Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimotaudin riskimerkkien ja univasteiden yksilöllinen vaihtelu harjoitteluun

tiistai 16. elokuuta 2022 päivittänyt: Professor David Stensel, Loughborough University

Toistettu crossover-tutkimus, jossa tutkitaan aterian jälkeisten sepelvaltimotaudin riskimarkkerien yksilöllistä vaihtelua ja unen laatua vasteena akuutille harjoitukselle terveillä nuorilla miehillä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aterian jälkeisen sepelvaltimotaudin (CHD) riskimarkkerin toistettavuutta ja univasteita akuuteissa harjoittelujaksoissa ja kvantifioida yksilöllisen vaihtelun suuruus vasteissa käyttämällä toistettua crossover-mallia. Terveet, virkistysaktiiviset miehet suorittavat kaksi identtistä lepokontrollia ja kaksi identtistä harjoitusta (60 minuuttia 60 %:n maksimihapenottokyvyllä) satunnaistetuissa sarjoissa. Paasto- ja aterian jälkeiset laskimoverinäytteet, valtimoverenpaine- ja valtimojäykkyysmittaukset otetaan ennalta määrätyin väliajoin sekä unen kesto ja laatu arvioidaan. Uusittavuutta ja yksilöllistä vaihtelevuutta tarkastellaan käyttämällä kaksimuuttujakorrelaatioita ja lineaarista sekamallinnusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksittäiset harjoitukset vähentävät verenkierrossa aterian jälkeisen triasyyliglyserolin pitoisuuksia – vakiintunutta riippumatonta sepelvaltimotaudin (CHD) riskimarkkeria. Liikunnan aiheuttaman aterian jälkeisten triasyyliglyserolipitoisuuksien alenemisen on osoitettu osuvan samaan aikaan ohimenevien muutosten kanssa muissa sepelvaltimotautiriskimarkkereissa, mukaan lukien aterian jälkeisen insuliinin, interleukiini-6:n, valtimon jäykkyyden ja lepovaltimoverenpaineen lasku, ja liikunta voi myös edistää unen kestoa ja laatua. . Näiden vastausten yksilöllistä vaihtelua epäillään, mutta sitä ei ole tutkittu vankilla suunnitelmilla ja asianmukaisilla tilastollisilla malleilla. Viimeaikainen lähestymistapa interventiovasteen yksilöllisen vaihtelun kvantifioimiseksi sisältää osallistujakohtaisen vuorovaikutuksen kvantifioinnin toistetuista interventioista ja vertailuhaaroista. Käyttämällä tätä lähestymistapaa (toistettu crossover-malli), tässä tutkimuksessa (i) tutkitaan, ovatko aterian jälkeiset sepelvaltimotautiriskit ja univasteet akuutissa rasituksessa toistettavissa toistuvasti; ja (ii) määrittää, onko todellista yksilöllistä vaihtelua aterian jälkeisissä sepelvaltimotautiriskimarkkereissa ja univasteissa akuutissa rasituksessa.

Rekrytoidaan yhteensä 20 tervettä, virkistysaktiivista miestä. Osallistujat tekevät alustavan mittauskäynnin (käynti 1) vahvistaakseen kelpoisuuden, suorittaakseen antropometrisiä mittauksia ja määrittääkseen maksimaalisen hapenoton. Osallistujat suorittavat neljä, 2 päivän koeolosuhteita satunnaistetuissa sarjoissa vähintään viikon välein: kaksi identtistä kontrollia ja kaksi identtistä harjoitusolosuhdetta. Päivänä 1 (käynnit 2, 4, 6 ja 8) osallistujat saapuvat paastona klo 08.00 ja otetaan verinäyte, verenpaine ja valtimoiden jäykkyys. Osallistujat nauttivat standardoidun rasvaisen aamiaisen klo 08:45 (0 h) ja lounaan klo 12:45 (4 h). Toinen valtimon jäykkyysmittaus tehdään klo 16:45 (8 h). Kaksi kontrolli- ja kaksi harjoitusehtoa ovat identtisiä, paitsi että osallistujia pyydetään harjoittelemaan juoksumatolla 60 minuuttia 60 %:lla heidän maksimihapenottonsa kello 15.15 (6,5 h) molemmissa harjoitusolosuhteissa. Päivänä 2 (käynnit 3, 5, 7 ja 9) osallistujat saapuvat paastona klo 08:00 ja lepäävät laboratoriossa koko päivän kahdessa kontrolli- ja kahdessa harjoitustilassa. Osallistujat nauttivat standardoidun aamiaisen klo 08:45 (0 h) ja standardoidun lounaan klo 12:45 (4 h). Laskimoverinäytteet otetaan 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 4,5, 5, 6, 7 ja 8 tunnin kohdalla. Lepovaltimoverenpaine mitataan tunnin välein. Valtimojäykkyys mitataan 0, 2,5 ja 5 tunnin kohdalla. Unen kestoa ja laatua arvioidaan kolmena yönä ennen ja kahdelle yölle käyntien 3, 5, 7 ja 9 jälkeen kolmiakselisella aktigrafiakellolla.

Toistettavuutta ja yksilöllistä vaihtelua tutkitaan korreloimalla harjoitus- ja kontrolliolosuhteiden välisiä vasteeroja. Osallistujien sisällä kovariaattisovitettuja lineaarisia sekamalleja käytetään osallistujien ehtokohtaisten vuorovaikutusten kvantifiointiin. Oletuksena on, että (i) aterian jälkeinen sepelvaltimotautiriskin ja unen vasteet ovat toistettavissa; ja (ii) todellista yksilöiden välistä vaihtelua esiintyy aterian jälkeisissä sepelvaltimotautiriskimarkkereissa ja univasteissa akuutissa rasituksessa kuin satunnainen yksilön sisäinen vaihtelu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45-vuotiaat miehet;
  • Pystyy juoksemaan yhtäjaksoisesti 1 tunnin ajan;
  • painoindeksi välillä 18,5 - 29,9 kg/m2;
  • Ei tunnettuja ristiriitoja maksimaalisen rasituksen kanssa (esim. äskettäinen tuki- ja liikuntaelinvaurio, synnynnäinen sydänsairaus).

Poissulkemiskriteerit:

  • Tuki- ja liikuntaelinten vamma, joka on vaikuttanut normaaliin liikkumiseen viimeisen kuukauden aikana;
  • Hallitsematon harjoituksen aiheuttama astma;
  • Hyytymis- tai verenvuotohäiriöt;
  • Sydänsairaudet;
  • Diabetes (aineenvaihdunta on erilainen kuin ei-diabeetikoilla, mikä saattaa vääristää tietoja);
  • Minkä tahansa lääkkeen ottaminen, joka saattaa vaikuttaa rasva-aineenvaihduntaan, verensokeriarvoon tai ruokahaluon;
  • Tupakointi (mukaan lukien höyrytys);
  • Laihduttaminen tai hillitty ruokailukäyttäytyminen;
  • Painon vaihtelu yli 3 kg viimeisten 3 kuukauden aikana tutkimukseen ilmoittautumiseen;
  • Minkä tahansa diagnosoidun unihäiriön esiintyminen;
  • Ruoka-aineallergia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus 1
Osallistujat lepäävät laboratoriossa päivänä 1 ja päivänä 2 (08:00-17:00). Runsasrasvainen aamiainen ja lounas syödään molempina päivinä ennalta määrätyin väliajoin.
Ei väliintuloa: Ohjaus 2
Osallistujat lepäävät laboratoriossa päivänä 1 ja päivänä 2 (08:00-17:00). Runsasrasvainen aamiainen ja lounas syödään molempina päivinä ennalta määrätyin väliajoin.
Kokeellinen: Harjoitus 1
Osallistujat suorittavat 60 minuutin juoksumattoharjoituksen päivänä 1 (15:15-16:15). Osallistujat lepäävät laboratoriossa loppupäivän 1 ja koko päivän 2 (08:00-17:00). Runsasrasvainen aamiainen ja lounas syödään molempina päivinä ennalta määrätyin väliajoin.
60 minuutin juoksumattoharjoitus suoritettuna 60 %:lla maksimaalisesta hapenottokyvystä.
Kokeellinen: Harjoitus 2
Osallistujat suorittavat 60 minuutin juoksumattoharjoituksen päivänä 1 (15:15-16:15). Osallistujat lepäävät laboratoriossa loppupäivän 1 ja koko päivän 2 (08:00-17:00). Runsasrasvainen aamiainen ja lounas syödään molempina päivinä ennalta määrätyin väliajoin.
60 minuutin juoksumattoharjoitus suoritettuna 60 %:lla maksimaalisesta hapenottokyvystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman triasyyliglyserolipitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 1: paasto; Päivä 2: paastonnut (0 tuntia), 0,5 tuntia, 1 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 4,5 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 7 tuntia ja 8 tuntia
Paastoplasman triasyyliglyserolipitoisuus päivänä 1 ja päivänä 2. Triasyyliglyserolin aikakeskiarvo käyrän alla oleva kokonaispinta-ala päivänä 2 vasteena harjoitukseen ja/tai ruokintaan.
Päivä 1: paasto; Päivä 2: paastonnut (0 tuntia), 0,5 tuntia, 1 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 4,5 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 7 tuntia ja 8 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 1: paasto; Päivä 2: paastonnut (0 tuntia), 0,5 tuntia, 1 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 4,5 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 7 tuntia ja 8 tuntia
Plasman paastoglukoosipitoisuus päivänä 1 ja päivänä 2. Aikakeskiarvoinen glukoosin käyrän alla oleva kokonaispinta-ala päivänä 2 vasteena harjoitukseen ja/tai ruokitukseen.
Päivä 1: paasto; Päivä 2: paastonnut (0 tuntia), 0,5 tuntia, 1 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 4,5 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 7 tuntia ja 8 tuntia
Plasman insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 1: paasto; Päivä 2: paastonnut (0 tuntia), 0,5 tuntia, 1 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 4,5 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 7 tuntia ja 8 tuntia
Plasman paasto-insuliinipitoisuus päivänä 1 ja päivänä 2. Insuliinin käyrän alla oleva aikakeskiarvoinen kokonaispinta-ala päivänä 2 vasteena harjoitukseen ja/tai ruokitukseen.
Päivä 1: paasto; Päivä 2: paastonnut (0 tuntia), 0,5 tuntia, 1 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 4,5 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 7 tuntia ja 8 tuntia
Plasman kokonaiskolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 1: paasto; Päivä 2: paasto
Plasman kokonaiskolesterolipitoisuus paastossa päivänä 1 ja 2.
Päivä 1: paasto; Päivä 2: paasto
Plasman korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 1: paasto; Päivä 2: paasto
Paastoplasman korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolipitoisuus päivänä 1 ja päivänä 2.
Päivä 1: paasto; Päivä 2: paasto
Plasman matalatiheyksinen lipoproteiinikolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 1: paasto; Päivä 2: paasto
Paastoplasman matalatiheyksinen lipoproteiinikolesterolipitoisuus päivänä 1 ja päivänä 2.
Päivä 1: paasto; Päivä 2: paasto
Plasman C-reaktiivinen proteiinipitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 1: paasto; Päivä 2: paasto
Plasman C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus paastotilassa päivänä 1 ja 2.
Päivä 1: paasto; Päivä 2: paasto
Apolipoproteiini E
Aikaikkuna: Päivä 1: paasto (perustilanne)
Apolipoproteiini E -genotyyppi lähtötilanteessa.
Päivä 1: paasto (perustilanne)
Lepovaltimoverenpaine
Aikaikkuna: Päivä 1: paasto; Päivä 2: paastonnut (0 tuntia), 1 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 7 tuntia ja 8 tuntia
Systolinen ja diastolinen verenpaine paaston aikana päivänä 1 ja 2. Systolisen ja diastolisen verenpaineen käyrän alla oleva aikakeskiarvoinen kokonaispinta-ala päivänä 2 vasteena harjoitukseen ja/tai ruokintaan.
Päivä 1: paasto; Päivä 2: paastonnut (0 tuntia), 1 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 7 tuntia ja 8 tuntia
Lepopulssiaaltoanalyysi
Aikaikkuna: Päivä 1: paasto (0 tuntia), 8 tuntia; Päivä 2: paasto (0 tuntia), 2,5 tuntia, 5 tuntia.
Lepopulssiaaltoanalyysin aikakurssi vasteena harjoitukseen ja/tai ruokitukseen päivänä 1 ja 2.
Päivä 1: paasto (0 tuntia), 8 tuntia; Päivä 2: paasto (0 tuntia), 2,5 tuntia, 5 tuntia.
Lepopulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Päivä 1: paasto (0 tuntia), 8 tuntia; Päivä 2: paasto (0 tuntia), 2,5 tuntia, 5 tuntia.
Lepopulssiaallon nopeuden aikasarja harjoituksen ja/tai ruokinnan perusteella päivänä 1 ja päivänä 2.
Päivä 1: paasto (0 tuntia), 8 tuntia; Päivä 2: paasto (0 tuntia), 2,5 tuntia, 5 tuntia.
Aika sängyssä
Aikaikkuna: 20 yötä (5 yötä per kunto; kolme yötä ennen ja kaksi yötä vierailujen 3, 5, 7 ja 9 jälkeen)
Kokonaisaika sängyssä "valot sammuvan" ja "valot päälle" välillä.
20 yötä (5 yötä per kunto; kolme yötä ennen ja kaksi yötä vierailujen 3, 5, 7 ja 9 jälkeen)
Nukkumisaika yhteensä
Aikaikkuna: 20 yötä (5 yötä per kunto; kolme yötä ennen ja kaksi yötä vierailujen 3, 5, 7 ja 9 jälkeen)
Nukkumisen kokonaisaika valojen sammumisen ja valojen syttymisen välillä.
20 yötä (5 yötä per kunto; kolme yötä ennen ja kaksi yötä vierailujen 3, 5, 7 ja 9 jälkeen)
Todellinen herätysaika
Aikaikkuna: 20 yötä (5 yötä per kunto; kolme yötä ennen ja kaksi yötä vierailujen 3, 5, 7 ja 9 jälkeen)
Kokonaisaika hereillä ensimmäisen unijakson jälkeen.
20 yötä (5 yötä per kunto; kolme yötä ennen ja kaksi yötä vierailujen 3, 5, 7 ja 9 jälkeen)
Nukahtamisen viive
Aikaikkuna: 20 yötä (5 yötä per kunto; kolme yötä ennen ja kaksi yötä vierailujen 3, 5, 7 ja 9 jälkeen)
Kokonaisaika "valojen sammumisesta" ensimmäiseen unijaksoon.
20 yötä (5 yötä per kunto; kolme yötä ennen ja kaksi yötä vierailujen 3, 5, 7 ja 9 jälkeen)
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: 20 yötä (5 yötä per kunto; kolme yötä ennen ja kaksi yötä vierailujen 3, 5, 7 ja 9 jälkeen)
Unen kokonaisaika prosentteina sängyssä vietetystä ajasta.
20 yötä (5 yötä per kunto; kolme yötä ennen ja kaksi yötä vierailujen 3, 5, 7 ja 9 jälkeen)
Unen pirstoutumisindeksi
Aikaikkuna: 20 yötä (5 yötä per kunto; kolme yötä ennen ja kaksi yötä vierailujen 3, 5, 7 ja 9 jälkeen)
Niiden kertojen lukumäärä, jolloin uni lopetetaan minuutin kuluttua ilmaistuna prosentteina kokonaisnukkumisajasta.
20 yötä (5 yötä per kunto; kolme yötä ennen ja kaksi yötä vierailujen 3, 5, 7 ja 9 jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut yksittäiset osallistujatiedot kaikista ensisijaisista ja toissijaisista tulosmittauksista ovat saatavilla pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa