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Predicción de la altura del bloque de la anestesia espinal

26 de agosto de 2021 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Predicción de la altura del bloque de la anestesia espinal a través del enfoque de aprendizaje automático

La anestesia espinal es una de las técnicas más utilizadas para la cirugía. Los anestesiólogos generalmente verifican la altura del bloque (dermatoma) de la anestesia espinal antes de comenzar la cirugía. Se han postulado más de 20 factores para alterar la altura del bloqueo anestésico espinal. Nos gustaría utilizar el aprendizaje automático para considerar de manera integral varios factores, como los parámetros fisiológicos y las diferentes características de los medicamentos, para establecer un modelo predictivo para evaluar el bloqueo sensorial de la anestesia espinal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este es un estudio observacional de la recopilación retrospectiva de datos de pacientes.

Los investigadores recolectaron retrospectivamente el registro médico electrónico de los pacientes que recibieron anestesia espinal desde el 1 de julio de 2018 hasta el 31 de diciembre de 2018. Para el análisis de datos se utilizaron factores relacionados con la anestesia, como la experiencia del anestesiólogo, el lugar de la inyección, la posición del paciente, la dosis de anestésicos locales, el tamaño de la aguja, la dirección del bisel de la aguja y la información demográfica básica de los pacientes. Los pacientes menores de 18 años fueron excluidos de este estudio. El veinte por ciento del conjunto de datos se utilizó como conjunto de datos de prueba y el resto se utilizó para el entrenamiento del modelo. Los investigadores utilizarán cuatro algoritmos de aprendizaje automático como XGBoost (Aumento de gradiente extremo), AdaBoost (Aumento adaptativo), Random Forest (RF) y máquina de vectores de soporte (SVM). Las actuaciones de los modelos se evaluaron visualmente con una matriz de confusión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hung-Wei Cheng, MD
  • Número de teléfono: 886-2-28757549
  • Correo electrónico: hwc1127@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 112
        • Reclutamiento
        • Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital
        • Contacto:
          • Hung-Wei Cheng, MD
          • Número de teléfono: +886938593113
          • Correo electrónico: hwc1127@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que reciben raquianestesia por necesidad de intervención quirúrgica con historia clínica electrónica disponible.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que recibieron anestesia espinal desde el 1 de julio de 2018 hasta el 31 de diciembre de 2018, con registros médicos electrónicos disponibles.

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Anestesia espinal
Los investigadores recolectaron retrospectivamente el registro médico electrónico de los pacientes que recibieron anestesia espinal desde el 1 de julio de 2018 hasta el 31 de diciembre de 2018. Los pacientes menores de 18 años fueron excluidos de este estudio.
Este es un estudio observacional de la recopilación retrospectiva de datos de pacientes. Para el análisis de datos se utilizaron factores relacionados con la anestesia, como la experiencia del anestesiólogo, el lugar de la inyección, la posición del paciente, la dosis de anestésicos locales, el tamaño de la aguja, la dirección del bisel de la aguja y la información demográfica básica de los pacientes. Los pacientes menores de 18 años fueron excluidos de este estudio. El veinte por ciento del conjunto de datos se utilizó como conjunto de datos de prueba y el resto se utilizó para el entrenamiento del modelo. Los investigadores utilizarán cuatro algoritmos de aprendizaje automático como XGBoost (Aumento de gradiente extremo), AdaBoost (Aumento adaptativo), Random Forest (RF) y máquina de vectores de soporte (SVM). Las actuaciones de los modelos se evaluaron visualmente con una matriz de confusión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Altura del bloqueo sensorial de la anestesia espinal
Periodo de tiempo: Desde el momento de iniciar la anestesia espinal hasta el momento de probar la altura del bloqueo, evaluado hasta 10 minutos

El registro del nivel de bloqueo sensorial se extrajo de registros médicos electrónicos retrospectivos como resultado primario.

A los investigadores les gustaría usar métodos de aprendizaje automático para considerar varios factores, como los parámetros fisiológicos de los pacientes, las diferentes características de los medicamentos y los diferentes proveedores de anestesia para establecer un modelo predictivo para evaluar el bloqueo sensorial de la anestesia espinal.

Desde el momento de iniciar la anestesia espinal hasta el momento de probar la altura del bloqueo, evaluado hasta 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-01-004CC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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