"Selkäydinvamman ja spastisuuden arviointityökalun validoitu kielensiirto saksan kielelle" (SCI-SETde)

Selkäydinvamman (SCI) akuutissa vaiheessa olevien ihmisten elinajanodote nousi dramaattisesti viime vuosisadan jälkipuoliskolla. Pitkäaikainen kuolleisuus (yli kaksi vuotta vamman jälkeen) on edelleen ongelma, ja vahvana myötävaikuttavana riskitekijänä ovat toissijaiset terveystilat, mukaan lukien spastisuus. Spastisuutta on raportoitu esiintyvän 74 prosentilla ihmisistä hiljattain tehdyssä poikkileikkaustutkimuksessa, jossa tutkittiin kohorttia, johon kuuluu Sveitsin asukkaita. Potilailla havaitaan monia erilaisia ​​spastisuuden muotoja, ja kirjallisuudessa on erilaisia ​​määritelmiä. Lisäksi tiedetään, että spastisuudesta voi olla sekä kielteisiä että positiivisia vaikutuksia jokapäiväiseen elämään.

Spastisuutta ei pidä arvioida pelkästään objektiivisin toimenpitein, ja potilaan näkökulman ja henkilökohtaisen käsityksen huomioon ottaminen on ratkaisevan tärkeää, jotta jokaisen yksilön spastisuus voidaan puuttua ja jäljittää. Potilaan raportoimat spastisuusmittarin (PRISM) ja selkäydinvamman spastisuusarviointityökalu (SCI-SET), jotka molemmat perustettiin vuonna 2007, on validoitu ja niitä suositellaan käytettäväksi rutiinikäytännössä. Valitettavasti SCI-SET on saatavilla vain englanniksi, persiaksi ja turkiksi, mikä vaikeuttaa käyttöönottoa muilla kielialueilla.

Siksi tutkijat päättivät kääntää ja mukauttaa kulttuurienvälisesti SCI-SETin ja luoda saksankielisen version kyselylomakkeesta (SCI-SETde). Tämä auttaa lopulta arvioimaan terapeuttisten toimenpiteiden hyödyllisyyttä ja seuraamaan potilaiden spastisuuden kulkua. SCI-SETde:n ymmärrettävyys ja kulttuuriset näkökohdat testataan ennen sen validointia. Nämä ovat edellytyksiä sille, että sitä voidaan myöhemmin käyttää päivittäisessä rutiinissa.

Odotettu riski ja taakka osallistujille on hyvin pieni, koska heidän tarvitsee vain täyttää kyselylomakkeet.

Ensisijainen tavoite on luoda SCI-SETde ja mukauttaa ja validoida se monikulttuurisesti pienessä potilasjoukossa. Käännös ja taaksepäin käännös on jo tapahtunut, ja alkuperäisen SCI-SETin tekijöille on ilmoitettu ja he ovat antaneet suostumuksensa, että tästä kyselystä voidaan laatia saksankielinen versio.

On erittäin tärkeää, että kyselylomake on ymmärrettävä ja soveltuu hyvin kysyttäväksi potilailta heidän spastisuuden vaikutuksesta useisiin jokapäiväisen elämän osa-alueisiin. On tarpeen saada palautetta siitä, kuinka potilaat ymmärtävät jokaisen yksittäisen kysymyksen ja myös jos jokin kysymys on jotenkin epäselvä tai ei tarpeeksi tarkkoja tai täsmällisiä. Kyselylomakkeen validiteetin ja luotettavuuden testaaminen on välttämätöntä sen hyödyllisyyden osoittamiseksi arvioinnissa.

Testin uusintatestin luotettavuus arvioidaan antamalla kyselyt kaksi kertaa samana päivänä ja viikon välein. Rakenteen validiteetti arvioidaan vertaamalla SCI-SETde:tä lisäkyselylomakkeiden pisteisiin, nimittäin Penn Spasm Frequency Scalen (PSFS) mukautettuun muotoon ja Spinal Cord Independence Measure -mittarin (SCIM-SR) omaan raportoimaan versioon sekä itse ilmoittama vaikutus ja spastisuuden vakavuus.

On olemassa mahdollisia sekaannuksia, jotka voivat häiritä tuloksia. Näitä hämmentäviä tekijöitä arvioidaan molemmilla aikapisteillä ylimääräisen tarkistuslistan avulla, joka kysyy potilailta, kärsivätkö he mistä tahansa murtumasta, kyynärhaavasta, minkäänlaisesta infektiosta, mistä tahansa sairaudesta johtuvasta uudesta kivusta tai psykogeenisesta traumasta.

Sveitsin SCI-yhteisöön kuuluvat ihmiset otetaan huomioon osallistuakseen tähän tutkimukseen. Osallistujien rekrytointi on joko peräkkäinen jatkuva rekrytointi päivittäisen kliinisen käytännön aikana tai suora yhteys tunnettuihin SCI-potilaisiin, joilla on ilmoitettu spastisuusoireita. Potilaita informoidaan hankkeesta yksityiskohtaisesti, jos he täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit eikä poissulkemiskriteerejä löydy rutiinikäytännöstä. Osallistujat eivät saa mitään korvausta osallistumisestaan ​​tutkimukseen. Jokaista potilasta kohden projektin kesto on noin kaksi viikkoa.

Kaikki tiedot säilytetään turvallisesti ja vain valtuutetuilla henkilöillä on pääsy tietoihin, jotka vastaavat heidän tehtäviään hallita tai analysoida. Fyysiset tiedot syötetään suojattuun tietopankkiin lopullista analyysiä varten. Kaikki tiedot on koodattu antamalla jokaiselle osallistujalle yksilöllinen potilastunnus, jonka avulla ei voida päätellä henkilön henkilöllisyydestä. Avainasiakirja, jossa on linkki potilastunnuksen ja sen takana olevan henkilön välillä, säilytetään suojatussa pöydässä erillään muista tutkimusasiakirjoista.