Chimiothérapie associée à l'apatinib et à l'anticorps PD-1

Critère d'intégration:

Âge du patient ≥ 18 ans ;

1. Le score ECOG est de 0-1 point ;
2. Patients atteints d'un cancer gastrique localement avancé ou d'un adénocarcinome GEJ qui ont été histologiquement confirmés, métastatiques ou non résécables ;
3. Avoir reçu au moins un schéma de chimiothérapie systémique dans le passé et avoir progressé ; ou ont reçu une chimiothérapie adjuvante, mais la maladie a progressé ou rechuté dans les 6 mois suivant la fin du traitement ; n'ont utilisé aucun des traitements médicamenteux de cette étude ;
4. Il existe des lésions mesurables qui répondent à la norme RECIST 1.1 ;
5. Il a une fonction suffisante des organes et de la moelle osseuse, et l'examen de laboratoire répond aux exigences suivantes : a.HGB≥90g/L;b.NEUT≥1,5×109/L;c.PLT ≥100×109/L;d. BIL≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ;e. ALT et AST≤ 2,5 × LSN ; métastases hépatiques, puis ALT et AST ≤ 5 × LSN ;f. Taux de clairance de la créatinine endogène ≥ 50 ml/min (formule de Cockcroft-Gault) ; g. La routine urinaire est normale, ou protéines urinaires <(++), ou protéines urinaires sur 24 heures <1,0 g ;
6. Coagulation sanguine normale, absence de saignement actif et thrombose : a. Rapport international normalisé INR≤1,5 ;b. Temps de thromboplastine partielle APTT≤1,5 ULN ;
7. Les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse négatif (sérum ou urine) dans les 14 jours précédant l'inscription et utiliser volontairement des méthodes de contraception appropriées pendant la période d'observation et dans les 8 semaines suivant la dernière administration du médicament à l'étude ; pour les hommes, il devrait s'agir d'une intervention chirurgicale Stériliser ou accepter d'utiliser des méthodes de contraception appropriées pendant la période d'observation et dans les 8 semaines suivant la dernière administration du médicament à l'étude ;
8. Période de survie estimée ≥ 3 mois ;
9. Le patient a volontairement rejoint l'étude et a signé un formulaire de consentement éclairé (ICF) ; ceux qui sont censés avoir une bonne observance peuvent suivre l'efficacité et les effets indésirables comme l'exige le protocole.

Critère d'exclusion:

1. Avoir reçu un traitement médicamenteux anti-angiogenèse dans le passé ;
2. Avoir reçu un traitement médicamenteux anti-PD-1 et anti-PD-L1 dans le passé ;
3. Patients souffrant d'hypertension artérielle qui ne peut pas être réduite à la normale par des médicaments antihypertenseurs (pression artérielle systolique> 140 mmHg, pression artérielle diastolique> 90 mmHg), maladie coronarienne au-dessus du grade I, arythmie de grade I (y compris allongement de l'intervalle QTc) Homme> 450 ms, femme>470 ms) et insuffisance cardiaque de grade I ;
4. De nombreux facteurs affectent les médicaments oraux (tels que l'incapacité à avaler et l'obstruction intestinale, etc.);
5. Allergique aux médicaments de ce programme ;
6. Les patients présentant une nette tendance aux hémorragies gastro-intestinales, y compris les affections suivantes : lésions ulcéreuses actives locales et présence de sang occulte dans les selles (+ +) ne peuvent pas être inclus dans le groupe ; patients ayant des antécédents de méléna et d'hématémèse dans un délai d'un mois ;
7. Patients présentant des contre-indications à l'apatinib : Pour les patients présentant une hémorragie active, une perforation intestinale, une occlusion intestinale, dans les 30 jours suivant une intervention chirurgicale majeure, une hypertension médicamenteuse incontrôlable, une insuffisance cardiaque de grade Ⅲ-Ⅳ (norme NYHA), une insuffisance hépatique et rénale sévère 4); Si vous avez des maladies du système immunitaire, vous devez utiliser une dose quotidienne de dexaméthasone supérieure à 10 mg ;
8. Selon le jugement de l'investigateur, les patients atteints de maladies concomitantes mettant gravement en danger la sécurité du patient ou affectant l'achèvement de l'étude ;
9. Le chercheur estime qu'il ne convient pas à l'inclusion.