Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ONCOFID-P-B (PACLITAXEL-HYALURONIC ACID) tutkimus

perjantai 19. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Fidia Farmaceutici s.p.a.

Vaihe III, yksihaarainen tutkimus ONCOFID-P-B:n (paklitakseli-hyaluronihappokonjugaatti) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi intravesikaalisesti potilaille, joilla on BCG-responsiivinen syöpä in situ virtsarakon Ta-T1-papillaarisairauden kanssa tai ilman sitä

Tämä on vaiheen III, yksihaarainen, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan ONCOFID-P-B:n tehoa ja turvallisuutta rakonsisäisen tiputuksen jälkeen aikuispotilailla, joilla on histologisesti ja sytologisesti vahvistettu CIS, johon liittyy tai ei ole samanaikaista Ta-T1:tä ja jotka eivät reagoi BCG:hen. terapiassa ja haluton tai sopimaton radikaaliin kystectomiaan.

Kirjallisen tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen (tarvittaessa riippumattoman todistajan läsnä ollessa) potilaat saavat induktiohoidon, joka koostuu 12 viikoittaisesta rakonsisäisestä ONCOFID-P-B:n tiputuksesta (induktiovaihe). Potilaat, jotka saavuttavat CR by Investigator -arvioinnin induktiovaiheen lopussa, siirtyvät ylläpitovaiheeseen ja saavat kuukausittaista hoitoa vielä 12 kuukauden ajan tai kunnes CIS/Ta-T1 uusiutuu tai etenee MIBC:ksi tai ekstravesikaaliseksi sairaudeksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Bilbao, Espanja, 48013
        • Hospital Universitario de Basurto
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Granada, Espanja, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Madrid, Espanja, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08035
        • Vall d'Hebron Barcelona Hospital
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanja, 46009
        • Instituto Valenciano de Oncología
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24125
        • Humanitas Gavazzeni
      • Bologna, Italia, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico di Sant'Orsola
      • Castelfranco Veneto, Italia, 31033
        • Istituto Oncologico Veneto-I.R.C.C.S.-Ospedale San Giacomo
      • Florence, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Lecce, Italia, 73100
        • ASL Lecce- Ospedale Vito Fazzi
      • Milan, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milan, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Milan, Italia, 20132
        • IRCSS Ospedale San Raffaele
      • Naples, Italia, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
      • Roma, Italia, 00128
        • IFO-Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena
      • Torino, Italia, 10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino-Ospedale le Molinette
      • Verona, Italia, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona-Ospedale Borgo Trento
  • Puola
      • Lublin, Puola, 20-090
        • Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. sw. Jana z Dukli, Oddzial Urologiczny
    • Poland
      • Przemyśl, Poland, Puola, 37-700
        • Wojewodzki Szpital im Sw. Ojca Pio w Przemyslu, Oddzial Urologiczny z Pododdzialem Urologii Onkologicznej
    • Warszawa
      • Warsaw, Warszawa, Puola, 02-637
        • Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. Prof. Dr hab. Med. Eleonory Reicher
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • CHU Bordeaux -Hopital Pellegrin
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel Montpied
      • Lille, Ranska, 59000
        • CHU de Lille - Hôpital Claude Huriez
      • Marseille, Ranska, 13009
        • Institute Paoli-Calmettes
      • Paris, Ranska, 75020
        • AP-HP Hopital Tenon
      • Paris, Ranska, 75018
        • AP-HP Hopital Bichat-Claude Bernard
      • Poitiers, Ranska, 90577
        • Centre Hospitalier Universitaire Poitiers
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Huddersfield, Yhdistynyt kuningaskunta, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • St James's University Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A7BE
        • Barts Health NHS Trust
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
      • Preston, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital - Surrey
    • Kent
      • Dartford, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, DA2 8DA
        • Darent Valley Hospital
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
        • Banner Health- MD Anderson Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70124
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Kimmel Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
        • TriState Urologic Services PSC Inc. DBA The Urology Group
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Halukas ja kykenevä antamaan vapaasti kirjallinen tietoinen suostumus (tarvittaessa riippumattoman todistajan läsnä ollessa) ennen tutkimustoimenpiteiden suorittamista.
  2. Ikä 18 vuotta tai vanhempi, mies tai nainen.
  3. Pysyvä tai toistuva histologisesti vahvistettu virtsarakon CIS joko samanaikaisen Ta-T1:n kanssa tai ilman, eikä vatsan CT-skannauksella osoitettu etäpesäkkeitä.

  4. "BCG-reagoimattomat" potilaat, jotka kieltäytyvät radikaalista kystectomiasta tai eivät ole kliinisesti sopivia kystectomiaan. BCG-reagoimaton sairaus sisältää BCG-resistentin (pysyvä korkea-asteinen sairaus 6 kuukauden kohdalla riittävästä BCG-hoidosta huolimatta) ja BCG:n uusiutuminen (korkean asteen taudin uusiutuminen sen jälkeen, kun tauti on saavutettu 6 kuukauden kuluttua riittävästä BCG:stä). Potilaat voivat olla 6–9 kuukauden sisällä viimeisestä BCG-altistuksesta, jolloin lähetteen toimitusaika on 3 kuukautta.

    Riittävä BCG-hoito määritellään vähintään yhdeksi seuraavista:

    • Vähintään viisi kuudesta alkuperäisen induktiokurssin annoksesta plus vähintään kaksi kolmesta ylläpitohoidon annoksesta.
    • Vähintään viisi kuudesta annoksesta ensimmäisestä induktiokurssista plus vähintään kaksi kuudesta annoksesta toista aloituskurssia.
  5. Ta-T1-papillaarileesioiden täydellinen resektio ennen tutkimukseen osallistumista potilailla, joilla on samanaikaisia ​​CIS- ja papillaarisia kasvaimia (jäljellä oleva CIS hyväksyttävä).
  6. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0, 1 tai 2.
  7. Riittävä elimen toiminta: absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1 500/mm3, verihiutaleet ≥ 100 000/mm3, hemoglobiini ≥ 10,0 g/dl, ALT/AST ≤ 5 x normaalin yläraja (ULN), alkalinen fosfataasi ≤ ULN ≤ 5 x rubiini yhteensä ≤ 1,5 x ULN, seerumin kreatiniini ≤ 2,2 mg/dl.

  8. Nainen ei-reproduktiivisena vuotena (määritelty kirurgisesti steriiliksi tai vuoden postmenopausaaliseksi). Hedelmällisessä iässä olevan naisen on suostuttava harjoittamaan täydellistä pidättymistä tai suostumaan käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä, joita ovat:

    • Miesten sterilointi (vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa). Vasektomoidun mieskumppanin tulisi olla tämän kohteen ainoa kumppani.
    • Suun kautta otettavien, injektoitujen tai implantoitujen hormonaalisten ehkäisymenetelmien käyttö tai kohdunsisäisen laitteen (IUD) tai kohdunsisäisen järjestelmän asentaminen tai muut hormonaaliset ehkäisymenetelmät, joilla on vastaava teho (epäonnistumisprosentti < 1 %), esimerkiksi hormoni emätinrengas tai transdermaalinen hormoni ehkäisy.

    Miespotilaiden on oltava kirurgisesti steriilejä tai halukkaita käyttämään kaksoisesteehkäisymenetelmää ilmoittautumisen yhteydessä, tutkimuksen aikana ja yhden kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeinfuusion jälkeen.

  9. Pystyy ja haluaa noudattaa tässä protokollassa vaadittuja suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmia ja laboratoriotutkimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen tai aikaisempi lihasinvasiivinen sairaus (T2-T4) tai metastaattinen uroteelisyövä.
  2. Epäilty yliherkkyys paklitakselille tai jollekin Oncofid-P-B:n aineosalle.
  3. Aiempi tai samanaikainen ylempien virtsateiden tai eturauhasen virtsaputken syöpä. Vapaus ylempien teiden sairauksista on osoitettava suonensisäisellä pyelogrammilla, retrogradisella pyelogrammilla, CT-skannauksella tai magneettikuvauksella.
  4. Nykyinen tai aikaisempi systeeminen hoito virtsarakon syöpää varten.
  5. Intravesikaalinen hoito 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista, lukuun ottamatta sytotoksisia aineita (esim. mitomysiini C, doksorubisiini ja epirubisiini) annettuna yhtenä tiputuksena välittömästi TURBT-toimenpiteen jälkeen 14–60 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista tai aikaisempaa intravesikaalista BCG-hoitoa, joka voidaan antaa vähintään 5 viikkoa ennen tutkimukseen vaadittavaa diagnostista biopsiaa. sisääntulo.
  6. Oireinen virtsatietulehdus tai bakteerikystiitti. Kun potilaat on hoidettu onnistuneesti (negatiivinen virtsaviljely), potilaat voivat osallistua tutkimukseen.
  7. Suuri leikkaus, muu kuin diagnostinen, 4 viikon sisällä ennen hoitoa.
  8. Aiemmat (viimeisten 5 vuoden aikana) tai nykyiset pahanlaatuiset kasvaimet muissa paikoissa, paitsi asianmukaisesti hoidettu tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä tai kohdunkaulan in situ karsinooma.
  9. Koehenkilöt, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät voi sietää rakonsisäistä antoa tai intravesikaalista kirurgista manipulaatiota (kystoskopia, biopsia) vakavan samanaikaisen sairauden (esim. hallitsemattomien sydän- tai hengityshäiriöiden) vuoksi.
  10. Merkittävä urologinen sairaus, joka häiritsee intravesikaalista hoitoa.
  11. Nykyinen ilmoittautuminen tai osallistuminen toiseen terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen hoidon aloittamista.
  12. Tunnettu päihteiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö.
  13. Muu vakava akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja joka tutkijan harkinnan mukaan tekisi potilaasta sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen tai saattaa vaarantaa protokollan tavoitteet.
  14. Raskaana olevat, imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään riittäviä ehkäisytoimenpiteitä tutkimuksen ajan ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
  15. Potilaat, joiden keskimääräinen QTc on >480 ms lähtötilanteessa ja jotka tarvitsevat samanaikaisesti lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa QT-ajan pidentymistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ONCOFID P-B (PAKLITAKSELI-HYALURONIHAPPO)
Lääke: ONCOFID P-B (PAKLITAKSELI-HYALURONIHAPPO)
Aikataulu: kerran viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan (induktiovaihe). Potilaat, jotka saavuttavat täydellisen vasteen induktiovaiheen lopussa, siirtyvät ylläpitovaiheeseen, jonka aikana ONCOFID-P-B:tä annetaan kerran kuukaudessa 12 kuukauden ajan, kunnes sairaus uusiutuu tai etenee.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Centrally assessed Complete Response Rate (CRR) at any time.
Aikaikkuna: CRR will be evaluated at any time from enrollment to 24 months after induction or re-induction start.
CRR calculated as the proportion of patients achieving a CR at any time within 24 months after induction or re-induction start. CRR will be based on central assessment of response
CRR will be evaluated at any time from enrollment to 24 months after induction or re-induction start.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskitetysti arvioitu CRR
Aikaikkuna: CRR arvioidaan 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42 ja 48 kuukauden kuluttua induktion tai uudelleeninduktion jälkeen
CRR lasketaan niiden potilaiden osuutena, jotka saavuttavat CR:n 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42 ja 48 kuukauden kuluttua induktion tai uudelleeninduktion aloittamisesta
CRR arvioidaan 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42 ja 48 kuukauden kuluttua induktion tai uudelleeninduktion jälkeen
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: DoR arvioidaan 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42 ja 48 kuukautta induktion jälkeen tai uudelleen induktion kuukausi hoidon aloittamisen jälkeen
DoR määritellään ajaksi ensimmäisestä dokumentoidusta CR:n todisteesta dokumentoituun uusiutumiseen (CIS tai Ta-T1), etenemiseen MIBC:ksi, ekstraveskaaliseen sairauteen tai kuolemaan
DoR arvioidaan 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42 ja 48 kuukautta induktion jälkeen tai uudelleen induktion kuukausi hoidon aloittamisen jälkeen
Vastauksen kestoprosentti (DoR).
Aikaikkuna: DoR-arvot arvioidaan klo 6, 9, 12, 15, 18, 21, 30, 36, 42 ja 48 induktion tai uudelleeninduktion alkamisen jälkeen
DoR-aste lasketaan niiden potilaiden osuutena, joilla CR säilyi 6, 9, 12, 15, 18, 21, 30, 36, 42 ja 48 kuukauden kuluttua induktion tai uudelleeninduktion aloittamisesta.
DoR-arvot arvioidaan klo 6, 9, 12, 15, 18, 21, 30, 36, 42 ja 48 induktion tai uudelleeninduktion alkamisen jälkeen
Etenemisnopeus
Aikaikkuna: Etenemisnopeus arvioidaan EOIT:ssä/EROIT:ssä, 15, 24 ja 48 kuukautta perehdyttämisen tai uudelleenkäynnistyksen jälkeen
Etenemisnopeus lasketaan niiden potilaiden osuutena, joilla on lihasinvaasio tai taudin ekstravesikaalinen laajeneminen EOIT/EORIT-vaiheessa 15, 24 ja 48 kuukautta induktion tai uudelleeninduktion aloittamisen jälkeen
Etenemisnopeus arvioidaan EOIT:ssä/EROIT:ssä, 15, 24 ja 48 kuukautta perehdyttämisen tai uudelleenkäynnistyksen jälkeen
Edistymisen aika
Aikaikkuna: Etenemiseen kulunut aika arvioidaan 15, 24 ja 48 kuukauden kuluttua induktion tai uudelleeninduktion aloittamisesta
Aika etenemiseen, joka määritellään ajaksi hoidon aloittamisesta dokumentoidun kasvaimen etenemiseen MIBC:hen tai ekstraveskaaliseen sairauteen.
Etenemiseen kulunut aika arvioidaan 15, 24 ja 48 kuukauden kuluttua induktion tai uudelleeninduktion aloittamisesta
Potilaiden määrä, joille tehdään kystectomia
Aikaikkuna: Potilaiden määrä, joille tehdään kystectomia, arvioidaan EOIT/EROITissa 9, 15, 24, 24 ja 48 kuukautta induktion tai uudelleeninduktion aloittamisen jälkeen.
Potilaiden osuus, joille tehdään kystectomia taudin etenemisen vuoksi EOIT/EORITissa, 9, 15, 24 ja 48 kuukautta induktion tai uudelleeninduktion aloittamisen jälkeen.
Potilaiden määrä, joille tehdään kystectomia, arvioidaan EOIT/EROITissa 9, 15, 24, 24 ja 48 kuukautta induktion tai uudelleeninduktion aloittamisen jälkeen.
Aika kystectomiaan määritellään ajaksi hoidon aloittamisesta kystektomian päivämäärään
Aikaikkuna: hoidon alusta kystektomiaan asti
Aika kystectomiaan määritellään ajaksi (kuukausina) hoidon alkamisesta kystectomian päivämäärään, analysoituna Kaplan-Meier-menetelmällä. Mediaaniaika kystectomiaan esitetään yhdessä 95 % CI:n kanssa.
hoidon alusta kystektomiaan asti
tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Tapahtumaton eloonjääminen (EFS) arvioidaan milloin tahansa tutkimuksen aikana 48 kuukauden ajan hoidon aloittamisen jälkeen
EFS määritellään ajaksi hoidon aloittamisesta CR:n jälkeiseen dokumentoituun uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan etenemiseen tai kuolemaan.
Tapahtumaton eloonjääminen (EFS) arvioidaan milloin tahansa tutkimuksen aikana 48 kuukauden ajan hoidon aloittamisen jälkeen
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: kokonaiseloonjäämistä (OS) arvioidaan milloin tahansa tutkimuksen aikana 48 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Käyttöjärjestelmä määritellään ajalle hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
kokonaiseloonjäämistä (OS) arvioidaan milloin tahansa tutkimuksen aikana 48 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus (yleinen turvallisuus)
Aikaikkuna: Turvallisuustietoja arvioidaan tutkimuskuukauteen 16 asti
Yleinen turvallisuus ja siedettävyys arvioitiin koko tutkimuksen ajan TEAE:n esiintyvyyden, luonteen, vakavuuden ja syy-seuraussuhteen perusteella, koodattu suositeltuun termiin ja elinjärjestelmään (SOC) käyttäen Medical Dictionary for Regulatory Activity (MedDRA) -sanakirjaa ja luokiteltu kansallisen Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) versio 5 ja vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus
Turvallisuustietoja arvioidaan tutkimuskuukauteen 16 asti
Hoidon retentioaika (sietettavuus)
Aikaikkuna: Sietävyys arvioidaan tutkimuskuukauteen 16 saakka
ONCOFID-P-B:n siedettävyys ilmaistaan ​​kykynä säilyttää rakonsisäinen tiputus halutun viipymäajan (optimaalinen retentioaika on 120 minuuttia) ja mitataan retentioajana.
Sietävyys arvioidaan tutkimuskuukauteen 16 saakka

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fidia Farmaceutici s.p.a.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R39_21_01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa