Projet 2VIDA ! Livraison d'une intervention vaccinale COVID-19 pour les adultes dans le sud de la Californie (2VIDA!)
20 mai 2025 mis à jour par: Britt Skaathun
Projet 2VIDA ! Administration d'une intervention vaccinale contre le SRAS-CoV-2 pour les adultes dans le sud de la Californie
Les États-Unis (É.-U.) sont le pays avec le plus grand nombre d'infections et de décès dus au COVID-19 et les minorités raciales/ethniques sont touchées de manière disproportionnée.
L'acceptation et l'adoption des vaccins COVID-19 seront essentielles pour mettre fin à la pandémie.
À cette fin, 2VIDA!
(SARS-CoV-2 Vaccine Intervention Delivery for Adults in Southern California) est une intervention à plusieurs niveaux visant à traiter les facteurs individuels, sociaux et contextuels liés à l'accès et à l'acceptation du vaccin COVID-19 en mettant en œuvre et en évaluant un COVID-19 protocole de vaccination chez les adultes latinos et afro-américains (AA) (>18 ans) à San Diego.
2VIDA !
s'appuie sur nos efforts antérieurs de CBPR et se concentre sur la sensibilisation et l'éducation individuelles au COVID-19, les liens avec les services médicaux et de soutien, et la sensibilisation communautaire et la promotion de la santé dans les sites d'intervention (phase 1) ; et offrir le vaccin COVID-19 aux adultes latinos et AA (> 18 ans) dans des centres de santé agréés par le gouvernement fédéral et des stations de vaccination éphémères dans les communautés fortement touchées par la pandémie et identifier les obstacles individuels et structurels à la vaccination contre le COVID-19 (Phase 2).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Sensibilisation et éducation individuelles à la COVID-19.
- Comportemental: COVID-19 Sensibilisation communautaire et promotion de la santé.
- Comportemental: COVID-19 Éducation individuelle à la santé et liens avec les services médicaux et de soutien.
- Biologique: Sites de vaccination communautaires éphémères
Description détaillée
En janvier 2021, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) rapporte que 89 millions de cas de COVID-19 (SRAS-CoV-2) ont été confirmés et ont entraîné plus de 1,9 million de décès dans le monde.
Actuellement, les États-Unis (États-Unis) sont le pays avec le plus grand nombre d'infections et de décès dus au COVID-19, avec un total de 22 millions d'infections et 373 167 décès.
En outre, les premières découvertes qui ont examiné la démographie du COVID-19 montrent que les minorités raciales et ethniques aux États-Unis portent un nombre disproportionné de cas et de décès de COVID-19, quelle que soit la région géographique.
Bien qu'il n'y ait aucune preuve que les personnes de couleur (POC) aient des facteurs génétiques ou biologiques qui les rendent plus susceptibles d'être affectées par le COVID-19, elles sont plus susceptibles d'avoir des problèmes de santé sous-jacents, de vivre dans des maisons multigénérationnelles, de vivre dans des ont un accès limité aux soins de santé et occupent des emplois considérés comme essentiels et impliquant une interaction avec le public.
Tous ces facteurs contribuent à des taux d'infection plus élevés et à des effets indésirables dus à la COVID-19.
Bien que les comportements préventifs contre le COVID-19 tels que le lavage des mains, le port de masque et la distanciation sociale se soient avérés efficaces pour freiner la propagation du virus, l'acceptation et l'adoption des vaccins contre le COVID-19 seront essentielles pour mettre fin à la pandémie.
Cependant, la confiance du public dans la vaccination est fragile, en particulier parmi les minorités raciales et ethniques.
À cette fin, nous avons formé un groupe de travail d'intervention composé de représentants d'organisations communautaires et universitaires pour relever les défis de l'adoption de la vaccination contre le COVID-19 parmi les communautés latino-américaines et afro-américaines (AA) du sud de la Californie en utilisant une recherche participative communautaire (CBPR ) approche.
Projet 2VIDA !
(SARS-CoV-2 Vaccine Intervention Delivery for Adults in Southern California), est une intervention à plusieurs niveaux pour aborder les facteurs individuels, sociaux et contextuels liés à l'accès et à l'acceptation du vaccin COVID-19 chez les adultes latinos et AA (> 18 ans) dans six communautés très touchées du sud-est de San Diego.
2VIDA !
cherche à mettre en œuvre et à évaluer un protocole de vaccination COVID-19 pour accroître l'intérêt et l'adoption du vaccin COVID-19, fournir des vaccins COVID-19 dans la communauté et établir un modèle de vaccination rapide des adultes latinos et AA qui pourrait être généralisable à d'autres communautés très touchées.
2VIDA !
s'appuie sur nos efforts précédents de CBPR et se concentre sur la sensibilisation de la communauté COVID-19 et la promotion de la santé, la sensibilisation et l'éducation individuelles, et les liens avec les services médicaux et de soutien et l'offre du vaccin COVID-19 aux adultes latinos et AA (> 18 ans) dans centres de santé communautaires (CHC) et mini-stations de vaccination dans les communautés fortement touchées par la pandémie dans le comté de San Diego.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1051
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Chula Vista, California, États-Unis, 91910
- San Ysidro Health Chula Vista
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San Diego, California, États-Unis, 92114
- Care View Health Center
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San Diego, California, États-Unis, 92114
- San Ysidro Health Care View Health Center
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San Diego, California, États-Unis, 92114
- San Ysidro Health Euclid
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San Diego, California, États-Unis, 92114
- San Ysidro Health King-Chavez Health Center
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San Ysidro, California, États-Unis, 92173
- San Ysidro Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 16 ans ou plus
- identifier comme Latinx et/ou AA
- biologiquement mâle ou femelle
- être résident de l'une des six communautés sélectionnées pour cette étude (National City, Lincoln Park, Logan Heights, Valencia Park, Chula Vista ou San Ysidro)
- alphabétisé en anglais ou en espagnol
- aucun antécédent connu de réactions allergiques graves à l'un des composants du vaccin
- aucun antécédent de maladie immunitaire
- ne pas être enceinte
- aucun projet de quitter la zone dans les 30 jours suivants
- capable de fournir un consentement éclairé volontaire
- en mesure de fournir leurs coordonnées complètes et celles de deux autres personnes-ressources (pour le suivi du 2e vaccin)
Critère d'exclusion:
- moins de 16 ans
- femmes enceintes
- personnes incapables de consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Nous utiliserons un essai contrôlé randomisé (ECR) à 2 bras dans lequel des adultes latinos et AA de plus de 18 ans ou plus de six communautés participantes et des centres de santé communautaires (CHC) environnants seront affectés au 2 VIDA ! intervention (n = 3 CSC ; N = 500 participants) ou au site de contrôle (par exemple, norme de soins) (n = 3 CSC ; N = 500 participants).
Les deux composants majeurs du 2VIDA!
sont les suivantes : sensibilisation et éducation individuelles à la COVID-19, sensibilisation communautaire et promotion de la santé à la COVID-19, éducation à la santé individuelle à la COVID-19 et liens avec les services médicaux et de soutien, et postes de vaccination éphémères dans les communautés latino-américaines et AA.
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Le 2VIDA ! Le groupe de travail a développé du matériel éducatif et de sensibilisation COVID-19 culturellement adapté (disponible en version imprimée et électronique) en anglais et en espagnol qui est écrit au niveau de la 8e année (le niveau de lecture moyen des adultes aux États-Unis) que les pairs éducateurs en santé distribueront aux membres de la communauté lors de leurs visites dans les centres communautaires SYH participants, le porte-à-porte, les supermarchés locaux et les CBO dans les communautés sélectionnées.
Ces documents contiennent des informations générales sur le COVID-19 ainsi que des informations et des ressources éducatives concernant la prévention du COVID-19, les symptômes, les tests, la recherche des contacts, le vaccin COVID-19 (comment cela fonctionne, la technologie utilisée, l'administration [série de 2 doses et importance de l'achèvement du vaccin]), les problèmes de sécurité, les avantages, la dissipation des idées fausses et de la désinformation courantes, et d'autres sujets identifiés en fonction des besoins de la communauté.
Ces informations seront mises à jour mensuellement pour garantir les informations les plus à jour.
Les pairs éducateurs en santé travailleront avec les CBO locaux et animeront une combinaison de sessions de diffusion en direct, de webinaires préenregistrés, de publications sur les réseaux sociaux et d'autres activités de sensibilisation en anglais et en espagnol, atteignant également les membres de la communauté avec des informations sur les sujets liés au COVID-19 ci-dessus. ainsi que d'autres besoins identifiés tels que quoi faire si un membre de la famille est infecté et où vous pouvez obtenir le vaccin COVID-19.
L'objectif est d'atteindre 10 000 téléspectateurs (par session) sur les différentes plateformes de médias sociaux dans les trois communautés sélectionnées au hasard.
SYHealth établira un centre de ressources COVID-19 au sein des centres de santé participants dans les trois communautés sélectionnées au hasard (sites d'intervention uniquement) fournissant une éducation sanitaire individuelle liée au COVID-19 et des liens vers des services médicaux et de soutien pour les patients et les membres de la communauté ayant besoin d'une formation supplémentaire. et un soutien concernant la maladie COVID-19 et le vaccin COVID-19.
Nous offrirons le vaccin COVID-19 dans les centres de santé communautaires SYHealth participants et les postes de vaccination éphémères qui seront mis en place dans ces communautés (sites d'intervention) dans le cadre des efforts d'intervention pour accroître l'accès et l'adoption du COVID-19 vaccin.
Nous avons identifié divers espaces ouverts (par exemple, des parcs publics) dans ces communautés pour mettre en place les postes de vaccination.
De plus, des données seront collectées pour évaluer les facteurs individuels, sociaux et contextuels liés à l'accès, à l'acceptation et à l'adoption du vaccin COVID-19. L'enquête durera environ 10 à 15 minutes et sera auto-administrée en anglais et en espagnol. .
À la suite de l'enquête, les participants se verront proposer le vaccin COVID-19 et se verront attribuer un rendez-vous automatique pour la 2e dose (suivi de 4 semaines) et seront invités à répondre à une enquête de 5 minutes lors de la visite de suivi.
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Aucune intervention: Norme de soins
La norme de soins pour l'administration des vaccins sur les sites de contrôle.
Cela inclut les personnes qui prennent rendez-vous par elles-mêmes ou qui reçoivent le vaccin dans un centre de santé et qui peuvent recevoir des informations sur le vaccin de leur fournisseur de soins de santé primaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'hésitation vaccinale
Délai: Baseline (courant) et suivi (4 semaines)
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Sur la base de la définition du groupe de conseil stratégique des experts (SAGE) Group on vaccination hésitante (WG), l'hésitation fait référence au "retard dans l'acceptation ou le refus de la vaccination malgré la disponibilité des services de vaccination.
L'hésitation au vaccin est complexe et spécifique au contexte, variant dans le temps, le lieu et les vaccins.
Il est influencé par des facteurs tels que la complaisance, la commodité et la confiance. "
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Baseline (courant) et suivi (4 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de littératie en santé
Délai: Baseline et suivi (4 semaines)
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Évaluation de la facilité / difficulté à trouver des informations sur les symptômes, en découvrant quoi faire si vous êtes infecté, comprendre ce que les autorités disent, juger la fiabilité de l'information, suivre les recommandations, décider des comportements de prévention.
(Adapté de l'outil et des conseils d'enquête Covid-19 de l'OMS).
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Baseline et suivi (4 semaines)
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Changement de la perception du risque Covid-19 (probabilité et gravité)
Délai: Baseline et suivi (4 semaines)
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Probabilité et sensibilité auto-évaluées à contracter le Covid-19 et la gravité auto-évaluée en cas de contrat Covid-19.
(Adapté de l'outil et des conseils d'enquête Covid-19 de l'OMS).
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Baseline et suivi (4 semaines)
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Changement de préparation et d'auto-efficacité perçue
Délai: Baseline et suivi (4 semaines)
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Auto-évaluation de la capacité d'autoprotection et d'évitement de Covid-19.
(Adapté de l'outil et des conseils d'enquête Covid-19 de l'OMS).
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Baseline et suivi (4 semaines)
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Accès aux soins de santé et à l'utilisation
Délai: Ligne de base (courant)
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Le type d'assurance a été évalué.
(Adapté de la National Health Interview Survey 2020)
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Ligne de base (courant)
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Antécédents de santé
Délai: Base de base
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Antécédents ayant des conditions médicales qui pourraient exacerber l'infection à Covid-19, notamment: de type 1 et de type 2 diabète sucré, d'hypertension, de maladies cardiaques (par exemple, maladie coronarienne), obésité (par exemple, indice de masse corporelle de 30 kg / m2 ou plus haut mais <40km / m2), obésité sévère (par exemple, BMI> 40 kg / m2), asthma, chronique Maladie pulmonaire (MPOC), tabagisme. "Jamais dit par un fournisseur de médecine qu'ils avaient une maladie chronique" |
Base de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Affecter
Délai: Baseline et suivi (4 semaines)
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Affect lié à Covid-19, y compris: fermeture, propagation, constante, induisant la peur, médias, excitée, impuissante, stressante, etc. (adaptée de l'outil et des conseils d'enquête Covid-19 de l'OMS). De "près de moi" (0) à "loin de moi" (7) de "se propager lentement" (0) à "se propager rapidement" (7) de "quelque chose que je pense à tout le temps" (0) à "quelque chose que je ne pense presque jamais" (7) de "Media Hatted". "Quelque chose que je peux combattre avec ma propre action" (7) de "stressant" (0) à "pas stressant" (7) "Veuillez faire glisser et laisser tomber le curseur vers les instructions ci-dessous qui représentent le mieux ce que vous ressentez. Il n'y a pas de bonnes ou de mauvaises réponses. Covid-19 pour moi se sent: " |
Baseline et suivi (4 semaines)
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Utilisation de sources d'information
Délai: Baseline et suivi (4 semaines)
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Utilisation de sources d'information, notamment la télévision, les journaux, les agents de santé, les médias sociaux, la radio, le département de la santé, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), les hotlines, les sites Web officiels et les célébrités. (Adapté de l'outil et des conseils d'enquête Covid-19 de l'OMS). "À quelle fréquence utilisez-vous les sources suivantes pour des informations sur Covid-19?" |
Baseline et suivi (4 semaines)
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Confiance dans les sources d'information
Délai: Baseline et suivi (4 semaines)
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Confiance dans les sources d'information, notamment la télévision, les journaux, les agents de santé, les médias sociaux, la radio, le département de la santé, les CDC, les hotlines, les sites Web officiels et les célébrités. (Adapté de l'outil et des conseils d'enquête Covid-19 de l'OMS). "Dans quelle mesure faites-vous confiance aux informations sur Covid-19 à partir des sources suivantes?" |
Baseline et suivi (4 semaines)
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Fréquence des informations
Délai: Baseline et suivi (4 semaines)
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Fréquence dans l'information.
(Adapté de l'outil et des conseils d'enquête Covid-19 de l'OMS).
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Baseline et suivi (4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Argentina E Servin, MD,MPH, UC San Diego
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
29 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
29 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2021
Première publication (Réel)
26 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 210630S
- 1R01MD016872-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .