Chemotherapie gecombineerd met apatinib en PD-1-antilichaam

Inclusiecriteria:

Leeftijd patiënt ≥18 jaar;

1. De ECOG-score is 0-1 punten;
2. Patiënten met lokaal gevorderde maagkanker of GEJ-adenocarcinoom die histologisch bevestigd, gemetastaseerd of inoperabel zijn;
3. In het verleden ten minste één systemische chemotherapiebehandeling hebben ondergaan en vooruitgang hebben geboekt; of adjuvante chemotherapie hebben gekregen, maar de ziekte verergerde of recidiveerde binnen 6 maanden na het einde van de behandeling; geen van de medicamenteuze behandelingen in deze studie hebben gebruikt;
4. Er zijn meetbare laesies die voldoen aan de RECIST 1.1-standaard;
5. Het heeft voldoende orgaan- en beenmergfunctie en het laboratoriumonderzoek voldoet aan de volgende eisen: a.HGB≥90g/L;b.NEUT≥1,5×109/L;c.PLT ≥100×109/L;d. BIL≤1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN);e. ALAT en ASAT≤2,5×ULN; levermetastase, dan ALAT en ASAT≤5×ULN;f. Endogene creatinineklaring ≥50 ml/min (Cockcroft-Gault-formule);g. Urineroutine is normaal, of urine-eiwit <(++), of 24-uurs urine-eiwit <1,0 g;
6. Normale bloedstolling, geen actieve bloeding en trombose: Internationaal genormaliseerde ratio INR≤1,5;b. Partiële tromboplastinetijd APTT≤1,5 ULN;
7. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest ondergaan (serum of urine) binnen 14 dagen vóór inschrijving en vrijwillig geschikte anticonceptiemethoden gebruiken tijdens de observatieperiode en binnen 8 weken na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel; voor mannen moet het een operatie zijn. Steriliseer of ga akkoord met het gebruik van geschikte anticonceptiemethoden tijdens de observatieperiode en binnen 8 weken na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel;
8. Geschatte overlevingsperiode ≥ 3 maanden;
9. De patiënt nam vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekende een formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF). Degenen van wie wordt verwacht dat ze goed meewerken, kunnen de werkzaamheid en bijwerkingen opvolgen zoals vereist door het protocol.

Uitsluitingscriteria:

1. In het verleden anti-angiogenese-medicamenteuze therapie hebben gekregen;
2. In het verleden anti-PD-1- en anti-PD-L1-antilichaammedicatie hebben gekregen;
3. Patiënten met hoge bloeddruk die niet tot het normale bereik kunnen worden teruggebracht met antihypertensiva (systolische bloeddruk>140 mmHg, diastolische bloeddruk>90 mmHg), coronaire hartziekte boven graad I, graad I aritmie (inclusief verlenging van het QTc-interval) Man> 450 ms, vrouw>470 ms) en graad I hartinsufficiëntie;
4. Er zijn veel factoren die van invloed zijn op orale geneesmiddelen (zoals onvermogen om te slikken en darmobstructie, enz.);
5. Allergisch voor de medicijnen in dit programma;
6. Patiënten met een duidelijke gastro-intestinale bloedingsneiging, waaronder de volgende aandoeningen: lokale actieve zweerlaesies en fecaal occult bloed (+ +) kunnen niet in de groep worden opgenomen; patiënten met een voorgeschiedenis van melena en hematemesis binnen 1 maand;
7. Patiënten met contra-indicaties voor apatinib: Voor patiënten met actieve bloeding, darmperforatie, darmobstructie, binnen 30 dagen na een grote operatie, geneesmiddeloncontroleerbare hypertensie, graad Ⅲ-Ⅳ hartinsufficiëntie (NYHA-standaard), ernstige lever- en nierpatiënten Patiënten met disfunctie (graad 4); Als u een ziekte van het immuunsysteem heeft, moet u een dagelijkse dosis dexamethason van meer dan 10 mg gebruiken;
8. Volgens het oordeel van de onderzoeker, patiënten met bijkomende ziekten die de veiligheid van de patiënt ernstig in gevaar brengen of de voltooiing van het onderzoek beïnvloeden;
9. De onderzoeker is van mening dat het niet geschikt is voor opname.