- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05021679
AMP Step Wedge Trial (AMP SWT)
23 de abril de 2024 atualizado por: Johns Hopkins University
Promoção da Atividade e Mobilidade (AMP): Implementação e Impacto de uma Intervenção Multifacetada para Aumentar a Mobilidade em Doentes Hospitalizados
Anualmente, mais de 35 milhões de pacientes são hospitalizados nos Estados Unidos.
Muitos deles experimentarão perda do funcionamento físico adquirida no hospital devido à falta de mobilidade durante a internação.
Essa perda inclui dificuldades para realizar atividades básicas, como levantar de uma cadeira, ir ao banheiro ou deambular.
Essa perda de função pode aumentar o tempo de internação (LOS), colocação em casa de repouso e diminuir a mobilidade e a participação em atividades comunitárias mesmo anos após a hospitalização.
A prevenção dessa perda funcional adquirida no hospital é crítica.
Mesmo os pacientes hospitalizados mais doentes (por exemplo, aqueles na unidade de terapia intensiva [UTI]), podem se beneficiar de forma segura e viável da mobilização precoce.
No ambiente fora da UTI, há evidências de que a mobilização do paciente reduz o tempo de internação e os custos hospitalares, ao mesmo tempo em que melhora a satisfação do paciente e os resultados físicos e psicológicos.
O objetivo geral deste projeto proposto é avaliar a implementação e o impacto de um programa de mobilidade transdisciplinar e multifacetado (Johns Hopkins Activity and Mobility Promotion - AMP) nos resultados clínicos de adultos hospitalizados.
Além dos resultados clínicos, identificaremos barreiras e facilitadores para a adoção de programas de alto desempenho.
Os resultados deste projeto fornecerão novos insights críticos sobre a eficácia do AMP e informarão a disseminação e implementação em todo o país.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16676
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos internados na unidade hospitalar do estudo
- A análise incluirá apenas aqueles com tempo de permanência >= 3 dias
Critério de exclusão:
- Pacientes com ordem ativa de não reanimar (DNR)
- <18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Implementação de AMP
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Cada local de estudo implementará o programa Johns Hopkins AMP em momentos diferentes.
O programa AMP inclui treinamento da equipe de enfermagem sobre os objetivos do AMP, como concluir as medidas de resultados com foco na mobilidade, definir metas de mobilidade e mobilizar/deslocar pacientes com segurança.
O programa AMP também inclui a incorporação dessas medidas de resultados e metas de mobilidade em registros médicos eletrônicos e a produção de relatórios semanais/mensais que mostram com que frequência a equipe de enfermagem pontua a mobilidade do paciente e ajuda os pacientes a atingir as metas de atividades diárias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% de pacientes que atingem a meta diária de mobilidade
Prazo: 39 meses
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A meta de mobilidade é definida e medida usando a Escala de Nível Mais Alto de Mobilidade de Johns Hopkins (JH-HLM)
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39 meses
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% de pacientes com medições de mobilidade documentadas diariamente
Prazo: 39 meses
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Documentação de mobilidade para incluir Medida de Atividade para Cuidados Pós-Agudos (AM-PAC) e JH-HLM
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39 meses
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% de pacientes que recebem consultas de fisioterapia e/ou terapia ocupacional
Prazo: 39 meses
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A ser extraído do prontuário eletrônico
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39 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de permanência no hospital (dias)
Prazo: 39 meses
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A ser extraído do prontuário eletrônico
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39 meses
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Status de disposição de alta
Prazo: 39 meses
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Contagem de onde os pacientes recebem alta (por exemplo,.
casa, unidade de internação de reabilitação) avaliada por extração de prontuário eletrônico.
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39 meses
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Número de visitas de fisioterapia e terapia ocupacional recebidas durante a internação
Prazo: 39 meses
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A ser extraído do prontuário eletrônico
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39 meses
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Número de morbidades adquiridas no hospital
Prazo: 39 meses
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Inclui quedas, lesão por pressão e tromboembolismo venoso.
A ser extraído do prontuário eletrônico
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39 meses
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Número de pacientes com reinternações de 30 dias
Prazo: 39 meses
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A ser extraído do prontuário eletrônico
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39 meses
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Lesões de funcionários resultantes da mobilização do paciente
Prazo: 39 meses
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Número de lesões de funcionários por facilitar a mobilidade do paciente, conforme avaliado pela extração de registros médicos
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39 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sapna Kudchadkar, MD, Johns Hopkins University
- Investigador principal: Erik Hoyer, PhD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00270215
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .