Proyecto 2VIDA! Entrega de intervención de vacuna COVID-19 para adultos en el sur de California (2VIDA!)
20 de mayo de 2025 actualizado por: Britt Skaathun
Proyecto 2VIDA! Entrega de intervención de vacuna contra el SARS-CoV-2 para adultos en el sur de California
Estados Unidos (EE. UU.) es el país con la mayor cantidad de infecciones y muertes debido a COVID-19 y las minorías raciales/étnicas se ven afectadas de manera desproporcionada.
La aceptación y adopción de las vacunas contra la COVID-19 será fundamental para poner fin a la pandemia.
Con este fin, 2VIDA!
(SARS-CoV-2 Vaccine Intervention Delivery for Adults in Southern California) es una intervención multinivel para abordar los factores individuales, sociales y contextuales relacionados con el acceso y la aceptación de la vacuna COVID-19 mediante la implementación y evaluación de un COVID-19 protocolo de vacunación entre adultos latinos y afroamericanos (AA) (>18 años) en San Diego.
2VIDA!
se basa en nuestros esfuerzos anteriores de CBPR y se centra en llevar a cabo la concientización y educación individual de COVID-19, los vínculos con los servicios médicos y de apoyo, y el alcance comunitario y la promoción de la salud en los sitios de intervención (Fase 1); y ofrecer la vacuna COVID-19 a adultos latinos y AA (>18 años) en centros de salud calificados federalmente y estaciones de vacunación emergentes en comunidades altamente impactadas por la pandemia e identificar barreras individuales y estructurales para la inmunización COVID-19 (Fase 2).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A partir de enero de 2021, la Organización Mundial de la Salud (OMS) informa que se han confirmado 89 millones de casos de COVID-19 (SARS-CoV-2) y han resultado en más de 1,9 millones de muertes en todo el mundo.
Actualmente, Estados Unidos (EE.UU.) es el país con mayor número de contagios y muertes a causa de la COVID-19, con un total de 22 millones de contagios y 373.167 muertes.
Además, los primeros hallazgos que han examinado la demografía de COVID-19 muestran que las minorías raciales y étnicas en los EE. UU. están soportando una cantidad desproporcionada de casos y muertes de COVID-19, independientemente de la región geográfica.
Si bien no hay evidencia de que las personas de color (POC, por sus siglas en inglés) tengan factores genéticos o biológicos que las hagan más propensas a verse afectadas por el COVID-19, es más probable que tengan afecciones de salud subyacentes, vivan en hogares multigeneracionales, vivan en áreas densamente pobladas áreas, tienen acceso limitado a la atención médica y tienen trabajos que se consideran esenciales e involucran la interacción con el público.
Todos estos factores contribuyen a tasas más altas de infección y resultados adversos debido a COVID-19.
Aunque se ha demostrado que los comportamientos preventivos de la COVID-19, como lavarse las manos, usar mascarillas y el distanciamiento social, son efectivos para frenar la propagación del virus, la aceptación y la adopción de las vacunas contra la COVID-19 serán fundamentales para poner fin a la pandemia.
Sin embargo, la confianza del público en la vacunación es frágil, especialmente entre las minorías raciales y étnicas.
Con este fin, hemos formado un grupo de trabajo de intervención compuesto por representantes de organizaciones comunitarias y académicas para abordar los desafíos en la aceptación de la vacunación contra el COVID-19 entre las comunidades latinas y afroamericanas (AA) en el sur de California mediante el uso de una investigación participativa basada en la comunidad (CBPR). ) Acercarse.
Proyecto 2VIDA!
(SARS-CoV-2 Vaccine Intervention Delivery for Adults in Southern California), es una intervención multinivel para abordar factores individuales, sociales y contextuales relacionados con el acceso y la aceptación de la vacuna COVID-19 entre adultos latinos y AA (> 18 años) en seis comunidades altamente afectadas en el sureste de San Diego.
2VIDA!
busca implementar y evaluar un protocolo de vacunación COVID-19 para aumentar el interés y la aceptación de la vacuna COVID-19, proporcionar vacunas COVID-19 en la comunidad y establecer un modelo para la vacunación rápida de adultos latinos y AA que podría generalizarse a otros comunidades muy afectadas.
