AMP Step Wedge-proefversie (AMP SWT)
23 april 2024 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Activiteits- en mobiliteitsbevordering (AMP): implementatie en impact van een veelzijdige interventie om de mobiliteit van ziekenhuispatiënten te vergroten
Jaarlijks worden in de Verenigde Staten meer dan 35 miljoen patiënten in het ziekenhuis opgenomen.
Velen van hen zullen in het ziekenhuis opgelopen verlies van fysiek functioneren ervaren als gevolg van een gebrek aan mobiliteit tijdens hun ziekenhuisopname.
Een dergelijk verlies omvat moeilijkheden bij het uitvoeren van basisactiviteiten, zoals opstaan uit een stoel, toiletbezoek of lopen.
Dit functieverlies kan de opnameduur in het ziekenhuis verlengen, de plaatsing in een verpleeghuis verlengen en de mobiliteit en deelname aan gemeenschapsactiviteiten zelfs jaren na opname in het ziekenhuis verminderen.
Preventie van dit in het ziekenhuis opgelopen functieverlies is van cruciaal belang.
Zelfs de ziekste gehospitaliseerde patiënten (bijvoorbeeld die op de intensive care [ICU]) kunnen veilig en haalbaar profiteren van vroege mobilisatie.
In de niet-ICU-omgeving zijn er aanwijzingen dat patiëntmobilisatie de LOS en ziekenhuiskosten verlaagt, terwijl de patiënttevredenheid en fysieke en psychologische resultaten worden verbeterd.
De algemene doelstelling van dit voorgestelde project is het evalueren van de implementatie en impact van een transdisciplinair en veelzijdig mobiliteitsprogramma (Johns Hopkins Activity and Mobility Promotion - AMP) op klinische resultaten bij gehospitaliseerde volwassenen.
Naast de klinische resultaten zullen we barrières en facilitators identificeren voor de acceptatie van hoogwaardige programma's.
De resultaten van dit project zullen cruciale nieuwe inzichten opleveren over de effectiviteit van AMP en de verspreiding en implementatie in het hele land informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16676
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten die zijn opgenomen in de onderzoeksafdeling van het ziekenhuis
- De analyse omvat alleen degenen met een verblijfsduur >=3 dagen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een actieve niet-reanimeren-opdracht (DNR).
- <18 jaar oud
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AMP-implementatie
|
Elke onderzoekslocatie zal het Johns Hopkins AMP-programma op verschillende tijdstippen implementeren.
Het AMP-programma omvat training van verplegend personeel over de doelen van AMP, het invullen van op mobiliteit gerichte uitkomstmaten, het stellen van mobiliteitsdoelen en het veilig mobiliseren/ambuleren van patiënten.
Het AMP-programma omvat ook het inbedden van deze uitkomstmaten en mobiliteitsdoelen in elektronische medische dossiers en het produceren van wekelijkse/maandelijkse rapporten die laten zien hoe vaak verplegend personeel de patiëntmobiliteit scoort en patiënten helpen dagelijkse activiteitendoelen te halen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
% patiënten dat het dagelijkse mobiliteitsdoel haalt
Tijdsspanne: 39 maanden
|
Het mobiliteitsdoel wordt bepaald en gemeten met behulp van de Johns Hopkins Highest Level of Mobility (JH-HLM)-schaal
|
39 maanden
|
|
% patiënten met dagelijks gedocumenteerde mobiliteitsmetingen
Tijdsspanne: 39 maanden
|
Mobiliteitsdocumentatie met Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) en JH-HLM
|
39 maanden
|
|
% patiënten dat fysio- en/of ergotherapieconsulten krijgt
Tijdsspanne: 39 maanden
|
Op te halen uit elektronisch medisch dossier
|
39 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisduur (dagen)
Tijdsspanne: 39 maanden
|
Op te halen uit elektronisch medisch dossier
|
39 maanden
|
|
Status ontslagbeschikking
Tijdsspanne: 39 maanden
|
Aantal waar patiënten naartoe worden ontslagen (bijv.
thuis, intramurale revalidatieafdeling) beoordeeld door extractie uit elektronisch medisch dossier.
|
39 maanden
|
|
Aantal bezoeken aan fysiotherapie en ergotherapie tijdens verblijf in de kliniek
Tijdsspanne: 39 maanden
|
Op te halen uit elektronisch medisch dossier
|
39 maanden
|
|
Aantal in het ziekenhuis opgelopen morbiditeiten
Tijdsspanne: 39 maanden
|
Inclusief vallen, decubitus en veneuze trombo-embolie.
Op te halen uit elektronisch medisch dossier
|
39 maanden
|
|
Aantal patiënten met heropnames van 30 dagen
Tijdsspanne: 39 maanden
|
Op te halen uit elektronisch medisch dossier
|
39 maanden
|
|
Verwondingen van werknemers als gevolg van mobilisatie van patiënten
Tijdsspanne: 39 maanden
|
Aantal letsels bij werknemers door het faciliteren van patiëntenmobiliteit zoals beoordeeld door extractie van medische dossiers
|
39 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sapna Kudchadkar, MD, Johns Hopkins University
- Hoofdonderzoeker: Erik Hoyer, PhD, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00270215
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .