
Délai: 39 mois
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Documentation sur la mobilité pour inclure la mesure d'activité pour les soins post-aigus (AM-PAC) et JH-HLM
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39 mois
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% de patients recevant des consultations de physiothérapie et/ou d'ergothérapie
Délai: 39 mois
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A extraire du dossier médical électronique
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39 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital (jours)
Délai: 39 mois
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A extraire du dossier médical électronique
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39 mois
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Statut de disposition de sortie
Délai: 39 mois
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Nombre d'endroits où les patients sont renvoyés (par ex.
maison, unité de réadaptation pour patients hospitalisés) évalués par extraction du dossier médical électronique.
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39 mois
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Nombre de visites de kinésithérapie et d'ergothérapie reçues pendant le séjour en hospitalisation
Délai: 39 mois
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A extraire du dossier médical électronique
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39 mois
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Nombre de morbidités nosocomiales
Délai: 39 mois
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Inclut les chutes, les lésions de pression et la thromboembolie veineuse.
A extraire du dossier médical électronique
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39 mois
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Nombre de patients réadmis à 30 jours
Délai: 39 mois
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A extraire du dossier médical électronique
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39 mois
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Blessures des employés résultant de la mobilisation des patients
Délai: 39 mois
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Nombre d'employés blessés pour avoir facilité la mobilité des patients, tel qu'évalué par l'extraction des dossiers médicaux
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39 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sapna Kudchadkar, MD, Johns Hopkins University
- Chercheur principal: Erik Hoyer, PhD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2021
Première publication (Réel)
25 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00270215
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .