- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05024838
Predicción de la altura del bloque de la anestesia espinal
Predicción de la altura del bloque de la anestesia espinal a través del enfoque de aprendizaje automático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional de la recopilación retrospectiva de datos de pacientes.
Los investigadores recolectaron retrospectivamente el registro médico electrónico de los pacientes que recibieron anestesia espinal desde el 1 de julio de 2018 hasta el 31 de diciembre de 2018. Para el análisis de datos se utilizaron factores relacionados con la anestesia, como la experiencia del anestesiólogo, el lugar de la inyección, la posición del paciente, la dosis de anestésicos locales, el tamaño de la aguja, la dirección del bisel de la aguja y la información demográfica básica de los pacientes. Los pacientes menores de 18 años fueron excluidos de este estudio. El veinte por ciento del conjunto de datos se utilizó como conjunto de datos de prueba y el resto se utilizó para el entrenamiento del modelo. Los investigadores utilizarán cuatro algoritmos de aprendizaje automático como XGBoost (Aumento de gradiente extremo), AdaBoost (Aumento adaptativo), Random Forest (RF) y máquina de vectores de soporte (SVM). Las actuaciones de los modelos se evaluaron visualmente con una matriz de confusión.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hung-Wei Cheng, MD
- Número de teléfono: 886-2-28757549
- Correo electrónico: hwc1127@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital
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Contacto:
- Hung-Wei Cheng, MD
- Número de teléfono: +886938593113
- Correo electrónico: hwc1127@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que recibieron anestesia espinal desde el 1 de julio de 2018 hasta el 31 de diciembre de 2018, con registros médicos electrónicos disponibles.
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Anestesia espinal
Los investigadores recolectaron retrospectivamente el registro médico electrónico de los pacientes que recibieron anestesia espinal desde el 1 de julio de 2018 hasta el 31 de diciembre de 2018.
Los pacientes menores de 18 años fueron excluidos de este estudio.
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Este es un estudio observacional de la recopilación retrospectiva de datos de pacientes.
Para el análisis de datos se utilizaron factores relacionados con la anestesia, como la experiencia del anestesiólogo, el lugar de la inyección, la posición del paciente, la dosis de anestésicos locales, el tamaño de la aguja, la dirección del bisel de la aguja y la información demográfica básica de los pacientes.
Los pacientes menores de 18 años fueron excluidos de este estudio.
El veinte por ciento del conjunto de datos se utilizó como conjunto de datos de prueba y el resto se utilizó para el entrenamiento del modelo.
Los investigadores utilizarán cuatro algoritmos de aprendizaje automático como XGBoost (Aumento de gradiente extremo), AdaBoost (Aumento adaptativo), Random Forest (RF) y máquina de vectores de soporte (SVM).
Las actuaciones de los modelos se evaluaron visualmente con una matriz de confusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Altura del bloqueo sensorial de la anestesia espinal
Periodo de tiempo: Desde el momento de iniciar la anestesia espinal hasta el momento de probar la altura del bloqueo, evaluado hasta 10 minutos
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El registro del nivel de bloqueo sensorial se extrajo de registros médicos electrónicos retrospectivos como resultado primario. A los investigadores les gustaría usar métodos de aprendizaje automático para considerar varios factores, como los parámetros fisiológicos de los pacientes, las diferentes características de los medicamentos y los diferentes proveedores de anestesia para establecer un modelo predictivo para evaluar el bloqueo sensorial de la anestesia espinal. |
Desde el momento de iniciar la anestesia espinal hasta el momento de probar la altura del bloqueo, evaluado hasta 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fanning N, Arzola C, Balki M, Carvalho JC. Lumbar dural sac dimensions determined by ultrasound helps predict sensory block extent during combined spinal-epidural analgesia for labor. Reg Anesth Pain Med. 2012 May-Jun;37(3):283-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e31824b30d2.
- Heng Sia AT, Tan KH, Sng BL, Lim Y, Chan ESY, Siddiqui FJ. Hyperbaric versus plain bupivacaine for spinal anesthesia for cesarean delivery. Anesth Analg. 2015 Jan;120(1):132-140. doi: 10.1213/ANE.0000000000000443.
- Greene NM. Distribution of local anesthetic solutions within the subarachnoid space. Anesth Analg. 1985 Jul;64(7):715-30. No abstract available.
- Horstman DJ, Riley ET, Carvalho B. A randomized trial of maximum cephalad sensory blockade with single-shot spinal compared with combined spinal-epidural techniques for cesarean delivery. Anesth Analg. 2009 Jan;108(1):240-5. doi: 10.1213/ane.0b013e31818e0fa6.
- Kozanhan B, Bardak O, Sami Tutar M, Ozler S, Yildiz M, Solak I. The influence of Body Roundness Index on sensorial block level of spinal anaesthesia for elective caesarean section: an observational study. J Obstet Gynaecol. 2020 Aug;40(6):772-778. doi: 10.1080/01443615.2019.1647523. Epub 2019 Aug 30.
- Kuok CH, Huang CH, Tsai PS, Ko YP, Lee WS, Hsu YW, Hung FY. Preoperative measurement of maternal abdominal circumference relates the initial sensory block level of spinal anesthesia for cesarean section: An observational study. Taiwan J Obstet Gynecol. 2016 Dec;55(6):810-814. doi: 10.1016/j.tjog.2015.04.009.
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Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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