- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05024838
Spinaalpuudutuksen lohkokorkeuden ennustaminen
Spinaalpuudutuksen lohkokorkeuden ennustaminen koneoppimismenetelmän avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havaintotutkimus potilastietojen retrospektiivisestä keräämisestä.
Tutkijat keräsivät takautuvasti spinaalipuudutuksen saaneiden potilaiden sähköiset potilastiedot 1.7.2018–31.12.2018. Tietojen analysointiin käytettiin anestesiaan liittyviä tekijöitä, kuten anestesialääkärin asiantuntemusta, pistoskohtaa, potilaan asentoa, paikallispuudutusaineiden annostusta, neulan kokoa, neulan viisteen suuntaa sekä potilaiden perustietoja. Alle 18-vuotiaat potilaat suljettiin pois tästä tutkimuksesta. Kaksikymmentä prosenttia tietojoukosta käytettiin testausaineistona ja loput käytettiin mallikoulutukseen. Tutkijat käyttävät neljää koneoppimisalgoritmia, kuten XGBoost (Extreme Gradient Boosting), AdaBoost (Adaptive Boosting), Random Forest (RF) ja tukivektorikone (SVM). Mallin suorituskykyä arvioitiin visuaalisesti sekavuusmatriisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hung-Wei Cheng, MD
- Puhelinnumero: 886-2-28757549
- Sähköposti: hwc1127@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hung-Wei Cheng, MD
- Puhelinnumero: +886938593113
- Sähköposti: hwc1127@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat spinaalipuudutusta 1.7.2018–31.12.2018, sähköiset potilastiedot saatavilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Spinaalinen anestesia
Tutkijat keräsivät takautuvasti spinaalipuudutuksen saaneiden potilaiden sähköiset potilastiedot 1.7.2018–31.12.2018.
Alle 18-vuotiaat potilaat suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
|
Tämä on havaintotutkimus potilastietojen retrospektiivisestä keräämisestä.
Tietojen analysointiin käytettiin anestesiaan liittyviä tekijöitä, kuten anestesialääkärin asiantuntemusta, pistoskohtaa, potilaan asentoa, paikallispuudutusaineiden annostusta, neulan kokoa, neulan viisteen suuntaa sekä potilaiden perustietoja.
Alle 18-vuotiaat potilaat suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
Kaksikymmentä prosenttia tietojoukosta käytettiin testausaineistona ja loput käytettiin mallikoulutukseen.
Tutkijat käyttävät neljää koneoppimisalgoritmia, kuten XGBoost (Extreme Gradient Boosting), AdaBoost (Adaptive Boosting), Random Forest (RF) ja tukivektorikone (SVM).
Mallin suorituskykyä arvioitiin visuaalisesti sekavuusmatriisilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorinen salpauskorkeus spinaalipuudutuksessa
Aikaikkuna: Spinaalipuudutuksen aloitushetkestä tukoskorkeuden mittaushetkeen, arvioituna enintään 10 minuuttia
|
Tietue aistinvaraisesta estotasosta poimittiin retrospektiivisista sähköisistä potilaskertomuksista ensisijaisena tuloksena. Tutkijat haluaisivat käyttää koneoppimismenetelmiä ottaakseen huomioon erilaisia tekijöitä, kuten potilaiden fysiologisia parametreja, erilaisia lääkkeiden ominaisuuksia ja erilaisia anestesian tarjoajia luodakseen ennakoivan mallin spinaalipuudutuksen sensorisen salpauksen arvioimiseksi. |
Spinaalipuudutuksen aloitushetkestä tukoskorkeuden mittaushetkeen, arvioituna enintään 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fanning N, Arzola C, Balki M, Carvalho JC. Lumbar dural sac dimensions determined by ultrasound helps predict sensory block extent during combined spinal-epidural analgesia for labor. Reg Anesth Pain Med. 2012 May-Jun;37(3):283-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e31824b30d2.
- Heng Sia AT, Tan KH, Sng BL, Lim Y, Chan ESY, Siddiqui FJ. Hyperbaric versus plain bupivacaine for spinal anesthesia for cesarean delivery. Anesth Analg. 2015 Jan;120(1):132-140. doi: 10.1213/ANE.0000000000000443.
- Greene NM. Distribution of local anesthetic solutions within the subarachnoid space. Anesth Analg. 1985 Jul;64(7):715-30. No abstract available.
- Horstman DJ, Riley ET, Carvalho B. A randomized trial of maximum cephalad sensory blockade with single-shot spinal compared with combined spinal-epidural techniques for cesarean delivery. Anesth Analg. 2009 Jan;108(1):240-5. doi: 10.1213/ane.0b013e31818e0fa6.
- Kozanhan B, Bardak O, Sami Tutar M, Ozler S, Yildiz M, Solak I. The influence of Body Roundness Index on sensorial block level of spinal anaesthesia for elective caesarean section: an observational study. J Obstet Gynaecol. 2020 Aug;40(6):772-778. doi: 10.1080/01443615.2019.1647523. Epub 2019 Aug 30.
- Kuok CH, Huang CH, Tsai PS, Ko YP, Lee WS, Hsu YW, Hung FY. Preoperative measurement of maternal abdominal circumference relates the initial sensory block level of spinal anesthesia for cesarean section: An observational study. Taiwan J Obstet Gynecol. 2016 Dec;55(6):810-814. doi: 10.1016/j.tjog.2015.04.009.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-01-004CC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .