Проект 2ВИДА! Доставка вакцины против COVID-19 для взрослых в Южной Калифорнии (2VIDA!)
20 мая 2025 г. обновлено: Britt Skaathun
Проект 2ВИДА! Доставка вакцины против SARS-CoV-2 для взрослых в Южной Калифорнии
Соединенные Штаты (США) являются страной с наибольшим числом инфекций и смертей из-за COVID-19, при этом расовые/этнические меньшинства страдают непропорционально.
Принятие и использование вакцин против COVID-19 будет способствовать прекращению пандемии.
Для этого 2VIDA!
(Доставка вакцины против SARS-CoV-2 для взрослых в Южной Калифорнии) — это многоуровневое вмешательство, направленное на устранение индивидуальных, социальных и контекстуальных факторов, связанных с доступом к вакцине против COVID-19 и ее принятием, путем внедрения и оценки вакцины против COVID-19. протокол вакцинации взрослых латиноамериканцев и афроамериканцев (> 18 лет) в Сан-Диего.
2ВИДА!
основывается на наших предыдущих усилиях CBPR и сосредотачивается на проведении индивидуальной осведомленности и обучении COVID-19, связях с медицинскими и вспомогательными службами, а также на работе с населением и укреплении здоровья в местах вмешательства (этап 1); и предложение вакцины против COVID-19 взрослым латиноамериканцам и представителям АА (старше 18 лет) в медицинских центрах, отвечающих федеральным требованиям, и временных вакцинационных станциях в сообществах, сильно пострадавших от пандемии, и выявление индивидуальных и структурных барьеров для иммунизации против COVID-19 (этап 2).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Индивидуальная осведомленность и образование о COVID-19.
- Поведенческий: Информационно-просветительская работа с населением в связи с COVID-19 и укрепление здоровья.
- Поведенческий: COVID-19 Индивидуальное санитарное просвещение и связи с медицинскими и вспомогательными службами.
- Биологический: Всплывающие общественные места вакцинации
Подробное описание
По состоянию на январь 2021 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщает, что 89 миллионов случаев COVID-19 (SARS-CoV-2) были подтверждены и привели к более чем 1,9 миллиона смертей во всем мире.
В настоящее время Соединенные Штаты (США) являются страной с наибольшим количеством инфекций и смертей из-за COVID-19, в общей сложности 22 миллиона случаев заражения и 373 167 смертей.
Кроме того, ранние результаты изучения демографии COVID-19 показывают, что расовые и этнические меньшинства в США несут непропорционально большое количество случаев заболевания COVID-19 и смертей независимо от географического региона.
Хотя нет никаких доказательств того, что цветные люди (POC) имеют генетические или биологические факторы, которые делают их более склонными к заражению COVID-19, они с большей вероятностью имеют сопутствующие заболевания, живут в домах с несколькими поколениями, живут в густонаселенных районах, имеют ограниченный доступ к медицинскому обслуживанию и имеют рабочие места, которые считаются важными и предполагают взаимодействие с общественностью.
Все эти факторы способствуют более высокому уровню инфицирования и неблагоприятным исходам из-за COVID-19.
Хотя было показано, что меры профилактики COVID-19, такие как мытье рук, ношение масок и социальное дистанцирование, эффективны для сдерживания распространения вируса, принятие и внедрение вакцин против COVID-19 будет способствовать прекращению пандемии.
Однако общественное доверие к вакцинации неустойчиво, особенно среди расовых и этнических меньшинств.
С этой целью мы сформировали рабочую группу вмешательства, состоящую из представителей сообщества и академических организаций, для решения проблем, связанных с внедрением вакцинации против COVID-19 среди латиноамериканских и афроамериканских (АА) сообществ в Южной Калифорнии с использованием совместного исследования на уровне сообществ (CBPR). ) подход.
Проект 2ВИДА!
(Доставка вакцины против SARS-CoV-2 для взрослых в Южной Калифорнии) представляет собой многоуровневое вмешательство, направленное на устранение индивидуальных, социальных и контекстуальных факторов, связанных с доступом и принятием вакцины против COVID-19 среди взрослых латиноамериканцев и АА (> 18 лет) в шести сильно пострадавших сообществах на юго-востоке Сан-Диего.
2ВИДА!
стремится внедрить и оценить протокол вакцинации против COVID-19, чтобы повысить интерес и распространение вакцины против COVID-19, предоставить вакцины против COVID-19 в сообществе и создать модель быстрой вакцинации взрослых латиноамериканцев и АА, которую можно было бы распространить на другие сильно пострадавшие сообщества.
2ВИДА!
основывается на наших предыдущих усилиях CBPR и сосредоточена на проведении работы с населением по COVID-19 и укреплении здоровья, индивидуальном информировании и обучении, а также связях с медицинскими и вспомогательными службами и предложении вакцины против COVID-19 для латиноамериканцев и взрослых AA (> 18 лет) в общественные медицинские центры (CHC) и мини-вакцинальные станции в районах округа Сан-Диего, сильно пострадавших от пандемии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1051
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91910
- San Ysidro Health Chula Vista
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92114
- Care View Health Center
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92114
- San Ysidro Health Care View Health Center
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92114
- San Ysidro Health Euclid
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92114
- San Ysidro Health King-Chavez Health Center
-
San Ysidro, California, Соединенные Штаты, 92173
- San Ysidro Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст 16 лет и старше
- идентифицироваться как Latinx и/или AA
- биологически мужчина или женщина
- быть жителем одного из шести сообществ, выбранных для этого исследования (Нэшнл-Сити, Линкольн-Парк, Логан-Хайтс, Валенсия-Парк, Чула-Виста или Сан-Исидро)
- грамотный английский или испанский
- отсутствие в анамнезе тяжелых аллергических реакций на какие-либо компоненты вакцины
- нет истории иммунных заболеваний
- не быть беременной
- не планирует выезжать из этого района в ближайшие 30 дней
- в состоянии дать добровольное информированное согласие
- в состоянии предоставить полную контактную информацию о себе и двух дополнительных контактных лицах (для последующей 2-й прививки вакцины)
Критерий исключения:
- до 16 лет
- беременные женщины
- лица, не способные дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Мы будем использовать 2-групповое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), в котором взрослые латиноамериканцы и AA старше 18 лет из шести участвующих сообществ и близлежащих общественных медицинских центров (CHC) будут назначены на 2 VIDA! вмешательства (n=3 CHC; N=500 участников) или в контрольный центр (например, стандарт лечения) (n=3 CHC; N=500 участников).
Два основных компонента системы 2VIDA!
вмешательства: Индивидуальная осведомленность и просвещение о COVID-19, Информационно-просветительская работа с населением о COVID-19 и укрепление здоровья, Индивидуальное санитарное просвещение о COVID-19 и связи с медицинскими и вспомогательными службами, а также временные станции вакцинации в латиноамериканских сообществах и сообществах АА.
|
2ВИДА! рабочая группа разработала компетентные в культурном отношении образовательные и просветительские материалы по COVID-19 (доступны в печатном и электронном виде) на английском и испанском языках, написанные на уровне 8-го класса (средний уровень чтения взрослых в Соединенных Штатах), которые будут распространять инструкторы по вопросам здоровья. членам сообщества во время их посещения участвующих общественных центров SYH, поквартирного обхода, местных супермаркетов и общественных организаций в выбранных сообществах.
Эти материалы содержат общую информацию о COVID-19, а также образовательную информацию и ресурсы, касающиеся профилактики COVID-19, симптомов, тестирования, отслеживания контактов, вакцины против COVID-19 (как это работает, используемая технология, введение [двухдозовая серия и важность завершение вакцинации]), проблемы безопасности, преимущества, развеивание распространенных заблуждений и дезинформации, а также другие темы, определенные на основе потребностей сообщества.
Эта информация будет обновляться ежемесячно, чтобы обеспечить самую актуальную информацию.
Медицинские инструкторы будут работать с местными общественными организациями и способствовать сочетанию прямых трансляций, предварительно записанных вебинаров, сообщений в социальных сетях и других информационно-просветительских мероприятий на английском и испанском языках, предоставляя членам сообщества информацию по вышеуказанным темам, связанным с COVID-19, а также как и другие выявленные потребности, например, что делать, если член семьи инфицирован и где вы можете получить вакцину против COVID-19.
Цель состоит в том, чтобы охватить 10 000 зрителей (за сеанс) на различных платформах социальных сетей в трех случайно выбранных сообществах.
SYHealth создаст Ресурсный центр COVID-19 в рамках участвующих медицинских центров в трех случайно выбранных сообществах (только места проведения вмешательства), предоставляя индивидуальное санитарное просвещение, связанное с COVID-19, и связь с медицинскими и вспомогательными услугами для пациентов и членов сообщества, нуждающихся в дополнительном образовании. и поддержка в отношении болезни COVID-19 и вакцины против COVID-19.
Мы предложим вакцину против COVID-19 в участвующих общественных медицинских центрах SYHealth и временных станциях вакцинации, которые будут созданы в этих сообществах (местах вмешательства) в рамках мероприятий по расширению доступа и распространению COVID-19. вакцина.
Мы определили различные открытые пространства (например, общественные парки) в этих сообществах для установки станций вакцинации.
Кроме того, будут собираться данные для оценки индивидуальных, социальных и контекстуальных факторов, связанных с доступом, принятием и использованием вакцины против COVID-19. Опрос продлится примерно 10–15 минут и будет проводиться самостоятельно на английском и испанском языках. .
После опроса участникам будет предложена вакцина против COVID-19, и им будет назначено автоматическое назначение второй дозы (4-недельное последующее наблюдение), а также будет предложено заполнить 5-минутный опрос во время последующего визита.
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Стандарт медицинской помощи при доставке вакцины на контрольных участках.
Сюда входят лица, которые записываются на прием самостоятельно или получают вакцину в медицинском центре, а также могут получить информацию о вакцине от своего лечащего врача.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение нерешительности вакцины
Временное ограничение: Базовый (ток) и последующее (4 недели)
|
Основываясь на определении рабочей группы стратегической консультативной группы экспертов (SAGE) о нерешительности вакцины (WG), нерешительность относится к «задержке в принятии или отказе от вакцинации, несмотря на наличие услуг вакцинации.
Вакцинация нерешительности является сложной и специфичной для контекста, различающейся по времени, месту и вакцинах.
На него влияют такие факторы, как самодовольство, удобство и уверенность ».
|
Базовый (ток) и последующее (4 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение медицинской грамотности
Временное ограничение: Базовая линия и последующее наблюдение (4 недели)
|
Оценка простоты/сложности в поиске информации о симптомах, выяснить, что делать, если заразить, понимают, что говорят власти, судите о надежности информации, следуйте рекомендациям, определяйте профилактическое поведение.
(Адаптировано из инструмента и руководства опроса COVID-19).
|
Базовая линия и последующее наблюдение (4 недели)
|
|
Изменение восприятия риска Covid-19 (вероятность и тяжесть)
Временное ограничение: Базовая линия и последующее наблюдение (4 недели)
|
Самостоятельная вероятность и восприимчивость к сокращению COVID-19 и самостоятельной серьезности в случае сокращения COVID-19.
(Адаптировано из инструмента и руководства опроса COVID-19).
|
Базовая линия и последующее наблюдение (4 недели)
|
|
Изменение готовности и воспринимаемой самоэффективности
Временное ограничение: Базовая линия и последующее наблюдение (4 недели)
|
Самостоятельно оценил способность самозащиты и избегания COVID-19.
(Адаптировано из инструмента и руководства опроса COVID-19).
|
Базовая линия и последующее наблюдение (4 недели)
|
|
Доступ к здравоохранению и использованию
Временное ограничение: Базовый (ток)
|
Тип страхования был оценен.
(Адаптировано из Национального опроса в области интервью со здоровьем 2020 г.)
|
Базовый (ток)
|
|
История здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень
|
История заболеваний, которые могут усугубить инфекцию Covid-19, включая: сахарный диабет 1 и типа 2, гипертония, заболевания сердца (например, заболевание коронарной артерии), ожирение (например, индекс массы тела 30 кг/м2 или выше <40 км/м2), сильное оживание (например, пульмолон, господство. Болезнь (ХОБЛ), курение. «Когда -либо говорил медицинским работникам, что у них было хроническое заболевание» |
Базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оказывать воздействие
Временное ограничение: Базовая линия и последующее наблюдение (4 недели)
|
Аффект, связанный с COVID-19, включая: близкое, распространение, постоянное, вызывающее страх, СМИ раскручивается, беспомощно, стресс и т. Д. (Адаптировано из инструмента и руководства опроса COVID-19). From "Close to me" (0) to "Far away from me" (7) From "Spreading slowly" (0) to "Spreading fast" (7) From "Something I think about all the time" (0) to "Something I almost never think about" (7) From "Fear-inducing" (0) to "Not fear-inducing" (7) From "Media hyped" (0) "Not media hyped" (7) From "Something that makes me feel helpless" (0) «То, что я могу бороться со своими собственными действиями» (7) от «стрессового» (0) до «не стрессового» (7) «Пожалуйста, перетащите слайдер в указания ниже, которые лучше всего представляют, что вы чувствуете. Нет правильных или неправильных ответов. Covid-19 для меня чувствует: " |
Базовая линия и последующее наблюдение (4 недели)
|
|
Использование источников информации
Временное ограничение: Базовая линия и последующее наблюдение (4 недели)
|
Использование источников информации, включая телевидение, газеты, работники здравоохранения, социальные сети, радио, отдел здравоохранения, Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), горячие линии, официальные сайты и знаменитости. (Адаптировано из инструмента и руководства опроса COVID-19). «Как часто вы используете следующие источники для получения информации о Covid-19?» |
Базовая линия и последующее наблюдение (4 недели)
|
|
Доверять источникам информации
Временное ограничение: Базовая линия и последующее наблюдение (4 недели)
|
Доверие к источникам информации, включая телевидение, газеты, работники здравоохранения, социальные сети, радио, отдел здравоохранения, CDC, горячие линии, официальные сайты и знаменитости. (Адаптировано из инструмента и руководства опроса COVID-19). «Сколько вы доверяете информации о COVID-19 из следующих источников?» |
Базовая линия и последующее наблюдение (4 недели)
|
|
Частота информации
Временное ограничение: Базовая линия и последующее наблюдение (4 недели)
|
Частота в информации.
(Адаптировано из инструмента и руководства опроса COVID-19).
|
Базовая линия и последующее наблюдение (4 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Argentina E Servin, MD,MPH, UC San Diego
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 210630S
- 1R01MD016872-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .