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Projekt 2VIDA! Bereitstellung von COVID-19-Impfstoffinterventionen für Erwachsene in Südkalifornien (2VIDA!)

24. April 2024 aktualisiert von: Argentina Servin, MD, MPH

Projekt 2VIDA! SARS-CoV-2-Impfstoff-Interventionslieferung für Erwachsene in Südkalifornien

Die Vereinigten Staaten (USA) sind das Land mit den meisten Infektionen und Todesfällen aufgrund von COVID-19, und rassische/ethnische Minderheiten sind überproportional betroffen. Die Akzeptanz und Aufnahme von COVID-19-Impfstoffen wird entscheidend zur Beendigung der Pandemie beitragen. Zu diesem Zweck hat 2VIDA! (SARS-CoV-2 Vaccine Intervention Delivery for Adults in Southern California) ist eine mehrstufige Intervention zur Behandlung individueller, sozialer und kontextbezogener Faktoren im Zusammenhang mit dem Zugang zum und der Akzeptanz des COVID-19-Impfstoffs durch die Implementierung und Bewertung eines COVID-19 Impfprotokoll unter erwachsenen Latinos und Afroamerikanern (AA) (> 18 Jahre) in San Diego. 2VIDA! baut auf unseren früheren CBPR-Bemühungen auf und konzentriert sich auf die Durchführung von COVID-19 Individuelles Bewusstsein und Aufklärung, Verknüpfungen mit medizinischen und unterstützenden Diensten sowie Öffentlichkeitsarbeit und Gesundheitsförderung an den Interventionsorten (Phase 1); und Angebot des COVID-19-Impfstoffs für Latino- und AA-Erwachsene (> 18 Jahre) in staatlich qualifizierten Gesundheitszentren und Pop-up-Impfstationen in Gemeinden, die stark von der Pandemie betroffen sind, und Identifizierung individueller und struktureller Hindernisse für die COVID-19-Impfung (Phase 2).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bis Januar 2021 berichtet die Weltgesundheitsorganisation (WHO), dass 89 Millionen Fälle von COVID-19 (SARS-CoV-2) bestätigt wurden und weltweit zu mehr als 1,9 Millionen Todesfällen geführt haben. Derzeit sind die Vereinigten Staaten (USA) mit insgesamt 22 Millionen Infektionen und 373.167 Todesfällen das Land mit den meisten Infektionen und Todesfällen aufgrund von COVID-19. Darüber hinaus zeigen frühe Ergebnisse, die die Demografie von COVID-19 untersucht haben, dass rassische und ethnische Minderheiten in den USA unabhängig von der geografischen Region eine überproportionale Anzahl von COVID-19-Fällen und Todesfällen erleiden. Es gibt zwar keine Beweise dafür, dass People of Color (POC) genetische oder biologische Faktoren haben, die sie wahrscheinlicher von COVID-19 betroffen machen, aber sie haben mit größerer Wahrscheinlichkeit zugrunde liegende Gesundheitsprobleme, leben in Mehrgenerationenhäusern, leben in dicht besiedelten Gebieten Gebieten, haben eingeschränkten Zugang zur Gesundheitsversorgung und haben Jobs, die als wesentlich erachtet werden und die Interaktion mit der Öffentlichkeit erfordern. All diese Faktoren tragen zu höheren Infektionsraten und unerwünschten Folgen aufgrund von COVID-19 bei. Obwohl sich COVID-19-Präventionsverhalten wie Händewaschen, Tragen von Masken und soziale Distanzierung als wirksam erwiesen haben, um die Ausbreitung des Virus einzudämmen, werden die Akzeptanz und Aufnahme von COVID-19-Impfstoffen entscheidend zur Beendigung der Pandemie beitragen. Das Vertrauen der Öffentlichkeit in Impfungen ist jedoch schwach, insbesondere bei rassischen und ethnischen Minderheiten. Zu diesem Zweck haben wir eine Interventionsarbeitsgruppe gebildet, die sich aus Vertretern von kommunalen und akademischen Organisationen zusammensetzt, um die Herausforderungen bei der Aufnahme von COVID-19-Impfungen in lateinamerikanischen und afroamerikanischen (AA) Gemeinschaften in Südkalifornien mithilfe einer gemeinschaftsbasierten partizipativen Forschung (CBPR) anzugehen ) Ansatz. Projekt 2VIDA! (SARS-CoV-2 Vaccine Intervention Delivery for Adults in Southern California) ist eine mehrstufige Intervention zur Behandlung individueller, sozialer und kontextueller Faktoren im Zusammenhang mit dem Zugang zum und der Akzeptanz des COVID-19-Impfstoffs bei erwachsenen Latinos und AA (> 18 Jahre alt) in sechs stark betroffenen Gemeinden im Südosten von San Diego. 2VIDA! versucht, ein COVID-19-Impfprotokoll zu implementieren und zu bewerten, um das Interesse und die Aufnahme des COVID-19-Impfstoffs zu steigern, COVID-19-Impfstoffe in der Gemeinschaft bereitzustellen und ein Modell für die schnelle Impfung von Latino- und AA-Erwachsenen zu etablieren, das auf andere verallgemeinert werden könnte stark betroffene Gemeinden. 2VIDA! baut auf unseren früheren CBPR-Bemühungen auf und konzentriert sich auf die Durchführung von COVID-19-Öffentlichkeitsarbeit und Gesundheitsförderung, individuelle Sensibilisierung und Aufklärung sowie Verbindungen zu medizinischen und unterstützenden Diensten und das Angebot des COVID-19-Impfstoffs für Latino- und AA-Erwachsene (> 18 Jahre) in Community Health Centers (CHC) und Mini-Impfstationen in Gemeinden, die stark von der Pandemie im San Diego County betroffen sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1054

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Argentina E Servin, MD,MPH
  • Telefonnummer: 6195767211
  • E-Mail: arservin@ucsd.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91910
        • San Ysidro Health Chula Vista
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92114
        • Care View Health Center
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92114
        • San Ysidro Health Care View Health Center
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92114
        • San Ysidro Health Euclid
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92114
        • San Ysidro Health King-Chavez Health Center
      • San Ysidro, California, Vereinigte Staaten, 92173
        • San Ysidro Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 16 Jahre oder älter
  • als Latinx und/oder AA identifizieren
  • biologisch männlich oder weiblich
  • Einwohner einer der sechs für diese Studie ausgewählten Gemeinden sein (National City, Lincoln Park, Logan Heights, Valencia Park, Chula Vista oder San Ysidro)
  • Englisch oder Spanisch lesen und schreiben können
  • keine bekannten schweren allergischen Reaktionen auf einen der Bestandteile des Impfstoffs in der Vorgeschichte
  • keine Vorgeschichte von Immunerkrankungen
  • nicht schwanger sein
  • keine Pläne, das Gebiet in den folgenden 30 Tagen zu verlassen
  • in der Lage, eine freiwillige informierte Einwilligung zu erteilen
  • in der Lage, vollständige Kontaktinformationen für sich selbst und zwei weitere Kontaktpersonen (für die Nachverfolgung der 2. Impfung) bereitzustellen

Ausschlusskriterien:

  • unter 16 Jahren
  • schwangere Frau
  • Personen, die nicht einwilligen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Wir werden eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) verwenden, in der Latino- und AA-Erwachsene > 18 Jahre oder älter aus sechs teilnehmenden Gemeinden und umliegenden kommunalen Gesundheitszentren (CHC) dem 2 VIDA! Intervention (n = 3 CHC; N = 500 Teilnehmer) oder an die Kontrollstelle (z. B. Behandlungsstandard) (n = 3 CHC; N = 500 Teilnehmer). Die beiden Hauptkomponenten des 2VIDA! Interventionen sind: COVID-19 Individuelles Bewusstsein und Aufklärung, COVID-19 Community Outreach und Gesundheitsförderung, COVID-19 Individuelle Gesundheitserziehung und Verbindungen zu medizinischen und unterstützenden Diensten sowie Pop-up-Impfstationen in Latino- und AA-Gemeinschaften.
Verhalten: COVID-19 Individuelles Bewusstsein und Aufklärung.
Die 2VIDA! Arbeitsgruppe hat kulturell kompetente Bildungs- und Informationsmaterialien zu COVID-19 (gedruckt und elektronisch verfügbar) in Englisch und Spanisch entwickelt, die auf dem Niveau der 8. Klasse (dem durchschnittlichen Leseniveau von Erwachsenen in den Vereinigten Staaten) verfasst sind und von Peer-Health-Pädagogen verteilt werden an Gemeindemitglieder während ihrer Besuche in den teilnehmenden SYH-Gemeindezentren, von Tür zu Tür, in örtlichen Supermärkten und CBOs in den ausgewählten Gemeinden. Diese Materialien enthalten allgemeine Informationen zu COVID-19 sowie Aufklärungsinformationen und Ressourcen zu COVID-19-Prävention, Symptomen, Tests, Kontaktverfolgung, COVID-19-Impfstoff (Funktionsweise, verwendete Technologie, Verabreichung [2-Dosis-Serie und Bedeutung von Abschluss der Impfung]), Sicherheitsbedenken, Vorteile, Beseitigung verbreiteter Missverständnisse und Fehlinformationen und andere Themen, die auf der Grundlage der Bedürfnisse der Gemeinschaft identifiziert wurden. Diese Informationen werden monatlich aktualisiert, um die aktuellsten Informationen zu gewährleisten.
Verhalten: COVID-19 Community Outreach & Gesundheitsförderung.
Peer-Gesundheitspädagogen werden mit lokalen CBOs zusammenarbeiten und eine Kombination aus Live-Übertragungssitzungen, aufgezeichneten Webinaren, Social-Media-Beiträgen und anderen Outreach-Aktivitäten in englischer und spanischer Sprache ermöglichen, um die Mitglieder der Community auch mit Informationen zu den oben genannten Themen im Zusammenhang mit COVID-19 zu erreichen sowie andere identifizierte Bedürfnisse, z. B. was zu tun ist, wenn ein Familienmitglied infiziert ist und wo Sie den COVID-19-Impfstoff erhalten können. Ziel ist es, 10.000 Zuschauer (pro Session) in den verschiedenen Social-Media-Plattformen in den drei zufällig ausgewählten Communities zu erreichen.
Verhalten: COVID-19 Individuelle Gesundheitserziehung und Verbindungen zu medizinischen und unterstützenden Diensten.
SYHealth wird innerhalb der teilnehmenden Gesundheitszentren in den drei zufällig ausgewählten Gemeinden (nur Interventionsorte) ein COVID-19-Ressourcenzentrum einrichten, das individuelle COVID-19-bezogene Gesundheitserziehung und Verbindungen zu medizinischen und unterstützenden Diensten für Patienten und Gemeindemitglieder bietet, die zusätzliche Aufklärung benötigen und Unterstützung in Bezug auf die COVID-19-Krankheit und den COVID-19-Impfstoff.
Biologisch: Pop-up-Community-Impfseiten
Wir werden den COVID-19-Impfstoff in den teilnehmenden SYHealth-Gemeinschaftsgesundheitszentren und Pop-up-Impfstationen anbieten, die in diesen Gemeinden (Interventionsstellen) als Teil der Interventionsbemühungen zur Verbesserung des Zugangs und der Aufnahme von COVID-19 eingerichtet werden Impfung. Wir haben in diesen Gemeinden verschiedene Freiflächen (z. B. öffentliche Parks) identifiziert, um die Impfstationen einzurichten. Darüber hinaus werden Daten gesammelt, um individuelle, soziale und kontextbezogene Faktoren im Zusammenhang mit Zugang, Akzeptanz und Aufnahme des COVID-19-Impfstoffs zu bewerten. Die Umfrage dauert etwa 10 bis 15 Minuten und wird in englischer und spanischer Sprache selbst durchgeführt . Im Anschluss an die Umfrage wird den Teilnehmern der COVID-19-Impfstoff angeboten und sie erhalten einen automatischen Termin für die 2. Dosis (4-wöchige Nachsorge) und werden gebeten, während des Nachsorgebesuchs eine 5-minütige Umfrage auszufüllen.
Kein Eingriff: Pflegestandard
Der Versorgungsstandard für die Impfstoffabgabe an den Kontrollstellen. Dazu gehören Personen, die selbst einen Termin vereinbaren oder den Impfstoff in einem Gesundheitszentrum erhalten und möglicherweise Informationen über den Impfstoff von ihrem primären Gesundheitsdienstleister erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Akzeptanz von COVID-19-Impfstoffen
Zeitfenster: Letzte 12 Monate, Baseline (aktuell) und Follow-up (4 Wochen).
Zustimmung zu Wertaussagen des Impfstoffs (COVID-19 kontrollieren, Beschränkungen vermeiden helfen, niemals akzeptieren, sollte obligatorisch sein). Angabe eigener Hindernisse/Treiber für den Impfstoff wie Produktionsland, Empfehlungen, viele geimpft, kostenlos, einfacher Zugang, COVID-19-Risiko, Notwendigkeit, wenn andere geimpft werden. (Angepasst von der Weltgesundheitsorganisation [WHO] COVID-19 Survey Tool and Guidance).
Letzte 12 Monate, Baseline (aktuell) und Follow-up (4 Wochen).
Änderung der Impfzögerlichkeit
Zeitfenster: Letzte 12 Monate, Baseline (aktuell) und Follow-up (4 Wochen)
Basierend auf der Definition der Strategic Advisory Group of Experts (SAGE) Working Group on Vaccine Hesitancy (WG), bezieht sich Zögern auf „Verzögerung bei der Annahme oder Ablehnung einer Impfung trotz Verfügbarkeit von Impfdiensten. Impfzögerlichkeit ist komplex und kontextspezifisch und variiert je nach Zeit, Ort und Impfstoffen. Es wird von Faktoren wie Selbstgefälligkeit, Bequemlichkeit und Selbstvertrauen beeinflusst."
Letzte 12 Monate, Baseline (aktuell) und Follow-up (4 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wandel der Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Baseline und Follow-up (4 Wochen)
Bewertung der Leichtigkeit/Schwierigkeit, Informationen zu Symptomen zu finden, herauszufinden, was zu tun ist, wenn eine Infektion vorliegt, zu verstehen, was Behörden sagen, die Zuverlässigkeit von Informationen zu beurteilen, Empfehlungen zu befolgen, über Präventionsverhalten zu entscheiden. (Adaptiert aus dem WHO COVID-19 Survey Tool and Guidance).
Baseline und Follow-up (4 Wochen)
Änderung der COVID-19-Risikowahrnehmung (Wahrscheinlichkeit und Schweregrad)
Zeitfenster: Baseline und Follow-up (4 Wochen)
Selbsteingeschätzte Wahrscheinlichkeit und Anfälligkeit für eine Ansteckung mit COVID-19 und selbsteingeschätzter Schweregrad im Falle einer Ansteckung mit COVID-19. (Adaptiert aus dem WHO COVID-19 Survey Tool and Guidance).
Baseline und Follow-up (4 Wochen)
Veränderung der Bereitschaft und der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline und Follow-up (4 Wochen)
Selbst eingeschätzte COVID-19-Selbstschutz- und Vermeidungsfähigkeit. (Adaptiert aus dem WHO COVID-19 Survey Tool and Guidance).
Baseline und Follow-up (4 Wochen)
Änderung der Prävention (eigenes Verhalten)
Zeitfenster: Baseline und Follow-up (4 Wochen)
Präventionsmaßnahmen einschließlich: Händewaschen, Vermeiden von Berührungen des Gesichts, Desinfektionsmittel, Zuhause bei Krankheit, physische Distanzierung, Gesichtsmaske, Antibiotika, Nichtsehen mit Familie, Freunden. (Adaptiert aus dem WHO COVID-19 Survey Tool and Guidance).
Baseline und Follow-up (4 Wochen)
Testen und Verfolgen
Zeitfenster: Letzte 12 Monate, Baseline (aktuell), Follow-up (4 Wochen)
Hindernisse und Gründe, sich testen zu lassen und Namen für die Rückverfolgung zu teilen. (Adaptiert aus dem WHO COVID-19 Survey Tool and Guidance).
Letzte 12 Monate, Baseline (aktuell), Follow-up (4 Wochen)
Zugang zu medizinischer Versorgung und Nutzung
Zeitfenster: Letzte 12 Monate und Baseline (aktuell)
Bewertet werden 5 Punkte: Versicherungsstatus, Art der Versicherung, Regelmäßigkeit und Ort des Zugangs zur Gesundheitsversorgung, Erhalt von Leistungen von staatlichen oder kommunalen Stellen. (Adaptiert aus der National Health Interview Survey 2020)
Letzte 12 Monate und Baseline (aktuell)
Gesundheitsgeschichte
Zeitfenster: Grundlinie
Vorgeschichte von Erkrankungen, die eine COVID-19-Infektion verschlimmern könnten, einschließlich: Typ-1- und Typ-2-Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Herzerkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit), Fettleibigkeit (z. B. Body-Mass-Index von 30 kg/m2 oder höher, aber 40 kg). /m2), Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Rauchen.
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beeinträchtigen
Zeitfenster: Baseline und Follow-up (4 Wochen)
Affekt im Zusammenhang mit COVID-19, einschließlich: eng, sich ausbreitend, konstant, angstauslösend, von den Medien hochgespielt, hilflos, stressig usw. (Angepasst an das WHO COVID-19 Survey Tool and Guidance).
Baseline und Follow-up (4 Wochen)
Nutzung von Informationsquellen
Zeitfenster: Baseline und Follow-up (4 Wochen)
Nutzung von Informationsquellen wie Fernsehen, Zeitungen, Gesundheitspersonal, sozialen Medien, Radio, Gesundheitsamt, Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Hotlines, offiziellen Websites und Prominenten. (Adaptiert aus dem WHO COVID-19 Survey Tool and Guidance).
Baseline und Follow-up (4 Wochen)
Richtlinien und Interventionen (Wahrnehmungen)
Zeitfenster: Letzte 12 Monate, Baseline (aktuell), Follow-up (4 Wochen)
Wahrnehmungen in Bezug auf mögliche/tatsächliche Regierungsrichtlinien, einschließlich: COVID-19-Impfstoff, Diskriminierungsverhalten, Tests, Beschränkungen, Quarantäne usw. (Angepasst an das WHO COVID-19 Survey Tool and Guidance).
Letzte 12 Monate, Baseline (aktuell), Follow-up (4 Wochen)
Vertrauen Sie auf Informationsquellen
Zeitfenster: Baseline und Follow-up (4 Wochen)
Vertrauen Sie auf Informationsquellen wie Fernsehen, Zeitungen, Gesundheitspersonal, soziale Medien, Radio, Gesundheitsamt, CDC, Hotlines, offizielle Websites und Prominente. (Adaptiert aus dem WHO COVID-19 Survey Tool and Guidance).
Baseline und Follow-up (4 Wochen)
Häufigkeit der Informationen
Zeitfenster: Baseline und Follow-up (4 Wochen)
Häufigkeit in Informationen. (Adaptiert aus dem WHO COVID-19 Survey Tool and Guidance).
Baseline und Follow-up (4 Wochen)
Wahrnehmung der staatlichen Reaktionen auf die COVID-19-Pandemie
Zeitfenster: Letzte 12 Monate und Baseline (aktuell)
Wir haben die COVID-SCORE-10-Skala verwendet, die zehn Punkte umfasst, und jeder Punkt bewertet die öffentliche Wahrnehmung einer Schlüsselverantwortung der Regierung während der Pandemie. Die Antworten auf jedes Item reichten von „stimme überhaupt nicht zu“ für eine Mindestpunktzahl von 1 bis „stimme völlig zu“ für eine Höchstpunktzahl von 5. (Angepasst an die COVID-SCORE-Studie).
Letzte 12 Monate und Baseline (aktuell)
Vertrauen in Institutionen (Wahrnehmungen)
Zeitfenster: Baseline und Follow-up (4 Wochen)
Vertrauen in die Fähigkeit der Interessengruppen, Situationen zu bewältigen, einschließlich Arzt, Arbeitgeber, Krankenhäuser, Gesundheitsamt, CDC usw. (Adaptiert aus dem WHO COVID-19 Survey Tool and Guidance).
Baseline und Follow-up (4 Wochen)
Verschwörungen (Wahrnehmungen)
Zeitfenster: Letzte 12 Monate, Baseline (aktuell), Follow-up (4 Wochen)
Wahrnehmungen in Bezug auf Transparenz, Motivationen, Überwachung, Geheimnisse, versteckte Organisationen. (Adaptiert aus dem WHO COVID-19 Survey Tool and Guidance).
Letzte 12 Monate, Baseline (aktuell), Follow-up (4 Wochen)
Resilienz (Wahrnehmung)
Zeitfenster: Baseline und Follow-up (4 Wochen)
Wahrnehmungen im Zusammenhang mit Stressbewältigung und Genesung. Leichtigkeit/Schwierigkeit, Familie und Freunde nicht zu sehen. (Adaptiert aus dem WHO COVID-19 Survey Tool and Guidance).
Baseline und Follow-up (4 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Argentina Servin, MD, MPH

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
San Ysidro Health Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Argentina E Servin, MD,MPH, UC San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 210630S
  • 1R01MD016872-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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