Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ONCOFID-P-B (PACLITAXEL-KWAS HIALURONOWY)

19 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Fidia Farmaceutici s.p.a.

Jednoramienne badanie fazy III w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa ONCOFID-P-B (koniugat paklitakselu z kwasem hialuronowym) podawanego dopęcherzowo pacjentom z rakiem in situ pęcherza moczowego niereagującym na BCG z lub bez choroby brodawkowatej Ta-T1

Jest to jednoramienne, wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie III fazy mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa ONCOFID-P-B po wkropleniu dopęcherzowym u dorosłych pacjentów z CIS potwierdzonym histologicznie i cytologicznie, z towarzyszącym Ta-T1 lub bez niego, którzy nie reagują na BCG terapii i nie chcą lub nie mogą poddać się radykalnej cystektomii.

Po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody (w obecności niezależnego świadka, jeśli dotyczy), pacjenci otrzymają terapię indukcyjną składającą się z 12 cotygodniowych wlewek dopęcherzowych ONCOFID-P-B (faza indukcyjna). Pacjenci, którzy uzyskają ocenę CR przez badacza na koniec fazy indukcji, przejdą do fazy podtrzymującej i będą otrzymywać comiesięczne leczenie przez dodatkowe 12 miesięcy lub do nawrotu CIS/Ta-T1 lub progresji do MIBC lub choroby pozapęcherzowej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • CHU Bordeaux -Hopital Pellegrin
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel Montpied
      • Lille, Francja, 59000
        • CHU de Lille - Hôpital Claude Huriez
      • Marseille, Francja, 13009
        • Institute Paoli-Calmettes
      • Paris, Francja, 75020
        • AP-HP Hopital Tenon
      • Paris, Francja, 75018
        • AP-HP Hopital Bichat-Claude Bernard
      • Poitiers, Francja, 90577
        • Centre Hospitalier Universitaire Poitiers
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Bilbao, Hiszpania, 48013
        • Hospital Universitario de Basurto
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Granada, Hiszpania, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Hiszpania, 28050
        • Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Madrid, Hiszpania, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Vall d'Hebron Barcelona Hospital
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46009
        • Instituto Valenciano de Oncología
  • Polska
      • Lublin, Polska, 20-090
        • Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. sw. Jana z Dukli, Oddzial Urologiczny
    • Poland
      • Przemyśl, Poland, Polska, 37-700
        • Wojewodzki Szpital im Sw. Ojca Pio w Przemyslu, Oddzial Urologiczny z Pododdzialem Urologii Onkologicznej
    • Warszawa
      • Warsaw, Warszawa, Polska, 02-637
        • Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. Prof. Dr hab. Med. Eleonory Reicher
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
        • Banner Health- MD Anderson Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70124
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Kimmel Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45212
        • TriState Urologic Services PSC Inc. DBA The Urology Group
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
  • Włochy
      • Bergamo, Włochy, 24125
        • Humanitas Gavazzeni
      • Bologna, Włochy, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico di Sant'Orsola
      • Castelfranco Veneto, Włochy, 31033
        • Istituto Oncologico Veneto-I.R.C.C.S.-Ospedale San Giacomo
      • Florence, Włochy, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Lecce, Włochy, 73100
        • ASL Lecce- Ospedale Vito Fazzi
      • Milan, Włochy, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milan, Włochy, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Milan, Włochy, 20132
        • IRCSS Ospedale San Raffaele
      • Naples, Włochy, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
      • Roma, Włochy, 00128
        • IFO-Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena
      • Torino, Włochy, 10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino-Ospedale le Molinette
      • Verona, Włochy, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona-Ospedale Borgo Trento
  • Zjednoczone Królestwo
      • Huddersfield, Zjednoczone Królestwo, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • St James's University Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1A7BE
        • Barts Health NHS Trust
      • Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
      • Preston, Zjednoczone Królestwo, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
      • Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital - Surrey
    • Kent
      • Dartford, Kent, Zjednoczone Królestwo, DA2 8DA
        • Darent Valley Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chętny i zdolny do dobrowolnego udzielenia pisemnej świadomej zgody (w obecności niezależnego świadka, jeśli ma to zastosowanie) przed wykonaniem procedur badawczych.
  2. Wiek 18 lat lub więcej, mężczyzna lub kobieta.
  3. Trwały lub nawracający potwierdzony histologicznie CIS pęcherza moczowego z towarzyszącym Ta-T1 lub bez niego i bez dowodów przerzutów wykazanych w tomografii komputerowej jamy brzusznej.

  4. Pacjenci „niereagujący na BCG”, którzy odmawiają radykalnej cystektomii lub nie kwalifikują się klinicznie do cystektomii. Choroba niereagująca na BCG obejmuje oporną na BCG (utrzymująca się choroba o wysokim stopniu złośliwości po 6 miesiącach pomimo odpowiedniego leczenia BCG) i nawracająca choroba BCG (nawrót choroby o wysokim stopniu złośliwości po osiągnięciu stanu wolnego od choroby po 6 miesiącach od odpowiedniej dawki BCG). Pacjenci mogą być w ciągu 6 do 9 miesięcy od ostatniej ekspozycji na BCG, co daje 3-miesięczny czas oczekiwania na skierowanie.

    Odpowiednie leczenie BCG definiuje się jako co najmniej jedno z poniższych:

    • Co najmniej pięć z sześciu dawek początkowego kursu indukcyjnego oraz co najmniej dwie z trzech dawek terapii podtrzymującej.
    • Co najmniej pięć z sześciu dawek pierwszego kursu wprowadzającego plus co najmniej dwie z sześciu dawek drugiego kursu wprowadzającego.
  5. Całkowita resekcja zmian brodawkowatych Ta-T1 przed włączeniem do badania u pacjentów ze współistniejącym CIS i guzami brodawkowatymi (resztkowe CIS dopuszczalne).
  6. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 lub 2.
  7. Prawidłowa czynność narządów: bezwzględna liczba neutrofilów ≥ 1500/mm3, płytki krwi ≥ 100 000/mm3, hemoglobina ≥ 10,0 g/dl, ALT/AspAT ≤ 5 x górna granica normy (GGN), fosfataza zasadowa ≤ 5 x GGN, całkowite stężenie bilirubiny w surowicy ≤ 1,5 x GGN, stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 2,2 mg/dl.

  8. Kobieta w wieku nieprodukcyjnym (zdefiniowana jako chirurgicznie bezpłodna lub rok po menopauzie). Kobieta w wieku rozrodczym musi wyrazić zgodę na praktykę całkowitej abstynencji lub na stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji, do których należą:

    • Sterylizacja męska (co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym). Partner płci męskiej po wazektomii powinien być jedynym partnerem w tej sprawie.
    • Stosowanie doustnych, wstrzykiwanych lub wszczepionych hormonalnych metod antykoncepcji lub umieszczania wkładki wewnątrzmacicznej (IUD) lub systemu domacicznego lub innych form hormonalnej antykoncepcji o porównywalnej skuteczności (wskaźnik niepowodzeń < 1%), np. hormonalnego krążka dopochwowego lub hormonu przezskórnego zapobieganie ciąży.

    Pacjenci płci męskiej muszą być chirurgicznie bezpłodni lub chętni do stosowania metody antykoncepcji z podwójną barierą w chwili włączenia do badania, w trakcie badania i przez 1 miesiąc po ostatnim wlewie badanego leku.

  9. Zdolny i chętny do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planów terapii i badań laboratoryjnych wymaganych w tym protokole.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecna lub przebyta choroba naciekająca mięśnie (T2-T4) lub przerzutowy rak urotelialny.
  2. Podejrzenie nadwrażliwości na paklitaksel lub którykolwiek ze składników Oncofid-P-B.
  3. Przebyty lub współistniejący rak górnych dróg moczowych lub cewki sterczowej. Wolność od choroby górnych dróg oddechowych należy wykazać za pomocą dożylnego pielogramu, pielogramu wstecznego, tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego.
  4. Obecna lub przebyta systemowa terapia raka pęcherza moczowego.
  5. Terapia dopęcherzowa w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania, z wyjątkiem środków cytotoksycznych (np. mitomycyna C, doksorubicyna i epirubicyna) podawane jako pojedyncze wlewki bezpośrednio po zabiegu TURBT w okresie od 14 do 60 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania lub wcześniejsza dopęcherzowa terapia BCG, którą można podać co najmniej 5 tygodni przed biopsją diagnostyczną wymaganą do badania wejście.
  6. Objawowe zakażenie dróg moczowych lub bakteryjne zapalenie pęcherza moczowego. Po pomyślnym leczeniu (negatywny wynik posiewu moczu) pacjenci mogą zostać włączeni do badania.
  7. Duży zabieg chirurgiczny inny niż diagnostyczny w ciągu 4 tygodni przed zabiegiem.
  8. Przebyty (w ciągu ostatnich 5 lat) lub obecny nowotwór złośliwy w innych lokalizacjach, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka in situ szyjki macicy.
  9. Osoby, które w opinii badacza nie tolerują podania dopęcherzowego lub dopęcherzowych zabiegów chirurgicznych (cystoskopia, biopsja) z powodu obecności poważnych chorób współistniejących (np. niekontrolowanych zaburzeń serca lub układu oddechowego).
  10. Obecność istotnej choroby urologicznej utrudniającej terapię dopęcherzową.
  11. Aktualny zapis lub udział w innym terapeutycznym badaniu klinicznym w ciągu 3 miesięcy poprzedzających rozpoczęcie leczenia.
  12. Znane nadużywanie substancji i/lub alkoholu.
  13. Inny ciężki ostry lub przewlekły stan medyczny lub psychiatryczny lub nieprawidłowości laboratoryjne, które mogą zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu lub mogą zakłócać interpretację wyników badania i, w ocenie badacza, czynią pacjenta nieodpowiednim do włączenia do tego badania lub mogłoby zagrozić celom protokołu.
  14. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować odpowiednich środków antykoncepcyjnych w czasie trwania badania i do 3 miesięcy po zakończeniu leczenia.
  15. Pacjenci, u których średni odstęp QTc na początku badania wynosi >480 ms i którzy wymagają jednoczesnego stosowania leków, które mogą powodować wydłużenie odstępu QT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ONCOFID P-B (PAKLITAKSEL-KWAS HIALURONOWY)
Lek: ONCOFID P-B (PACLITAXEL-kwas hialuronowy)
Schemat: raz w tygodniu przez 12 kolejnych tygodni (faza wprowadzająca). Pacjenci, którzy uzyskają całkowitą odpowiedź na koniec fazy indukcyjnej, przejdą do fazy podtrzymującej, podczas której ONCOFID-P-B będzie podawany raz w miesiącu przez 12 miesięcy, aż do nawrotu lub progresji choroby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centrally assessed Complete Response Rate (CRR) at any time.
Ramy czasowe: CRR will be evaluated at any time from enrollment to 24 months after induction or re-induction start.
CRR calculated as the proportion of patients achieving a CR at any time within 24 months after induction or re-induction start. CRR will be based on central assessment of response
CRR will be evaluated at any time from enrollment to 24 months after induction or re-induction start.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centralnie oceniane CRR
Ramy czasowe: CRR zostanie oceniony po 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42 i 48 miesiącach po indukcji lub ponownej indukcji
CRR obliczony jako odsetek pacjentów osiągających CR po 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42 i 48 miesiącach od rozpoczęcia chemioterapii lub reindukcji
CRR zostanie oceniony po 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42 i 48 miesiącach po indukcji lub ponownej indukcji
Czas trwania odpowiedzi (DoR)
Ramy czasowe: DoR zostanie oceniony po 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42 i 48 miesiącach po indukcji lub reindukcji kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia
DoR zdefiniowany jako czas od pierwszych udokumentowanych dowodów CR do czasu udokumentowanego nawrotu (CIS lub Ta-T1), progresji do MIBC, choroby pozapęcherzowej lub śmierci
DoR zostanie oceniony po 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42 i 48 miesiącach po indukcji lub reindukcji kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Wskaźnik czasu trwania odpowiedzi (DoR).
Ramy czasowe: Wskaźniki DoR zostaną oszacowane na poziomie 6, 9, 12, 15, 18, 21, 30, 36, 42 i 48 po rozpoczęciu indukcji lub ponownej indukcji
Wskaźnik DoR obliczony jako odsetek pacjentów, którzy utrzymali CR po 6, 9, 12, 15, 18, 21, 30, 36, 42 i 48 miesiącach od rozpoczęcia leczenia indukcyjnego lub reindukcyjnego.
Wskaźniki DoR zostaną oszacowane na poziomie 6, 9, 12, 15, 18, 21, 30, 36, 42 i 48 po rozpoczęciu indukcji lub ponownej indukcji
Tempo progresji
Ramy czasowe: Stopień progresji będzie oceniany na poziomie EOIT/EROIT, 15, 24 i 48 miesięcy po rozpoczęciu leczenia indukcyjnego lub ponownym rozpoczęciu leczenia indukcyjnego
Współczynnik progresji obliczony jako odsetek pacjentów z naciekiem mięśni lub pozapęcherzową ekspansją choroby w badaniu EOIT/EORIT, 15, 24 i 48 miesięcy po rozpoczęciu indukcji lub reindukcji
Stopień progresji będzie oceniany na poziomie EOIT/EROIT, 15, 24 i 48 miesięcy po rozpoczęciu leczenia indukcyjnego lub ponownym rozpoczęciu leczenia indukcyjnego
Czas na progresję
Ramy czasowe: Czas do progresji zostanie oceniony po 15, 24 i 48 miesiącach od rozpoczęcia terapii indukcyjnej lub ponownej indukcji
Czas do progresji zdefiniowany jako czas od rozpoczęcia leczenia do udokumentowanej progresji nowotworu do MIBC lub choroby pozapęcherzowej.
Czas do progresji zostanie oceniony po 15, 24 i 48 miesiącach od rozpoczęcia terapii indukcyjnej lub ponownej indukcji
Odsetek pacjentów poddawanych cystektomii
Ramy czasowe: Odsetek pacjentów poddawanych cystektomii będzie oceniany po EOIT/EROIT, 9, 15, 24, 24 i 48 miesięcy po rozpoczęciu indukcji lub reindukcji.
Odsetek pacjentów poddawanych cystektomii z powodu progresji choroby w badaniu EOIT/EORIT, 9, 15, 24 i 48 miesięcy po rozpoczęciu indukcji lub reindukcji.
Odsetek pacjentów poddawanych cystektomii będzie oceniany po EOIT/EROIT, 9, 15, 24, 24 i 48 miesięcy po rozpoczęciu indukcji lub reindukcji.
Czas do cystektomii zdefiniowany jako czas od rozpoczęcia leczenia do daty cystektomii
Ramy czasowe: od rozpoczęcia leczenia do daty cystektomii
Czas do cystektomii definiuje się jako czas (w miesiącach) od rozpoczęcia leczenia do daty cystektomii, analizowany metodą Kaplana-Meiera. Mediana czasu do cystektomii zostanie przedstawiona wraz z 95% CI.
od rozpoczęcia leczenia do daty cystektomii
przeżycie wolne od zdarzeń (EFS)
Ramy czasowe: Przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) będzie oceniane w dowolnym momencie badania aż do 48 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
EFS zdefiniowany jako czas od rozpoczęcia leczenia do czasu udokumentowanego nawrotu po CR lub progresji lub śmierci z dowolnej przyczyny.
Przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) będzie oceniane w dowolnym momencie badania aż do 48 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: przeżycie całkowite (OS) będzie oceniane w dowolnym momencie badania aż do 48 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
OS zdefiniowany jako czas od rozpoczęcia leczenia do zgonu z dowolnej przyczyny.
przeżycie całkowite (OS) będzie oceniane w dowolnym momencie badania aż do 48 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (ogólne bezpieczeństwo)
Ramy czasowe: Dane dotyczące bezpieczeństwa będą oceniane do 16 miesiąca badania
Ogólne bezpieczeństwo i tolerancja oceniane w trakcie badania na podstawie częstości występowania, charakteru, ciężkości i związku przyczynowego TEAE, kodowane zgodnie z preferowanym terminem i klasą układów i narządów (SOC) przy użyciu słownika medycznego dla działań regulacyjnych (MedDRA) i oceniane według Krajowego Wspólne kryteria terminologiczne Cancer Institute dotyczące zdarzeń niepożądanych (NCI CTCAE), wersja 5 i częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
Dane dotyczące bezpieczeństwa będą oceniane do 16 miesiąca badania
Czas retencji leczenia (tolerancja)
Ramy czasowe: Tolerancja będzie oceniana do 16 miesiąca badania
Tolerancja ONCOFID-P-B wyrażona jako zdolność do utrzymywania wkraplania dopęcherzowego przez pożądany czas przebywania (optymalny czas retencji wynosi 120 minut) i mierzona jako czas retencji.
Tolerancja będzie oceniana do 16 miesiąca badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fidia Farmaceutici s.p.a.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R39_21_01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj