- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05024838
Previsão da Altura do Bloco de Anestesia Espinhal
Previsão da Altura do Bloco de Anestesia Espinhal Através da Abordagem de Machine Learning
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional da coleta retrospectiva de dados do paciente.
Os investigadores coletaram retrospectivamente o prontuário eletrônico de pacientes que receberam raquianestesia de 1º de julho de 2018 a 31 de dezembro de 2018. Fatores relacionados à anestesia, como experiência do anestesiologista, local da injeção, posição do paciente, dosagem de anestésicos locais, tamanho da agulha, direção do bisel da agulha e informações demográficas básicas dos pacientes foram usados para análise de dados. Pacientes menores de 18 anos foram excluídos deste estudo. Vinte por cento do conjunto de dados foi usado como conjunto de dados de teste e o restante foi usado para treinamento do modelo. Os investigadores utilizarão quatro algoritmos de aprendizado de máquina como XGBoost (Extreme Gradient Boosting), AdaBoost (Adaptive Boosting), Random Forest (RF) e Support Vector Machine (SVM). Os desempenhos do modelo foram avaliados visualmente com uma matriz de confusão.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hung-Wei Cheng, MD
- Número de telefone: 886-2-28757549
- E-mail: hwc1127@gmail.com
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 112
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital
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Contato:
- Hung-Wei Cheng, MD
- Número de telefone: +886938593113
- E-mail: hwc1127@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recebendo raquianestesia de 1º de julho de 2018 a 31 de dezembro de 2018, com prontuário eletrônico disponível.
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Raquianestesia
Os investigadores coletaram retrospectivamente o prontuário eletrônico de pacientes que receberam raquianestesia de 1º de julho de 2018 a 31 de dezembro de 2018.
Pacientes menores de 18 anos foram excluídos deste estudo.
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Este é um estudo observacional da coleta retrospectiva de dados do paciente.
Fatores relacionados à anestesia, como experiência do anestesiologista, local da injeção, posição do paciente, dosagem de anestésicos locais, tamanho da agulha, direção do bisel da agulha e informações demográficas básicas dos pacientes foram usados para análise de dados.
Pacientes menores de 18 anos foram excluídos deste estudo.
Vinte por cento do conjunto de dados foi usado como conjunto de dados de teste e o restante foi usado para treinamento do modelo.
Os investigadores utilizarão quatro algoritmos de aprendizado de máquina como XGBoost (Extreme Gradient Boosting), AdaBoost (Adaptive Boosting), Random Forest (RF) e Support Vector Machine (SVM).
Os desempenhos do modelo foram avaliados visualmente com uma matriz de confusão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Altura do bloqueio sensitivo da raquianestesia
Prazo: Do momento do início da raquianestesia até o momento do teste da altura do bloqueio, avaliado até 10 minutos
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O registro do nível de bloqueio sensorial foi extraído de prontuários eletrônicos retrospectivos como desfecho primário. Os investigadores gostariam de usar métodos de aprendizado de máquina para considerar vários fatores, como parâmetros fisiológicos dos pacientes, diferentes características dos medicamentos e diferentes provedores de anestesia para estabelecer um modelo preditivo para avaliar o bloqueio sensorial da raquianestesia. |
Do momento do início da raquianestesia até o momento do teste da altura do bloqueio, avaliado até 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fanning N, Arzola C, Balki M, Carvalho JC. Lumbar dural sac dimensions determined by ultrasound helps predict sensory block extent during combined spinal-epidural analgesia for labor. Reg Anesth Pain Med. 2012 May-Jun;37(3):283-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e31824b30d2.
- Heng Sia AT, Tan KH, Sng BL, Lim Y, Chan ESY, Siddiqui FJ. Hyperbaric versus plain bupivacaine for spinal anesthesia for cesarean delivery. Anesth Analg. 2015 Jan;120(1):132-140. doi: 10.1213/ANE.0000000000000443.
- Greene NM. Distribution of local anesthetic solutions within the subarachnoid space. Anesth Analg. 1985 Jul;64(7):715-30. No abstract available.
- Horstman DJ, Riley ET, Carvalho B. A randomized trial of maximum cephalad sensory blockade with single-shot spinal compared with combined spinal-epidural techniques for cesarean delivery. Anesth Analg. 2009 Jan;108(1):240-5. doi: 10.1213/ane.0b013e31818e0fa6.
- Kozanhan B, Bardak O, Sami Tutar M, Ozler S, Yildiz M, Solak I. The influence of Body Roundness Index on sensorial block level of spinal anaesthesia for elective caesarean section: an observational study. J Obstet Gynaecol. 2020 Aug;40(6):772-778. doi: 10.1080/01443615.2019.1647523. Epub 2019 Aug 30.
- Kuok CH, Huang CH, Tsai PS, Ko YP, Lee WS, Hsu YW, Hung FY. Preoperative measurement of maternal abdominal circumference relates the initial sensory block level of spinal anesthesia for cesarean section: An observational study. Taiwan J Obstet Gynecol. 2016 Dec;55(6):810-814. doi: 10.1016/j.tjog.2015.04.009.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-01-004CC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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