Kemoterapi kombineret med apatinib og PD-1 antistof

Inklusionskriterier:

Patientalder ≥18 år;

1. ECOG-score er 0-1 point;
2. Patienter med lokalt fremskreden gastrisk cancer eller GEJ adenokarcinom, som er blevet histologisk bekræftet, metastatisk eller ikke-operable;
3. Har modtaget mindst én systemisk kemoterapibehandling tidligere og har udviklet sig; eller har modtaget adjuverende kemoterapi, men sygdommen har udviklet sig eller er vendt tilbage inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen; har ikke brugt nogen af ​​lægemiddelbehandlingerne i denne undersøgelse;
4. Der er målbare læsioner, der opfylder RECIST 1.1-standarden;
5. Den har tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion, og laboratorieundersøgelsen opfylder følgende krav: a.HGB≥90g/L;b.NEUT≥1,5×109/L;c.PLT ≥100×109/L;d. BIL≤1,5 gange den øvre normalgrænse (ULN);e. ALT og AST≤2,5×ULN; levermetastaser, derefter ALT og AST≤5×ULN;f. Endogen kreatinin-clearance-hastighed ≥50 ml/min (Cockcroft-Gault-formel); f. Urinrutine er normal, eller urinprotein <(++), eller 24-timers urinprotein <1,0 g;
6. Normal blodkoagulation, ingen aktiv blødning og trombose: a. International normaliseret ratio INR≤1,5;b. Partiel tromboplastintid APTT≤1,5 ULN;
7. Kvinder i den fødedygtige alder skal gennemgå en negativ graviditetstest (serum eller urin) inden for 14 dage før tilmelding og frivilligt anvende passende præventionsmetoder i observationsperioden og inden for 8 uger efter den sidste administration af undersøgelseslægemidlet; for mænd bør det være operation Steriliser eller accepterer at bruge passende præventionsmetoder i observationsperioden og inden for 8 uger efter den sidste administration af undersøgelseslægemidlet;
8. Estimeret overlevelsesperiode ≥ 3 måneder;
9. Patienten deltog frivilligt i undersøgelsen og underskrev en informeret samtykkeformular (ICF); De, der forventes at have god compliance, kan følge op på effektiviteten og bivirkningerne som krævet af protokollen.

Ekskluderingskriterier:

1. Har modtaget anti-angiogenese lægemiddelbehandling i fortiden;
2. Har tidligere modtaget anti-PD-1 og anti-PD-L1 antistofbehandling;
3. Patienter med forhøjet blodtryk, som ikke kan reduceres til normalområdet med antihypertensiva (systolisk blodtryk>140 mmHg, diastolisk blodtryk>90 mmHg), koronar hjertesygdom over grad I, grad I arytmi (inklusive forlængelse af QTc-intervallet) Mand> 450 ms, kvinde>470 ms) og grad I hjerteinsufficiens;
4. Der er mange faktorer, der påvirker oral medicin (såsom manglende evne til at synke og tarmobstruktion osv.);
5. Allergisk over for stofferne i dette program;
6. Patienter med en klar gastrointestinal blødningstendens, herunder følgende tilstande: lokale aktive ulcuslæsioner og fækalt okkult blod (++) kan ikke inkluderes i gruppen; patienter med en anamnese med melena og hæmatemese inden for 1 måned;
7. Patienter med kontraindikationer for apatinib: Til patienter med aktiv blødning, intestinal perforation, intestinal obstruktion, inden for 30 dage efter større operation, lægemiddel-ukontrollerbar hypertension, grad Ⅲ-Ⅳ hjerteinsufficiens (NYHA-standard), svær lever- og nyrepatienter. Patienter med dysfunktion (grad 4); Hvis du har sygdomme i immunsystemet, skal du bruge en daglig dosis dexamethason over 10 mg;
8. Ifølge investigatorens vurdering kan patienter med samtidige sygdomme, der i alvorlig grad bringer patientens sikkerhed i fare eller påvirker gennemførelsen af ​​undersøgelsen;
9. Forskeren mener, at det ikke egner sig til inklusion.