Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av blokkhøyde av spinalbedøvelse

26. august 2021 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Prediksjon av blokkhøyde av spinalbedøvelse via maskinlæringsmetode

Spinalbedøvelse er en av de mest brukte teknikkene for kirurgi. Anestesileger sjekker vanligvis blokkhøyden (dermatom) av spinalbedøvelse før operasjonen starter. Mer enn 20 faktorer har blitt postulert for å endre høyden på spinalbedøvelsesblokken. Vi ønsker å bruke maskinlæring til å vurdere ulike faktorer som fysiologiske parametere og ulike legemiddelkarakteristikker grundig for å etablere en prediktiv modell for å evaluere den sensoriske blokaden av spinalanestesi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en observasjonsstudie av retrospektiv innsamling av pasientdata.

Etterforskerne samlet retrospektivt den elektroniske journalen til pasienter som fikk spinalbedøvelse fra 1. juli 2018 til 31. desember 2018. Anestesi-relaterte faktorer som anestesilegens ekspertise, injeksjonssted, pasientposisjon, dosering av lokalbedøvelse, nålestørrelse, retningen på nålens skråstilling og grunnleggende demografisk informasjon om pasientene ble brukt til dataanalyse. Pasienter under 18 år ble ekskludert fra denne studien. 20 prosent av datasettet ble brukt som et testdatasett, og de resterende ble brukt til modelltrening. Etterforskerne vil bruke fire maskinlæringsalgoritmer som XGBoost (Extreme Gradient Boosting), AdaBoost (Adaptive Boosting), Random Forest (RF) og støttevektormaskin (SVM). Modellprestasjonene ble evaluert visuelt med en forvirringsmatrise.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som får spinalbedøvelse på grunn av behov for kirurgisk inngrep med tilgjengelig elektronisk journal.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som får spinalbedøvelse fra 1. juli 2018 til 31. desember 2018, med tilgjengelig elektronisk journal.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Spinal anestesi
Etterforskerne samlet retrospektivt den elektroniske journalen til pasienter som fikk spinalbedøvelse fra 1. juli 2018 til 31. desember 2018. Pasienter under 18 år ble ekskludert fra denne studien.
Annen: Maskinlæringsmetoder
Dette er en observasjonsstudie av retrospektiv innsamling av pasientdata. Anestesi-relaterte faktorer som anestesilegens ekspertise, injeksjonssted, pasientposisjon, dosering av lokalbedøvelse, nålestørrelse, retningen på nålens skråstilling og grunnleggende demografisk informasjon om pasientene ble brukt til dataanalyse. Pasienter under 18 år ble ekskludert fra denne studien. 20 prosent av datasettet ble brukt som et testdatasett, og de resterende ble brukt til modelltrening. Etterforskerne vil bruke fire maskinlæringsalgoritmer som XGBoost (Extreme Gradient Boosting), AdaBoost (Adaptive Boosting), Random Forest (RF) og støttevektormaskin (SVM). Modellprestasjonene ble evaluert visuelt med en forvirringsmatrise.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk blokkade høyde av spinal anestesi
Tidsramme: Fra tidspunktet for start av spinalbedøvelse til tidspunktet for testing av blokkeringshøyde, vurdert opptil 10 minutter

Registreringen av sensorisk blokadenivå ble hentet ut fra retrospektive elektroniske journaler som det primære resultatet.

Etterforskerne ønsker å bruke maskinlæringsmetoder for å vurdere ulike faktorer som fysiologiske parametere til pasienter, ulike legemiddelkarakteristikker og ulike anestesileverandører for å etablere en prediktiv modell for å evaluere den sensoriske blokaden av spinalanestesi.
Fra tidspunktet for start av spinalbedøvelse til tidspunktet for testing av blokkeringshøyde, vurdert opptil 10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2020-01-004CC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere