Project 2VIDA! COVID-19 Vaccininterventietoediening voor volwassenen in Zuid-Californië (2VIDA!)
20 mei 2025 bijgewerkt door: Britt Skaathun
Project 2VIDA! SARS-CoV-2 Vaccininterventietoediening voor volwassenen in Zuid-Californië
De Verenigde Staten (VS) is het land met het grootste aantal infecties en sterfgevallen als gevolg van COVID-19 en raciale/etnische minderheden worden onevenredig zwaar getroffen.
Acceptatie en acceptatie van COVID-19-vaccins zal een belangrijke rol spelen bij het beëindigen van de pandemie.
Daartoe heeft 2VIDA!
(SARS-CoV-2 Vaccine Intervention Delivery for Adults in Southern California) is een interventie op meerdere niveaus om individuele, sociale en contextuele factoren aan te pakken die verband houden met toegang tot en acceptatie van het COVID-19-vaccin door een COVID-19-vaccin te implementeren en te beoordelen vaccinatieprotocol onder Latino en Afro-Amerikaanse (AA) volwassenen (>18 jaar oud) in San Diego.
2VIDA!
bouwt voort op onze eerdere CBPR-inspanningen en richt zich op het geven van COVID-19 individuele bewustmaking en voorlichting, koppelingen met medische en ondersteunende diensten, en gemeenschapsbereik en gezondheidsbevordering op de interventielocaties (fase 1); en het aanbieden van het COVID-19-vaccin aan Latino- en AA-volwassenen (>18 jaar oud) in federaal gekwalificeerde gezondheidscentra en pop-upvaccinatiestations in gemeenschappen die sterk zijn getroffen door de pandemie en het identificeren van individuele en structurele belemmeringen voor COVID-19-immunisatie (fase 2).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vanaf januari 2021 meldt de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) dat 89 miljoen gevallen van COVID-19 (SARS-CoV-2) zijn bevestigd en wereldwijd hebben geleid tot meer dan 1,9 miljoen doden.
Momenteel zijn de Verenigde Staten (VS) het land met het grootste aantal besmettingen en sterfgevallen als gevolg van COVID-19, met in totaal 22 miljoen besmettingen en 373.167 doden.
Bovendien tonen vroege bevindingen die de demografische gegevens van COVID-19 hebben onderzocht, aan dat raciale en etnische minderheden in de VS een onevenredig groot aantal COVID-19-gevallen en sterfgevallen dragen, ongeacht de geografische regio.
Hoewel er geen bewijs is dat mensen van kleur (POC) genetische of biologische factoren hebben waardoor ze meer kans lopen om door COVID-19 te worden getroffen, hebben ze meer kans op onderliggende gezondheidsproblemen, leven ze in huizen van meerdere generaties, leven ze in dichtbevolkte gebieden, hebben beperkte toegang tot gezondheidszorg en hebben banen die als essentieel worden beschouwd en waarbij interactie met het publiek nodig is.
Al deze factoren dragen bij aan hogere infectiepercentages en nadelige gevolgen als gevolg van COVID-19.
Hoewel is aangetoond dat preventief COVID-19-gedrag, zoals handen wassen, maskers dragen en social distancing, de verspreiding van het virus tegengaat, zal de acceptatie en acceptatie van COVID-19-vaccins een belangrijke rol spelen bij het beëindigen van de pandemie.
Het vertrouwen van het publiek in vaccinatie is echter broos, vooral onder raciale en etnische minderheden.
Daartoe hebben we een interventiewerkgroep gevormd, bestaande uit vertegenwoordigers van gemeenschaps- en academische organisaties, om uitdagingen aan te pakken bij de acceptatie van COVID-19-vaccinatie onder Latino en Afro-Amerikaanse (AA) gemeenschappen in Zuid-Californië door gebruik te maken van een op de gemeenschap gebaseerd participatief onderzoek (CBPR ) nadering.
Project 2VIDA!
(SARS-CoV-2 Vaccine Intervention Delivery for Adults in Southern California), is een interventie op meerdere niveaus om individuele, sociale en contextuele factoren aan te pakken die verband houden met de toegang tot en acceptatie van het COVID-19-vaccin onder Latino en AA-volwassenen (> 18 jaar oud) in zes zwaar getroffen gemeenschappen in het zuidoosten van San Diego.
2VIDA!
streeft naar de implementatie en beoordeling van een COVID-19-vaccinatieprotocol om de interesse in en opname van het COVID-19-vaccin te vergroten, COVID-19-vaccins in de gemeenschap aan te bieden en een model vast te stellen voor de snelle vaccinatie van Latino en AA-volwassenen dat generaliseerbaar zou kunnen zijn voor andere zwaar getroffen gemeenschappen.
2VIDA!
bouwt voort op onze eerdere CBPR-inspanningen en richt zich op het uitvoeren van COVID-19-gemeenschapsbereik en gezondheidsbevordering, individueel bewustzijn en onderwijs, en koppelingen met medische en ondersteunende diensten en het aanbieden van het COVID-19-vaccin aan Latino en AA-volwassenen (> 18 jaar oud) in gemeenschapsgezondheidscentra (CHC) en mini-vaccinatiestations in gemeenschappen die zwaar getroffen zijn door de pandemie in San Diego County.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1051
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91910
- San Ysidro Health Chula Vista
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92114
- Care View Health Center
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92114
- San Ysidro Health Care View Health Center
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92114
- San Ysidro Health Euclid
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92114
- San Ysidro Health King-Chavez Health Center
-
San Ysidro, California, Verenigde Staten, 92173
- San Ysidro Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 16 jaar of ouder
- identificeren als Latinx en/of AA
- biologisch mannelijk of vrouwelijk
- inwoner zijn van een van de zes gemeenschappen die voor dit onderzoek zijn geselecteerd (National City, Lincoln Park, Logan Heights, Valencia Park, Chula Vista of San Ysidro)
- geletterd in het Engels of Spaans
- geen voorgeschiedenis van ernstige allergische reacties op een van de bestanddelen van het vaccin
- geen voorgeschiedenis van immuunziekte
- niet zwanger zijn
- geen plannen om het gebied te verlaten in de komende 30 dagen
- vrijwillige geïnformeerde toestemming kunnen geven
- in staat om volledige contactgegevens voor zichzelf en twee extra contactpersonen te verstrekken (voor de tweede vaccinatie-opname)
Uitsluitingscriteria:
- onder de 16 jaar
- zwangere vrouw
- personen die niet kunnen instemmen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
We zullen een 2-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) gebruiken waarbij Latino en AA-volwassenen >18 jaar of ouder uit zes deelnemende gemeenschappen en omliggende gemeenschapsgezondheidscentra (CHC) worden toegewezen aan de 2 VIDA! interventie (n=3 CHC; N=500 deelnemers) of naar de controleplaats (bijv. zorgstandaard) (n=3 CHC; N=500 deelnemers).
De twee belangrijkste onderdelen van de 2VIDA!
interventie zijn: COVID-19 Individuele Bewustwording en Educatie, COVID-19 Community Outreach en Gezondheidsbevordering, COVID-19 Individuele Gezondheidseducatie en Koppelingen aan Medische en Ondersteunende Diensten, en pop-up vaccinatiestations in Latino en AA gemeenschappen.
|
De 2VIDA! werkgroep heeft cultureel competent COVID-19 educatief en outreachend materiaal ontwikkeld (beschikbaar in gedrukte vorm en elektronisch) in het Engels en Spaans dat is geschreven op het niveau van groep 8 (het gemiddelde leesniveau van volwassenen in de Verenigde Staten) dat peer-health docenten zullen verspreiden aan gemeenschapsleden tijdens hun bezoeken aan de deelnemende SYH-gemeenschapscentra, huis-aan-huiswinkels, lokale supermarkten en CBO's in de geselecteerde gemeenschappen.
