"A gerincvelő-sérülés-spaszticitás értékelő eszköz validált nyelvi átvitele német nyelvre" (SCI-SETde)

A gerincvelő-sérülést (SCI) követő akut fázisban lévő személyek várható élettartama drámaian megnőtt a múlt század második felében. A hosszú távú mortalitás (a sérülés után több mint két évvel) továbbra is probléma, és erősen hozzájáruló kockázati tényező a másodlagos egészségügyi állapot, beleértve a görcsösséget is. A görcsösség az emberek 74%-ánál jelentkezett egy közelmúltbeli keresztmetszeti vizsgálatban, amely egy svájci lakosokat is magában foglaló csoportot vizsgált. A görcsösségnek számos különböző formája látható a betegeknél, valamint az irodalomban különböző definíciók találhatók. Továbbá elismert tény, hogy a spaszticitás negatív és pozitív hatással is lehet a mindennapi életre.

A spaszticitást nem szabad kizárólag objektív mérésekkel értékelni, és a páciens perspektívájának és személyes észlelésének figyelembevétele kulcsfontosságú az egyes egyének görcsösségének teljes kezeléséhez és nyomon követéséhez. A betegek által bejelentett spaszticitási mérés (PRISM), valamint a gerincvelő-sérülés spaszticitást értékelő eszköze (SCI-SET), mindkettőt 2007-ben alapították, validálták, és javasolták a rutin gyakorlatban való alkalmazását. Sajnos az SCI-SET csak angol, perzsa és török ​​nyelven érhető el, ami akadályozza a megvalósítást más nyelvi régiókban.

Ezért a kutatók úgy döntöttek, hogy lefordítják és kultúrák közötti adaptációt végeznek a SCI-SET-en, és elkészítik a kérdőív német változatát (SCI-SETde). Ez végül segít felmérni a terápiás beavatkozások hasznosságát és nyomon követni a betegek görcsösségének lefolyását. A SCI-SETde érthetőségét ellenőrizni kell, és tesztelni kell a kulturális szempontokat az érvényesítés előtt. Ezek előfeltételei annak, hogy később a napi rutinban is használható legyen.

A résztvevők várható kockázata és terhe nagyon kicsi, mert csak kérdőíveket kell kitölteniük.

Az elsődleges cél az SCI-SETde létrehozása, valamint a kultúrák közötti adaptáció és validálás a betegek kis csoportjában. A fordítás és a visszafordítás már megtörtént, és a kezdeti SCI-SET szerzői tájékoztatást kaptak, és beleegyezést adtak a kérdőív német nyelvű változatának elkészítéséhez.

Nagyon fontos, hogy a kérdőív érthető legyen és alkalmas legyen arra, hogy megkérdezzük a betegeket spaszticitásuk hatásáról a mindennapi élet számos területére. Szükséges visszajelzést kapni arról, hogy a betegek hogyan értik az egyes kérdéseket, és azt is, ha bármely kérdés nem világos, vagy nem elég pontos vagy konkrét. A kérdőív érvényességének és megbízhatóságának tesztelése szükséges annak bizonyítására, hogy hasznos az értékeléshez.

A teszt-újrateszt megbízhatóságát úgy értékeljük, hogy a kérdőíveket kétszer, ugyanazon a napon és egy hét különbséggel adjuk be. A konstrukció érvényességét úgy értékelik, hogy az SCI-SETde-t további kérdőívek pontszámaival hasonlítják össze, nevezetesen a Penn Spasm Frequency Scale (PSFS) adaptált formájával és a Spinal Cord Independence Measure (SCIM-SR) önbeszámolt változatával, valamint saját bevallású hatása és a görcsösség súlyossága.

Vannak olyan zavaró tényezők, amelyek megzavarhatják az eredményeket. Ezeket a zavaró tényezőket mindkét időpontban egy további ellenőrző lista segítségével értékelik, amely megkérdezi a betegeket, hogy nem szenvedtek-e bármilyen törést, decubitus fekélyt, bármilyen fertőzést, bármilyen állapot miatt újonnan fellépő fájdalmat, valamint bármilyen pszichogén traumát.

A svájci SCI közösséghez tartozó személyeket figyelembe kell venni, hogy részt vegyenek ebben a tanulmányban. A résztvevők toborzása vagy egy egymást követő, folyamatos toborzás a napi klinikai gyakorlat során, vagy az ismert SCI-betegekkel való közvetlen kapcsolatfelvétel, akiknek spaszticitási tünetei vannak. A betegeket részletesen tájékoztatjuk a projektről, ha megfelelnek az összes befogadási kritériumnak, és a rutin gyakorlatban nem találhatók kizárási kritériumok. A résztvevők nem kapnak ellenszolgáltatást a vizsgálatban való részvételükért. Minden beteg esetében a projekt időtartama nagyjából két hét.

Minden adatot biztonságosan tárolunk, és csak arra jogosult személyek férhetnek hozzá az adatok kezeléséhez vagy elemzéséhez szükséges feladataiknak megfelelő adatokhoz. A fizikai adatok végső elemzés céljából a biztonságos adatbankba kerülnek. Az összes adatot úgy kódolják, hogy minden résztvevőnek egyedi betegazonosítót adnak, amely nem teszi lehetővé a személy személyazonosságának megállapítását. A betegazonosító és a mögötte álló személy közötti kapcsolatot tartalmazó kulcsdokumentumot a többi vizsgálati dokumentumtól elkülönítve egy biztonságos asztalon tárolják.