Quimioterapia combinada con apatinib y anticuerpo PD-1

Criterios de inclusión:

Edad del paciente ≥18 años;

1. La puntuación ECOG es de 0-1 puntos;
2. Pacientes con cáncer gástrico localmente avanzado o adenocarcinoma de la UGE que han sido histológicamente confirmados, metastásicos o irresecables;
3. Haber recibido al menos un régimen de quimioterapia sistémica en el pasado y haber progresado; o han recibido quimioterapia adyuvante, pero la enfermedad ha progresado o recaído dentro de los 6 meses posteriores al final del tratamiento; no ha usado ninguno de los tratamientos farmacológicos en este estudio;
4. Hay lesiones medibles que cumplen con el estándar RECIST 1.1;
5. Tiene suficiente función de órgano y médula ósea, y el examen de laboratorio cumple con los siguientes requisitos: a.HGB≥90g/L;b.NEUT≥1.5×109/L;c.PLT ≥100×109/L;d. BIL≤1,5 veces el límite superior de la normalidad (ULN);e. ALT y AST≤2,5×LSN; metástasis hepática, luego ALT y AST≤5×LSN;f. Tasa de aclaramiento de creatinina endógena ≥50 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault); g. La rutina de orina es normal, o proteína en orina <(++), o proteína en orina de 24 horas <1,0 g;
6. Coagulación sanguínea normal, sin sangrado activo y trombosis: a. Razón internacional normalizada INR≤1.5;b. tiempo de tromboplastina parcial APTT≤1,5 LSN;
7. Las mujeres en edad fértil deben someterse a una prueba de embarazo negativa (suero u orina) dentro de los 14 días anteriores a la inscripción y utilizar voluntariamente métodos anticonceptivos apropiados durante el período de observación y dentro de las 8 semanas posteriores a la última administración del fármaco del estudio; para los hombres, debe ser cirugía Esterilizar o aceptar usar métodos anticonceptivos apropiados durante el período de observación y dentro de las 8 semanas posteriores a la última administración del fármaco del estudio;
8. Período de supervivencia estimado ≥ 3 meses;
9. El paciente se unió voluntariamente al estudio y firmó un formulario de consentimiento informado (ICF); aquellos que se espera que tengan un buen cumplimiento pueden hacer un seguimiento de la eficacia y las reacciones adversas según lo requiera el protocolo.

Criterio de exclusión:

1. Ha recibido tratamiento con medicamentos antiangiogénicos en el pasado;
2. Haber recibido terapia con anticuerpos anti-PD-1 y anti-PD-L1 en el pasado;
3. Pacientes con presión arterial alta que no se puede reducir al rango normal con medicamentos antihipertensivos (presión arterial sistólica> 140 mmHg, presión arterial diastólica> 90 mmHg), enfermedad coronaria superior al grado I, arritmia de grado I (incluida la prolongación del intervalo QTc) Hombres> 450 ms, mujer >470 ms) e insuficiencia cardiaca grado I;
4. Hay muchos factores que afectan a los medicamentos orales (como la incapacidad para tragar y la obstrucción intestinal, etc.);
5. Alérgico a las drogas en este programa;
6. Los pacientes con una clara tendencia al sangrado gastrointestinal, incluyendo las siguientes condiciones: lesiones ulcerosas activas locales y sangre oculta en heces (+ +) no pueden incluirse en el grupo; pacientes con antecedentes de melena y hematemesis dentro de 1 mes;
7. Pacientes con contraindicaciones para apatinib: Para pacientes con sangrado activo, perforación intestinal, obstrucción intestinal, dentro de los 30 días posteriores a una cirugía mayor, hipertensión no controlable con medicamentos, insuficiencia cardíaca de grado Ⅲ-Ⅳ (estándar NYHA), insuficiencia hepática y renal severa Pacientes con disfunción (Grado 4); Si tiene enfermedades del sistema inmunológico, debe usar una dosis diaria de dexametasona superior a 10 mg;
8. A juicio del investigador, pacientes con enfermedades concomitantes que pongan en grave peligro la seguridad del paciente o afecten la realización del estudio;
9. El investigador cree que no es adecuado para su inclusión.