Kemoterapia yhdistettynä apatinibiin ja PD-1-vasta-aineeseen

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaan ikä ≥18 vuotta vanha;

1. ECOG-pisteet ovat 0-1 pistettä;
2. Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt mahasyöpä tai GEJ-adenokarsinooma, joille on histologisesti varmistettu, metastaattinen tai leikkauskelvoton;
3. olet saanut vähintään yhden systeemisen kemoterapian aiemmin ja olet edennyt; tai ovat saaneet adjuvanttia kemoterapiaa, mutta sairaus on edennyt tai uusiutunut 6 kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä; eivät ole käyttäneet mitään lääkehoitoa tässä tutkimuksessa;
4. On mitattavissa olevia vaurioita, jotka täyttävät RECIST 1.1 -standardin;
5. Sillä on riittävä elin ja luuydintoiminta ja laboratoriotutkimus täyttää seuraavat vaatimukset: a.HGB≥90g/l;b.NEUT≥1,5×109/L;c.PLT ≥100×109/L;d. BIL ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN); e. ALT ja AST < 2,5 × ULN; maksametastaasit, sitten ALT ja AST≤5 × ULN; f. Endogeenisen kreatiniinin puhdistumanopeus ≥50 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava);g. Virtsan rutiini on normaali, tai virtsan proteiini <(++), tai 24 tunnin virtsan proteiini <1,0 g;
6. Normaali veren hyytyminen, ei aktiivista verenvuotoa ja tromboosi: a. Kansainvälinen normalisoitu suhde INR≤1,5;b. Osittainen tromboplastiiniaika APTT≤1,5 ULN;
7. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on tehtävä negatiivinen raskaustesti (seerumi tai virtsa) 14 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista, ja heidän on käytettävä vapaaehtoisesti asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tarkkailujakson aikana ja 8 viikon kuluessa tutkimuslääkkeen viimeisestä annosta; miehillä sen tulisi olla leikkaus. Sterilisoi tai suostu käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tarkkailujakson aikana ja 8 viikon kuluessa tutkimuslääkkeen viimeisestä annosta;
8. Arvioitu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta;
9. Potilas liittyi tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen (ICF); Ne, joiden odotetaan noudattavan hyvää hoitoa, voivat seurata tehoa ja haittavaikutuksia protokollan edellyttämällä tavalla.

Poissulkemiskriteerit:

1. ovat aiemmin saaneet angiogeneesiä estävää lääkehoitoa;
2. ovat saaneet anti-PD-1- ja anti-PD-L1-vasta-ainehoitoa aiemmin;
3. Potilaat, joilla on korkea verenpaine ja joita ei voida laskea normaalille verenpainelääkkeillä (systolinen verenpaine > 140 mmHg, diastolinen verenpaine > 90 mmHg), sepelvaltimotauti yli asteen I, asteen I rytmihäiriö (mukaan lukien QTc-ajan pidentyminen) Mies> 450 ms, nainen > 470 ms) ja asteen I sydämen vajaatoiminta;
4. On monia tekijöitä, jotka vaikuttavat suun kautta otettavien lääkkeiden käyttöön (kuten nielemiskyvyttömyys ja suolen tukkeutuminen jne.);
5. Allerginen tämän ohjelman lääkkeille;
6. Potilaita, joilla on selvä ruoansulatuskanavan verenvuototaipumus, mukaan lukien seuraavat sairaudet: paikalliset aktiiviset haavavauriot ja piilevä veri ulosteessa (++) ei voida sisällyttää ryhmään; potilaat, joilla on ollut melena ja hematemesis 1 kuukauden sisällä;
7. Potilaat, joilla apatinibin käyttö on vasta-aiheista: Potilaille, joilla on aktiivinen verenvuoto, suolen perforaatio, suolitukos, 30 päivän sisällä suuren leikkauksen jälkeen, lääkkeillä hallitsematon verenpaine, Ⅲ-Ⅳ-luokan sydämen vajaatoiminta (NYHA-standardi), vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta Potilaat, joilla on toimintahäiriö (aste) 4); Jos sinulla on immuunijärjestelmän sairauksia, sinun on käytettävä yli 10 mg:n päivittäistä deksametasoniannosta.
8. Tutkijan arvion mukaan potilaat, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, jotka vakavasti vaarantavat potilaan turvallisuuden tai vaikuttavat tutkimuksen valmistumiseen;
9. Tutkija uskoo, että se ei sovellu sisällytettäväksi.