Quimioterapia combinada com apatinibe e anticorpo PD-1

Critério de inclusão:

Idade do paciente ≥18 anos;

1. A pontuação ECOG é de 0-1 pontos;
2. Pacientes com câncer gástrico localmente avançado ou adenocarcinoma GEJ que foram confirmados histologicamente, metastáticos ou irressecáveis;
3. Ter recebido pelo menos um regime de quimioterapia sistêmica no passado e ter progredido; ou ter recebido quimioterapia adjuvante, mas a doença progrediu ou recidivou dentro de 6 meses após o término do tratamento; não usaram nenhum dos tratamentos medicamentosos deste estudo;
4. Existem lesões mensuráveis ​​que atendem ao padrão RECIST 1.1;
5. Tem função de órgãos e medula óssea suficientes e o exame laboratorial atende aos seguintes requisitos: a.HGB≥90g/L;b.NEUT≥1,5×109/L;c.PLT ≥100×109/L;d. BIL≤1,5 vezes o limite superior do normal (LSN); e. ALT e AST≤2,5×LSN; metástase hepática, então ALT e AST≤5×LSN;f. Taxa de depuração de creatinina endógena ≥50ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault);g. Rotina de urina é normal, ou proteína na urina <(++), ou proteína na urina de 24 horas <1,0 g;
6. Coagulação sanguínea normal, sem sangramento ativo e trombose: a. Razão normalizada internacional INR≤1,5;b. Tempo de tromboplastina parcial APTT≤1,5 LSN;
7. As mulheres em idade reprodutiva devem passar por um teste de gravidez negativo (soro ou urina) dentro de 14 dias antes da inscrição e usar voluntariamente métodos contraceptivos apropriados durante o período de observação e dentro de 8 semanas após a última administração do medicamento do estudo; para homens, deve ser cirurgia Esterilizar ou concordar em usar métodos contraceptivos apropriados durante o período de observação e dentro de 8 semanas após a última administração do medicamento do estudo;
8. Período de sobrevida estimado ≥ 3 meses;
9. O paciente ingressou voluntariamente no estudo e assinou um termo de consentimento informado (TCLE); Aqueles que devem ter boa adesão podem acompanhar a eficácia e as reações adversas conforme exigido pelo protocolo.

Critério de exclusão:

1. Ter recebido terapia medicamentosa anti-angiogênese no passado;
2. Ter recebido terapia medicamentosa com anticorpos anti-PD-1 e anti-PD-L1 no passado;
3. Pacientes com pressão alta que não pode ser reduzida à faixa normal por medicamentos anti-hipertensivos (pressão arterial sistólica>140 mmHg, pressão arterial diastólica>90 mmHg), doença coronariana acima do grau I, arritmia de grau I (incluindo prolongamento do intervalo QTc) Masculino> 450 ms, feminino>470 ms) e insuficiência cardíaca grau I;
4. Existem muitos fatores que afetam os medicamentos orais (como incapacidade de engolir e obstrução intestinal, etc.);
5. Alérgico aos medicamentos deste programa;
6. Pacientes com clara tendência a sangramento gastrointestinal, incluindo as seguintes condições: úlceras locais ativas e sangue oculto nas fezes (+ +) não podem ser incluídos no grupo; pacientes com história de melena e hematêmese há 1 mês;
7. Pacientes com contra-indicações ao apatinibe: Para pacientes com sangramento ativo, perfuração intestinal, obstrução intestinal, dentro de 30 dias após cirurgia de grande porte, hipertensão incontrolável por medicamentos, insuficiência cardíaca grau Ⅲ-Ⅳ (padrão NYHA), fígado e rins graves Pacientes com disfunção (grau 4); Se você tem doenças do sistema imunológico, precisa usar uma dose diária de dexametasona acima de 10mg;
8. De acordo com o julgamento do investigador, pacientes com doenças concomitantes que ponham seriamente em risco a segurança do paciente ou afetem a conclusão do estudo;
9. O pesquisador acredita que não é adequado para inclusão.