A spinális érzéstelenítés blokkmagasságának előrejelzése
2021. augusztus 26. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
A spinális érzéstelenítés blokkmagasságának előrejelzése gépi tanulási módszerrel
A spinális érzéstelenítés az egyik leggyakrabban használt műtéti technika.
Az aneszteziológusok általában a műtét megkezdése előtt ellenőrzik a spinális érzéstelenítés blokkmagasságát (dermatóma).
Több mint 20 olyan tényezőt feltételeztek, amely megváltoztatja a spinális érzéstelenítő blokk magasságát.
Szeretnénk a gépi tanulás segítségével átfogóan figyelembe venni különféle tényezőket, mint például a fiziológiai paramétereket és a különböző gyógyszerjellemzőket, hogy prediktív modellt hozzunk létre a spinális érzéstelenítés szenzoros blokádjának értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a páciensadatok retrospektív gyűjtésének megfigyeléses vizsgálata.
A nyomozók 2018. július 1. és 2018. december 31. között utólag gyűjtötték a spinális érzéstelenítésben részesülő betegek elektronikus kórlapját. Az adatok elemzéséhez az anesztéziával kapcsolatos tényezőket, mint az aneszteziológus szakértelmét, az injekció beadásának helyét, a beteg helyzetét, a helyi érzéstelenítők adagolását, a tűméretet, a tűferdülés irányát és a betegek alapvető demográfiai adatait használtuk fel. A 18 évnél fiatalabb betegeket kizárták ebből a vizsgálatból. Az adatkészlet 20 százalékát tesztelési adatkészletként, a fennmaradó részt pedig modellképzésre használták. A kutatók négy gépi tanulási algoritmust fognak használni: XGBoost (Extreme Gradient Boosting), AdaBoost (Adaptive Boosting), Random Forest (RF) és támogató vektorgép (SVM). A modellek teljesítményét vizuálisan értékelték egy zavaró mátrix segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hung-Wei Cheng, MD
- Telefonszám: 886-2-28757549
- E-mail: hwc1127@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 112
- Toborzás
- Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hung-Wei Cheng, MD
- Telefonszám: +886938593113
- E-mail: hwc1127@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A sebészeti beavatkozás szükségessége miatt spinális érzéstelenítésben részesülő betegek a rendelkezésre álló elektronikus egészségügyi dokumentációval.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2018. július 1. és 2018. december 31. között spinális érzéstelenítésben részesülő betegek, elérhető elektronikus egészségügyi dokumentációval.
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Spinális érzéstelenítés
A nyomozók 2018. július 1. és 2018. december 31. között utólag gyűjtötték a spinális érzéstelenítésben részesülő betegek elektronikus kórlapját.
A 18 évnél fiatalabb betegeket kizárták ebből a vizsgálatból.
|
Ez a páciensadatok retrospektív gyűjtésének megfigyeléses vizsgálata.
Az adatok elemzéséhez az anesztéziával kapcsolatos tényezőket, mint az aneszteziológus szakértelmét, az injekció beadásának helyét, a beteg helyzetét, a helyi érzéstelenítők adagolását, a tűméretet, a tűferdülés irányát és a betegek alapvető demográfiai adatait használtuk fel.
A 18 évnél fiatalabb betegeket kizárták ebből a vizsgálatból.
Az adatkészlet 20 százalékát tesztelési adatkészletként, a fennmaradó részt pedig modellképzésre használták.
A kutatók négy gépi tanulási algoritmust fognak használni: XGBoost (Extreme Gradient Boosting), AdaBoost (Adaptive Boosting), Random Forest (RF) és támogató vektorgép (SVM).
A modellek teljesítményét vizuálisan értékelték egy zavaró mátrix segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A spinális érzéstelenítés szenzoros blokádjának magassága
Időkeret: A spinális érzéstelenítés megkezdésétől az elzáródási magasság teszteléséig, 10 percig értékelve
|
A szenzoros blokád szintjének rekordját elsődleges eredményként retrospektív elektronikus orvosi feljegyzésekből vontuk ki. A kutatók gépi tanulási módszereket szeretnének felhasználni a különböző tényezők, például a betegek fiziológiai paramétereinek, a különböző gyógyszerjellemzők és a különböző anesztéziaszolgáltatók figyelembevételére, hogy prediktív modellt hozzanak létre a spinális érzéstelenítés szenzoros blokádjának értékelésére. |
A spinális érzéstelenítés megkezdésétől az elzáródási magasság teszteléséig, 10 percig értékelve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fanning N, Arzola C, Balki M, Carvalho JC. Lumbar dural sac dimensions determined by ultrasound helps predict sensory block extent during combined spinal-epidural analgesia for labor. Reg Anesth Pain Med. 2012 May-Jun;37(3):283-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e31824b30d2.
- Heng Sia AT, Tan KH, Sng BL, Lim Y, Chan ESY, Siddiqui FJ. Hyperbaric versus plain bupivacaine for spinal anesthesia for cesarean delivery. Anesth Analg. 2015 Jan;120(1):132-140. doi: 10.1213/ANE.0000000000000443.
- Greene NM. Distribution of local anesthetic solutions within the subarachnoid space. Anesth Analg. 1985 Jul;64(7):715-30. No abstract available.
- Horstman DJ, Riley ET, Carvalho B. A randomized trial of maximum cephalad sensory blockade with single-shot spinal compared with combined spinal-epidural techniques for cesarean delivery. Anesth Analg. 2009 Jan;108(1):240-5. doi: 10.1213/ane.0b013e31818e0fa6.
- Kozanhan B, Bardak O, Sami Tutar M, Ozler S, Yildiz M, Solak I. The influence of Body Roundness Index on sensorial block level of spinal anaesthesia for elective caesarean section: an observational study. J Obstet Gynaecol. 2020 Aug;40(6):772-778. doi: 10.1080/01443615.2019.1647523. Epub 2019 Aug 30.
- Kuok CH, Huang CH, Tsai PS, Ko YP, Lee WS, Hsu YW, Hung FY. Preoperative measurement of maternal abdominal circumference relates the initial sensory block level of spinal anesthesia for cesarean section: An observational study. Taiwan J Obstet Gynecol. 2016 Dec;55(6):810-814. doi: 10.1016/j.tjog.2015.04.009.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. július 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-01-004CC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gépi tanulási módszerek
-
McMaster UniversityMég nincs toborzásDepresszió | Szorongás
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneBefejezveDerékfájdalom | Fizikoterápia | Tudás, attitűdök, gyakorlat | OrvosokBelgium
-
Vilnius UniversityJelentkezés meghívóvalÉlelmiszerallergia gyermekeknél | Ételallergia csecsemőknélLitvánia
-
Medical University of GrazBefejezveFájdalom a lábban, nem meghatározott | TérdficamAusztria
-
National Taipei University of Nursing and Health...Aktív, nem toborzó
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkIsmeretlenTüdőgyulladás | Fertőző betegség | Akut légúti fertőzés | Gyermekkori tüdőgyulladásPakisztán
-
Taipei Medical UniversityToborzás
-
Taipei Medical UniversityBefejezveDelírium | Nővér-beteg kapcsolatok | Intenzív terápiás osztály szindrómaTajvan
-
General Practitioners Research InstituteBoehringer IngelheimBefejezve
-
Maastricht University Medical CenterAktív, nem toborzóAktinikus keratózisok | Bőrgyógyászat | E-learningHollandia