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AMP Step Wedge Trial (AMP SWT)

23 de abril de 2024 atualizado por: Johns Hopkins University

Promoção da Atividade e Mobilidade (AMP): Implementação e Impacto de uma Intervenção Multifacetada para Aumentar a Mobilidade em Doentes Hospitalizados

Anualmente, mais de 35 milhões de pacientes são hospitalizados nos Estados Unidos. Muitos deles experimentarão perda do funcionamento físico adquirida no hospital devido à falta de mobilidade durante a internação. Essa perda inclui dificuldades para realizar atividades básicas, como levantar de uma cadeira, ir ao banheiro ou deambular. Essa perda de função pode aumentar o tempo de internação (LOS), colocação em casa de repouso e diminuir a mobilidade e a participação em atividades comunitárias mesmo anos após a hospitalização. A prevenção dessa perda funcional adquirida no hospital é crítica. Mesmo os pacientes hospitalizados mais doentes (por exemplo, aqueles na unidade de terapia intensiva [UTI]), podem se beneficiar de forma segura e viável da mobilização precoce. No ambiente fora da UTI, há evidências de que a mobilização do paciente reduz o tempo de internação e os custos hospitalares, ao mesmo tempo em que melhora a satisfação do paciente e os resultados físicos e psicológicos. O objetivo geral deste projeto proposto é avaliar a implementação e o impacto de um programa de mobilidade transdisciplinar e multifacetado (Johns Hopkins Activity and Mobility Promotion - AMP) nos resultados clínicos de adultos hospitalizados. Além dos resultados clínicos, identificaremos barreiras e facilitadores para a adoção de programas de alto desempenho. Os resultados deste projeto fornecerão novos insights críticos sobre a eficácia do AMP e informarão a disseminação e implementação em todo o país.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16676

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos internados na unidade hospitalar do estudo
  • A análise incluirá apenas aqueles com tempo de permanência >= 3 dias

Critério de exclusão:

  • Pacientes com ordem ativa de não reanimar (DNR)
  • <18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Implementação de AMP
Cada local de estudo implementará o programa Johns Hopkins AMP em momentos diferentes. O programa AMP inclui treinamento da equipe de enfermagem sobre os objetivos do AMP, como concluir as medidas de resultados com foco na mobilidade, definir metas de mobilidade e mobilizar/deslocar pacientes com segurança. O programa AMP também inclui a incorporação dessas medidas de resultados e metas de mobilidade em registros médicos eletrônicos e a produção de relatórios semanais/mensais que mostram com que frequência a equipe de enfermagem pontua a mobilidade do paciente e ajuda os pacientes a atingir as metas de atividades diárias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
% de pacientes que atingem a meta diária de mobilidade
Prazo: 39 meses
A meta de mobilidade é definida e medida usando a Escala de Nível Mais Alto de Mobilidade de Johns Hopkins (JH-HLM)
39 meses
% de pacientes com medições de mobilidade documentadas diariamente
Prazo: 39 meses
Documentação de mobilidade para incluir Medida de Atividade para Cuidados Pós-Agudos (AM-PAC) e JH-HLM
39 meses
% de pacientes que recebem consultas de fisioterapia e/ou terapia ocupacional
Prazo: 39 meses
A ser extraído do prontuário eletrônico
39 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência no hospital (dias)
Prazo: 39 meses
A ser extraído do prontuário eletrônico
39 meses
Status de disposição de alta
Prazo: 39 meses
Contagem de onde os pacientes recebem alta (por exemplo,. casa, unidade de internação de reabilitação) avaliada por extração de prontuário eletrônico.
39 meses
Número de visitas de fisioterapia e terapia ocupacional recebidas durante a internação
Prazo: 39 meses
A ser extraído do prontuário eletrônico
39 meses
Número de morbidades adquiridas no hospital
Prazo: 39 meses
Inclui quedas, lesão por pressão e tromboembolismo venoso. A ser extraído do prontuário eletrônico
39 meses
Número de pacientes com reinternações de 30 dias
Prazo: 39 meses
A ser extraído do prontuário eletrônico
39 meses
Lesões de funcionários resultantes da mobilização do paciente
Prazo: 39 meses
Número de lesões de funcionários por facilitar a mobilidade do paciente, conforme avaliado pela extração de registros médicos
39 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sapna Kudchadkar, MD, Johns Hopkins University
  • Investigador principal: Erik Hoyer, PhD, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00270215

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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