Deze materialen bevatten algemene informatie over COVID-19, evenals educatieve informatie en bronnen met betrekking tot COVID-19-preventie, symptomen, testen, contactopsporing, COVID-19-vaccin (hoe het werkt, gebruikte technologie, toediening [reeks van 2 doses en belang van voltooiing van het vaccin]), bezorgdheid over de veiligheid, voordelen, het wegnemen van algemene misvattingen en verkeerde informatie, en andere onderwerpen die zijn geïdentificeerd op basis van de behoeften van de gemeenschap.
Deze informatie wordt maandelijks bijgewerkt om de meest actuele informatie te garanderen.
Peer-health docenten zullen samenwerken met lokale CBO's en een combinatie faciliteren van live-uitzendingen, vooraf opgenomen webinars, posts op sociale media en andere outreach-activiteiten in het Engels en Spaans om leden van de gemeenschap te bereiken met informatie over de bovenstaande COVID-19-gerelateerde onderwerpen. als andere geïdentificeerde behoeften, zoals wat te doen als een familielid besmet is en waar u het COVID-19-vaccin kunt krijgen.
Het doel is om 10.000 kijkers (per sessie) te bereiken op de verschillende social media platformen in de drie willekeurig geselecteerde communities.
SYHealth zal een COVID-19 Resource Centre oprichten binnen de deelnemende gezondheidscentra in de drie willekeurig geselecteerde gemeenschappen (alleen interventielocaties) die individuele COVID-19-gerelateerde gezondheidseducatie en koppelingen naar medische en ondersteunende diensten bieden voor patiënten en leden van de gemeenschap die aanvullende opleiding nodig hebben en ondersteuning met betrekking tot de ziekte van COVID-19 en het COVID-19-vaccin.
We zullen het COVID-19-vaccin aanbieden in de deelnemende SYHealth-gemeenschapsgezondheidscentra en pop-up-vaccinatiestations die in deze gemeenschappen (interventielocaties) zullen worden opgezet als onderdeel van de interventies om de toegang tot en acceptatie van de COVID-19 te vergroten vaccin.
We hebben verschillende open ruimtes (bijvoorbeeld openbare parken) in deze gemeenschappen geïdentificeerd om de vaccinatiestations op te zetten.
Daarnaast zullen er gegevens worden verzameld om individuele, sociale en contextuele factoren te beoordelen die verband houden met toegang tot, acceptatie en opname van het COVID-19-vaccin. De enquête duurt ongeveer 10-15 minuten en wordt door uzelf afgenomen, zowel in het Engels als in het Spaans. .
Na de enquête krijgen deelnemers het COVID-19-vaccin aangeboden en krijgen ze automatisch een afspraak voor de 2e dosis (4 weken follow-up) en wordt gevraagd om tijdens het vervolgbezoek een enquête van 5 minuten in te vullen.
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
De zorgstandaard voor vaccinafgifte op de controlelocaties.
Dit geldt ook voor personen die zelf een afspraak maken of het vaccin ontvangen in een gezondheidscentrum en mogelijk informatie over het vaccin ontvangen van hun primaire zorgverlener.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de aarzeling van vaccin
Tijdsspanne: Baseline (huidige) en follow-up (4 weken)
|
Op basis van de definitie van de Strategic Advisory Group of Experts (SAGE) werkgroep voor vaccin aarzeling (WG), verwijst aarzeling naar "vertraging in acceptatie of weigering van vaccinatie ondanks de beschikbaarheid van vaccinatiediensten.
Vaccin aarzeling is complex en contextspecifiek, variërend in tijd, plaats en vaccins.
Het wordt beïnvloed door factoren zoals zelfgenoegzaamheid, gemak en vertrouwen. "
|
Baseline (huidige) en follow-up (4 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (4 weken)
|
Beoordeling van gemak/moeilijkheid bij het vinden van informatie over symptomen, het uitzoeken wat te doen als geïnfecteerd, begrijp wat de autoriteiten zeggen, de betrouwbaarheid van informatie beoordelen, aanbevelingen volgen, beslissen over preventiegedrag.
(Aangepast van de WHO Covid-19 Survey Tool en Guidance).
|
Baseline en follow-up (4 weken)
|
|
Verandering in COVID-19 Risic perceptie (waarschijnlijkheid en ernst)
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (4 weken)
|
Zelfbewerkte waarschijnlijkheid en gevoeligheid voor het contracteren van COVID-19 en zelf-beoordeelde ernst in het geval van contracting COVID-19.
(Aangepast van de WHO Covid-19 Survey Tool en Guidance).
|
Baseline en follow-up (4 weken)
|
|
Verandering in paraatheid en waargenomen zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (4 weken)
|
Zelfbewerkte Covid-19 zelfbescherming en vermijdingsvermogen.
(Aangepast van de WHO Covid-19 Survey Tool en Guidance).
|
Baseline en follow-up (4 weken)
|
|
Toegang tot gezondheidszorg en gebruik
Tijdsspanne: Basislijn (huidige)
|
Type verzekering werd beoordeeld.
(Aangepast van de National Health Interview Survey 2020)
|
Basislijn (huidige)
|
|
Gezondheidsgeschiedenis
Tijdsspanne: Basislijn
|
History of having medical conditions that could exacerbate COVID-19 infection including: type 1 and type 2 diabetes mellitus, hypertension, heart conditions (e.g., coronary artery disease), obesity (e.g., body mass index of 30kg/m2 or higher but <40km/m2), severe obesity (e.g., BMI >40 kg/m2), asthma, chronic obstructive pulmonary Ziekte (COPD), roken. "Ooit verteld door een medische zorgverlener dat ze een chronische ziekte hadden" |
Basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beïnvloeden
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (4 weken)
|
Affect gerelateerd aan COVID-19 inclusief: Close, Spreiding, Constant, Fear-Induceing, Media Hyped, Hulpeloos, Stressvol, enz. (Aangepast van de WHO Covid-19 Survey Tool en Guidance). From "Close to me" (0) to "Far away from me" (7) From "Spreading slowly" (0) to "Spreading fast" (7) From "Something I think about all the time" (0) to "Something I almost never think about" (7) From "Fear-inducing" (0) to "Not fear-inducing" (7) From "Media hyped" (0) "Not media hyped" (7) From "Something that makes me feel helpless" (0) to "Iets dat ik kan bestrijden met mijn eigen actie" (7) van "stressvol" (0) tot "niet stressvol" (7) "Sleep de schuifregelaar naar de onderstaande uitspraken die het beste vertegenwoordigen hoe u zich voelt. Er zijn geen goede of verkeerde antwoorden. Covid-19 voor mij voelt: " |
Baseline en follow-up (4 weken)
|
|
Gebruik van informatiebronnen
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (4 weken)
|
Gebruik van informatiebronnen, waaronder televisie, kranten, gezondheidswerkers, sociale media, radio, gezondheidsafdeling, Centers for Disease Control and Prevention (CDC), hotlines, officiële websites en beroemdheden. (Aangepast van de WHO Covid-19 Survey Tool en Guidance). "Hoe vaak gebruikt u de volgende bronnen voor informatie over Covid-19?" |
Baseline en follow-up (4 weken)
|
|
Vertrouw op informatiebronnen
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (4 weken)
|
Vertrouw in informatiebronnen, waaronder televisie, krant, gezondheidswerkers, sociale media, radio, gezondheidsafdeling, CDC, hotlines, officiële websites en beroemdheden. (Aangepast van de WHO Covid-19 Survey Tool en Guidance). "Hoeveel vertrouwt u op informatie over Covid-19 uit de volgende bronnen?" |
Baseline en follow-up (4 weken)
|
|
Frequentie van informatie
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (4 weken)
|
Frequentie in informatie.
(Aangepast van de WHO Covid-19 Survey Tool en Guidance).
|
Baseline en follow-up (4 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Argentina E Servin, MD,MPH, UC San Diego
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 210630S
- 1R01MD016872-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .