Kjemoterapi kombinert med apatinib og PD-1 antistoff

Inklusjonskriterier:

Pasientalder ≥18 år gammel;

1. ECOG-poengsummen er 0-1 poeng;
2. Pasienter med lokalt avansert gastrisk kreft eller GEJ adenokarsinom som er histologisk bekreftet, metastatisk eller ikke-opererbar;
3. Har mottatt minst ett systemisk kjemoterapiregime tidligere og har hatt fremgang; eller har mottatt adjuvant kjemoterapi, men sykdommen har progrediert eller fått tilbakefall innen 6 måneder etter avsluttet behandling; har ikke brukt noen av de medikamentelle behandlingene i denne studien;
4. Det er målbare lesjoner som oppfyller RECIST 1.1-standarden;
5. Den har tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon, og laboratorieundersøkelsen oppfyller følgende krav: a.HGB≥90g/L;b.NEUT≥1,5×109/L;c.PLT ≥100×109/L;d. BIL≤1,5 ganger øvre normalgrense (ULN);e. ALT og AST≤2,5×ULN; levermetastaser, deretter ALT og AST≤5×ULN;f. Endogen kreatininclearance rate ≥50 ml/min (Cockcroft-Gault formel); f. Urinrutine er normal, eller urinprotein <(++), eller 24-timers urinprotein <1,0 g;
6. Normal blodkoagulasjon, ingen aktiv blødning og trombose: a. Internasjonalt normalisert forhold INR≤1,5;b. Partiell tromboplastintid APTT≤1,5 ULN;
7. Kvinner i fertil alder må gjennomgå en negativ graviditetstest (serum eller urin) innen 14 dager før påmelding, og frivillig bruke passende prevensjonsmetoder i observasjonsperioden og innen 8 uker etter siste administrering av studiemedikamentet; for menn bør det være kirurgi Steriliser eller godta å bruke passende prevensjonsmetoder under observasjonsperioden og innen 8 uker etter siste administrering av studiemedisinen;
8. Estimert overlevelsesperiode ≥ 3 måneder;
9. Pasienten ble frivillig med i studien og signerte et informert samtykkeskjema (ICF); De som forventes å ha god etterlevelse kan følge opp effekten og bivirkningene som kreves av protokollen.

Ekskluderingskriterier:

1. Har mottatt medikamentell behandling mot angiogenese tidligere;
2. Har mottatt anti-PD-1 og anti-PD-L1 antistoffbehandling tidligere;
3. Pasienter med høyt blodtrykk som ikke kan reduseres til normalområdet med antihypertensiva (systolisk blodtrykk>140 mmHg, diastolisk blodtrykk>90 mmHg), koronar hjertesykdom over grad I, grad I arytmi (inkludert QTc-intervallforlengelse) Mann> 450 ms, kvinner > 470 ms) og hjertesvikt grad I;
4. Det er mange faktorer som påvirker orale legemidler (som manglende evne til å svelge og tarmobstruksjon, etc.);
5. Allergisk mot stoffene i dette programmet;
6. Pasienter med tydelig gastrointestinal blødningstendens, inkludert følgende tilstander: lokale aktive sårlesjoner og fekalt okkult blod (++) kan ikke inkluderes i gruppen; pasienter med en historie med melena og hematemese innen 1 måned;
7. Pasienter med kontraindikasjoner for apatinib: For pasienter med aktiv blødning, intestinal perforasjon, intestinal obstruksjon, innen 30 dager etter større operasjon, medikamentelt ukontrollerbar hypertensjon, grad Ⅲ-Ⅳ hjertesvikt (NYHA-standard), alvorlig lever- og nyrepasienter med dysfunksjon (grad 4); Hvis du har sykdommer i immunsystemet, må du bruke en daglig dose deksametason over 10 mg;
8. I følge etterforskerens vurdering, pasienter med samtidige sykdommer som i alvorlig fare sikkerheten til pasienten eller påvirker gjennomføringen av studien;
9. Forskeren mener det ikke egner seg for inkludering.