Chemotherapie kombiniert mit Apatinib und PD-1-Antikörper

Einschlusskriterien:

Patientenalter ≥18 Jahre alt;

1. Der ECOG-Score beträgt 0-1 Punkte;
2. Patienten mit lokal fortgeschrittenem Magenkrebs oder GEJ-Adenokarzinom, die histologisch bestätigt, metastasiert oder nicht resezierbar sind;
3. in der Vergangenheit mindestens eine systemische Chemotherapie erhalten haben und Fortschritte gemacht haben; oder eine adjuvante Chemotherapie erhalten haben, aber die Krankheit innerhalb von 6 Monaten nach Ende der Behandlung fortgeschritten oder rückfällig geworden ist; keine der medikamentösen Behandlungen in dieser Studie verwendet haben;
4. Es gibt messbare Läsionen, die dem RECIST 1.1-Standard entsprechen;
5. Es hat eine ausreichende Organ- und Knochenmarkfunktion und die Laboruntersuchung erfüllt die folgenden Anforderungen: a.HGB≥90g/L;b.NEUT≥1,5×109/L;c.PLT ≥100×109/L;d. BIL ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN); e. ALT und AST ≤ 2,5 × ULN; Lebermetastasen, dann ALT und AST≤5×ULN;f. Endogene Kreatinin-Clearance-Rate ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel); g. Urinroutine ist normal oder Protein im Urin <(++) oder Protein im 24-Stunden-Urin <1,0 g;
6. Normale Blutgerinnung, keine aktive Blutung und Thrombose: a. International normalisiertes Verhältnis INR≤1,5;b. Partielle Thromboplastinzeit APTT ≤ 1,5 ULN;
7. Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich innerhalb von 14 Tagen vor der Aufnahme einem negativen Schwangerschaftstest (Serum oder Urin) unterziehen und während des Beobachtungszeitraums und innerhalb von 8 Wochen nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments freiwillig geeignete Verhütungsmethoden anwenden; bei Männern sollte es sich um einen chirurgischen Eingriff handeln Sterilisation oder Zustimmung zur Anwendung geeigneter Verhütungsmethoden während des Beobachtungszeitraums und innerhalb von 8 Wochen nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments;
8. Geschätzte Überlebenszeit ≥ 3 Monate;
9. Der Patient nahm freiwillig an der Studie teil und unterzeichnete eine Einwilligungserklärung (ICF); diejenigen, von denen eine gute Compliance erwartet wird, können die Wirksamkeit und Nebenwirkungen gemäß dem Protokoll nachverfolgen.

Ausschlusskriterien:

1. in der Vergangenheit eine Anti-Angiogenese-Medikamententherapie erhalten haben;
2. in der Vergangenheit eine medikamentöse Therapie mit Anti-PD-1- und Anti-PD-L1-Antikörpern erhalten haben;
3. Patienten mit Bluthochdruck, der durch blutdrucksenkende Medikamente nicht auf den Normalbereich gesenkt werden kann (systolischer Blutdruck > 140 mmHg, diastolischer Blutdruck > 90 mmHg), koronare Herzkrankheit über Grad I, Arrhythmie Grad I (einschließlich Verlängerung des QTc-Intervalls) Männlich> 450 ms, weiblich >470 ms) und Herzinsuffizienz Grad I;
4. Es gibt viele Faktoren, die orale Arzneimittel beeinflussen (z. B. Unfähigkeit zu schlucken und Darmverschluss usw.);
5. Allergisch gegen die Medikamente in diesem Programm;
6. Patienten mit einer deutlichen Tendenz zu gastrointestinalen Blutungen, einschließlich der folgenden Zustände: lokale aktive Ulkusläsionen und okkultes Blut (+ +) im Stuhl können nicht in die Gruppe aufgenommen werden; Patienten mit Meläna und Hämatemesis in der Vorgeschichte innerhalb von 1 Monat;
7. Patienten mit Kontraindikationen für Apatinib: Für Patienten mit aktiver Blutung, Darmperforation, Darmverschluss, innerhalb von 30 Tagen nach einer größeren Operation, arzneimittelunkontrollierbarer Hypertonie, Grad Ⅲ-Ⅳ Herzinsuffizienz (NYHA-Standard), schwerer Leber- und Nierenfunktion Patienten mit Funktionsstörung (Grad 4); Wenn Sie an Erkrankungen des Immunsystems leiden, müssen Sie eine Tagesdosis von über 10 mg Dexamethason einnehmen;
8. Nach Einschätzung des Prüfarztes Patienten mit Begleiterkrankungen, die die Sicherheit des Patienten ernsthaft gefährden oder den Studienabschluss beeinträchtigen;
9. Der Forscher ist der Ansicht, dass es nicht für die Inklusion geeignet ist.