Projeto 2VIDA! Entrega de intervenção de vacina COVID-19 para adultos no sul da Califórnia (2VIDA!)
20 de maio de 2025 atualizado por: Britt Skaathun
Projeto 2VIDA! Entrega de intervenção de vacina SARS-CoV-2 para adultos no sul da Califórnia
Os Estados Unidos (EUA) são o país com o maior número de infecções e mortes devido ao COVID-19 e as minorias raciais/étnicas são afetadas de forma desproporcional.
A aceitação e a absorção das vacinas COVID-19 serão fundamentais para acabar com a pandemia.
Para isso, a 2VIDA!
(SARS-CoV-2 Vaccine Intervention Delivery for Adults in Southern California) é uma intervenção multinível para abordar fatores individuais, sociais e contextuais relacionados ao acesso e aceitação da vacina COVID-19, implementando e avaliando um COVID-19 protocolo de vacinação entre adultos latinos e afro-americanos (AA) (>18 anos) em San Diego.
2VIDA!
baseia-se em nossos esforços anteriores de CBPR e concentra-se na conscientização e educação individual do COVID-19, vínculos com serviços médicos e de apoio e divulgação comunitária e promoção da saúde nos locais de intervenção (fase 1); e oferecendo a vacina COVID-19 para adultos latinos e AA (>18 anos) em centros de saúde qualificados pelo governo federal e postos de vacinação pop-up em comunidades altamente impactadas pela pandemia e identificando barreiras individuais e estruturais à imunização COVID-19 (Fase 2).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em janeiro de 2021, a Organização Mundial da Saúde (OMS) informou que 89 milhões de casos de COVID-19 (SARS-CoV-2) foram confirmados e resultaram em mais de 1,9 milhão de mortes em todo o mundo.
Atualmente, os Estados Unidos (EUA) são o país com o maior número de infecções e mortes por COVID-19, com um total de 22 milhões de infecções e 373.167 mortes.
Além disso, as primeiras descobertas que examinaram a demografia do COVID-19 mostram que as minorias raciais e étnicas nos EUA estão tendo um número desproporcional de casos e mortes de COVID-19, independentemente da região geográfica.
Embora não haja evidências de que pessoas de cor (POC) tenham fatores genéticos ou biológicos que as tornem mais propensas a serem afetadas pelo COVID-19, elas são mais propensas a ter problemas de saúde subjacentes, viver em lares multigeracionais, viver em áreas densamente povoadas áreas, têm acesso limitado à saúde e ocupam empregos considerados essenciais e que envolvem interação com o público.
Todos esses fatores contribuem para taxas mais altas de infecção e resultados adversos devido ao COVID-19.
Embora os comportamentos preventivos da COVID-19, como lavar as mãos, usar máscara e distanciamento social, tenham se mostrado eficazes para conter a propagação do vírus, a aceitação e a absorção das vacinas contra a COVID-19 serão fundamentais para acabar com a pandemia.
No entanto, a confiança do público na vacinação é frágil, especialmente entre as minorias raciais e étnicas.
Para esse fim, formamos um grupo de trabalho de intervenção composto por representantes de organizações comunitárias e acadêmicas para enfrentar os desafios na adoção da vacinação contra COVID-19 entre comunidades latinas e afro-americanas (AA) no sul da Califórnia, usando uma pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR ) abordagem.
Projeto 2VIDA!
(SARS-CoV-2 Vaccine Intervention Delivery for Adults in Southern California), é uma intervenção multinível para abordar fatores individuais, sociais e contextuais relacionados ao acesso e aceitação da vacina COVID-19 entre adultos latinos e AA (> 18 anos) em seis comunidades altamente afetadas no sudeste de San Diego.
2VIDA!
busca implementar e avaliar um protocolo de vacinação contra COVID-19 para aumentar o interesse e a aceitação da vacina contra COVID-19, fornecer vacinas contra COVID-19 na comunidade e estabelecer um modelo para a vacinação rápida de adultos latinos e AA que possa ser generalizado para outros comunidades altamente afetadas.
2VIDA!
baseia-se em nossos esforços anteriores de CBPR e concentra-se na realização de divulgação e promoção da saúde da comunidade COVID-19, conscientização e educação individual e vínculos com serviços médicos e de apoio e oferta da vacina COVID-19 para adultos latinos e AA (> 18 anos) em centros de saúde comunitários (CHC) e estações de mini-vacinação em comunidades altamente afetadas pela pandemia no Condado de San Diego.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1051
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
- San Ysidro Health Chula Vista
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San Diego, California, Estados Unidos, 92114
- Care View Health Center
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San Diego, California, Estados Unidos, 92114
- San Ysidro Health Care View Health Center
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San Diego, California, Estados Unidos, 92114
- San Ysidro Health Euclid
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San Diego, California, Estados Unidos, 92114
- San Ysidro Health King-Chavez Health Center
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San Ysidro, California, Estados Unidos, 92173
- San Ysidro Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 16 anos ou mais
- identificar como Latinx e/ou AA
- biologicamente masculino ou feminino
- ser morador de uma das seis comunidades selecionadas para este estudo (National City, Lincoln Park, Logan Heights, Valencia Park, Chula Vista ou San Ysidro)
- alfabetizado em inglês ou espanhol
- sem história conhecida de reações alérgicas graves a qualquer componente da vacina
- sem história de doença imune
- não estar grávida
- não há planos de se mudar da área nos próximos 30 dias
- capaz de fornecer consentimento informado voluntário
- capaz de fornecer informações de contato completas para si e para dois indivíduos de contato adicionais (para acompanhamento da 2ª injeção de vacina)
Critério de exclusão:
- menores de 16 anos
- mulheres grávidas
- indivíduos incapazes de consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Usaremos um estudo randomizado controlado (RCT) de 2 grupos em que adultos latinos e AA com mais de 18 anos de idade de seis comunidades participantes e centros comunitários de saúde (CHC) próximos serão designados para o 2 VIDA! intervenção (n=3 CHC; N=500 participantes) ou para o local de controle (por exemplo, padrão de atendimento) (n=3 CHC; N=500 participantes).
Os dois principais componentes do 2VIDA!
intervenção são: Conscientização e educação individual sobre a COVID-19, Divulgação e promoção da saúde na comunidade sobre a COVID-19, Educação sobre saúde individual sobre a COVID-19 e vínculos com serviços médicos e de apoio e estações de vacinação temporárias em comunidades latinas e AA.
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O 2VIDA! grupo de trabalho desenvolveu materiais educativos e de divulgação culturalmente competentes sobre a COVID-19 (disponíveis impressos e eletronicamente) em inglês e espanhol, escritos no nível da 8ª série (o nível médio de leitura de adultos nos Estados Unidos) que os educadores de saúde de pares distribuirão aos membros da comunidade durante suas visitas aos centros comunitários SYH participantes, porta-a-porta, supermercados locais e OBCs nas comunidades selecionadas.
Esses materiais contêm informações gerais sobre o COVID-19, bem como informações e recursos educacionais sobre prevenção, sintomas, testes, rastreamento de contatos, vacina contra o COVID-19 (como funciona, tecnologia usada, administração [série de 2 doses e importância da conclusão da vacina]), preocupações de segurança, benefícios, dissipando equívocos comuns e desinformação e outros tópicos identificados com base nas necessidades da comunidade.
Essas informações serão atualizadas mensalmente para garantir as informações mais atualizadas.
Os educadores de saúde de pares trabalharão com CBOs locais e facilitarão uma combinação de sessões de transmissão ao vivo, webinars pré-gravados, postagens de mídia social e outras atividades de divulgação em inglês e espanhol, atingindo os membros da comunidade com informações sobre os tópicos relacionados ao COVID-19 acima também como outras necessidades identificadas, como o que fazer se um membro da família for infectado e onde você pode obter a vacina COVID-19.
O objetivo é atingir 10.000 espectadores (por sessão) nas várias plataformas de redes sociais nas três comunidades selecionadas aleatoriamente.
A SYHealth estabelecerá um Centro de Recursos COVID-19 dentro dos centros de saúde participantes nas três comunidades selecionadas aleatoriamente (somente locais de intervenção), fornecendo educação em saúde individual relacionada ao COVID-19 e links para serviços médicos e de apoio para pacientes e membros da comunidade que precisam de educação adicional e suporte em relação à doença COVID-19 e à vacina COVID-19.
Ofereceremos a vacina COVID-19 nos centros de saúde comunitários SYHealth participantes e estações de vacinação temporárias que serão instaladas nessas comunidades (locais de intervenção) como parte dos esforços de intervenção para aumentar o acesso e a absorção do COVID-19 vacina.
Identificamos vários espaços abertos (por exemplo, parques públicos) nessas comunidades para instalar os postos de vacinação.
Além disso, serão coletados dados para avaliar fatores individuais, sociais e contextuais relacionados ao acesso, aceitação e absorção da vacina COVID-19. A pesquisa durará aproximadamente 10 a 15 minutos e será autoaplicada em inglês e espanhol .
Após a pesquisa, os participantes receberão a vacina COVID-19 e terão uma marcação automática para a 2ª dose (acompanhamento de 4 semanas) e serão solicitados a preencher uma pesquisa de 5 minutos durante a visita de acompanhamento.
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
O padrão de atendimento para entrega de vacinas nos locais de controle.
Isso inclui indivíduos que marcam uma consulta por conta própria ou recebem a vacina em um centro de saúde e podem receber informações sobre a vacina de seu prestador de cuidados de saúde primários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na hesitação da vacina
Prazo: Linha de base (atual) e acompanhamento (4 semanas)
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Com base na definição do Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas (SAGE) em hesitação da vacina (WG), a hesitação refere -se a "atraso na aceitação ou recusa da vacinação, apesar da disponibilidade de serviços de vacinação.
A hesitação da vacina é complexa e específica do contexto, variando ao longo do tempo, local e vacinas.
É influenciado por fatores como complacência, conveniência e confiança ".
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Linha de base (atual) e acompanhamento (4 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na alfabetização da saúde
Prazo: Linha de base e acompanhamento (4 semanas)
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Avaliação da facilidade/dificuldade em encontrar informações sobre os sintomas, descobrir o que fazer se infectada, entenda o que as autoridades dizem, juiz a confiabilidade das informações, siga as recomendações, decida sobre comportamentos de prevenção.
(Adaptado da ferramenta de pesquisa e orientação da OMS CoVID-19).
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Linha de base e acompanhamento (4 semanas)
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Mudança na percepção de risco Covid-19 (probabilidade e gravidade)
Prazo: Linha de base e acompanhamento (4 semanas)
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Probabilidade e suscetibilidade auto-avaliada à contratação da CoVID-19 e severidade auto-avaliada no caso de contratar Covid-19.
(Adaptado da ferramenta de pesquisa e orientação da OMS CoVID-19).
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Linha de base e acompanhamento (4 semanas)
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Mudança na preparação e autoeficácia percebida
Prazo: Linha de base e acompanhamento (4 semanas)
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Auto-autoproteção e autoproteção e autoproteção auto-avaliada.
(Adaptado da ferramenta de pesquisa e orientação da OMS CoVID-19).
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Linha de base e acompanhamento (4 semanas)
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Acesso a cuidados de saúde e utilização
Prazo: Linha de base (atual)
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O tipo de seguro foi avaliado.
(Adaptado da Pesquisa de Entrevista Nacional de Saúde 2020)
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Linha de base (atual)
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História da Saúde
Prazo: Linha de base
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Histórico de condições médicas que podem exacerbar a infecção por covid-19, incluindo: diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2, hipertensão, condições cardíacas (por exemplo, doença arterial coronariana), obesidade (por exemplo, Índice de massa corporal de 30kg/m2 ou mais, mas <40km/m2), severe obessity (e.g, M2 ou mais, mas <40km/m2), severe obessity (e, m2). Doença (DPOC), tabagismo. "Já contou por um médico que eles tinham uma doença crônica" |
Linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Afetar
Prazo: Linha de base e acompanhamento (4 semanas)
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Afeto relacionado ao Covid-19, incluindo: próximo, espalhamento, constante, indutor de medo, mídia, impotente, estressante etc. (adaptado da ferramenta e orientação de pesquisa da OMS CoVID-19). From "Close to me" (0) to "Far away from me" (7) From "Spreading slowly" (0) to "Spreading fast" (7) From "Something I think about all the time" (0) to "Something I almost never think about" (7) From "Fear-inducing" (0) to "Not fear-inducing" (7) From "Media hyped" (0) "Not media hyped" (7) From "Something that makes me feel helpless" (0) Para "algo que sou capaz de combater com minha própria ação" (7) de "estressante" (0) a "não estressante" (7) "Por favor, arraste e solte o controle deslizante para as declarações abaixo que melhor representa como você se sente. Não há respostas certas ou erradas. Covid-19 para mim sente: " |
Linha de base e acompanhamento (4 semanas)
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Uso de fontes de informação
Prazo: Linha de base e acompanhamento (4 semanas)
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Uso de fontes de informação, incluindo televisão, jornal, profissionais de saúde, mídia social, rádio, departamento de saúde, Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), linhas diretas, sites oficiais e celebridades. (Adaptado da ferramenta de pesquisa e orientação da OMS CoVID-19). "Com que frequência você usa as seguintes fontes para obter informações sobre o Covid-19?" |
Linha de base e acompanhamento (4 semanas)
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Confie em fontes de informação
Prazo: Linha de base e acompanhamento (4 semanas)
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Confie em fontes de informação, incluindo televisão, jornal, profissionais de saúde, mídia social, rádio, departamento de saúde, CDC, linhas diretas, sites oficiais e celebridades. (Adaptado da ferramenta de pesquisa e orientação da OMS CoVID-19). "Quanto você confia em informações sobre o Covid-19 das seguintes fontes?" |
Linha de base e acompanhamento (4 semanas)
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Frequência de informação
Prazo: Linha de base e acompanhamento (4 semanas)
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Frequência em informações.
(Adaptado da ferramenta de pesquisa e orientação da OMS CoVID-19).
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Linha de base e acompanhamento (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Argentina E Servin, MD,MPH, UC San Diego
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
29 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 210630S
- 1R01MD016872-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .