Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt 2VIDA! COVID-19-vaccineinterventionslevering til voksne i det sydlige Californien (2VIDA!)

20. maj 2025 opdateret af: Britt Skaathun

Projekt 2VIDA! SARS-CoV-2-vaccineinterventionslevering til voksne i det sydlige Californien

USA (USA) er det land med det største antal infektioner og dødsfald som følge af COVID-19, og race/etniske minoriteter er uforholdsmæssigt berørt. Accept og optagelse af COVID-19-vacciner vil være medvirkende til at bringe pandemien til ophør. Til dette formål har 2VIDA! (SARS-CoV-2 Vaccine Intervention Delivery for Adults in Southern California) er en intervention på flere niveauer for at adressere individuelle, sociale og kontekstuelle faktorer relateret til adgang til og accept af COVID-19-vaccinen ved at implementere og vurdere en COVID-19 vaccinationsprotokol blandt latino- og afroamerikanske (AA) voksne (>18 år) i San Diego. 2VIDA! bygger på vores tidligere CBPR-indsats og fokuserer på at gennemføre COVID-19 individuel bevidsthed og uddannelse, forbindelser til medicinske og støttende tjenester og Community Outreach og sundhedsfremme på interventionsstederne (fase 1); og at tilbyde COVID-19-vaccinen til latino- og AA-voksne (>18 år) i føderalt kvalificerede sundhedscentre og pop-up-vaccinationsstationer i lokalsamfund, der er stærkt påvirket af pandemien, og identificere individuelle og strukturelle barrierer for COVID-19-immunisering (fase 2).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra januar 2021 rapporterer Verdenssundhedsorganisationen (WHO), at 89 millioner tilfælde af COVID-19 (SARS-CoV-2) er blevet bekræftet og har resulteret i mere end 1,9 millioner dødsfald globalt. I øjeblikket er USA (USA) det land med det største antal infektioner og dødsfald som følge af COVID-19, med i alt 22 millioner infektioner og 373.167 dødsfald. Desuden viser tidlige fund, der har undersøgt COVID-19-demografien, at racemæssige og etniske minoriteter i USA bærer et uforholdsmæssigt stort antal COVID-19-tilfælde og dødsfald uanset geografisk region. Selvom der ikke er noget bevis for, at mennesker af farve (POC) har genetiske eller biologiske faktorer, der gør dem mere tilbøjelige til at blive påvirket af COVID-19, er de mere tilbøjelige til at have underliggende sundhedstilstande, bor i multi-generationshjem, bor i tætbefolkede områder, har begrænset adgang til sundhedsydelser og har job, der anses for væsentlige og involverer interaktion med offentligheden. Alle disse faktorer bidrager til højere infektionsrater og uønskede resultater på grund af COVID-19. Selvom COVID-19-forebyggende adfærd såsom håndvask, maskebæring og social distancering har vist sig at være effektive til at bremse spredningen af ​​virussen, vil accept og optagelse af COVID-19-vacciner være medvirkende til at stoppe pandemien. Men offentlighedens tillid til vaccination er skrøbelig, især blandt racemæssige og etniske minoriteter. Til dette formål har vi dannet en interventionsarbejdsgruppe bestående af repræsentanter fra samfunds- og akademiske organisationer for at løse udfordringer i forbindelse med COVID-19-vaccination blandt Latino og African American (AA) samfund i det sydlige Californien ved at bruge en samfundsbaseret deltagende forskning (CBPR) ) nærme sig. Projekt 2VIDA! (SARS-CoV-2 Vaccine Intervention Delivery for Adults in Southern California), er en intervention på flere niveauer for at adressere individuelle, sociale og kontekstuelle faktorer relateret til adgang til og accept af COVID-19-vaccinen blandt latino- og AA-voksne (> 18 år gammel) på tværs af seks stærkt berørte samfund i det sydøstlige San Diego. 2VIDA! søger at implementere og vurdere en COVID-19-vaccinationsprotokol for at øge interessen og optagelsen af ​​COVID-19-vaccine, levere COVID-19-vacciner i samfundet og etablere en model for hurtig vaccination af latino- og AA-voksne, som kan generaliseres til andre stærkt berørte samfund. 2VIDA! bygger på vores tidligere CBPR-indsats og centrerer sig om at udføre COVID-19 samfundsopsøgende og sundhedsfremme, individuel bevidsthed og uddannelse og forbindelser til medicinske og støttende tjenester og tilbyde COVID-19-vaccinen til Latino- og AA-voksne (>18 år) i lokale sundhedscentre (CHC) og minivaccinationsstationer i lokalsamfund, der er stærkt påvirket af pandemien i San Diego County.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1051

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91910
        • San Ysidro Health Chula Vista
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92114
        • Care View Health Center
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92114
        • San Ysidro Health Care View Health Center
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92114
        • San Ysidro Health Euclid
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92114
        • San Ysidro Health King-Chavez Health Center
      • San Ysidro, California, Forenede Stater, 92173
        • San Ysidro Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 16 år eller ældre
  • identificere som Latinx og/eller AA
  • biologisk mand eller kvinde
  • være bosiddende i et af de seks lokalsamfund, der er udvalgt til denne undersøgelse (National City, Lincoln Park, Logan Heights, Valencia Park, Chula Vista eller San Ysidro)
  • læser engelsk eller spansk
  • ingen kendt historie med alvorlige allergiske reaktioner over for nogen af ​​komponenterne i vaccinen
  • ingen historie med immunsygdom
  • ikke være gravid
  • ingen planer om at flytte fra området i de følgende 30 dage
  • i stand til at give frivilligt informeret samtykke
  • i stand til at give fuldstændige kontaktoplysninger for sig selv og to yderligere kontaktpersoner (til opfølgning af 2. vaccineskud)

Ekskluderingskriterier:

  • under 16 år
  • gravid kvinde
  • enkeltpersoner, der ikke kan give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Vi vil bruge et 2-armet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), hvor Latino- og AA-voksne >18 år eller ældre fra seks deltagende lokalsamfund og omgivende sundhedscentre (CHC) vil blive tildelt de 2 VIDA! intervention (n=3 CHC; N=500 deltagere) eller til kontrolstedet (f.eks. standardbehandling) (n=3 CHC; N=500 deltagere). De to hovedkomponenter i 2VIDA! intervention er: COVID-19 individuel bevidsthed og uddannelse, COVID-19 Community Outreach og sundhedsfremme, COVID-19 individuel sundhedsuddannelse og forbindelser til medicinske og støttende tjenester og pop-up-vaccinationsstationer i Latino- og AA-samfund.
Adfærdsmæssigt: COVID-19 individuel bevidsthed og uddannelse.
2VIDA! arbejdsgruppen har udviklet kulturelt kompetent COVID-19 uddannelses- og opsøgende materialer (tilgængelig trykt og elektronisk) på engelsk og spansk, som er skrevet på 8. klasses niveau (det gennemsnitlige læseniveau for voksne i USA), som peer-sundhedsundervisere vil distribuere til samfundsmedlemmer under deres besøg i de deltagende SYH-samfundscentre, dør-til-dør, lokale supermarkeder og CBO'er i de udvalgte lokalsamfund. Disse materialer har generel information om COVID-19 samt uddannelsesinformation og ressourcer vedrørende COVID-19-forebyggelse, symptomer, testning, kontaktsporing, COVID-19-vaccine (hvordan det virker, anvendt teknologi, administration [2-dosis serier og vigtigheden af færdiggørelse af vaccine]), sikkerhedsproblemer, fordele, fjernelse af almindelige misforståelser og misinformation og andre emner, der er identificeret baseret på samfundsbehov. Disse oplysninger vil blive opdateret månedligt for at sikre den mest opdaterede information.
Adfærdsmæssigt: COVID-19 Community Outreach og sundhedsfremme.
Peer-sundhedsundervisere vil arbejde med lokale CBO'er og facilitere en kombination af live-udsendelsessessioner, forudindspillede webinarer, indlæg på sociale medier og andre opsøgende aktiviteter på engelsk og spansk, der også når ud til samfundsmedlemmer med information om ovenstående COVID-19-relaterede emner som andre identificerede behov, såsom hvad man skal gøre, hvis et familiemedlem er smittet, og hvor man kan få COVID-19-vaccinen. Målet er at nå 10.000 seere (pr. session) på de forskellige sociale medieplatforme i de tre tilfældigt udvalgte fællesskaber.
Adfærdsmæssigt: COVID-19 individuel sundhedsuddannelse og forbindelser til medicinske og støttende tjenester.
SYHealth vil etablere et COVID-19-ressourcecenter i de deltagende sundhedscentre i de tre tilfældigt udvalgte fællesskaber (kun interventionssteder), der tilbyder individuel COVID-19-relateret sundhedsuddannelse og links til medicinske og støttende tjenester til patienter og samfundsmedlemmer, der har behov for yderligere uddannelse og støtte vedrørende COVID-19 sygdom og COVID-19 vaccine.
Biologisk: Pop-up fællesskabsvaccinationssteder
Vi vil tilbyde COVID-19-vaccinen på de deltagende SYHealth-sundhedscentre og pop-up-vaccinationsstationer, der vil blive opsat i disse samfund (interventionssteder) som en del af interventionsbestræbelserne for at øge adgangen til og optagelsen af ​​COVID-19 vaccine. Vi har identificeret forskellige åbne områder (f.eks. offentlige parker) i disse samfund for at opsætte vaccinationsstationerne. Derudover vil der blive indsamlet data for at vurdere individuelle, sociale og kontekstuelle faktorer relateret til adgang, accept og optagelse af COVID-19-vaccinen. Undersøgelsen vil vare ca. 10-15 minutter og vil være selvadministreret på både engelsk og spansk . Efter undersøgelsen vil deltagerne blive tilbudt COVID-19-vaccinen og vil blive lavet en automatisk aftale for den 2. dosis (4-ugers opfølgning) og vil blive bedt om at udfylde en 5 minutters undersøgelse under opfølgningsbesøget.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Standarden for pleje for vaccinelevering på kontrolstederne. Dette omfatter personer, der bestiller tid på egen hånd eller modtager vaccinen på et sundhedscenter og kan modtage information om vaccinen fra deres primære sundhedsplejerske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vaccine tøven
Tidsramme: Baseline (nuværende) og opfølgning (4-uger)
Baseret på definitionen af ​​den strategiske rådgivende gruppe af eksperter (SAGE) arbejdsgruppe om vaccine tøven (WG), henviser tøven til "forsinkelse i accept eller afvisning af vaccination på trods af tilgængeligheden af ​​vaccinationstjenester. Vaccine tøven er kompleks og kontekstspecifik, varierende over tid, sted og vacciner. Det er påvirket af faktorer som selvtilfredshed, bekvemmelighed og selvtillid. "
Baseline (nuværende) og opfølgning (4-uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedskompetence
Tidsramme: Baseline og opfølgning (4-uger)
Vurdering af lethed/vanskeligheder med at finde information om symptomer, finde ud af, hvad de skal gøre, hvis de er inficeret, forstå, hvad myndighederne siger, dommer pålidelighed af information, følg anbefalinger, beslutter forebyggelsesadfærd. (Tilpasset fra WHO COVID-19-undersøgelsesværktøjet og vejledningen).
Baseline og opfølgning (4-uger)
Ændring i Covid-19-risikoopfattelse (sandsynlighed og sværhedsgrad)
Tidsramme: Baseline og opfølgning (4-uger)
Selvvurderet sandsynlighed og modtagelighed for at få COVID-19 og selvvurderet sværhedsgrad i tilfælde af kontraherende COVID-19. (Tilpasset fra WHO COVID-19-undersøgelsesværktøjet og vejledningen).
Baseline og opfølgning (4-uger)
Ændring i beredskab og opfattet selveffektivitet
Tidsramme: Baseline og opfølgning (4-uger)
Selvbeskyttet covid-19 selvbeskyttelse og undgåelsesevne. (Tilpasset fra WHO COVID-19-undersøgelsesværktøjet og vejledningen).
Baseline og opfølgning (4-uger)
Adgang til sundhedsvæsen og udnyttelse
Tidsramme: Baseline (nuværende)
Forsikringstype blev vurderet. (Tilpasset fra National Health Interview Survey 2020)
Baseline (nuværende)
Sundhedshistorie
Tidsramme: Baseline

Historie om at have medicinske tilstande, der kunne forværre covid-19-infektion, herunder: type 1 og type 2-diabetes mellitus, hypertension, hjertesygdomme (f.eks. Koronararteriesygdom), fedme (f.eks. BMI> 40 kg/m2), der er ildmonhy (f.eks. Bmi> 40 kg/m2 eller højere, men <40 km/m2), alvor (KOL), rygning.

"Nogensinde fortalt af en medicinsk udbyder, de havde en kronisk sygdom"
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvirke
Tidsramme: Baseline og opfølgning (4-uger)

Påvirkning relateret til Covid-19 inklusive: tæt, spredning, konstant, frygtinducerende, medie hyped, hjælpeløs, stressende osv. (Tilpasset fra WHO COVID-19 undersøgelsesværktøj og vejledning).

Fra "tæt på mig" (0) til "langt væk fra mig" (7) fra "spredt langsomt" (0) til "spredt hurtigt" (7) fra "noget, jeg tænker på hele tiden" (0) til "noget, jeg næsten aldrig tænker på" (7) fra "frygtinducerende" fra "noget, der ikke er frygtinducerende" (7) fra "medier hyped" (0) "ikke medier" (7) fra "noget, der gør mig, at jeg ikke er klar til" ( til "noget, jeg er i stand til at bekæmpe med min egen handling" (7) fra "stressende" (0) til "ikke stressende" (7)

"Træk og slip skyderen til nedenstående udsagn, der bedst repræsenterer, hvordan du har det. Der er ingen rigtige eller forkerte svar. Covid-19 for mig føles: "
Baseline og opfølgning (4-uger)
Brug af informationskilder
Tidsramme: Baseline og opfølgning (4-uger)

Brug af informationskilder inklusive tv, avis, sundhedsarbejdere, sociale medier, radio, sundhedsafdeling, Centers for Disease Control and Prevention (CDC), hotlines, officielle websteder og berømtheder. (Tilpasset fra WHO COVID-19-undersøgelsesværktøjet og vejledningen).

"Hvor ofte bruger du følgende kilder til information om Covid-19?"
Baseline og opfølgning (4-uger)
Tillid til informationskilder
Tidsramme: Baseline og opfølgning (4-uger)

Tillid til informationskilder, herunder tv, avis, sundhedsarbejdere, sociale medier, radio, sundhedsafdeling, CDC, hotlines, officielle websteder og berømtheder. (Tilpasset fra WHO COVID-19-undersøgelsesværktøjet og vejledningen).

"Hvor meget stoler du på information om Covid-19 fra følgende kilder?"
Baseline og opfølgning (4-uger)
Frekvens af information
Tidsramme: Baseline og opfølgning (4-uger)
Frekvens i information. (Tilpasset fra WHO COVID-19-undersøgelsesværktøjet og vejledningen).
Baseline og opfølgning (4-uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Britt Skaathun

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
San Ysidro Health Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Argentina E Servin, MD,MPH, UC San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2021

Først opslået (Faktiske)

26. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 210630S
  • 1R01MD016872-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med COVID-19 individuel bevidsthed og uddannelse.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner