- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05024838
Voorspelling van blokhoogte van spinale anesthesie
Voorspelling van blokhoogte van spinale anesthesie via machinale leerbenadering
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observationele studie van de retrospectieve verzameling van patiëntgegevens.
De onderzoekers verzamelden met terugwerkende kracht het elektronische medische dossier van patiënten die spinale anesthesie kregen van 1 juli 2018 tot 31 december 2018. Anesthesiegerelateerde factoren zoals de expertise van de anesthesioloog, de injectieplaats, de positie van de patiënt, de dosering van lokale anesthetica, de naaldgrootte, de richting van de naaldafschuining en demografische basisinformatie van de patiënten werden gebruikt voor gegevensanalyse. Patiënten jonger dan 18 jaar werden uitgesloten van deze studie. Twintig procent van de dataset werd gebruikt als testdataset en de rest werd gebruikt voor modeltraining. De onderzoekers zullen vier machine learning-algoritmen gebruiken, namelijk XGBoost (Extreme Gradient Boosting), AdaBoost (Adaptive Boosting), Random Forest (RF) en Support Vector Machine (SVM). Modelprestaties werden visueel geëvalueerd met een verwarringsmatrix.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hung-Wei Cheng, MD
- Telefoonnummer: 886-2-28757549
- E-mail: hwc1127@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Werving
- Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital
-
Contact:
- Hung-Wei Cheng, MD
- Telefoonnummer: +886938593113
- E-mail: hwc1127@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die spinale anesthesie kregen van 1 juli 2018 tot 31 december 2018, met beschikbare elektronische medische dossiers.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Spinale anesthesie
De onderzoekers verzamelden met terugwerkende kracht het elektronische medische dossier van patiënten die spinale anesthesie kregen van 1 juli 2018 tot 31 december 2018.
Patiënten jonger dan 18 jaar werden uitgesloten van deze studie.
|
Dit is een observationele studie van de retrospectieve verzameling van patiëntgegevens.
Anesthesiegerelateerde factoren zoals de expertise van de anesthesioloog, de injectieplaats, de positie van de patiënt, de dosering van lokale anesthetica, de naaldgrootte, de richting van de naaldafschuining en demografische basisinformatie van de patiënten werden gebruikt voor gegevensanalyse.
Patiënten jonger dan 18 jaar werden uitgesloten van deze studie.
Twintig procent van de dataset werd gebruikt als testdataset en de rest werd gebruikt voor modeltraining.
De onderzoekers zullen vier machine learning-algoritmen gebruiken, namelijk XGBoost (Extreme Gradient Boosting), AdaBoost (Adaptive Boosting), Random Forest (RF) en Support Vector Machine (SVM).
Modelprestaties werden visueel geëvalueerd met een verwarringsmatrix.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sensorische blokkadehoogte van spinale anesthesie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de spinale anesthesie tot het moment waarop de blokkadehoogte wordt getest, maximaal 10 minuten
|
Het record van het sensorische blokkadeniveau werd geëxtraheerd uit retrospectieve elektronische medische dossiers als de primaire uitkomst. De onderzoekers willen machinale leermethoden gebruiken om rekening te houden met verschillende factoren, zoals fysiologische parameters van patiënten, verschillende medicijnkenmerken en verschillende anesthesieaanbieders, om een voorspellend model op te stellen om de sensorische blokkade van spinale anesthesie te evalueren. |
Vanaf het begin van de spinale anesthesie tot het moment waarop de blokkadehoogte wordt getest, maximaal 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fanning N, Arzola C, Balki M, Carvalho JC. Lumbar dural sac dimensions determined by ultrasound helps predict sensory block extent during combined spinal-epidural analgesia for labor. Reg Anesth Pain Med. 2012 May-Jun;37(3):283-8. doi: 10.1097/AAP.0b013e31824b30d2.
- Heng Sia AT, Tan KH, Sng BL, Lim Y, Chan ESY, Siddiqui FJ. Hyperbaric versus plain bupivacaine for spinal anesthesia for cesarean delivery. Anesth Analg. 2015 Jan;120(1):132-140. doi: 10.1213/ANE.0000000000000443.
- Greene NM. Distribution of local anesthetic solutions within the subarachnoid space. Anesth Analg. 1985 Jul;64(7):715-30. No abstract available.
- Horstman DJ, Riley ET, Carvalho B. A randomized trial of maximum cephalad sensory blockade with single-shot spinal compared with combined spinal-epidural techniques for cesarean delivery. Anesth Analg. 2009 Jan;108(1):240-5. doi: 10.1213/ane.0b013e31818e0fa6.
- Kozanhan B, Bardak O, Sami Tutar M, Ozler S, Yildiz M, Solak I. The influence of Body Roundness Index on sensorial block level of spinal anaesthesia for elective caesarean section: an observational study. J Obstet Gynaecol. 2020 Aug;40(6):772-778. doi: 10.1080/01443615.2019.1647523. Epub 2019 Aug 30.
- Kuok CH, Huang CH, Tsai PS, Ko YP, Lee WS, Hsu YW, Hung FY. Preoperative measurement of maternal abdominal circumference relates the initial sensory block level of spinal anesthesia for cesarean section: An observational study. Taiwan J Obstet Gynecol. 2016 Dec;55(6):810-814. doi: 10.1016/j.tjog.2015.04.009.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020-01-004CC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .