프로젝트 2VIDA! 남부 캘리포니아의 성인을 위한 COVID-19 백신 개입 전달 (2VIDA!)
2025년 5월 20일 업데이트: Britt Skaathun
프로젝트 2VIDA! 남부 캘리포니아의 성인을 위한 SARS-CoV-2 백신 개입 전달
미국(U.S.)은 COVID-19로 인한 감염 및 사망이 가장 많은 국가이며 소수 인종/민족이 불균형적으로 영향을 받고 있습니다.
COVID-19 백신의 수용과 활용은 팬데믹 종식에 중요한 역할을 할 것입니다.
이를 위해 2VIDA!
(남가주 성인을 위한 SARS-CoV-2 Vaccine Intervention Delivery for Adults in Southern California)는 COVID-19를 실행하고 평가하여 COVID-19 백신에 대한 접근 및 수용과 관련된 개인, 사회 및 상황적 요인을 해결하기 위한 다단계 개입입니다. 샌디에이고의 라틴계 및 아프리카계 미국인(AA) 성인(>18세) 사이의 백신 접종 프로토콜.
투비다!
이전 CBPR 노력을 기반으로 COVID-19 개인 인식 및 교육, 의료 및 지원 서비스와의 연계, 중재 현장에서의 커뮤니티 아웃리치 및 건강 증진(1단계)을 수행하는 데 중점을 둡니다. 팬데믹의 영향을 많이 받는 지역사회의 연방 자격을 갖춘 보건 센터 및 팝업 백신 접종소에서 라틴계 및 AA 성인(18세 초과)에게 COVID-19 백신 제공 및 COVID-19 예방 접종에 대한 개인 및 구조적 장벽 식별(단계 2).
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
2021년 1월 현재 세계보건기구(WHO)는 전 세계적으로 8,900만 건의 COVID-19(SARS-CoV-2) 사례가 확인되었고 190만 명 이상이 사망했다고 보고했습니다.
현재 미국(U.S.)은 코로나19로 인한 감염자와 사망자가 가장 많은 나라로 총 2200만명의 감염자와 37만3167명의 사망자가 발생했다.
또한, COVID-19 인구통계를 조사한 초기 연구 결과에 따르면 미국의 소수 인종 및 소수 민족은 지리적 지역에 관계없이 불균형한 수의 COVID-19 사례 및 사망을 겪고 있습니다.
유색 인종(POC)이 COVID-19의 영향을 받을 가능성이 더 높은 유전적 또는 생물학적 요인이 있다는 증거는 없지만, 그들은 기저 질환이 있을 가능성이 더 높고, 다세대 주택에 거주하며, 인구 밀도가 높은 지역에 거주합니다. 의료에 대한 접근이 제한적이며 필수로 간주되고 대중과의 상호 작용이 필요한 직업을 가지고 있습니다.
이러한 모든 요소는 COVID-19로 인한 감염률 증가 및 불리한 결과에 기여합니다.
손 씻기, 마스크 착용, 사회적 거리두기와 같은 COVID-19 예방 행동이 바이러스 확산을 억제하는 데 효과적인 것으로 나타났지만 COVID-19 백신을 수용하고 섭취하는 것이 대유행을 종식시키는 데 중요한 역할을 할 것입니다.
그러나 백신 접종에 대한 대중의 신뢰는 특히 소수 인종 및 소수 민족 사이에서 취약합니다.
이를 위해 우리는 커뮤니티 기반 참여 연구(CBPR)를 사용하여 남부 캘리포니아의 라틴계 및 아프리카계 미국인(AA) 커뮤니티에서 COVID-19 백신 접종 문제를 해결하기 위해 커뮤니티 및 학술 단체 대표로 구성된 개입 작업 그룹을 구성했습니다. ) 접근하다.
프로젝트 2VIDA!
(SARS-CoV-2 Vaccine Intervention Delivery for Adults in Adults in Southern California)는 라틴계 및 AA 성인(> 18세) 샌디에고 남동부 지역에서 영향을 많이 받은 6개 지역사회에 걸쳐 있습니다.
투비다!
COVID-19 백신에 대한 관심과 활용을 높이고, 지역사회에 COVID-19 백신을 제공하고, 라틴계 및 AA 성인을 대상으로 다른 사람들에게 일반화할 수 있는 신속한 백신 접종을 위한 모델을 구축하기 위해 COVID-19 백신 접종 프로토콜을 구현 및 평가하고자 합니다. 영향을 많이 받는 커뮤니티.
투비다!
이전 CBPR 노력을 기반으로 COVID-19 지역사회 봉사 활동 및 건강 증진, 개인 인식 및 교육, 의료 및 지원 서비스와의 연계, 라틴계 및 AA 성인(>18세)에게 COVID-19 백신 제공에 중점을 둡니다. 샌디에이고 카운티의 팬데믹으로 큰 영향을 받은 지역사회 보건소(CHC) 및 미니 백신 접종소.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1051
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Chula Vista, California, 미국, 91910
- San Ysidro Health Chula Vista
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San Diego, California, 미국, 92114
- Care View Health Center
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San Diego, California, 미국, 92114
- San Ysidro Health Care View Health Center
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San Diego, California, 미국, 92114
- San Ysidro Health Euclid
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San Diego, California, 미국, 92114
- San Ysidro Health King-Chavez Health Center
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San Ysidro, California, 미국, 92173
- San Ysidro Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 16세 이상
- Latinx 및/또는 AA로 식별
- 생물학적으로 남성 또는 여성
- 이 연구를 위해 선택된 6개 커뮤니티 중 하나의 거주자여야 합니다(내셔널 시티, 링컨 파크, 로건 하이츠, 발렌시아 파크, 출라 비스타 또는 산 이시드로).
- 영어 또는 스페인어로 문맹
- 백신의 어떤 구성 요소에 대해서도 심각한 알레르기 반응의 알려진 병력이 없음
- 면역 질환의 병력 없음
- 임신하지
- 향후 30일 동안 해당 지역에서 이사할 계획이 없습니다.
- 자발적인 사전 동의를 제공할 수 있음
- 자신과 2명의 추가 연락처에 대한 완전한 연락처 정보를 제공할 수 있음(후속 2차 백신 접종을 위해)
제외 기준:
- 16세 미만
- 임산부
- 동의할 수 없는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
우리는 6개의 참여 커뮤니티와 주변 커뮤니티 보건 센터(CHC)에서 18세 이상의 라틴계 및 AA 성인이 2 VIDA에 할당되는 2-무작위 무작위 대조 시험(RCT)을 사용할 것입니다! 개입(n=3 CHC; N=500 참가자) 또는 제어 사이트(예: 치료 기준)(n=3 CHC; N=500 참가자).
2VIDA의 두 가지 주요 구성 요소!
개입은 COVID-19 개인 인식 및 교육, COVID-19 지역사회 아웃리치 및 건강 증진, COVID-19 개인 건강 교육 및 의료 및 지원 서비스와의 연계, 라틴계 및 AA 커뮤니티의 팝업 백신 접종 스테이션입니다.
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2VIDA! 실무 그룹은 동료 건강 교육자가 배포할 8학년 수준(미국 성인의 평균 읽기 수준)으로 작성된 문화적으로 적합한 COVID-19 교육 및 아웃리치 자료(인쇄물 및 전자적으로 사용 가능)를 영어와 스페인어로 개발했습니다. 선택한 커뮤니티의 참여 SYH 커뮤니티 센터, 방문 방문, 지역 슈퍼마켓 및 CBO를 방문하는 동안 커뮤니티 구성원에게.
이 자료에는 COVID-19에 대한 일반 정보는 물론 COVID-19 예방, 증상, 검사, 접촉자 추적, COVID-19 백신(작동 방식, 사용 기술, 투여[2회 접종 시리즈 및 백신 완료]), 안전 문제, 혜택, 일반적인 오해와 잘못된 정보 해소, 지역사회의 필요에 따라 확인된 기타 주제.
이 정보는 최신 정보를 보장하기 위해 매월 업데이트됩니다.
동료 건강 교육자들은 지역 CBO와 협력하여 위의 COVID-19 관련 주제에 대한 정보를 커뮤니티 구성원에게 전달하는 영어 및 스페인어로 된 생방송 세션, 사전 녹화된 웨비나, 소셜 미디어 게시물 및 기타 아웃리치 활동의 조합을 촉진합니다. 가족 구성원이 감염된 경우 해야 할 일 및 COVID-19 백신을 접종할 수 있는 곳과 같은 기타 확인된 필요 사항.
목표는 임의로 선택된 세 커뮤니티의 다양한 소셜 미디어 플랫폼에서 (세션당) 10,000명의 시청자에게 도달하는 것입니다.
SYHealth는 개별 COVID-19 관련 건강 교육을 제공하고 추가 교육이 필요한 환자 및 지역 사회 구성원을 위한 의료 및 지원 서비스에 대한 연결을 제공하는 무작위로 선택된 3개 커뮤니티(중재 장소만 해당)의 참여 보건 센터 내에 COVID-19 리소스 센터를 구축할 것입니다. COVID-19 질병 및 COVID-19 백신에 대한 지원.
우리는 COVID-19에 대한 접근과 이해를 높이기 위한 개입 노력의 일환으로 참여하는 SYHealth 커뮤니티 보건 센터와 이러한 커뮤니티(개입 장소)에 설치될 팝업 백신 접종소에서 COVID-19 백신을 제공할 것입니다. 백신.
우리는 예방 접종소를 설치하기 위해 이러한 커뮤니티에서 다양한 열린 공간(예: 공공 공원)을 확인했습니다.
또한 COVID-19 백신의 접근, 수용 및 섭취와 관련된 개인, 사회 및 상황적 요인을 평가하기 위해 데이터가 수집됩니다. 설문 조사는 약 10-15분 동안 진행되며 영어와 스페인어로 자가 관리됩니다. .
설문 조사 후 참가자에게 COVID-19 백신이 제공되고 2차 접종(4주 후속 조치)에 대한 자동 약속이 지정되며 후속 방문 중에 5분 설문 조사를 완료해야 합니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
제어 사이트에서 백신 전달을 위한 관리 표준.
여기에는 스스로 약속을 잡거나 보건소에서 백신을 맞고 주치의로부터 백신에 대한 정보를 받을 수 있는 개인이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백신 주저의 변화
기간: 기준선 (현재) 및 후속 조치 (4 주)
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WG (Vaccine Insitancy)에 관한 전략 자문 그룹 (SAGE) 실무 그룹의 정의에 따르면, 주저는 "예방 접종 서비스의 가용성에도 불구하고 예방 접종 수용 또는 거부 지연을 나타냅니다.
백신 주저는 복잡하고 상황에 따라 다르며 시간, 장소 및 백신에 따라 다양합니다.
자만심, 편의성 및 자신감과 같은 요인의 영향을받습니다. "
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기준선 (현재) 및 후속 조치 (4 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 문해력의 변화
기간: 기준 및 후속 조치 (4 주)
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증상에 대한 정보를 찾는 데있어 쉽게/어려움에 대한 평가, 감염된 경우해야 할 일을 찾기, 당국의 말을 이해하고, 정보의 신뢰성을 판단하고, 권장 사항을 준수하며, 예방 행동을 결정합니다.
(WHO COVID-19 설문 조사 도구 및 지침으로부터 적응).
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기준 및 후속 조치 (4 주)
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Covid-19 위험 인식의 변화 (확률 및 심각성)
기간: 기준 및 후속 조치 (4 주)
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COVID-19 및 COVID-19를 수축시킬 경우 COVID-19 및 자체 평가 중 심각성에 대한 자체 평가 확률 및 감수성.
(WHO COVID-19 설문 조사 도구 및 지침으로부터 적응).
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기준 및 후속 조치 (4 주)
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준비와 인식 된 자기 효능의 변화
기간: 기준 및 후속 조치 (4 주)
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자기 평가 Covid-19자가 보호 및 회피 능력.
(WHO COVID-19 설문 조사 도구 및 지침으로부터 적응).
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기준 및 후속 조치 (4 주)
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건강 관리 및 활용에 대한 접근
기간: 기준선 (현재)
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보험 유형이 평가되었습니다.
(National Health Interview 설문 조사 2020)
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기준선 (현재)
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건강 역사
기간: 기준선
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유형 1 및 제 2 형 당뇨병, 고혈압, 심장 상태 (예 : 관상 동맥 질환), 비만 (예 : 체질량 지수 30kg/m2 이하, <40km/m2), 심각한 비만 (예 : BMI> 40 kg/m2), Asthma, Asthma, Asthma, Asthma, Asthma, Asthma, Asthma, assthma, assthme, assthma, bmi). 폐 질환 (COPD), 흡연. "의료 제공자가 만성 질환을 앓고 있다고 말한 적이 있습니다." |
기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영향을 미치다
기간: 기준 및 후속 조치 (4 주)
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COVID-19와 관련된 영향 : 가까운, 확산, 일정한, 두려움 유발, 미디어 과장, 무력, 스트레스 등 (WHO COVID-19 설문 조사 도구 및 지침에 따라 적응). "나에게 가까운"(0)에서 "Far Away"(7)에서 "천천히 퍼지는"(0)에서 "항상 빠르게 퍼짐"(7)에서 "항상 생각하는 것"(0)에서 "내가 거의 생각하지 않는 것"(0)에서 "두려움을 유발하지 않음"(7)까지 "미디어"(7)까지 "(7)"(7)까지 "(7)"(7)까지 ""(7) "(7)까지" "(7)" (0) "내 자신의 행동과 싸울 수있는 것"(7) "스트레스가 많은"(0)에서 "스트레스가 아닌"(7)까지 "슬라이더를 당신의 느낌을 가장 잘 나타내는 아래의 진술로 슬라이더를 드래그하고 떨어 뜨리십시오. 옳고 그른 대답은 없습니다. Covid-19에게 : " |
기준 및 후속 조치 (4 주)
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정보 소스 사용
기간: 기준 및 후속 조치 (4 주)
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텔레비전, 신문, 보건 종사자, 소셜 미디어, 라디오, 보건부, 질병 통제 예방 센터 (CDC), 핫라인, 공식 웹 사이트 및 유명인을 포함한 정보 소스 사용. (WHO COVID-19 설문 조사 도구 및 지침으로부터 적응). "Covid-19에 대한 정보를 위해 다음 소스를 얼마나 자주 사용합니까?" |
기준 및 후속 조치 (4 주)
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정보 출처에 대한 신뢰
기간: 기준 및 후속 조치 (4 주)
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텔레비전, 신문, 보건 요원, 소셜 미디어, 라디오, 보건국, CDC, 핫라인, 공식 웹 사이트 및 유명인을 포함한 정보 소스에 대한 신뢰. (WHO COVID-19 설문 조사 도구 및 지침으로부터 적응). "다음 출처에서 Covid-19에 대한 정보를 얼마나 신뢰합니까?" |
기준 및 후속 조치 (4 주)
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정보의 빈도
기간: 기준 및 후속 조치 (4 주)
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정보의 빈도.
(WHO COVID-19 설문 조사 도구 및 지침으로부터 적응).
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기준 및 후속 조치 (4 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Argentina E Servin, MD,MPH, UC San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 210630S
- 1R01MD016872-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코로나19에 대한 임상 시험
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Brugmann University Hospital모병
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Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
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Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
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Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...완전한