2VIDA!
se basa en nuestros esfuerzos anteriores de CBPR y se centra en llevar a cabo el alcance comunitario y la promoción de la salud de COVID-19, la concientización y educación individual, y los vínculos con los servicios médicos y de apoyo y ofrecer la vacuna COVID-19 a los adultos latinos y AA (>18 años) en centros de salud comunitarios (CHC) y mini estaciones de vacunación en comunidades altamente afectadas por la pandemia en el condado de San Diego.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1051
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
- San Ysidro Health Chula Vista
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San Diego, California, Estados Unidos, 92114
- Care View Health Center
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San Diego, California, Estados Unidos, 92114
- San Ysidro Health Care View Health Center
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San Diego, California, Estados Unidos, 92114
- San Ysidro Health Euclid
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San Diego, California, Estados Unidos, 92114
- San Ysidro Health King-Chavez Health Center
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San Ysidro, California, Estados Unidos, 92173
- San Ysidro Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 16 años o más
- identificarse como Latinx y/o AA
- biológicamente hombre o mujer
- ser residente de una de las seis comunidades seleccionadas para este estudio (National City, Lincoln Park, Logan Heights, Valencia Park, Chula Vista o San Ysidro)
- alfabetizado en inglés o español
- sin antecedentes conocidos de reacciones alérgicas graves a ningún componente de la vacuna
- sin antecedentes de enfermedad inmune
- no estar embarazada
- no hay planes de mudarse del área en los próximos 30 días
- capaz de proporcionar consentimiento informado voluntario
- capaz de proporcionar información de contacto completa para ellos y dos personas de contacto adicionales (para la segunda vacuna de seguimiento)
Criterio de exclusión:
- menores de 16 años
- mujeres embarazadas
- individuos incapaces de dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Utilizaremos un ensayo controlado aleatorizado (RCT) de 2 brazos donde los adultos latinos y AA> 18 años o más de seis comunidades participantes y centros de salud comunitarios (CHC) circundantes serán asignados a los 2 VIDA! intervención (n=3 CHC; N=500 participantes) o al sitio de control (p. ej., atención estándar) (n=3 CHC; N=500 participantes).
Los dos componentes principales de 2VIDA!
intervención son: Concientización y educación individual sobre COVID-19, Promoción de la salud y alcance comunitario de COVID-19, Educación de salud individual sobre COVID-19 y vínculos con servicios médicos y de apoyo, y estaciones de vacunación emergentes en comunidades latinas y AA.
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El 2VIDA! El grupo de trabajo ha desarrollado materiales educativos y de divulgación sobre COVID-19 culturalmente competentes (disponibles impresos y electrónicos) en inglés y español que están escritos en el nivel de octavo grado (el nivel de lectura promedio de los adultos en los Estados Unidos) que los educadores de salud entre pares distribuirán a los miembros de la comunidad durante sus visitas a los centros comunitarios SYH participantes, puerta a puerta, supermercados locales y organizaciones comunitarias en las comunidades seleccionadas.
Estos materiales tienen información general sobre el COVID-19, así como información y recursos educativos sobre la prevención, los síntomas, las pruebas, el rastreo de contactos, la vacuna contra el COVID-19 (cómo funciona, la tecnología utilizada, la administración [serie de 2 dosis e importancia de finalización de la vacuna]), preocupaciones de seguridad, beneficios, disipación de conceptos erróneos comunes y desinformación, y otros temas identificados en función de las necesidades de la comunidad.
Esta información se actualizará mensualmente para garantizar la información más actualizada.
Los educadores de salud entre pares trabajarán con las organizaciones comunitarias locales y facilitarán una combinación de sesiones de transmisión en vivo, seminarios web pregrabados, publicaciones en redes sociales y otras actividades de divulgación en inglés y español que llegarán a los miembros de la comunidad con información sobre los temas relacionados con COVID-19 mencionados anteriormente. así como otras necesidades identificadas como qué hacer si un familiar se contagia y dónde se puede vacunar contra el COVID-19.
El objetivo es llegar a 10.000 espectadores (por sesión) en las distintas plataformas de redes sociales en las tres comunidades seleccionadas al azar.
SYHealth establecerá un Centro de recursos de COVID-19 dentro de los centros de salud participantes en las tres comunidades seleccionadas al azar (solo sitios de intervención) que brindará educación de salud individual relacionada con COVID-19 y enlaces a servicios médicos y de apoyo para pacientes y miembros de la comunidad que necesitan educación adicional. y apoyo con respecto a la enfermedad COVID-19 y la vacuna COVID-19.
Ofreceremos la vacuna contra el COVID-19 en los centros de salud comunitarios participantes de SYHealth y en las estaciones de vacunación emergentes que se instalarán en estas comunidades (lugares de intervención) como parte de los esfuerzos de intervención para aumentar el acceso y la aceptación del virus del COVID-19. vacuna.
Hemos identificado varios espacios abiertos (por ejemplo, parques públicos) en estas comunidades para instalar las estaciones de vacunación.
Además, se recopilarán datos para evaluar los factores individuales, sociales y contextuales relacionados con el acceso, la aceptación y la adopción de la vacuna contra el COVID-19. La encuesta durará aproximadamente entre 10 y 15 minutos y será autoadministrada en inglés y español. .
Después de la encuesta, a los participantes se les ofrecerá la vacuna COVID-19 y se les programará una cita automática para la segunda dosis (seguimiento de 4 semanas) y se les pedirá que completen una encuesta de 5 minutos durante la visita de seguimiento.
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Sin intervención: Estándar de cuidado
El estándar de atención para la entrega de vacunas en los sitios de control.
Esto incluye a las personas que hacen una cita por su cuenta o reciben la vacuna en un centro de salud y pueden recibir información sobre la vacuna de su proveedor de atención médica primaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la vacuna contra la vacuna
Periodo de tiempo: Línea de base (actual) y seguimiento (4 semanas)
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Basado en la definición del Grupo de Trabajo del Grupo Asesor Estratégico de Expertos (SAGE) sobre vacunas (WG), la vacilación se refiere a "demora en la aceptación o rechazo de la vacunación a pesar de la disponibilidad de servicios de vacunación.
La duda de la vacuna es compleja y específica del contexto, variando a través del tiempo, el lugar y las vacunas.
Está influenciado por factores como la complacencia, la conveniencia y la confianza ".
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Línea de base (actual) y seguimiento (4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la alfabetización de la salud
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (4 semanas)
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Evaluación de la facilidad/dificultad para encontrar información sobre los síntomas, descubrir qué hacer si está infectado, comprenda lo que dicen las autoridades, juzguen la confiabilidad de la información, sigan las recomendaciones, decida sobre los comportamientos de prevención.
(Adaptado de la herramienta y guía de la encuesta de la OMS Covid-19).
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Línea de base y seguimiento (4 semanas)
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Cambio en la percepción del riesgo CoVID-19 (probabilidad y gravedad)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (4 semanas)
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La probabilidad autoevaluada y la susceptibilidad a la contratación de Covid-19 y la gravedad autoevaluada en caso de contratar covid-19.
(Adaptado de la herramienta y guía de la encuesta de la OMS Covid-19).
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Línea de base y seguimiento (4 semanas)
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Cambio en la preparación y la autoeficacia percibida
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (4 semanas)
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Autoestimación de la capacidad de autoprotección y evitación de Covid-19.
(Adaptado de la herramienta y guía de la encuesta de la OMS Covid-19).
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Línea de base y seguimiento (4 semanas)
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Acceso a la atención médica y la utilización
Periodo de tiempo: Línea de base (actual)
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Se evaluó el tipo de seguro.
(Adaptado de la Encuesta Nacional de Entrevistas de Salud 2020)
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Línea de base (actual)
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Historia de la salud
Periodo de tiempo: Base
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History of having medical conditions that could exacerbate COVID-19 infection including: type 1 and type 2 diabetes mellitus, hypertension, heart conditions (e.g., coronary artery disease), obesity (e.g., body mass index of 30kg/m2 or higher but <40km/m2), severe obesity (e.g., BMI >40 kg/m2), asthma, chronic obstructive pulmonary disease (EPOC), fumar. "Alguna vez por un proveedor médico que tenían una enfermedad crónica" |
Base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Afectar
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (4 semanas)
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Afecto relacionado con Covid-19 que incluye: cierre, propagación, constante, inductor de miedo, promocionado de los medios, indefenso, estresante, etc. (adaptado de la herramienta y orientación de la encuesta de la OMS Covid-19). From "Close to me" (0) to "Far away from me" (7) From "Spreading slowly" (0) to "Spreading fast" (7) From "Something I think about all the time" (0) to "Something I almost never think about" (7) From "Fear-inducing" (0) to "Not fear-inducing" (7) From "Media hyped" (0) "Not media hyped" (7) From "Something that makes me feel helpless" (0) a "algo que puedo combatir con mi propia acción" (7) de "estresante" (0) a "no estresante" (7) "Arrastre y suelte el control deslizante a las declaraciones a continuación que mejor representa cómo se siente. No hay respuestas correctas o incorrectas. Covid-19 para mí siente: " |
Línea de base y seguimiento (4 semanas)
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Uso de fuentes de información
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (4 semanas)
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Uso de fuentes de información que incluyen televisión, periódicos, trabajadores de la salud, redes sociales, radio, departamento de salud, Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), líneas directas, sitios web oficiales y celebridades. (Adaptado de la herramienta y guía de la encuesta de la OMS Covid-19). "¿Con qué frecuencia usa las siguientes fuentes para obtener información sobre Covid-19?" |
Línea de base y seguimiento (4 semanas)
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Confianza en fuentes de información
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (4 semanas)
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Confía en fuentes de información, incluidas televisión, periódicos, trabajadores de la salud, redes sociales, radio, departamento de salud, CDC, líneas directas, sitios web oficiales y celebridades. (Adaptado de la herramienta y guía de la encuesta de la OMS Covid-19). "¿Cuánto confía en la información sobre Covid-19 de las siguientes fuentes?" |
Línea de base y seguimiento (4 semanas)
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Frecuencia de información
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (4 semanas)
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Frecuencia en información.
(Adaptado de la herramienta y guía de la encuesta de la OMS Covid-19).
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Línea de base y seguimiento (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Argentina E Servin, MD,MPH, UC San Diego
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
29 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 210630S
- 1R01MD016872-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .