Projekt 2VIDA! Covid-19-vaccininterventionsleverans för vuxna i södra Kalifornien (2VIDA!)
20 maj 2025 uppdaterad av: Britt Skaathun
Projekt 2VIDA! SARS-CoV-2-vaccininterventionsleverans för vuxna i södra Kalifornien
USA (USA) är det land med flest infektioner och dödsfall på grund av covid-19 och rasistiska/etniska minoriteter drabbas oproportionerligt mycket.
Acceptans och upptagning av covid-19-vacciner kommer att vara avgörande för att få ett slut på pandemin.
För detta ändamål, 2VIDA!
(SARS-CoV-2 Vaccine Intervention Delivery for Adults in Southern California) är en intervention på flera nivåer för att ta itu med individuella, sociala och kontextuella faktorer relaterade till tillgång till och acceptans av covid-19-vaccinet genom att implementera och utvärdera en covid-19 vaccinationsprotokoll bland Latino och African American (AA) vuxna (>18 år) i San Diego.
2VIDA!
bygger på våra tidigare CBPR-insatser och fokuserar på att bedriva individuell medvetenhet och utbildning om covid-19, kopplingar till medicinska och stödjande tjänster, och Community Outreach och hälsofrämjande på interventionsplatserna (fas 1); och erbjuda covid-19-vaccinet till vuxna Latino och AA (>18 år) på federalt kvalificerade vårdcentraler och popup-vaccinationsstationer i samhällen som är starkt påverkade av pandemin och identifiera individuella och strukturella hinder för covid-19-immunisering (fas 2).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I januari 2021 rapporterar Världshälsoorganisationen (WHO) att 89 miljoner fall av covid-19 (SARS-CoV-2) har bekräftats och har resulterat i mer än 1,9 miljoner dödsfall globalt.
För närvarande är USA (USA) det land med det största antalet infektioner och dödsfall på grund av covid-19, med totalt 22 miljoner infektioner och 373 167 dödsfall.
Dessutom visar tidiga fynd som har undersökt covid-19-demografin att rasistiska och etniska minoriteter i USA bär på ett oproportionerligt antal fall och dödsfall av covid-19, oavsett geografisk region.
Även om det inte finns några bevis för att människor av färg (POC) har genetiska eller biologiska faktorer som gör dem mer benägna att drabbas av covid-19, är de mer benägna att ha underliggande hälsotillstånd, bor i flergenerationshem, bor i tätbefolkade områden, har begränsad tillgång till hälso- och sjukvård och har arbeten som anses nödvändiga och involverar interaktion med allmänheten.
Alla dessa faktorer bidrar till högre infektionsfrekvens och negativa utfall på grund av covid-19.
Även om förebyggande beteenden mot covid-19 såsom handtvätt, maskbärande och social distansering har visat sig vara effektiva för att stävja spridningen av viruset, kommer acceptans och upptag av covid-19-vacciner att vara avgörande för att få ett slut på pandemin.
Allmänhetens förtroende för vaccination är dock bräckligt, särskilt bland ras- och etniska minoriteter.
För detta ändamål har vi bildat en interventionsarbetsgrupp bestående av representanter från samhälleliga och akademiska organisationer för att ta itu med utmaningar i upptagandet av covid-19-vaccination bland Latino- och afroamerikanska (AA) samhällen i södra Kalifornien genom att använda en samhällsbaserad deltagande forskning (CBPR) ) närma sig.
Projekt 2VIDA!
(SARS-CoV-2 Vaccine Intervention Delivery for Adults in Southern California), är en intervention på flera nivåer för att ta itu med individuella, sociala och kontextuella faktorer relaterade till tillgång till och acceptans av covid-19-vaccinet bland vuxna Latino och AA (> 18 år) i sex hårt drabbade samhällen i sydöstra San Diego.
2VIDA!
strävar efter att implementera och utvärdera ett covid-19-vaccinationsprotokoll för att öka intresset och upptaget av covid-19-vaccin, tillhandahålla covid-19-vacciner i samhället och etablera en modell för snabb vaccination av vuxna Latino och AA som kan generaliseras till andra starkt drabbade samhällen.
2VIDA!
bygger på våra tidigare CBPR-insatser och fokuserar på att genomföra covid-19 samhällsuppsökande och hälsofrämjande, individuell medvetenhet och utbildning, och kopplingar till medicinska och stödjande tjänster och erbjuda covid-19-vaccinet till Latino- och AA-vuxna (>18 år gamla) i community health centers (CHC) och minivaccinationsstationer i samhällen som är starkt påverkade av pandemin i San Diego County.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1051
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Chula Vista, California, Förenta staterna, 91910
- San Ysidro Health Chula Vista
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92114
- Care View Health Center
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92114
- San Ysidro Health Care View Health Center
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92114
- San Ysidro Health Euclid
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92114
- San Ysidro Health King-Chavez Health Center
-
San Ysidro, California, Förenta staterna, 92173
- San Ysidro Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 16 år eller äldre
- identifiera som Latinx och/eller AA
- biologiskt man eller kvinna
- vara bosatt i ett av de sex samhällen som valts ut för denna studie (National City, Lincoln Park, Logan Heights, Valencia Park, Chula Vista eller San Ysidro)
- läskunnig på engelska eller spanska
- ingen känd historia av allvarliga allergiska reaktioner mot några komponenter i vaccinet
- ingen historia av immunsjukdom
- inte vara gravid
- inga planer på att flytta från området under de följande 30 dagarna
- kunna ge frivilligt informerat samtycke
- kunna tillhandahålla fullständig kontaktinformation för sig själva och två ytterligare kontaktpersoner (för uppföljning av 2:a vaccinet)
Exklusions kriterier:
- under 16 år
- gravid kvinna
- individer som inte kan ge sitt samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Vi kommer att använda en 2-armad randomiserad kontrollerad studie (RCT) där Latino- och AA-vuxna >18 år eller äldre från sex deltagande samhällen och omgivande vårdcentraler (CHC) kommer att tilldelas 2 VIDA! intervention (n=3 CHC; N=500 deltagare) eller till kontrollplatsen (t.ex. standardvård) (n=3 CHC; N=500 deltagare).
De två huvudkomponenterna i 2VIDA!
insatser är: Covid-19 Individual Awareness and Education, Covid-19 Community Outreach and Health Promotion, COVID-19 Individual Health Education and Links to Medical and Supporting Services, and popup-vaccination stations in Latino and AA communities.
|
2VIDA! arbetsgruppen har utvecklat kulturellt kompetent utbildnings- och uppsökande material för covid-19 (tillgängligt tryckt och elektroniskt) på engelska och spanska som är skrivet på 8:e klass (den genomsnittliga läsnivån för vuxna i USA) som peer-hälsoutbildare kommer att distribuera till gemenskapsmedlemmar under deras besök på de deltagande SYH-gemenskapscentren, dörr till dörr, lokala stormarknader och CBO:er i de utvalda samhällena.
Dessa material har allmän information om covid-19 samt utbildningsinformation och resurser angående förebyggande av covid-19, symptom, testning, kontaktspårning, covid-19-vaccin (hur det fungerar, teknik som används, administrering [2-dosserier och vikten av slutförande av vaccin]), säkerhetsproblem, fördelar, skingra vanliga missuppfattningar och felaktig information och andra ämnen som identifierats utifrån samhällets behov.
Denna information kommer att uppdateras varje månad för att säkerställa den mest uppdaterade informationen.
Peer-hälsoutbildare kommer att arbeta med lokala CBO:er och underlätta en kombination av livesändningssessioner, förinspelade webbseminarier, inlägg i sociala medier och andra uppsökande aktiviteter på engelska och spanska för att nå communitymedlemmar med information om ovanstående covid-19-relaterade ämnen. som andra identifierade behov som vad man ska göra om en familjemedlem är smittad och var man kan få covid-19-vaccinet.
Målet är att nå 10 000 tittare (per session) på de olika sociala medieplattformarna i de tre slumpmässigt utvalda gemenskaperna.
SYHealth kommer att etablera ett COVID-19-resurscenter inom de deltagande vårdcentralerna i de tre slumpmässigt utvalda samhällena (endast interventionsplatser) som tillhandahåller individuell covid-19-relaterad hälsoutbildning och kopplingar till medicinska och stödjande tjänster för patienter och samhällsmedlemmar i behov av ytterligare utbildning och stöd angående covid-19 sjukdom och covid-19 vaccin.
Vi kommer att erbjuda covid-19-vaccinet på de deltagande SYHealth-hälsocentren och popup-vaccinationsstationer som kommer att installeras i dessa samhällen (interventionsplatser) som en del av interventionsansträngningarna för att öka tillgången och upptaget av covid-19 vaccin.
Vi har identifierat olika öppna ytor (t.ex. offentliga parker) i dessa samhällen för att sätta upp vaccinationsstationerna.
Dessutom kommer data att samlas in för att bedöma individuella, sociala och kontextuella faktorer relaterade till tillgång, acceptans och användning av covid-19-vaccinet. Undersökningen kommer att pågå i cirka 10-15 minuter och kommer att administreras själv på både engelska och spanska .
Efter undersökningen kommer deltagarna att erbjudas COVID-19-vaccinet och kommer att få en automatisk tid för den andra dosen (4 veckors uppföljning) och kommer att bli ombedd att fylla i en 5 minuters undersökning under uppföljningsbesöket.
|
|
Inget ingripande: Vårdstandard
Vårdstandarden för vaccinleverans vid kontrollställena.
Detta inkluderar individer som bokar tid på egen hand eller får vaccinet på en vårdcentral och kan få information om vaccinet från sin primärvårdare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vaccin tveksamhet
Tidsram: Baslinje (nuvarande) och uppföljning (4-veckor)
|
Baserat på definitionen av den strategiska rådgivande gruppen av experter (SAGE) arbetsgrupp på vaccinhesitans (WG) hänvisar tveksamhet till "försening i acceptans eller vägran av vaccination trots tillgänglighet av vaccinationstjänster.
Vaccin tveksamhet är komplex och kontextspecifik, varierande över tid, plats och vacciner.
Det påverkas av faktorer som självständighet, bekvämlighet och förtroende. "
|
Baslinje (nuvarande) och uppföljning (4-veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hälsokunskap
Tidsram: Baslinje och uppföljning (4-veckor)
|
Bedömning av lätthet/svårigheter att hitta information om symtom, ta reda på vad de ska göra om de är infekterade, förstå vad myndigheterna säger, bedöma tillförlitligheten för information, följa rekommendationer, besluta om förebyggande beteenden.
(Anpassad från WHO Covid-19-undersökningsverktyget och vägledningen).
|
Baslinje och uppföljning (4-veckor)
|
|
Förändring i covid-19 riskuppfattning (sannolikhet och svårighetsgrad)
Tidsram: Baslinje och uppföljning (4-veckor)
|
Självutvärderad sannolikhet och mottaglighet för att drabbas av covid-19 och självutvärderad svårighetsgrad vid kontrakterande covid-19.
(Anpassad från WHO Covid-19-undersökningsverktyget och vägledningen).
|
Baslinje och uppföljning (4-veckor)
|
|
Förändring i beredskap och upplevd själveffektivitet
Tidsram: Baslinje och uppföljning (4-veckor)
|
Självutvärderad covid-19 Självskydd och undvikande förmåga.
(Anpassad från WHO Covid-19-undersökningsverktyget och vägledningen).
|
Baslinje och uppföljning (4-veckor)
|
|
Tillgång till hälsovård och användning
Tidsram: Baslinje (ström)
|
Typ av försäkring bedömdes.
(Anpassad från National Health Interview Survey 2020)
|
Baslinje (ström)
|
|
Hälsohistoria
Tidsram: Baslinje
|
Historik om att ha medicinska tillstånd som kan förvärra covid-19-infektion inklusive: typ 1 och typ 2-diabetes mellitus, hypertoni, hjärtsjukdomar (t.ex. kranskärlssjukdom), fetma (t.ex., bmi-index av 30 kg/m2 eller högre men <40 km/m2), svår obesity (t. sjukdom (KOL), rökning. "Någonsin berättat av en medicinsk leverantör att de hade en kronisk sjukdom" |
Baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Påverka
Tidsram: Baslinje och uppföljning (4-veckor)
|
Påverkan relaterad till covid-19 inklusive: nära, spridning, konstant, rädsla-inducerande, media hyped, hjälplös, stressande, etc. (anpassad från WHO Covid-19 undersökningsverktyg och vägledning). From "Close to me" (0) to "Far away from me" (7) From "Spreading slowly" (0) to "Spreading fast" (7) From "Something I think about all the time" (0) to "Something I almost never think about" (7) From "Fear-inducing" (0) to "Not fear-inducing" (7) From "Media hyped" (0) "Not media hyped" (7) From "Something that makes me feel helpless" (0) till "något jag kan bekämpa med min egen handling" (7) från "stressande" (0) till "inte stressande" (7) "Vänligen dra och släpp skjutreglaget till uttalandena nedan som bäst representerar hur du känner dig. Det finns inga rätt eller fel svar. Covid-19 för mig känner: " |
Baslinje och uppföljning (4-veckor)
|
|
Användning av informationskällor
Tidsram: Baslinje och uppföljning (4-veckor)
|
Användning av informationskällor inklusive TV, tidning, hälsoarbetare, sociala medier, radio, hälsoavdelning, Centers for Disease Control and Prevention (CDC), hotlines, officiella webbplatser och kändisar. (Anpassad från WHO Covid-19-undersökningsverktyget och vägledningen). "Hur ofta använder du följande källor för information om Covid-19?" |
Baslinje och uppföljning (4-veckor)
|
|
Lita på informationskällor
Tidsram: Baslinje och uppföljning (4-veckor)
|
Förtroende för informationskällor inklusive TV, tidning, hälsoarbetare, sociala medier, radio, hälsoavdelning, CDC, hotlines, officiella webbplatser och kändisar. (Anpassad från WHO Covid-19-undersökningsverktyget och vägledningen). "Hur mycket litar du på information om Covid-19 från följande källor?" |
Baslinje och uppföljning (4-veckor)
|
|
Informationsfrekvens
Tidsram: Baslinje och uppföljning (4-veckor)
|
Frekvens i information.
(Anpassad från WHO Covid-19-undersökningsverktyget och vägledningen).
|
Baslinje och uppföljning (4-veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Argentina E Servin, MD,MPH, UC San Diego
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
29 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
29 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
26 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 210630S
- 1R01MD016872-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .