Projekti 2VIDA! COVID-19-rokotteen interventiotoimitus aikuisille Etelä-Kaliforniassa (2VIDA!)
tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: Britt Skaathun
Projekti 2VIDA! SARS-CoV-2-rokotteen interventiotoimitus aikuisille Etelä-Kaliforniassa
Yhdysvallat (Yhdysvallat) on maa, jossa COVID-19:n aiheuttamia tartuntoja ja kuolemia on eniten, ja se vaikuttaa suhteettomasti rodullisiin/etnisiin vähemmistöihin.
COVID-19-rokotteiden hyväksyminen ja käyttöönotto on avainasemassa pandemian lopettamisessa.
Tätä varten 2VIDA!
(SARS-CoV-2 Vaccine Intervention Delivery for Adults in Southern California) on monitasoinen toimenpide, jolla käsitellään yksilöllisiä, sosiaalisia ja kontekstuaalisia tekijöitä, jotka liittyvät COVID-19-rokotteen saatavuuteen ja hyväksymiseen ottamalla käyttöön ja arvioimalla COVID-19-virusta. rokotusprotokolla latino- ja afroamerikkalaisten (AA) aikuisten (>18-vuotiaiden) keskuudessa San Diegossa.
2VIDA!
perustuu aikaisempiin CBPR-ponnisteluihimme ja keskittyy yksilöiden COVID-19-tietoisuuden ja -koulutuksen toteuttamiseen, yhteyksiin lääketieteellisiin ja tukipalveluihin sekä yhteisön tavoittamiseen ja terveyden edistämiseen interventiopaikoissa (vaihe 1); ja COVID-19-rokotteen tarjoaminen latino- ja AA-aikuisille (yli 18-vuotiaille) liittovaltion pätevissä terveyskeskuksissa ja pop-up-rokotusasemissa yhteisöissä, joihin pandemia on voimakkaasti vaikuttanut, sekä yksilöllisten ja rakenteellisten esteiden tunnistaminen COVID-19-immunisaatiolle (vaihe) 2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tammikuussa 2021 Maailman terveysjärjestö (WHO) raportoi, että 89 miljoonaa COVID-19-tapausta (SARS-CoV-2) on vahvistettu ja ne ovat johtaneet yli 1,9 miljoonan kuolemantapaukseen maailmanlaajuisesti.
Tällä hetkellä Yhdysvallat (Yhdysvallat) on maa, jossa on eniten COVID-19-tartuntoja ja -kuolemia, yhteensä 22 miljoonaa tartuntaa ja 373 167 kuolemaa.
Lisäksi varhaiset havainnot, jotka ovat tutkineet COVID-19-demografiaa, osoittavat, että Yhdysvaltojen rodulliset ja etniset vähemmistöt kantavat suhteettoman paljon COVID-19-tapauksia ja kuolemia maantieteellisestä alueesta riippumatta.
Vaikka ei ole todisteita siitä, että värillisillä ihmisillä (POC) olisi geneettisiä tai biologisia tekijöitä, jotka saisivat heihin todennäköisemmin COVID-19:n vaikutuksen, heillä on todennäköisemmin taustalla olevia terveysongelmia, he asuvat usean sukupolven kodeissa tai asuvat tiheästi asutuissa tiloissa. alueilla, joilla on rajoitettu pääsy terveydenhuoltoon ja heillä on välttämättöminä pidettyjä työpaikkoja, joihin liittyy vuorovaikutusta yleisön kanssa.
Kaikki nämä tekijät lisäävät COVID-19:n aiheuttamia tartuntoja ja haittavaikutuksia.
Vaikka COVID-19-ennaltaehkäisevien käytäntöjen, kuten käsien pesun, maskin käytön ja sosiaalisen etäisyyden pitämisen, on osoitettu olevan tehokkaita viruksen leviämisen hillitsemisessä, COVID-19-rokotteiden hyväksyminen ja ottaminen on avainasemassa pandemian lopettamisessa.
Yleisön luottamus rokotuksiin on kuitenkin hauras, etenkin rodullisten ja etnisten vähemmistöjen keskuudessa.
Tätä tarkoitusta varten olemme muodostaneet yhteisön ja akateemisten organisaatioiden edustajista koostuvan interventiotyöryhmän, joka vastaa COVID-19-rokotusten käyttöönoton haasteisiin Etelä-Kalifornian latinalais- ja afrikkalaisamerikkalaisten (AA) yhteisöissä käyttämällä yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta (CBPR). ) lähestymistapaa.
Projekti 2VIDA!
(SARS-CoV-2 Vaccine Intervention Delivery for Adults in Southern California) on monitasoinen toimenpide, jolla käsitellään yksilöllisiä, sosiaalisia ja kontekstuaalisia tekijöitä, jotka liittyvät COVID-19-rokotteen saantiin ja hyväksymiseen latino- ja AA-aikuisten keskuudessa (> 18-vuotias) kuudessa erittäin kärsivässä yhteisössä Kaakkois-San Diegossa.
2VIDA!
pyrkii toteuttamaan ja arvioimaan COVID-19-rokotusprotokollaa lisätäkseen kiinnostusta COVID-19-rokotteeseen ja sen käyttöön, tarjotakseen COVID-19-rokotteita yhteisössä ja luodakseen mallin latino- ja AA-aikuisten nopealle rokotukselle, joka voisi olla yleistettävissä muihinkin pahoin kärsineistä yhteisöistä.
2VIDA!
perustuu aiempiin CBPR-ponnisteluihimme ja keskittyy COVID-19-yhteisön levittämiseen ja terveyden edistämiseen, yksilölliseen tietoisuuteen ja koulutukseen sekä yhteyksiin lääketieteellisiin ja tukipalveluihin sekä COVID-19-rokotteen tarjoamiseen latino- ja AA-aikuisille (>18-vuotiaille) yhteisön terveyskeskukset (CHC) ja minirokotusasemat yhteisöissä, joihin pandemia on voimakkaasti vaikuttanut San Diegon piirikunnassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1051
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
- San Ysidro Health Chula Vista
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92114
- Care View Health Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92114
- San Ysidro Health Care View Health Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92114
- San Ysidro Health Euclid
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92114
- San Ysidro Health King-Chavez Health Center
-
San Ysidro, California, Yhdysvallat, 92173
- San Ysidro Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 16 vuotta tai vanhempi
- tunnistaa latinaksi ja/tai AA:ksi
- biologisesti mies tai nainen
- asua yhdessä kuudesta tähän tutkimukseen valitusta yhteisöstä (National City, Lincoln Park, Logan Heights, Valencia Park, Chula Vista tai San Ysidro)
- osaa englanniksi tai espanjaksi
- ei tunnettuja vakavia allergisia reaktioita rokotteen komponenteille
- ei aiempia immuunisairauksia
- olla raskaana
- ei aio muuttaa alueelta seuraavan 30 päivän aikana
- voi antaa vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen
- pystyvät antamaan täydelliset yhteystiedot itselleen ja kahdelle muulle yhteyshenkilölle (toisen rokotteen seurantaa varten)
Poissulkemiskriteerit:
- alle 16-vuotias
- raskaana oleville naisille
- henkilöt, jotka eivät voi suostua siihen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Käytämme 2-kätistä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jossa latino- ja AA-aikuiset yli 18-vuotiaat kuudesta osallistuvasta yhteisöstä ja ympäröivistä yhteisön terveyskeskuksista (CHC) määrätään 2 VIDA:han! interventioon (n = 3 CHC; N = 500 osallistujaa) tai kontrollipaikkaan (esim. hoidon standardi) (n = 3 CHC; N = 500 osallistujaa).
2VIDA:n kaksi pääkomponenttia!
toimenpiteet ovat: COVID-19 yksilöllinen tietoisuus ja koulutus, COVID-19-yhteisön tavoittaminen ja terveyden edistäminen, COVID-19 yksilöllinen terveyskasvatus ja yhteydet lääkintä- ja tukipalveluihin sekä pop-up-rokotusasemat latino- ja AA-yhteisöissä.
|
2VIDA! työryhmä on kehittänyt kulttuurisesti päteviä COVID-19-opetus- ja tiedotusmateriaaleja (saatavilla painettuna ja sähköisesti) englanniksi ja espanjaksi, jotka on kirjoitettu 8. luokalla (aikuisten keskimääräinen lukutaso Yhdysvalloissa), joita vertaisterveyskasvattajat jakavat. yhteisön jäsenille heidän vieraillessaan osallistuvissa SYH-yhteisökeskuksissa, ovelta ovelle, paikallisissa supermarketeissa ja CBO:issa valituissa yhteisöissä.
Näissä materiaaleissa on yleistä tietoa COVID-19:stä sekä koulutustietoa ja resursseja liittyen COVID-19:n ehkäisyyn, oireisiin, testaukseen, kontaktien jäljittämiseen, COVID-19-rokotteeseen (miten se toimii, käytetty tekniikka, annostelu [2-annoksen sarja ja rokotteen valmistuminen]), turvallisuushuolit, edut, yleisten väärinkäsitysten ja väärän tiedon kumoaminen ja muut yhteisön tarpeiden perusteella tunnistetut aiheet.
Nämä tiedot päivitetään kuukausittain ajantasaisimpien tietojen varmistamiseksi.
Vertaisterveyskasvattajat työskentelevät paikallisten CBO-järjestöjen kanssa ja helpottavat suorien lähetysten, valmiiksi tallennettujen webinaarien, sosiaalisen median viestien ja muiden englannin- ja espanjankielisten tiedotustoimintojen yhdistelmää, jotta yhteisön jäsenet saavat tietoa yllä mainituista COVID-19-aiheista. kuten muut tunnistetut tarpeet, kuten mitä tehdä, jos perheenjäsen on saanut tartunnan ja mistä voit saada COVID-19-rokotteen.
Tavoitteena on saavuttaa 10 000 katsojaa (per istunto) eri sosiaalisen median alustoilla kolmessa satunnaisesti valitussa yhteisössä.
SYHealth perustaa COVID-19-resurssikeskuksen osallistuviin terveyskeskuksiin kolmeen satunnaisesti valittuun paikkaan (vain interventiopaikat), jotka tarjoavat yksilöllistä COVID-19-aiheista terveyskasvatusta ja yhteyksiä lääketieteellisiin ja tukipalveluihin lisäkoulutusta tarvitseville potilaille ja yhteisön jäsenille. ja tuki COVID-19-tautiin ja COVID-19-rokotteeseen liittyen.
Tarjoamme COVID-19-rokotteen osallistuvissa SYHealth-yhteisön terveyskeskuksissa ja pop-up-rokotusasemissa, jotka perustetaan näille yhteisöille (interventioalueille) osana interventiopyrkimyksiä COVID-19:n saatavuuden ja leviämisen lisäämiseksi. rokote.
Olemme tunnistaneet näistä yhteisöistä erilaisia avoimia tiloja (esim. julkisia puistoja) rokotusasemien perustamista varten.
Lisäksi kerätään tietoja yksilöllisten, sosiaalisten ja kontekstuaalisten tekijöiden arvioimiseksi, jotka liittyvät COVID-19-rokotteen saamiseen, hyväksymiseen ja ottamiseen. Kysely kestää noin 10-15 minuuttia ja se suoritetaan itse sekä englanniksi että espanjaksi. .
Kyselyn jälkeen osallistujille tarjotaan COVID-19-rokote ja heille varataan automaattinen tapaaminen toiselle annokselle (4 viikon seuranta) ja heitä pyydetään täyttämään 5 minuutin kysely seurantakäynnin aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Rokotteen toimittamisen hoitotaso kontrollipaikoilla.
Tämä koskee henkilöitä, jotka varaavat ajan itse tai saavat rokotteen terveyskeskuksessa ja voivat saada tietoa rokotuksesta perusterveydenhuollon tarjoajaltaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotteen epäröinti
Aikaikkuna: Perustaso (virta) ja seuranta (4 viikkoa)
|
Strategisen asiantuntija -ryhmän (SAGE) työryhmän (WG) työryhmän (WG) määritelmän perusteella epäröinti tarkoittaa "rokotuksen hyväksymisen tai kieltäytymisen viivästymistä huolimatta rokotuspalvelujen saatavuudesta.
Rokotteen epäröinti on monimutkainen ja kontekstikohtainen, vaihteleva ajan myötä, paikka ja rokotteet.
Siihen vaikuttavat tekijät, kuten tyytyväisyys, mukavuus ja luottamus. "
|
Perustaso (virta) ja seuranta (4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveys lukutaitoa
Aikaikkuna: Perustaso ja seuranta (4 viikkoa)
|
Helppoutumisen/vaikeuksien arviointi oireiden tiedon löytämisessä, selvittämistä, mitä tehdä tartunnan saaneena, ymmärtää, mitä viranomaiset sanovat, tuomarin tiedon luotettavuus, noudattavat suosituksia, päättävät ehkäisykäyttäytymisestä.
(Mukautettu WHO: n COVID-19-kyselytyökalusta ja ohjauksesta).
|
Perustaso ja seuranta (4 viikkoa)
|
|
COVID-19-riskin havaitsemisen muutos (todennäköisyys ja vakavuus)
Aikaikkuna: Perustaso ja seuranta (4 viikkoa)
|
COVID-19: n ja itsearvioidun vakavuuden itsemääräämistodennäköisyys ja alttius COVID-19: n hankkimisessa.
(Mukautettu WHO: n COVID-19-kyselytyökalusta ja ohjauksesta).
|
Perustaso ja seuranta (4 viikkoa)
|
|
Valmiuden muutos ja havaittu itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso ja seuranta (4 viikkoa)
|
Itselaavassa COVID-19-itsesuojelu- ja välttämiskyky.
(Mukautettu WHO: n COVID-19-kyselytyökalusta ja ohjauksesta).
|
Perustaso ja seuranta (4 viikkoa)
|
|
Terveydenhuollon ja hyödyntämisen saatavuus
Aikaikkuna: Perustaso (virta)
|
Vakuutustyyppi arvioitiin.
(Mukautettu kansallisen terveyshaastattelun tutkimuksesta 2020)
|
Perustaso (virta)
|
|
Terveyshistoria
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Historiaa, jolla on sairauksia, jotka voisivat pahentaa COVID-19-infektiota, mukaan lukien: tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes mellitus, verenpainetauti, sydämen olosuhteet (esim. Sepelvaltimoiden tauti), liikalihavuuden (esim. Kehon massaindeksi 30 kg/m2 tai korkeampi, mutta <40 km/m2), vakava liikesuhde (esim. Keuhkosairaus (COPD), tupakointi. "Lääketieteellisen palveluntarjoajan koskaan kertonut heillä oli krooninen sairaus" |
Lähtökohta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikuttaa
Aikaikkuna: Perustaso ja seuranta (4 viikkoa)
|
Vaikutus COVID-19: een, mukaan lukien: läheinen, leviäminen, jatkuva, pelon aiheuttama, media hyped, avuton, stressaava jne. (Mukautettu WHO: n COVID-19-kyselytyökaluista ja ohjauksesta). "Lähellä minua" (0) "kaukana minusta" (7) "leviämisestä hitaasti" (0) "" levittämiseen "(7)" jotain, jota ajattelen koko ajan "(0)" jotain, jota en melkein koskaan ajattele "(7)" pelon aiheuttamasta "(0)" ei pelkää "(7)" ('' (0) "(0) (0) (0). "Jotain voin torjua oman toimintani" (7) "stressaavasta" (0) "ei stressaavaan" (7) "Vedä ja pudota liukusäädin alla oleviin lausuntoihin, jotka parhaiten edustaa miltä sinusta tuntuu. Ei ole oikeita tai vääriä vastauksia. Covid-19 minusta tuntuu: " |
Perustaso ja seuranta (4 viikkoa)
|
|
Tietolähteiden käyttö
Aikaikkuna: Perustaso ja seuranta (4 viikkoa)
|
Tietolähteiden käyttö, mukaan lukien televisio, sanomalehti, terveydenhuollon työntekijät, sosiaalinen media, radio, terveysosasto, tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset (CDC), vihjelinjat, viralliset verkkosivustot ja kuuluisuudet. (Mukautettu WHO: n COVID-19-kyselytyökalusta ja ohjauksesta). "Kuinka usein käytät seuraavia lähteitä COVID-19: stä?" |
Perustaso ja seuranta (4 viikkoa)
|
|
Luottamus tietolähteisiin
Aikaikkuna: Perustaso ja seuranta (4 viikkoa)
|
Luottamus tietolähteisiin, mukaan lukien televisio, sanomalehti, terveydenhuollon työntekijät, sosiaalinen media, radio, terveysosasto, CDC, hotlines, viralliset verkkosivustot ja kuuluisuudet. (Mukautettu WHO: n COVID-19-kyselytyökalusta ja ohjauksesta). "Kuinka paljon luotat COVID-19-tietoihin seuraavista lähteistä?" |
Perustaso ja seuranta (4 viikkoa)
|
|
Tiedonsiirto
Aikaikkuna: Perustaso ja seuranta (4 viikkoa)
|
Tietojen taajuus.
(Mukautettu WHO: n COVID-19-kyselytyökalusta ja ohjauksesta).
|
Perustaso ja seuranta (4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Argentina E Servin, MD,MPH, UC San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 210630S
- 1R01MD016872-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .