Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt 2VIDA! Intervenční dodávka vakcíny COVID-19 pro dospělé v jižní Kalifornii (2VIDA!)

20. května 2025 aktualizováno: Britt Skaathun

Projekt 2VIDA! Intervenční dodávka vakcíny SARS-CoV-2 pro dospělé v jižní Kalifornii

Spojené státy americké (U.S.) jsou zemí s největším počtem infekcí a úmrtí v důsledku COVID-19 a rasové/etnické menšiny jsou neúměrně zasaženy. Přijetí a příjem vakcín proti COVID-19 bude zásadní pro ukončení pandemie. Za tímto účelem 2VIDA! (SARS-CoV-2 Vaccine Intervention Delivery for Adults in Southern California) je víceúrovňová intervence k řešení individuálních, sociálních a kontextových faktorů souvisejících s přístupem k vakcíně COVID-19 a její akceptací zavedením a vyhodnocením COVID-19. očkovací protokol mezi latinskoamerickými a afroamerickými (AA) dospělými (>18 let) v San Diegu. 2VIDA! navazuje na naše předchozí úsilí CBPR a soustředí se na vedení individuálního povědomí o COVID-19 a vzdělávání, propojení s lékařskými a podpůrnými službami a komunitní dosah a podporu zdraví v intervenčních lokalitách (1. fáze); a nabízení vakcíny proti COVID-19 dospělým Latinoameričanům a AA (>18 let) ve federálně kvalifikovaných zdravotnických střediscích a vyskakovacích očkovacích stanicích v komunitách vysoce zasažených pandemií a identifikaci individuálních a strukturálních překážek pro imunizaci COVID-19 (fáze 2).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K lednu 2021 Světová zdravotnická organizace (WHO) oznámila, že bylo potvrzeno 89 milionů případů COVID-19 (SARS-CoV-2) a celosvětově si vyžádaly více než 1,9 milionu úmrtí. V současné době jsou Spojené státy (USA) zemí s největším počtem infekcí a úmrtí v důsledku COVID-19 s celkovým počtem 22 milionů nakažených a 373 167 úmrtími. První zjištění, která zkoumala demografii COVID-19, navíc ukazují, že rasové a etnické menšiny v USA mají neúměrný počet případů a úmrtí na COVID-19 bez ohledu na geografickou oblast. I když neexistují žádné důkazy o tom, že by barevní lidé (POC) měli genetické nebo biologické faktory, které je zvyšují pravděpodobnost, že budou postiženi COVID-19, je pravděpodobnější, že budou mít základní zdravotní stav, žijí ve vícegeneračních domech, žijí v hustě osídlených oblasti, mají omezený přístup ke zdravotní péči a mají pracovní místa, která jsou považována za zásadní a zahrnují interakci s veřejností. Všechny tyto faktory přispívají k vyšší míře infekce a nepříznivým následkům v důsledku COVID-19. Ačkoli se preventivní chování COVID-19, jako je mytí rukou, nošení roušek a sociální distancování, ukázalo jako účinné při omezování šíření viru, přijetí a přijetí vakcín proti COVID-19 bude zásadní pro ukončení pandemie. Důvěra veřejnosti v očkování je však křehká, zejména mezi rasovými a etnickými menšinami. Za tímto účelem jsme vytvořili intervenční pracovní skupinu složenou ze zástupců komunitních a akademických organizací, abychom řešili problémy spojené s očkováním proti COVID-19 mezi latinskoamerickými a afroamerickými (AA) komunitami v jižní Kalifornii pomocí komunitního participativního výzkumu (CBPR). ) přístup. Projekt 2VIDA! (SARS-CoV-2 Vaccine Intervention Delivery for Adults in Southern California) je víceúrovňová intervence zaměřená na individuální, sociální a kontextové faktory související s přístupem k vakcíně COVID-19 a její akceptací mezi dospělými Latiny a AA (> 18 let) v šesti vysoce postižených komunitách v jihovýchodním San Diegu. 2VIDA! se snaží zavést a vyhodnotit očkovací protokol proti COVID-19 s cílem zvýšit zájem o vakcínu proti COVID-19 a její využití, poskytnout vakcíny proti COVID-19 v komunitě a vytvořit model pro rychlé očkování dospělých Latino a AA, který by mohl být zobecněný na ostatní vysoce postižené komunity. 2VIDA! staví na našem předchozím úsilí CBPR a soustřeďuje se na vedení komunitní podpory COVID-19 a podporu zdraví, individuální informovanost a vzdělávání a propojení s lékařskými a podpůrnými službami a nabízení vakcíny proti COVID-19 dospělým Latinoameričanům a AA (>18 let) v komunitní zdravotní střediska (CHC) a miniočkovací stanice v komunitách vysoce zasažených pandemií v okrese San Diego.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1051

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91910
        • San Ysidro Health Chula Vista
      • San Diego, California, Spojené státy, 92114
        • Care View Health Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 92114
        • San Ysidro Health Care View Health Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 92114
        • San Ysidro Health Euclid
      • San Diego, California, Spojené státy, 92114
        • San Ysidro Health King-Chavez Health Center
      • San Ysidro, California, Spojené státy, 92173
        • San Ysidro Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 16 let nebo starší
  • identifikovat jako Latinx a/nebo AA
  • biologicky muž nebo žena
  • být obyvatelem jedné ze šesti komunit vybraných pro tuto studii (National City, Lincoln Park, Logan Heights, Valencia Park, Chula Vista nebo San Ysidro)
  • gramotný v angličtině nebo španělštině
  • není známa anamnéza závažných alergických reakcí na žádnou složku vakcíny
  • bez anamnézy imunitního onemocnění
  • nebýt těhotná
  • v následujících 30 dnech se neplánuje stěhovat z oblasti
  • schopen poskytnout dobrovolný informovaný souhlas
  • schopni poskytnout kompletní kontaktní údaje na sebe a další dvě kontaktní osoby (pro následné očkování 2. vakcínou)

Kritéria vyloučení:

  • mladší 16 let
  • těhotná žena
  • osoby neschopné dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Použijeme dvouramennou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), kde budou Latino a AA dospělí >18 let nebo starší ze šesti zúčastněných komunit a okolních komunitních zdravotních center (CHC) zařazeni do 2 VIDA! intervence (n=3 CHC; N=500 účastníků) nebo na kontrolní místo (např. standardní péče) (n=3 CHC; N=500 účastníků). Dvě hlavní součásti 2VIDA! intervence jsou: Individuální osvěta a vzdělávání COVID-19, Komunitní osvěta a podpora zdraví COVID-19, Individuální zdravotní výchova a propojení s lékařskými a podpůrnými službami COVID-19 a vyskakovací očkovací stanice v komunitách Latino a AA.
Behaviorální: Individuální informovanost a vzdělávání COVID-19.
2VIDA! pracovní skupina vyvinula kulturně kompetentní vzdělávací a informační materiály COVID-19 (dostupné tištěné a elektronické) v angličtině a španělštině, které jsou napsány na úrovni 8. ročníku (průměrná úroveň čtení dospělých ve Spojených státech), které budou distribuovat peer-zdravotní pedagogové členům komunity během jejich návštěv zúčastněných komunitních center SYH, od dveří ke dveřím, místních supermarketů a CBO ve vybraných komunitách. Tyto materiály obsahují obecné informace o COVID-19 a také vzdělávací informace a zdroje týkající se prevence COVID-19, symptomů, testování, sledování kontaktů, vakcíny COVID-19 (jak to funguje, použitá technologie, podávání [2dávkové série a důležitost dokončení vakcíny]), obavy o bezpečnost, přínosy, rozptýlení běžných mylných představ a dezinformací a další témata určená na základě potřeb komunity. Tyto informace budou aktualizovány měsíčně, aby byly zajištěny nejaktuálnější informace.
Behaviorální: Komunitní osvěta a podpora zdraví COVID-19.
Peer-zdravotní pedagogové budou spolupracovat s místními CBO a usnadňovat kombinaci živých přenosů, přednahraných webinářů, příspěvků na sociálních sítích a dalších osvětových aktivit v angličtině a španělštině, aby mohli oslovit členy komunity s informacemi o výše uvedených tématech souvisejících s COVID-19. jako další identifikované potřeby, jako je například to, co dělat, když je člen rodiny infikován a kde můžete získat vakcínu COVID-19. Cílem je dosáhnout 10 000 diváků (na relaci) na různých platformách sociálních médií ve třech náhodně vybraných komunitách.
Behaviorální: Individuální zdravotní výchova COVID-19 a propojení s lékařskými a podpůrnými službami.
SYHealth zřídí informační centrum COVID-19 v rámci zúčastněných zdravotních středisek ve třech náhodně vybraných komunitách (pouze intervenční místa) poskytující individuální zdravotní osvětu související s COVID-19 a propojení s lékařskými a podpůrnými službami pro pacienty a členy komunity, kteří potřebují další vzdělávání a podporu ohledně onemocnění COVID-19 a vakcíny proti COVID-19.
Biologický: Pop-up komunitní očkovací stránky
Vakcínu proti COVID-19 nabídneme v zúčastněných komunitních zdravotních střediscích SYHealth a pop-up očkovacích stanicích, které budou v těchto komunitách (místech zásahu) zřízeny v rámci intervenčních snah o zvýšení přístupu a absorpce COVID-19. vakcína. V těchto komunitách jsme identifikovali různá otevřená prostranství (např. veřejné parky) pro zřízení očkovacích stanic. Kromě toho budou shromažďována data za účelem posouzení individuálních, sociálních a kontextových faktorů souvisejících s přístupem, přijetím a přijetím vakcíny COVID-19. Průzkum bude trvat přibližně 10–15 minut a bude probíhat samostatně v angličtině a španělštině. . V návaznosti na průzkum bude účastníkům nabídnuta vakcína proti COVID-19 a bude jim automaticky domluvena schůzka pro druhou dávku (4týdenní sledování) a během následné návštěvy budou požádáni o vyplnění pětiminutového průzkumu.
Žádný zásah: Standartní péče
Standard péče o dodání vakcíny na kontrolních místech. To zahrnuje jednotlivce, kteří si sami domluví schůzku nebo obdrží vakcínu ve zdravotním středisku a mohou získat informace o vakcíně od svého primárního poskytovatele zdravotní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna váhání vakcíny
Časové okno: Základní linie (aktuální) a sledování (4 týdny)
Na základě definice strategické poradní skupiny odborníků (SAGE) pracovní skupiny pro váhání vakcíny (WG) odkazuje na „zpoždění přijetí nebo odmítnutí očkování navzdory dostupnosti očkovacích služeb. Váhání vakcíny je složité a kontextové specifické, mění se v průběhu času, místa a vakcín. Je ovlivněn faktory, jako je spokojenost, pohodlí a důvěra. “
Základní linie (aktuální) a sledování (4 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zdravotní gramotnosti
Časové okno: Základní a následná opatření (4 týdny)
Posouzení lehkosti/obtížnosti při hledání informací o symptomech, zjištění, co dělat, pokud jsou infikovány, pochopte, co úřady říkají, soudí spolehlivost informací, dodržují doporučení, rozhodují o preventivním chování. (Přizpůsobeno z nástroje a vedení průzkumu WHO COVID-19).
Základní a následná opatření (4 týdny)
Změna vnímání rizika CoVID-19 (pravděpodobnost a závažnost)
Časové okno: Základní a následná opatření (4 týdny)
V případě uzavření smluv COVID-19 a sebevědomosti o nakažení COVID-19 a sebevědomosti na uzavření smluv o uzavření COVID-19 a sebehodnocené závažnosti. (Přizpůsobeno z nástroje a vedení průzkumu WHO COVID-19).
Základní a následná opatření (4 týdny)
Změna připravenosti a vnímané soběstačnosti
Časové okno: Základní a následná opatření (4 týdny)
Sebehodnocená sebehodnocení a schopnost vyhýbat se schopnosti vyhýbání se Covid-19. (Přizpůsobeno z nástroje a vedení průzkumu WHO COVID-19).
Základní a následná opatření (4 týdny)
Přístup ke zdravotní péči a využití
Časové okno: Základní linie (proud)
Byl hodnocen typ pojištění. (Přizpůsobeno z průzkumu National Health Interview 2020)
Základní linie (proud)
Historie zdraví
Časové okno: Základní linie

History of having medical conditions that could exacerbate COVID-19 infection including: type 1 and type 2 diabetes mellitus, hypertension, heart conditions (e.g., coronary artery disease), obesity (e.g., body mass index of 30kg/m2 or higher but <40km/m2), severe obesity (e.g., BMI >40 kg/m2), asthma, chronic obstructive Plicní onemocnění (COPD), kouření.

„Někdy řekl lékařský poskytovatel, že měli chronickou nemoc“
Základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ovlivnit
Časové okno: Základní a následná opatření (4 týdny)

Ovlivňují související s COVID-19, včetně: uzavření, šíření, konstanta, vyvolávání strachu, mediální medializace, bezmocná, stresující atd. (Adaptované z průzkumného nástroje a vedení WHO COVID-19).

Od „blízkého mě“ (0) k „daleko ode mě“ (7) od „šíření pomalu“ (0) k „rychlému šíření“ (7) od „něčeho, co přemýšlím o po celou dobu“ (0) „něco, o čem téměř nikdy nepřemýšleji“ (7) od „vyvolávání strachu“ (0) do „ne-vyvolává se“ (7) od „mediálního média“ (0) „Neodevává se“ od toho, aby mě zablokoval “(7),„ z toho, že mě „vyvolává“ z „0),“ z něho se „vyvolává“ z help “(7. „Něco, co jsem schopen bojovat se svou vlastní akcí“ (7) od „stresujících“ (0) do „ne stresující“ (7)

„Přetáhněte a přetáhněte posuvník do níže uvedených prohlášení, která nejlépe představuje, jak se cítíte. Neexistují žádné správné nebo nesprávné odpovědi. Covid-19 pro mě cítí: "
Základní a následná opatření (4 týdny)
Použití zdrojů informací
Časové okno: Základní a následná opatření (4 týdny)

Použití informačních zdrojů, včetně televize, novin, zdravotnických pracovníků, sociálních médií, rádia, zdravotnického oddělení, středisek pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC), hotlinek, oficiálních webových stránek a celebrit. (Přizpůsobeno z nástroje a vedení průzkumu WHO COVID-19).

"Jak často používáte následující zdroje pro informace o COVID-19?"
Základní a následná opatření (4 týdny)
Důvěra ve zdroje informací
Časové okno: Základní a následná opatření (4 týdny)

Důvěra v informační zdroje včetně televize, novin, zdravotnických pracovníků, sociálních médií, rozhlasového, zdravotnického oddělení, CDC, hotlinek, oficiálních webových stránek a celebrit. (Přizpůsobeno z nástroje a vedení průzkumu WHO COVID-19).

"Kolik důvěřujete informacím o Covid-19 z následujících zdrojů?"
Základní a následná opatření (4 týdny)
Frekvence informací
Časové okno: Základní a následná opatření (4 týdny)
Frekvence v informacích. (Přizpůsobeno z nástroje a vedení průzkumu WHO COVID-19).
Základní a následná opatření (4 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Britt Skaathun

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
San Ysidro Health Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Argentina E Servin, MD,MPH, UC San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 210630S
  • 1R01MD016872-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Individuální informovanost a vzdělávání COVID-19.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit