Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt 2VIDA! Dostawa szczepionki przeciwko COVID-19 dla dorosłych w południowej Kalifornii (2VIDA!)

20 maja 2025 zaktualizowane przez: Britt Skaathun

Projekt 2VIDA! Dostawa interwencji szczepionki SARS-CoV-2 dla dorosłych w południowej Kalifornii

Stany Zjednoczone (USA) to kraj o największej liczbie zakażeń i zgonów z powodu COVID-19, a mniejszości rasowe/etniczne są dotknięte nieproporcjonalnie. Akceptacja i stosowanie szczepionek przeciwko COVID-19 będzie miało zasadnicze znaczenie dla zakończenia pandemii. W tym celu 2VIDA! (SARS-CoV-2 Vaccine Intervention Delivery for Adults in Southern California) to wielopoziomowa interwencja mająca na celu uwzględnienie indywidualnych, społecznych i kontekstowych czynników związanych z dostępem i akceptacją szczepionki COVID-19 poprzez wdrożenie i ocenę COVID-19 protokół szczepień wśród dorosłych Latynosów i Afroamerykanów (>18 lat) w San Diego. 2VIDA! opiera się na naszych wcześniejszych wysiłkach CBPR i koncentruje się na prowadzeniu indywidualnej świadomości i edukacji COVID-19, powiązaniach z usługami medycznymi i pomocniczymi oraz zasięgiem społeczności i promocją zdrowia w miejscach interwencji (faza 1); oraz oferowanie szczepionki COVID-19 dorosłym Latynosom i AA (>18 lat) w federalnych ośrodkach zdrowia i punktach szczepień w społecznościach silnie dotkniętych pandemią oraz identyfikowanie indywidualnych i strukturalnych barier dla immunizacji COVID-19 (Faza 2).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Według danych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) na styczeń 2021 r. potwierdzono 89 milionów przypadków COVID-19 (SARS-CoV-2), które spowodowały ponad 1,9 miliona zgonów na całym świecie. Obecnie Stany Zjednoczone (USA) są krajem o największej liczbie zakażeń i zgonów z powodu COVID-19, z łączną liczbą 22 milionów zakażeń i 373 167 zgonów. Co więcej, wczesne ustalenia, które dotyczyły danych demograficznych dotyczących COVID-19, pokazują, że mniejszości rasowe i etniczne w USA odnotowują nieproporcjonalną liczbę przypadków i zgonów z powodu COVID-19, niezależnie od regionu geograficznego. Chociaż nie ma dowodów na to, że osoby kolorowe (POC) mają czynniki genetyczne lub biologiczne, które sprawiają, że są bardziej narażone na COVID-19, są one bardziej narażone na choroby współistniejące, mieszkają w domach wielopokoleniowych, mieszkają w gęsto zaludnionych obszarach, mają ograniczony dostęp do opieki zdrowotnej i wykonują zawody uważane za niezbędne, które wiążą się z interakcjami ze społeczeństwem. Wszystkie te czynniki przyczyniają się do wyższych wskaźników infekcji i niekorzystnych skutków z powodu COVID-19. Chociaż wykazano, że zachowania zapobiegawcze COVID-19, takie jak mycie rąk, noszenie masek i dystans społeczny, skutecznie ograniczają rozprzestrzenianie się wirusa, akceptacja i przyjmowanie szczepionek przeciwko COVID-19 będzie miało zasadnicze znaczenie dla zakończenia pandemii. Jednak zaufanie społeczne do szczepień jest kruche, zwłaszcza wśród mniejszości rasowych i etnicznych. W tym celu utworzyliśmy interwencyjną grupę roboczą złożoną z przedstawicieli organizacji społecznych i akademickich, aby stawić czoła wyzwaniom związanym z przyjmowaniem szczepionek przeciwko COVID-19 wśród społeczności latynoskich i afroamerykańskich (AA) w południowej Kalifornii, korzystając z badania partycypacyjnego opartego na społeczności (CBPR). ) zbliżać się. Projekt 2VIDA! (SARS-CoV-2 Vaccine Intervention Delivery for Adults in Southern California) to wielopoziomowa interwencja mająca na celu uwzględnienie indywidualnych, społecznych i kontekstowych czynników związanych z dostępem i akceptacją szczepionki COVID-19 wśród dorosłych Latynosów i AA (> 18 lat) w sześciu silnie dotkniętych społecznościach w południowo-wschodnim San Diego. 2VIDA! dąży do wdrożenia i oceny protokołu szczepień przeciwko COVID-19 w celu zwiększenia zainteresowania i wykorzystania szczepionki przeciwko COVID-19, zapewnienia społeczności szczepionek przeciwko COVID-19 oraz ustanowienia modelu szybkiego szczepienia dorosłych Latynosów i AA, który można by uogólnić na inne osoby mocno dotkniętych społeczności. 2VIDA! opiera się na naszych wcześniejszych wysiłkach CBPR i koncentruje się na prowadzeniu społeczności i promocji zdrowia w zakresie COVID-19, indywidualnej świadomości i edukacji oraz powiązaniach z usługami medycznymi i pomocniczymi oraz oferowaniu szczepionki COVID-19 dorosłym Latynosom i AA (>18 lat) w społecznościowe ośrodki zdrowia (CHC) i stacje mini szczepień w społecznościach silnie dotkniętych pandemią w hrabstwie San Diego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1051

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91910
        • San Ysidro Health Chula Vista
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92114
        • Care View Health Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92114
        • San Ysidro Health Care View Health Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92114
        • San Ysidro Health Euclid
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92114
        • San Ysidro Health King-Chavez Health Center
      • San Ysidro, California, Stany Zjednoczone, 92173
        • San Ysidro Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 16 lat lub starszy
  • identyfikować się jako Latinx i/lub AA
  • biologicznie mężczyzna lub kobieta
  • być mieszkańcem jednej z sześciu społeczności wybranych do tego badania (National City, Lincoln Park, Logan Heights, Valencia Park, Chula Vista lub San Ysidro)
  • biegle po angielsku lub hiszpańsku
  • brak znanej historii ciężkich reakcji alergicznych na którykolwiek składnik szczepionki
  • brak historii chorób immunologicznych
  • nie być w ciąży
  • nie planuje wyprowadzki z tego obszaru w ciągu następnych 30 dni
  • w stanie udzielić dobrowolnej świadomej zgody
  • w stanie podać pełne dane kontaktowe dla siebie i dwóch dodatkowych osób kontaktowych (w przypadku drugiej szczepionki uzupełniającej)

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 16 roku życia
  • kobiety w ciąży
  • osoby niezdolne do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Wykorzystamy 2-ramienne randomizowane badanie kontrolowane (RCT), w którym dorośli Latynosi i AA >18 lat lub starsi z sześciu uczestniczących społeczności i okolicznych ośrodków zdrowia (CHC) zostaną przydzieleni do 2 VIDA! interwencji (n=3 CHC; N=500 uczestników) lub do miejsca kontrolnego (np. standard opieki) (n=3 CHC; N=500 uczestników). Dwa główne komponenty 2VIDA! interwencji to: Świadomość i edukacja indywidualna w zakresie COVID-19, Działania społeczne i promocja zdrowia w zakresie COVID-19, Indywidualna edukacja zdrowotna w zakresie COVID-19 i powiązania z usługami medycznymi i pomocniczymi oraz wyskakujące stacje szczepień w społecznościach latynoskich i AA.
Behawioralne: Świadomość i edukacja indywidualna dotycząca COVID-19.
2VIDA! grupa robocza opracowała kompetentne pod względem kulturowym materiały edukacyjne i informacyjne dotyczące COVID-19 (dostępne w wersji drukowanej i elektronicznej) w języku angielskim i hiszpańskim, napisane na poziomie 8. klasy (średni poziom umiejętności czytania dorosłych w Stanach Zjednoczonych), które będą rozprowadzane przez edukatorów zajmujących się zdrowiem rówieśników członkom społeczności podczas ich wizyt w centrach społeczności uczestniczących w programie SYH, w domach lokalnych, supermarketach i CBO w wybranych społecznościach. Materiały te zawierają ogólne informacje na temat COVID-19, a także informacje i zasoby edukacyjne dotyczące zapobiegania COVID-19, objawów, testów, ustalania kontaktów zakaźnych, szczepionki COVID-19 (jak to działa, stosowana technologia, administracja [2-dawkowe serie i znaczenie ukończenie szczepienia]), obawy dotyczące bezpieczeństwa, korzyści, rozwianie powszechnych nieporozumień i błędnych informacji oraz inne tematy określone na podstawie potrzeb społeczności. Informacje te będą aktualizowane co miesiąc, aby zapewnić najbardziej aktualne informacje.
Behawioralne: Działania społeczne i promocja zdrowia związane z COVID-19.
Edukatorzy zdrowia rówieśniczego będą współpracować z lokalnymi CBO i ułatwiać połączenie sesji transmisji na żywo, nagranych wcześniej seminariów internetowych, postów w mediach społecznościowych i innych działań informacyjnych w języku angielskim i hiszpańskim, docierając do członków społeczności z informacjami na powyższe tematy związane z COVID-19, jak również jak inne zidentyfikowane potrzeby, takie jak co zrobić, jeśli członek rodziny jest zarażony i gdzie można otrzymać szczepionkę COVID-19. Celem jest dotarcie do 10 000 widzów (na sesję) na różnych platformach społecznościowych w trzech losowo wybranych społecznościach.
Behawioralne: COVID-19 Indywidualna edukacja zdrowotna i powiązania z usługami medycznymi i pomocniczymi.
SYHealth utworzy Centrum Zasobów COVID-19 w uczestniczących ośrodkach zdrowia w trzech losowo wybranych społecznościach (tylko miejsca interwencji) zapewniające indywidualną edukację zdrowotną związaną z COVID-19 oraz powiązania z usługami medycznymi i pomocniczymi dla pacjentów i członków społeczności potrzebujących dodatkowej edukacji oraz wsparcie dotyczące choroby COVID-19 i szczepionki COVID-19.
Biologiczny: Wyskakujące strony społecznościowe dotyczące szczepień
Będziemy oferować szczepionkę COVID-19 w uczestniczących społecznościowych ośrodkach zdrowia SYHealth i wyskakujących punktach szczepień, które zostaną utworzone w tych społecznościach (miejscach interwencji) w ramach działań interwencyjnych mających na celu zwiększenie dostępu i absorpcji wirusa COVID-19 szczepionka. Zidentyfikowaliśmy różne otwarte przestrzenie (np. parki publiczne) w tych społecznościach, aby założyć stacje szczepień. Ponadto dane zostaną zebrane w celu oceny indywidualnych, społecznych i kontekstowych czynników związanych z dostępem, akceptacją i przyjmowaniem szczepionki przeciwko COVID-19. Ankieta potrwa około 10-15 minut i zostanie wypełniona samodzielnie w języku angielskim i hiszpańskim . Po zakończeniu ankiety uczestnikom zostanie zaproponowana szczepionka przeciwko COVID-19 i zostanie automatycznie ustawiona druga dawka (4-tygodniowa obserwacja) oraz poproszona o wypełnienie 5-minutowej ankiety podczas wizyty kontrolnej.
Brak interwencji: Standard opieki
Standard opieki nad dostarczaniem szczepionek w miejscach kontrolnych. Obejmuje to osoby, które same umawiają się na wizytę lub otrzymują szczepionkę w ośrodku zdrowia i mogą otrzymać informacje o szczepionce od swojego podstawowego dostawcy opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wahania szczepionki
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (aktualna) i obserwacja (4 tygodnie)
W oparciu o definicję strategicznej grupy doradczej grupy roboczej ds. Ekspertów (SAGE) na temat wahania szczepionki (WG), wahanie oznacza „opóźnienie przyjęcia lub odmowy szczepienia pomimo dostępności usług szczepień. Wahanie szczepionki jest złożone i specyficzne dla kontekstu, zmieniające się w czasie, miejsca i szczepionek. Mają na to wpływ takie czynniki, jak samozadowolenie, wygoda i pewność siebie ”.
Linia wyjściowa (aktualna) i obserwacja (4 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana umiejętności zdrowotnych
Ramy czasowe: Linia bazowa i obserwacja (4 tygodnie)
Ocena łatwości/trudności w znalezieniu informacji na temat objawów, ustalenie, co zrobić, jeśli zostaną zarażone, zrozum, co mówią władze, Sędzia Wiarygodność informacji, przestrzeganie zaleceń, zdecyduj o zachowaniach zapobiegawczych. (Zaadaptowane z narzędzia i wskazówek ankiety WHO Covid-19).
Linia bazowa i obserwacja (4 tygodnie)
Zmiana percepcji ryzyka Covid-19 (prawdopodobieństwo i nasilenie)
Ramy czasowe: Linia bazowa i obserwacja (4 tygodnie)
Nieprzedzane prawdopodobieństwo i podatność na kontraktowanie się Covid-19 i ciężkość samooceny w przypadku zakontraktowania Covid-19. (Zaadaptowane z narzędzia i wskazówek ankiety WHO Covid-19).
Linia bazowa i obserwacja (4 tygodnie)
Zmiana gotowości i postrzeganej własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa i obserwacja (4 tygodnie)
Samoocena samoobrony covid-19 i zdolność unikania. (Zaadaptowane z narzędzia i wskazówek ankiety WHO Covid-19).
Linia bazowa i obserwacja (4 tygodnie)
Dostęp do opieki zdrowotnej i wykorzystania
Ramy czasowe: Linia podstawowa (aktualna)
Oceniono rodzaj ubezpieczenia. (Adaptowane z National Health Equest Survey 2020)
Linia podstawowa (aktualna)
Historia zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa

Historia stanów medycznych, które mogłyby zaostrzyć zakażenie COVID-19, w tym: cukrzyca typu 1 i typu 2, nadciśnienie tętnicze, warunki serca (np. Choroba wieńcowa), otyłość (np. Wskaźnik masy ciała 30 kg/m2 lub wyższy, ale <40 km/m2), ciężka otyłość (np. BMI> 40 kg/m2), aStma, chronical, ale <40 km/m2), ciężka otyłość (np. choroba (POChP), palenie.

„Powiedział kiedykolwiek przez lekarza, że ​​mieli przewlekłą chorobę”
Linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oddziaływać
Ramy czasowe: Linia bazowa i obserwacja (4 tygodnie)

Wpływ związany z COVID-19, w tym: blisko, rozprzestrzenianie się, ciągłe, wywołujące strach, poduszki medialne, bezradne, stresujące itp. (Dostosowane z narzędzia i wskazówek ankiety WHO Covid-19).

Od „blisko mnie” (0) do „dalekiego ode mnie” (7) od „rozprzestrzeniania się powoli” (0) do „Rozprzestrzenianie się szybko” (7) od „Coś, o którym myślę przez cały czas” (0) do „czegoś, o czym prawie nigdy nie myślę” (7) od „wywołującego strach” (0) do „nie indukującego strachu” (7) od „mediów” (0) „nie myślę o” (7) od „indukującego strach” ”(0) do„ nie strachu ”. do „Coś, co mogę walczyć z własnym działaniem” (7) od „stresujących” (0) do „nie stresujących” (7)

„Proszę przeciągnąć i upuść suwak do stwierdzeń poniżej, które najlepiej reprezentują to, jak się czujesz. Nie ma dobrych ani złych odpowiedzi. Covid-19 dla mnie czuje: ”
Linia bazowa i obserwacja (4 tygodnie)
Korzystanie z źródeł informacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i obserwacja (4 tygodnie)

Korzystanie z źródeł informacji, w tym telewizji, gazet, pracowników służby zdrowia, mediów społecznościowych, radiu, działu zdrowia, centrów kontroli i zapobiegania chorobom (CDC), liniów hottycznych, oficjalnych stron internetowych i celebrytów. (Zaadaptowane z narzędzia i wskazówek ankiety WHO Covid-19).

„Jak często używasz następujących źródeł do informacji o Covid-19?”
Linia bazowa i obserwacja (4 tygodnie)
Zaufanie do źródeł informacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i obserwacja (4 tygodnie)

Zaufaj w źródłach informacyjnych, w tym telewizji, gazetach, pracownikach służby zdrowia, mediach społecznościowych, radia, wydziału zdrowia, CDC, liniach hottycznych, oficjalnych stronach internetowych i celebrytach. (Zaadaptowane z narzędzia i wskazówek ankiety WHO Covid-19).

„Jak bardzo ufasz informacji o Covid-19 z następujących źródeł?”
Linia bazowa i obserwacja (4 tygodnie)
Częstotliwość informacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i obserwacja (4 tygodnie)
Częstotliwość informacji. (Zaadaptowane z narzędzia i wskazówek ankiety WHO Covid-19).
Linia bazowa i obserwacja (4 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Britt Skaathun

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
San Ysidro Health Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Argentina E Servin, MD,MPH, UC San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 210630S
  • 1R01MD016872-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj