- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05024838
Prédiction de la hauteur du bloc d'anesthésie rachidienne
Prédiction de la hauteur du bloc d'anesthésie rachidienne via une approche d'apprentissage automatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle du recueil rétrospectif des données des patients.
Les enquêteurs ont recueilli rétrospectivement le dossier médical électronique des patients sous rachianesthésie du 1er juillet 2018 au 31 décembre 2018. Des facteurs liés à l'anesthésie tels que l'expertise de l'anesthésiste, le site d'injection, la position du patient, le dosage des anesthésiques locaux, la taille de l'aiguille, la direction du biseau de l'aiguille et les informations démographiques de base des patients ont été utilisés pour l'analyse des données. Les patients de moins de 18 ans ont été exclus de cette étude. Vingt pour cent de l'ensemble de données a été utilisé comme ensemble de données de test, et le reste a été utilisé pour la formation du modèle. Les chercheurs utiliseront quatre algorithmes d'apprentissage automatique comme XGBoost (Extreme Gradient Boosting), AdaBoost (Adaptive Boosting), Random Forest (RF) et support vector machine (SVM). Les performances du modèle ont été évaluées visuellement avec une matrice de confusion.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hung-Wei Cheng, MD
- Numéro de téléphone: 886-2-28757549
- E-mail: hwc1127@gmail.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 112
- Recrutement
- Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital
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Contact:
- Hung-Wei Cheng, MD
- Numéro de téléphone: +886938593113
- E-mail: hwc1127@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients recevant une rachianesthésie du 1er juillet 2018 au 31 décembre 2018, avec dossiers médicaux électroniques disponibles.
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Rachianesthésie
Les enquêteurs ont recueilli rétrospectivement le dossier médical électronique des patients sous rachianesthésie du 1er juillet 2018 au 31 décembre 2018.
Les patients de moins de 18 ans ont été exclus de cette étude.
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Il s'agit d'une étude observationnelle du recueil rétrospectif des données des patients.
Des facteurs liés à l'anesthésie tels que l'expertise de l'anesthésiste, le site d'injection, la position du patient, le dosage des anesthésiques locaux, la taille de l'aiguille, la direction du biseau de l'aiguille et les informations démographiques de base des patients ont été utilisés pour l'analyse des données.
Les patients de moins de 18 ans ont été exclus de cette étude.
Vingt pour cent de l'ensemble de données a été utilisé comme ensemble de données de test, et le reste a été utilisé pour la formation du modèle.
Les chercheurs utiliseront quatre algorithmes d'apprentissage automatique comme XGBoost (Extreme Gradient Boosting), AdaBoost (Adaptive Boosting), Random Forest (RF) et support vector machine (SVM).
Les performances du modèle ont été évaluées visuellement avec une matrice de confusion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hauteur de blocage sensoriel de la rachianesthésie
Délai: Depuis le début de la rachianesthésie jusqu'au test de la hauteur de blocage, évalué jusqu'à 10 minutes
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L'enregistrement du niveau de blocage sensoriel a été extrait des dossiers médicaux électroniques rétrospectifs comme résultat principal. Les chercheurs aimeraient utiliser des méthodes d'apprentissage automatique pour prendre en compte divers facteurs tels que les paramètres physiologiques des patients, les différentes caractéristiques des médicaments et les différents prestataires d'anesthésie afin d'établir un modèle prédictif pour évaluer le blocage sensoriel de la rachianesthésie. |
Depuis le début de la rachianesthésie jusqu'au test de la hauteur de blocage, évalué jusqu'à 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fanning N, Arzola C, Balki M, Carvalho JC. Lumbar dural sac dimensions determined by ultrasound helps predict sensory block extent during combined spinal-epidural analgesia for labor. Reg Anesth Pain Med. 2012 May-Jun;37(3):283-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e31824b30d2.
- Heng Sia AT, Tan KH, Sng BL, Lim Y, Chan ESY, Siddiqui FJ. Hyperbaric versus plain bupivacaine for spinal anesthesia for cesarean delivery. Anesth Analg. 2015 Jan;120(1):132-140. doi: 10.1213/ANE.0000000000000443.
- Greene NM. Distribution of local anesthetic solutions within the subarachnoid space. Anesth Analg. 1985 Jul;64(7):715-30. No abstract available.
- Horstman DJ, Riley ET, Carvalho B. A randomized trial of maximum cephalad sensory blockade with single-shot spinal compared with combined spinal-epidural techniques for cesarean delivery. Anesth Analg. 2009 Jan;108(1):240-5. doi: 10.1213/ane.0b013e31818e0fa6.
- Kozanhan B, Bardak O, Sami Tutar M, Ozler S, Yildiz M, Solak I. The influence of Body Roundness Index on sensorial block level of spinal anaesthesia for elective caesarean section: an observational study. J Obstet Gynaecol. 2020 Aug;40(6):772-778. doi: 10.1080/01443615.2019.1647523. Epub 2019 Aug 30.
- Kuok CH, Huang CH, Tsai PS, Ko YP, Lee WS, Hsu YW, Hung FY. Preoperative measurement of maternal abdominal circumference relates the initial sensory block level of spinal anesthesia for cesarean section: An observational study. Taiwan J Obstet Gynecol. 2016 Dec;55(6):810-814. doi: 10.1016/j.tjog.2015.04.009.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-01-004CC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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