Chemioterapia combinata con Apatinib e anticorpo PD-1

Criterio di inclusione:

Età del paziente ≥18 anni;

1. Il punteggio ECOG è di 0-1 punti;
2. Pazienti con carcinoma gastrico localmente avanzato o adenocarcinoma GEJ che sono stati istologicamente confermati, metastatici o non resecabili;
3. Hanno ricevuto almeno un regime di chemioterapia sistemica in passato e sono progrediti; o hanno ricevuto chemioterapia adiuvante, ma la malattia è progredita o è recidivata entro 6 mesi dalla fine del trattamento; non ha utilizzato nessuno dei trattamenti farmacologici in questo studio;
4. Esistono lesioni misurabili che soddisfano lo standard RECIST 1.1;
5. Ha una funzione sufficiente dell'organo e del midollo osseo e l'esame di laboratorio soddisfa i seguenti requisiti: a.HGB≥90g/L;b.NEUT≥1.5×109/L;c.PLT ≥100×109/L;d. BIL≤1,5 volte il limite superiore della norma (ULN); e. ALT e AST≤2,5×ULN; metastasi epatiche, poi ALT e AST≤5×ULN;f. Tasso di clearance della creatinina endogena ≥50 ml/min (formula di Cockcroft-Gault); g. La routine delle urine è normale, o proteine ​​delle urine <(++), o proteine ​​delle urine delle 24 ore <1,0 g;
6. Normale coagulazione del sangue, nessun sanguinamento attivo e trombosi: a. Rapporto normalizzato internazionale INR≤1,5;b. Tempo di tromboplastina parziale APTT≤1,5 ULN;
7. Le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza negativo (siero o urina) entro 14 giorni prima dell'arruolamento e utilizzare volontariamente metodi contraccettivi appropriati durante il periodo di osservazione ed entro 8 settimane dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio; per gli uomini, dovrebbe essere un intervento chirurgico Sterilizzare o accettare di utilizzare metodi contraccettivi appropriati durante il periodo di osservazione ed entro 8 settimane dall'ultima somministrazione del farmaco oggetto dello studio;
8. Periodo di sopravvivenza stimato ≥ 3 mesi;
9. Il paziente ha aderito volontariamente allo studio e ha firmato un modulo di consenso informato (ICF); Coloro che dovrebbero avere una buona compliance possono seguire l'efficacia e le reazioni avverse come richiesto dal protocollo.

Criteri di esclusione:

1. Hanno ricevuto in passato una terapia farmacologica anti-angiogenesi;
2. Hanno ricevuto in passato una terapia farmacologica con anticorpi anti-PD-1 e anti-PD-L1;
3. Pazienti con pressione arteriosa alta che non può essere ridotta al range normale da farmaci antipertensivi (pressione arteriosa sistolica>140 mmHg, pressione arteriosa diastolica>90 mmHg), malattia coronarica superiore al grado I, aritmia di grado I (incluso il prolungamento dell'intervallo QTc) Uomini> 450 ms, femmine>470 ms) e insufficienza cardiaca di grado I;
4. Ci sono molti fattori che influenzano i farmaci orali (come l'incapacità di deglutire e l'ostruzione intestinale, ecc.);
5. Allergico ai farmaci in questo programma;
6. I pazienti con una chiara tendenza al sanguinamento gastrointestinale, comprese le seguenti condizioni: lesioni ulcerose attive locali e sangue occulto nelle feci (+ +) non possono essere inclusi nel gruppo; pazienti con una storia di melena ed ematemesi entro 1 mese;
7. Pazienti con controindicazioni ad apatinib: Per i pazienti con emorragia attiva, perforazione intestinale, ostruzione intestinale, entro 30 giorni dopo un intervento chirurgico maggiore, ipertensione incontrollabile da farmaci, insufficienza cardiaca di grado Ⅲ-Ⅳ (standard NYHA), fegato e reni gravi Pazienti con disfunzione (grado 4); Se hai malattie del sistema immunitario, devi usare una dose giornaliera di desametasone superiore a 10 mg;
8. Secondo il giudizio dello sperimentatore, pazienti con malattie concomitanti che mettono seriamente in pericolo la sicurezza del paziente o pregiudicano il completamento dello studio;
9. Il ricercatore ritiene che non sia adatto per l'inclusione.